ICU における集学的患者ケア回診における家族の存在
調査の概要
詳細な説明
目的/具体的な目的 この学際的、複数施設の準実験研究の全体的な目標は、患者と家族を中心とした学際的ラウンド (PFCC-IR) 中の家族の存在と関与が、看護師と医療専門家の態度と患者に影響を与えるかどうかを判断することでした。集中治療室(ICU)滞在に対する家族の満足度。 A. 目的
(1) 看護ケアの質に関する患者満足度アンケート ([PSNCQQ] を使用して、成人集中治療室 (ICU) において、家族同伴での回診と家族なしでの患者の回診とで、患者と家族の満足度に違いがあるかどうかを調べること。 ]、救命救急家族満足度調査 ([CCFSS]、および、(2) 看護ケアにおける家族の重要性 - 看護師の態度を使用して、PFCC-IR 中の家族の存在に対する ICU 看護師と医療専門家の態度を決定する ([ FINC-NA]スケール
B. 仮説/研究上の疑問 この研究では、次のような仮説が立てられました。
H1: 家族が同席しない場合に比べて、家族が同席する場合の方が患者の満足度は高くなります。 H2: PFCC-IR 中の家族の存在に対する態度には違いがあるでしょう。
研究デザインと方法: この複数施設の準実験研究は、ニュージャージー州南部にある 2 つの病院の成人用 ICU で実施されました。 研究開始前に治験審査委員会(IRB)の承認を得た。 患者、家族、看護師、医療専門家からインフォームドコンセントが得られました。 サンプルは、150 人の患者と家族 (病院ごとに 75 人のダイアド) と、ICU の出席者/集中治療医、フェロー、研修医、呼吸療法士、理学療法士、薬剤師、栄養士、社会福祉士を含む 90 人の医療専門家 (n = 合計 390) で構成されています。ワーカー。 FINC-NA、PSNCQQ、CCFSS の 3 つの機器が使用されました。 PFCC-IR は、ICU の出席医または集中治療医が主導しました。 研究期間と各被験者: 患者と家族の研究への参加には、回診に 30 分から 1 時間かかり、調査を完了するのにさらに 20 ~ 30 分かかり、全体の総参加時間は 2.5 時間でした。
サンプルサイズの正当性: 75 人の兄弟または 150 人の患者と家族からなるサンプルが、この研究の予想される目標サンプルサイズでした。 この研究の検出力分析は、差異を検出するための 80% 検出力に基づいて計算され、有意水準は 0.05 (両側)、平均値は 0.4、標準誤差は 0.8 でした。
データ収集: すべてのデータは、すべての被験者にインフォームドコンセントに署名させた後、PI によって収集されました。 家族や大切な人は、患者が ICU にいる間の入院の最初の週に 1 ~ 2 回の PFCC-IR に参加しました。 患者アンケートは、退院時または ICU からの退院後 24 時間以内に記入するよう PI によって患者に渡されました。
家族および/またはその他の重要なアンケートは、患者が ICU から退院する当日、または ICU から退院してから 48 時間以内に実施されました。 対象となるすべての ICU 看護師および医療専門家には、研究の開始時と終了時に PI から調査票が渡されました。 記入済みのアンケートは ICU の返却ボックスに返却されました。
同意手続き: 同意手続きは病院の ICU の個室で行われました。 PI はフォローアップし、面会時間内または電話で患者に研究について十分に説明するためにベッドサイドでの連絡をスケジュールしました。
被験者からのすべての質問にはPIが答えました。 患者と家族には、インフォームド・コンセントの内容を読んで理解するために必要な十分な時間が与えられました。 この研究では、390 人の被験者全員からインフォームドコンセントが得られました。
被験者への経済的負担および/または報酬: 被験者は、この研究に参加することによっていかなる費用も負担しませんでした。 被験者には報酬は与えられなかった。
被験者に対するリスクと利益: 同意した患者および家族が PFCC-IR に参加しました。 研究の全期間を通じて介入が実施された場合、不都合な出来事は発生しませんでした。 被験者の撤退や減少はありません。
現在のガイドラインでは、患者家族中心のケアを促進するために、ICU 患者の家族が PFCCIR に参加することを推奨しています。 ただし、ベストプラクティスを知らせる研究は比較的少ないです。 この研究から得られた知見は、PFCCIR中の家族の存在の影響と、患者と家族の満足度に関するさらなる新しい知識を提供する可能性があり、これは、さまざまな救命救急現場で適用、さらに開発、実施できる丸めプロセスの方針や標準化されたアプローチを確立するのに役立ちます。他の非救命医療現場も同様です。 さらに、多様な医療提供者が表明する両価性を軽減し、診療のバリエーションを制限する可能性があります。
データ分析: この研究のデータ分析は、最新バージョンの SPSS ソフトウェアを使用して進行中です。
データセキュリティ: 対象者には、プライバシーに対する権利があり、身元が明らかにされず、情報の機密性が確保されることを認識させられました。 個人情報の保護と機密保持は同意書に完全に表現されていました。 収集されたすべてのデータは、研究者のオフィスにあるパスワードで保護されたコンピューターに保存されます。 すべての参加者の安全を確保し、プライバシーと機密性を保つため、成績証明書と物語のハードコピーは大学の研究者オフィスの鍵のかかったキャビネットに保管されます。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Jersey
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Mullica Hill、New Jersey、アメリカ、08062
- Inspira Health Network
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人 ICU に入院している 20 歳以上の患者で、ミニメンタルステータス (MMS) 検査で 25 点を超える覚醒状態で注意力があり、インフォームドコンセントを提供し、アンケートに記入することができ、家族または家族がいる患者。研究に喜んで参加してくれる大切な人。
- 患者の主な支援システムに参加している家族および介護者、配偶者、または患者が家族とみなした、または家族とみなした20歳以上で、インフォームド・コンセントを提供でき、学際的な回診に喜んで参加する意思のある家族患者が ICU にいる間にアンケートに記入します。
- ICUでフルタイムで勤務し、インフォームド・コンセントを提供する意欲のある25歳以上の男女の看護師を含むすべてのICU看護師およびその他の医療専門家(医師、呼吸療法士、ソーシャルワーカー、栄養士など)が調査対象となる。
除外基準:
- MMS スコアが 25 未満の患者は研究に含まれません。
- 心原性ショックで入院した患者、または血行動態が不安定で「挿管」され人工呼吸器を使用している患者は研究から除外され、MMSスコアが20未満の患者は研究から除外される。
- 多職種のラウンドに参加したくない、または参加を拒否する家族や看護師は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ: 調査と標準治療 (SC)
150名(患者75名、家族75名)
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実験的:実験グループ: 患者と家族を中心とした学際的ラウンド (PFCC-IR) への参加
150名(患者75名、家族75名)
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救命救急チームによる患者と家族中心のケア学際回診 (PFCC-IR) は ICU の標準的な実施方法ですが、通常、それに家族は参加しません。
この研究の介入は、患者の家族 1 名を含む PFCC-IR です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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看護ケアの質に関する患者満足度アンケート (PSNCQQ) 尺度を使用した、患者と家族中心の回診後の患者満足度の変化の評価
時間枠:ベースライン(研究開始時は1日目)と介入後(患者がICUを出てから4日後)
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ICU 滞在に対する患者の満足度は、看護ケアの質に関する患者満足度アンケート (PSNCQQ) スケールを使用して評価されました。
この手段は 19 項目のアンケートです。
クロンバックの信頼性推定値は 0.97 です。
参加者の回答は、5 点リッカート型スケールを使用して提供されます。
合計可能なスコアの範囲は 19 ~ 95 です。
合計スコアが低いほど、介護に対する満足度が高いことを示します。
スケールのスコアリングは次のとおりです: 1 = 優れた、2 = 非常に良い、3 = 良い、4 = 普通、5 = 悪い
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ベースライン(研究開始時は1日目)と介入後(患者がICUを出てから4日後)
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救命救急家族満足度調査 (CCFSS) 尺度を使用した、患者と家族中心の回診後の家族満足度の変化の評価
時間枠:ベースライン(研究開始時は1日目)と介入後(患者がICUを出てから4日後)
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CCFSS の 5 つの下位尺度は、保証、近接性、サポート、快適さ、および情報です。
全体スケールのクロンバック アルファは 0.96、サブスケールでは 0.74 ~ 0.92 でした (Roberti & Fitzpatrick、2010)。
CCFSS を管理する際、回答者は 20 項目ごとに 1 (非常に不満) から 5 (非常に満足) までの 5 つの選択肢のうち 1 つを支持します。
平均サブスケール スコアは各サブスケール (範囲 1 ~ 5) に対して計算され、合計満足度スコア (範囲 5 ~ 25) は 5 つのサブスケール スコアを合計することによって計算されます。
下位尺度スコアと合計満足度スコアが高いほど、患者の家族が感じている満足度が高いことを示します (Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004)
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ベースライン(研究開始時は1日目)と介入後(患者がICUを出てから4日後)
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「介護における家族の重要性 - 看護師の態度」を使用した医療専門家の態度の評価 (FINC-NA)、
時間枠:研究期間中の任意の時点で 1 回:研究完了まで、平均 1 年
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この指標は、介護のリソースとしての家族(10 項目、スコア範囲 10 ~ 50)、会話のパートナーとしての家族(8 項目、スコア範囲 8 ~ 40)、負担としての家族(( 4 つの項目、スコア範囲 4 ~ 20)、および独自のリソースとしてのファミリー ((4 項目、スコア範囲 4 ~ 20)。
項目スコアが合計されて、26 ~ 130 の範囲の合計スコアが作成されます。
Fam-B 下位尺度から否定的な言葉で表現された項目を逆コード化した後、スコアが高いほど、より肯定的な態度を示しました。
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研究期間中の任意の時点で 1 回:研究完了まで、平均 1 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Brigitte S Cypress、Rutgers University School of Nursing Camden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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- SAP
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