SRP в один прием в сравнении с наддесневым скейлингом с последующим поддесневым SRP через неделю (SRP)

Целью этого рандомизированного контролируемого клинического исследования является клиническое сравнение результатов удаления зубного камня и полировки корней (SRP), выполненных за один сеанс, с наддесневым скалированием с последующим поддесневым скалированием и полировкой корней через одну неделю у пациентов с генерализованным пародонтитом на II и III стадиях.

ЦЕЛИ:

1. Для оценки улучшения клинических параметров, а именно. кровоточивость при зондировании кармана (BOPP), глубина зондирования кармана (PPD), уровень клинического прикрепления (CAL), индекс зубного налета (PI), десневой индекс (GI), кровоточивость при маргинальном зондировании (BOMP), краевое положение десны (GMP) и состояние десны рецессии (ГР) путем однократного удаления зубного камня и обработки корня по сравнению с наддесневым удалением зуба с последующим поддесневым удалением зуба и полировкой корня через одну неделю у пациентов с генерализованным пародонтитом на II и III стадиях.
2. Оценить корреляцию между наличием сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF) в основании кармана и результатами лечения.

МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Отделение пародонтологии и оральной имплантологии, PGIDS, Рохтак, Харьяна.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ: Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом.

ВРЕМЕННЫЕ РАМКИ: 12 месяцев

ПОПУЛЯЦИЯ: Системно здоровые пациенты с генерализованным пародонтитом стадии II и стадии III с наличием более 20 зубов.

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ: Чтобы иметь возможность обнаружить клинически значимую разницу в 1 мм и 10% улучшение PPD и BOPP соответственно между группами, предполагая размер эффекта 0,85 с мощностью 80% и уровнем значимости 5%, минимальный размер выборки В каждой группе требуется по 22 пациента. С учетом 20% отсева в каждой группе требуется 27 пациентов.

МЕТОДОЛОГИЯ: Пациенты с генерализованным пародонтитом II и III стадии будут набраны из амбулаторного отделения пародонтологии PGIDS, Рохтак. Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, будут включены в исследование после получения информированного письменного согласия. Дизайн разделенной полости рта будет выбран с использованием двух контралатеральных квадрантов на группу, случайным образом распределенных в тестовую (SRP для одного сидения) и контрольную (наддесневое скалирование с последующим субгингивальным скалированием через неделю) для каждого пациента с использованием чит-метода.