单坐 SRP vs 龈上刮治一周后龈下 SRP (SRP)

这项随机对照临床试验的目的是在临床上比较 II 期和 III 期广泛性牙周炎患者在单坐位完成刮治和牙根平整 (SRP) 与龈上刮治后一周后进行龈下刮治和根面平整的结果。

目标：

1. 评估临床参数的改善即。 牙周袋探诊出血 (BOPP)、牙周袋探诊深度 (PPD)、临床附着水平 (CAL)、菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、边缘探诊出血 (BOMP)、牙龈边缘位置 (GMP) 和牙龈间隙在 II 期和 III 期全身性牙周炎患者中，单次坐位刮治和根面平整与龈上刮治后一周后进行龈下刮治和根面平整的衰退 (GR)。
2. 评估袋底部血管内皮生长因子 (VEGF) 的可用性与治疗结果之间的相关性。

地点：牙周病学和口腔种植学系，PGIDS，Rohtak，哈里亚纳邦。

研究设计：分口随机对照临床试验。

时限：12个月

人群：全身健康的 II 期和 III 期全身性牙周炎患者，牙齿数量超过 20 颗。

样本量：为了能够检测到组间 PPD 和 BOPP 分别有 1mm 和 10% 改善的临床意义差异，假设效应量为 0.85，功效为 80% 和 5% 的显着性水平，最小样本量为每组需要22名患者。 考虑到 20% 的退出率，每组需要 27 名患者。

方法：II 期和 III 期全身性牙周炎患者将从 Rohtak PGIDS 牙周病门诊部招募。 在获得知情书面同意后，符合资格标准的患者将被纳入研究。 将使用每组两个对侧象限选择分口设计，使用 chit 方法将每位患者随机分配到测试（单坐 SRP）和控制（龈上缩放，一周后进行龈下缩放）组。