SRP de sessão única vs raspagem supragengival seguida por SRP subgengival após uma semana (SRP)
Avaliação comparativa dos resultados da raspagem e alisamento radicular (SRP) em sessão única versus raspagem supragengival seguida de raspagem subgengival e alisamento radicular após uma semana: um ensaio clínico controlado randomizado de boca dividida
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico randomizado controlado é comparar clinicamente os resultados da raspagem e alisamento radicular (SRP) concluídos em sessão única versus raspagem supragengival seguida de raspagem subgengival e alisamento radicular após uma semana em pacientes com periodontite generalizada em Estágio II e Estágio III.
OBJETIVOS:
- Para avaliar a melhora nos parâmetros clínicos viz. sangramento à sondagem da bolsa (BOPP), profundidade de sondagem da bolsa (PPD), nível de inserção clínica (CAL), índice de placa (PI), índice gengival (GI), sangramento à sondagem marginal (BOMP), posição marginal gengival (GMP) e gengival recessão (GR) por raspagem em sessão única e alisamento radicular versus raspagem supragengival seguida de raspagem subgengival e alisamento radicular após uma semana em pacientes com periodontite generalizada Estágio II e Estágio III.
- Avaliar a correlação entre a disponibilidade do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF) na base da bolsa e os resultados do tratamento.
LOCAL: Departamento de Periodontologia e Implantologia Oral, PGIDS, Rohtak, Haryana.
FORMA DE ESTUDO: Ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida.
PRAZO: 12 meses
POPULAÇÃO: Pacientes sistemicamente saudáveis com Periodontite Generalizada Estágio II e Estágio III com mais de 20 dentes presentes.
TAMANHO DA AMOSTRA: Para ser capaz de detectar uma diferença clinicamente significativa de 1 mm e 10% de melhora em PPD e BOPP, respectivamente, entre os grupos, assumindo um tamanho de efeito de 0,85 com poder de 80% e nível de significância de 5%, um tamanho mínimo de amostra de São necessários 22 pacientes em cada grupo. Contabilizando uma taxa de abandono de 20%, 27 pacientes são necessários em cada grupo.
METODOLOGIA: Pacientes com periodontite generalizada estágio II e III serão recrutados no ambulatório do Departamento de Periodontologia, PGIDS, Rohtak. Os pacientes que preencherem os critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo após a obtenção de um consentimento informado por escrito. Um design de boca dividida será escolhido usando dois quadrantes contra-laterais por grupo sendo aleatoriamente designados em grupo de teste (SRP em sessão única) e controle (raspagem supragengival seguida de raspagem subgengival após uma semana) para cada paciente usando um método chit.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Número de telefone: 01262-283876
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- PGIDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
•Pacientes sistemicamente saudáveis com Periodontite Generalizada Estágio II e Estágio III com mais de 20 dentes presentes.
Critério de exclusão:
- Doença sistêmica conhecida por afetar o periodonto ou o resultado da terapia periodontal.
- Dentes móveis (Mobilidade nº 2 e 3 conforme Miller Index)
- Paciente tomando medicamentos como AINEs, corticosteróides, estatinas ou bloqueadores dos canais de cálcio, que sabidamente interferem na cicatrização de feridas periodontais.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Histórico de uso de tabaco.
- Histórico de tratamento periodontal nos últimos 2 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE TESTE
INTERVENÇÃO: Raspagem e alisamento radicular (SRP) de dois quadrantes contralaterais (alocados aleatoriamente) em sessão única com raspador ultrassônico, raspadores manuais e curetas sob anestesia local.
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ESCALAGEM E PLANEJAMENTO DE RAIZ (SRP) É O CURSO PRINCIPAL DE TRATAMENTO PERIODONTAL NÃO CIRÚRGICO QUE ENVOLVE A REMOÇÃO DE BIOFILME SUPRA-GENGIVAL E SUB-GENGIVAL E CÁLCULO SEGUIDO DE Aplainamento Raiz COMPLETO.
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Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
INTERVENÇÃO: Raspagem supragengival seguida de raspagem subgengival e alisamento radicular de dois quadrantes contralaterais (alocados aleatoriamente) em duas sessões com raspador ultrassônico, raspadores manuais e curetas sob anestesia local.
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ESCALAGEM E PLANEJAMENTO DE RAIZ (SRP) É O CURSO PRINCIPAL DE TRATAMENTO PERIODONTAL NÃO CIRÚRGICO QUE ENVOLVE A REMOÇÃO DE BIOFILME SUPRA-GENGIVAL E SUB-GENGIVAL E CÁLCULO SEGUIDO DE Aplainamento Raiz COMPLETO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no sangramento à sondagem da bolsa (BOPP)
Prazo: 6 MESES
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ALTERAÇÃO NO SANGRAMENTO NA SONDAGEM DE BOLSO DA LINHA DE BASE ATÉ 6 MESES
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6 MESES
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Mudança na profundidade de sondagem do bolsão (PPD)
Prazo: 6 MESES
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MUDANÇA NA PROFUNDIDADE DE SONDAGEM DE BOLSO DA LINHA DE BASE ATÉ 6 MESES
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6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AANCHAL SAHNI PERIO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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