Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Enkelsittande SRP vs supra-gingival skalning följt av subgingival SRP efter en vecka (SRP)

27 september 2022 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Jämförande utvärdering av resultaten av ensittande skalning och rotplaning (SRP) vs supra-gingival skalning följt av subgingival skalning och rotplaning efter en vecka: en delad mun randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Den primära kuren av parodontal behandling är icke-kirurgisk parodontal terapi följt av kirurgisk terapi, om så krävs, i syfte att stoppa pågående inflammatorisk periodontal destruktion tillsammans med rekonstruktion av förlorad apparat om möjligt. Det finns inget protokoll etablerat för att slutföra skalning och rotplaning (SRP) hos patienter med generaliserad avancerad parodontit. I vissa fall slutförs SRP i ensittande medan supragingival skalning i andra fall följs av subgingival SRP vid nästa möte. Det antas att närvaron av reparativa komponenter nära botten av fickan kan resultera i bättre behandlingsresultat efter skalning och rotplanering gjord i ensittande jämfört med supragingival skalning följt av subgingival skalning och rotplanering efter en vecka.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska prövning är att kliniskt jämföra resultaten av fjällning och rotplaning (SRP) genomförd i ensittande vs supragingival skalning följt av subgingival fjällning och rotplaning efter en vecka hos patienter med generaliserad parodontit i steg II och steg III.

MÅL:

  1. För att bedöma förbättringen av kliniska parametrar, dvs. blödning vid fickprobning (BOPP), ficksondingsdjup (PPD), klinisk anknytningsnivå (CAL), plackindex (PI), gingivalindex (GI), blödning vid marginell sondering (BOMP), gingival marginalposition (GMP) och gingival recession (GR) av ensittande skalning och rotplanering kontra supragingival skalning följt av subgingival fjällning och rotplaning efter en vecka hos patienter med generaliserad parodontit i steg II och steg III.
  2. Att bedöma sambandet mellan tillgängligheten av vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) vid basen av fickan och behandlingsresultat.

INSTÄLLNING: Institutionen för parodontologi och oral implantologi, PGIDS, Rohtak, Haryana.

STUDIEDESIGN: Delad mun Randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

TIDSRAM: 12 månader

POPULATION: Systemiskt friska patienter med steg II och steg III generaliserad parodontit med fler än 20 tänder närvarande.

PROVSTORLEK: För att kunna detektera en kliniskt meningsfull skillnad på 1 mm och 10 % förbättring i PPD respektive BOPP mellan grupperna, förutsatt en effektstorlek på 0,85 med en styrka på 80 % och 5 % signifikansnivå, måste en minsta provstorlek på 22 patienter behövs i varje grupp. Med en avhopp på 20 % behövs 27 patienter i varje grupp.

METODOLOGI: Patienter med stadium II och III generaliserad parodontit kommer att rekryteras från polikliniken för parodontologi, PGIDS, Rohtak. Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att registreras i studien efter att ha erhållit ett informerat skriftligt medgivande. En design med delad mun kommer att väljas med två kontralaterala kvadranter per grupp som slumpmässigt delas in i testgruppen (single sitting SRP) och kontrollgruppen (supragingival skalning följt av subgingival skalning efter en vecka) för varje patient som använder en chit-metod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • PGIDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

•Systemiskt friska patienter med steg II och steg III generaliserad parodontit med fler än 20 tänder närvarande.

Exklusions kriterier:

  • Systemisk sjukdom som är känd för att påverka parodontiet eller resultatet av periodontal terapi.
  • Mobila tänder (mobilitet nr 2 och 3 enligt Miller Index)
  • Patient som tar mediciner som NSAID, kortikosteroider, statiner eller kalciumkanalblockerare, som är kända för att störa parodontala sårläkning.
  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Historik om användning av tobak.
  • Historik av parodontitbehandling under de senaste 2 åren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TESTGRUPP
INTERVENTION: Skalning och rotplanering (SRP) av två kontralaterala kvadranter (slumpmässigt fördelade) i ensittande med ultraljudsavskiljare, handskalare och kyretter under lokalbedövning.
Procedur: SKALNING OCH ROTHYVNING (SRP) i ensittande
SKALNING OCH ROTHYVNING (SRP) ÄR DEN PRIMÄRA FÖRLÅTET AV ICKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING SOM INBEHÖVER BORTTAGNING AV SUPRA-GINGIVAL OCH SUB-GINGIVAL BIOFILM OCH KALKULUS FÖLJD AV GRUNDIG ROTPLATNING.
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPP
INTERVENTION: Supra-gingival fjällning följt av subgingival fjällning och rothyvling av två kontralaterala kvadranter (slumpmässigt fördelade) i två sittningar med ultraljudsskalare, handskalare och kyretter under lokalbedövning.
Procedur: SKALNING OCH ROTHYVNING (SRP) i två sittningar
SKALNING OCH ROTHYVNING (SRP) ÄR DEN PRIMÄRA FÖRLÅTET AV ICKE-KIRURGISK PERIODONTAL BEHANDLING SOM INBEHÖVER BORTTAGNING AV SUPRA-GINGIVAL OCH SUB-GINGIVAL BIOFILM OCH KALKULUS FÖLJD AV GRUNDIG ROTPLATNING.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blödning vid fickundersökning (BOPP)
Tidsram: 6 MÅNADER
FÖRÄNDRING I BLÄDNING PÅ POCKET PROBING FRÅN BASELINE TILL 6 MÅNADER
6 MÅNADER
Chane in pocket sonderingsdjup (PPD)
Tidsram: 6 MÅNADER
ÄNDRING I FICKSONDJUP FRÅN BASELINE TILL 6 MÅNADER
6 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Utredare

  • Huvudutredare: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

8 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AANCHAL SAHNI PERIO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera