SRP à séance unique vs détartrage supra-gingival suivi d'un SRP sous-gingival après une semaine (SRP)
Évaluation comparative des résultats du détartrage et du surfaçage radiculaire en une seule séance (SRP) par rapport au détartrage supra-gingival suivi d'un détartrage sous-gingival et du surfaçage radiculaire après une semaine : un essai clinique contrôlé randomisé à bouche divisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai clinique contrôlé randomisé est de comparer cliniquement les résultats du détartrage et du surfaçage radiculaire (SRP) effectués en une seule séance par rapport au détartrage supragingival suivi d'un détartrage sous-gingival et du surfaçage radiculaire après une semaine chez des patients atteints de parodontite généralisée de stade II et de stade III.
OBJECTIFS:
- Pour évaluer l'amélioration des paramètres cliniques à savoir. saignement au sondage de poche (BOPP), profondeur de sondage de poche (PPD), niveau d'attache clinique (CAL), indice de plaque (PI), indice gingival (GI), saignement au sondage marginal (BOMP), position marginale gingivale (GMP) et gencive récession (GR) par détartrage et surfaçage radiculaire en une seule séance par rapport au détartrage supragingival suivi d'un détartrage sous-gingival et d'un surfaçage radiculaire après une semaine chez les patients atteints de parodontite généralisée de stade II et de stade III.
- Évaluer la corrélation entre la disponibilité du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) à la base de la poche et les résultats du traitement.
CADRE : Département de parodontologie et d'implantologie orale, PGIDS, Rohtak, Haryana.
CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Essai clinique contrôlé randomisé à bouche divisée.
DELAI : 12 mois
POPULATION : Patients en bonne santé systémique atteints de parodontite généralisée de stade II et de stade III avec plus de 20 dents présentes.
TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : Pour être en mesure de détecter une différence cliniquement significative de 1 mm et 10 % d'amélioration de la PPD et de la BOPP respectivement entre les groupes, en supposant une taille d'effet de 0,85 avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %, une taille d'échantillon minimale de 22 patients sont nécessaires dans chaque groupe. Compte tenu d'un taux d'abandon de 20 %, 27 patients sont nécessaires dans chaque groupe.
METHODOLOGIE: Les patients atteints de parodontite généralisée de stade II et III seront recrutés dans le service ambulatoire de parodontologie, PGIDS, Rohtak. Les patients remplissant les critères d'éligibilité seront inclus dans l'étude après avoir obtenu un consentement écrit éclairé. Une conception à bouche divisée sera choisie en utilisant deux quadrants contra-latéraux par groupe assignés au hasard en groupe de test (SRP à séance unique) et de contrôle (détartrage supragingival suivi d'un détartrage sous-gingival après une semaine) pour chaque patient en utilisant une méthode de chit.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: RAJINDER KR SHARMA, MDS
- Numéro de téléphone: 01262-283876
- E-mail: rksharmamds@yahoo.in
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- PGIDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Patients en bonne santé systémique atteints de parodontite généralisée de stade II et de stade III avec plus de 20 dents présentes.
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique connue pour affecter le parodonte ou le résultat du traitement parodontal.
- Dents mobiles (Mobilité n° 2 et 3 selon Miller Index)
- Patient prenant des médicaments tels que des AINS, des corticostéroïdes, des statines ou des inhibiteurs calciques, connus pour interférer avec la cicatrisation des plaies parodontales.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Antécédents de consommation de tabac.
- Antécédents de traitement parodontal au cours des 2 dernières années.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE D'ESSAI
INTERVENTION : Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) de deux quadrants controlatéraux (attribués au hasard) en une seule séance avec un détartreur à ultrasons, des détartreurs manuels et des curettes sous anesthésie locale.
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LE DÉTARTRAGE ET SURFACE RACINAIRE (SRP) EST LE PRINCIPAL COURS DU TRAITEMENT PARODONTAL NON CHIRURGICAL QUI IMPLIQUE L'ENLÈVEMENT DU BIOFILM SUPRA-GINGIVAL ET SOUS-GINGIVAL ET DU CALCUL SUIVI D'UN SURFAÇAGE RACINAIRE APPROFONDI.
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Comparateur actif: GROUPE DE CONTRÔLE
INTERVENTION : Détartrage supra-gingival suivi d'un détartrage sous-gingival et d'un surfaçage radiculaire de deux quadrants contra-latéraux (attribués au hasard) en deux séances avec un détartreur à ultrasons, des détartreurs manuels et des curettes sous anesthésie locale.
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LE DÉTARTRAGE ET SURFACE RACINAIRE (SRP) EST LE PRINCIPAL COURS DU TRAITEMENT PARODONTAL NON CHIRURGICAL QUI IMPLIQUE L'ENLÈVEMENT DU BIOFILM SUPRA-GINGIVAL ET SOUS-GINGIVAL ET DU CALCUL SUIVI D'UN SURFAÇAGE RACINAIRE APPROFONDI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du saignement au sondage de poche (BOPP)
Délai: 6 MOIS
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MODIFICATION DU SAIGNEMENT AU SONDAGE DE POCHE DE LA LIGNE DE BASE À 6 MOIS
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6 MOIS
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Modification de la profondeur de sondage de la poche (PPD)
Délai: 6 MOIS
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CHANGEMENT DE LA PROFONDEUR DE SONDAGE DE POCHE DE LA LIGNE DE BASE À 6 MOIS
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6 MOIS
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AANCHAL SAHNI, BDS, Post Graduate Institute Of Dental Sciences,Rohtak
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AANCHAL SAHNI PERIO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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