Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyedül ülő SRP vs szupra-gingivális hámlás, majd íny alatti SRP egy hét után (SRP)

2022. szeptember 27. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Az egyszeri ülésben végzett hámlás és a gyökérgyalulás (SRP) és a szupra-gingivális hámlás, majd az íny alatti hámlás és a gyökérgyalulás eredményeinek összehasonlító értékelése egy hét után: osztott szájú véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

A parodontális kezelés elsődleges menete a nem sebészi fogágyterápia, amelyet szükség esetén műtéti kezelés követ, melynek célja a folyamatban lévő gyulladásos parodontális destrukció megállítása, lehetőség szerint az elveszett apparátus rekonstrukciója. Generalizált, előrehaladott parodontitisben szenvedő betegeknél nem áll rendelkezésre protokoll a pikkelysömör és a gyökérplaning (SRP) elvégzésére. Egyes esetekben az SRP egy ülésben fejeződik be, míg más esetekben a supragingivális pikkelysömör követi a következő találkozón a subgingival SRP. Feltételezhető, hogy a reparatív komponensek jelenléte a zseb tövénél jobb kezelési eredményeket eredményezhet az egyszeri ülésben végzett hámlás és gyökértervezés után, mint a supragingivális pikkelysömör, amelyet egy hét elteltével követett az íny alatti hámlás és a gyökértervezés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy klinikailag összehasonlítsa az egyszeri ülésben elvégzett hámlás és gyökérplaning (SRP) eredményeit a supragingivális hámozással, majd egy hét elteltével a szubgingivális hámozással és a gyökérgyalulással a II. és III. stádiumú generalizált parodontitisben szenvedő betegeknél.

CÉLKITŰZÉSEK:

  1. A klinikai paraméterek javulásának felmérése, pl. vérzés zsebszondánál (BOPP), zsebszondázási mélység (PPD), klinikai kötődési szint (CAL), plakk index (PI), gingiva index (GI), vérzés marginális szondánál (BOMP), gingiva marginális pozíció (GMP) és gingiva recesszió (GR) egyszeri ülő pikkelyezéssel és gyökértervezéssel szemben a supragingivális hámozással, majd egy hét elteltével subgingivális hámozással és gyökérgyalulással a II. és III. stádiumú generalizált parodontitisben szenvedő betegeknél.
  2. Felmérni a korrelációt a vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) elérhetősége a zsebben és a kezelési eredmények között.

BEÁLLÍTÁS: Parodontológiai és Orális Implantológiai Klinika, PGIDS, Rohtak, Haryana.

VIZSGÁLAT TERVEZÉSE: Szájhasadás Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat.

IDŐKÖR: 12 hónap

POPULÁCIÓ: Szisztémásan egészséges betegek II. és III. stádiumú generalizált periodontitisben, több mint 20 foggal.

MINTAMÉRET: Ahhoz, hogy a PPD és BOPP klinikailag jelentős, 1 mm-es, illetve 10%-os javulását észlelhessük a csoportok között, 0,85-ös hatásméretet feltételezve 80% és 5% szignifikanciaszinttel, a minimális mintaméret: Minden csoportban 22 betegre van szükség. A 20%-os lemorzsolódást figyelembe véve minden csoportban 27 betegre van szükség.

MÓDSZER: A II. és III. stádiumú generalizált parodontitisben szenvedő betegeket a Rohtak-i PGIDS Parodontológiai ambuláns osztályáról veszik fel. Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő betegeket a tájékozott írásos beleegyezés megszerzése után vonják be a vizsgálatba. Az osztott szájú elrendezést úgy választják ki, hogy csoportonként két kontralaterális kvadránst alkalmaznak, véletlenszerűen beosztva a teszt (egyszeri ülő SRP) és a kontroll (supragingivális skálázás, majd egy hét elteltével szubgingivális skálázás) csoportba, minden egyes betegnél chit-módszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Toborzás
        • PGIDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Szisztémásan egészséges betegek II. és III. stádiumú generalizált periodontitisben, akiknél több mint 20 fog van jelen.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a parodontumot vagy a parodontális terápia kimenetelét.
  • Mobil fogak (2. és 3. mobilitás a Miller-index szerint)
  • A betegek olyan gyógyszereket szednek, mint például NSAID-ok, kortikoszteroidok, sztatinok vagy kalciumcsatorna-blokkolók, amelyekről ismert, hogy zavarják a parodontális sebgyógyulást.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • A dohányhasználat története.
  • Parodontális kezelés története az elmúlt 2 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TESZT CSOPORT
BEAVATKOZÁS: Két kontralaterális kvadráns (véletlenszerűen kiosztott) skálázása és gyökértervezése (SRP) egy ülésben ultrahangos skálázóval, kézi skálázókkal és küretekkel helyi érzéstelenítésben.
Eljárás: MÉRETEZÉS ÉS GYÖKÉRTERÜLÉS (SRP) egy ülésben
A SKÁLASZÍTÁS ÉS A GYÖKÉSZÍVÁS (SRP) A NEM SEBÉSZETES PERIODONTÁLIS KEZELÉS ELSŐDLEGES KEZELÉSE, AMELY AZ ÍNYFÜLI ÉS SUBÍNIVALÓS BIOFILM ÉS FOGLALÓ ELTÁVOLÍTÁSÁT KÖVETŐEN ALAPOS ROOT KÖVETÉSÉT KÖVETŐEN.
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZŐ CSOPORT
BEAVATKOZÁS: Szupra-gingivális hámlás, majd íny alatti hámlás és két kontralaterális kvadráns gyökérgyalulása (véletlenszerűen kiosztva) két ülésben ultrahangos pikkelyezővel, kézi pikkelyezőkkel és küretekkel helyi érzéstelenítésben.
Eljárás: MÉRETEZÉS ÉS GYÖKÉRTERVEZÉS (SRP) két ülésben
A SKÁLASZÍTÁS ÉS A GYÖKÉSZÍVÁS (SRP) A NEM SEBÉSZETES PERIODONTÁLIS KEZELÉS ELSŐDLEGES KEZELÉSE, AMELY AZ ÍNYFÜLI ÉS SUBÍNIVALÓS BIOFILM ÉS FOGLALÓ ELTÁVOLÍTÁSÁT KÖVETŐEN ALAPOS ROOT KÖVETÉSÉT KÖVETŐEN.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzés változása zsebszondán (BOPP)
Időkeret: 6 HÓNAP
VÁLTOZÁS A VÉRZÉSBEN A POCKET SZONDOLÁS ALAPVETŐRŐL 6 HÓNAPRA
6 HÓNAP
Csatorna a zsebben szondázási mélység (PPD)
Időkeret: 6 HÓNAP
VÁLTOZÁS A ZSEBES SZONDÍTÁSI MÉLYSÉGBEN AZ ALAPVETŐRŐL 6 HÓNAPRA
6 HÓNAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Nyomozók

  • Kutatásvezető: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AANCHAL SAHNI PERIO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel