Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen läsnäolo monitieteisillä potilaiden hoitokierroksilla teho-osastolla

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN, Rutgers, The State University of New Jersey
Perheen läsnäolo potilaiden hoitokierroksilla aikuisten tehohoitoyksiköissä on edelleen vähiten tutkittu perhekeskeisen hoidon alue. Huolimatta ammatillisten järjestöjen ja tehohoidon asiantuntijoiden tuesta, hyvin harvoilla tehohoidon yksiköillä Yhdysvalloissa on kirjalliset säännöt, jotka sallivat perheen läsnäolon (Davidson, 2013). Tässä monialaisessa prospektiivisessä, lähes kokeellisessa suunnittelututkimuksessa tarkasteltiin, onko potilaan ja perheen tyytyväisyydessä eroa perheen läsnä ollessa pyöristämisessä verrattuna potilaan pyöristämiseen ilman perheenjäseniä aikuisten tehohoidossa ja määritettiin sairaanhoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten asenteet perheen läsnäoloon monitieteisten potilaiden hoitokierrosten aikana kahden sairaalan teho-osastolla. Otos oli 150 potilasta ja perheenjäsentä (75 per sairaala) ja mukavuusnäytteenotto 90 terveydenhuollon ammattilaista kahdesta toimipaikasta. Tällä tutkimuksella voi olla vaikutusta hoitotyön käytäntöön ja tutkimukseen. Tästä tutkimuksesta saadut havainnot voivat tarjota konkreettista lisätietoa perheen läsnäolon vaikutuksesta monitieteisten potilaiden hoitokierrosten aikana sekä potilaiden ja perheen tyytyväisyydestä, mikä kehittää politiikkoja ja standardoituja lähestymistapoja pyöristysprosesseihin, jotka ovat innovatiivisia erilaisissa tehohoitoympäristöissä sekä muissa ei-sairaanhoidon tilanteissa. - kriittiset hoitotilat. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään potilas- ja perhekeskeisten hoitosuunnitelmien luomiseen, uuden tiedon lisäämiseen ja koulutusohjelmiin terveydenhuollon ammattilaisille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus/erityistavoitteet Tämän monialaisen, monialaisen lähes kokeellisen tutkimuksen yleistavoitteena oli selvittää, vaikuttaako perheen läsnäolo ja sitoutuminen potilas- ja perhekeskeisten tieteidenvälisten kierrosten (PFCC-IR) aikana sairaanhoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten asenteisiin ja potilaaseen. ja perheen tyytyväisyys tehohoitoyksikössä (ICU) oleskeluun. A. Tavoitteet

(1) Tutkia, onko potilaan ja perheen tyytyväisyydessä eroa pyöristyksen välillä perheen läsnä ollessa verrattuna potilaan pyöristämiseen ilman perheenjäseniä aikuisten tehohoitoyksikössä (ICU) käyttämällä Potilastyytyväisyys hoitotyön laatukyselyä ([PSNCQQ) ] ja Critical Care Family Satisfaction Survey ([CCFSS]; ja (2) määrittää teho-osaston sairaanhoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten asenteet perheen läsnäoloa kohtaan PFCC-IR:n aikana käyttämällä perheiden tärkeyttä hoitotyössä ja sairaanhoitajan asenteita ([ FINC-NA] mittakaavassa

B. Hypoteesit / tutkimuskysymykset Tässä tutkimuksessa oletettiin, että:

H1: Potilastyytyväisyys on suurempi perheen ollessa paikalla kuin ilman perheen läsnäoloa. H2: PFCC-IR:n aikana on eroja asenteissa perheen läsnäoloon.

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät: Tämä monipaikkainen lähes kokeellinen tutkimus suoritettiin kahden Etelä-New Jerseyn sairaalan aikuisten teho-osastolla. Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen aloittamista. Tietoinen suostumus saatiin potilailta, perheenjäseniltä, ​​sairaanhoitajilta ja terveydenhuollon ammattilaisilta. Otos koostuu 150 potilaasta ja perheenjäsenestä (75 diadia sairaalaa kohti) ja 90 terveydenhuollon ammattilaista (n = 390 yhteensä), joihin kuuluivat teho-osaston hoitajat/intensivistit, stipendiaatit, lääkintäterapeutit, hengitysterapeutit, fysioterapeutit, farmaseutit, ravitsemusterapeutit ja sosiaalihoitajat. työntekijä. Käytettiin kolmea instrumenttia: FINC-NA, PSNCQQ ja CCFSS. PFCC-IR:tä johti ICU Attending tai Intensivist. Tutkimuksen ja kunkin koehenkilön kesto: Potilaan ja perheenjäsenten osallistuminen tutkimukseen kesti 30 minuutista yhteen tuntiin kierroksilla ja vielä 20-30 minuuttia kyselyn täyttämiseen kokonaisosallistumisajalla 2,5 tuntia.

Otoskoon perustelut: Tämän tutkimuksen arvioitu kohdeotoskoko oli 75 diadin tai 150 potilaan ja perheenjäsenen otos. Tehoanalyysi tutkimusta varten laskettiin perustuen 80 % tehoon eron havaitsemiseksi, merkitsevyystasolla 0,05 (2-tailed), 0,4:n keskiarvolla keskivirheellä 0,8.

Tiedonkeruu: PI keräsi kaikki tiedot sen jälkeen, kun kaikki koehenkilöt olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Perheenjäsenet tai tärkeät muut osallistuivat yhdestä kahteen PFCC-IR:ään ensimmäisellä vastaanottoviikolla potilaan ollessa teho-osastolla. PI antoi potilaalle potilaskyselyn, joka oli täytettävä kotiutuksen yhteydessä tai 24 tunnin sisällä teho-osastolta kotiuttamisen jälkeen.

Perheenjäsen ja/tai muut merkittävät kyselylomakkeet annettiin potilaan teho-osastolta kotiuttamispäivänä tai 48 tunnin sisällä teho-osastolta kotiuttamisesta. Kaikille kelvollisille teho-osaston sairaanhoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille PI antoi kyselypaketin tutkimuksen alussa ja lopussa. Täytetyt kyselylomakkeet palautettiin teho-osastolle pudotuslaatikossa.

Suostumusmenettelyt: Suostumusprosessi tapahtui sairaalan teho-osaston yksityisessä huoneessa. PI seurasi ja ajoi vuodekontaktin selittääkseen tutkimuksen täydellisesti potilaalle vierailuaikoina tai puhelimitse.

PI vastasi kaikkiin aiheiden kysymyksiin. Potilaalle ja perheenjäsenille annettiin riittävästi aikaa lukea ja ymmärtää tietoisen suostumuksen sisältö. Tietoinen suostumus saatiin kaikilta tämän tutkimuksen 390 koehenkilöltä.

Taloudellinen taakka ja/tai korvaus koehenkilöille: Koehenkilöille ei aiheutunut kuluja osallistumisesta tähän tutkimukseen. Koehenkilöille ei maksettu palkkiota.

Riskit ja hyödyt koehenkilöille: Potilaat ja perheenjäsenet, jotka ovat antaneet suostumuksensa, osallistuivat PFCC-IR:hen. Mitään ei-toivottuja tapahtumia ei tapahtunut, kun interventio annettiin koko tutkimuksen ajan. Koehenkilöiden vetäytymistä tai kulumista ei tapahdu.

Nykyiset ohjeet suosittelevat tehohoitopotilaiden perheille osallistumista PFCCIR:ään potilasperhekeskeisen hoidon helpottamiseksi. Parhaista käytännöistä kertovaa tutkimusta on kuitenkin tehty suhteellisen vähän. Tästä tutkimuksesta saadut havainnot voivat tarjota lisää uutta tietoa perheen läsnäolon vaikutuksesta PFCCIR:n aikana sekä potilaiden ja perheen tyytyväisyydestä, mikä auttaa luomaan politiikkoja ja standardoidun lähestymistavan pyöristysprosesseihin, joita voidaan soveltaa, kehittää edelleen ja toteuttaa erilaisissa tehohoitoympäristöissä. sekä muut ei-kriittiset hoitotilat. Lisäksi se voi vähentää erilaisten terveydenhuollon tarjoajien ilmaisemaa ambivalenssia ja rajoittaa käytäntöjen vaihtelua.

Tietojen analysointi: Tämän tutkimuksen tietojen analysointi on käynnissä SPSS-ohjelmiston uusimmalla versiolla.

Tietoturva: Koehenkilöille kerrottiin, että heillä on oikeus yksityisyyteen ja ettei heidän henkilöllisyyttään paljasteta, ja tietojen luottamuksellisuus varmistetaan. Henkilöllisyyden suoja ja luottamuksellisuus ilmaistiin täysin suostumuslomakkeessa. Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan salasanalla suojattuun tietokoneeseen, joka sijaitsee tutkijan toimistossa. Painokopiot opintosuoritusotteista ja kertomuksista säilytetään lukitussa kaapissa yliopiston tutkijan toimistossa turvallisuuden ja kaikkien osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden takaamiseksi.

.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

390

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08062
        • Inspira Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat aikuisten teho-osastolle otetut potilaat, jotka ovat hereillä ja valppaina ja joiden pistemäärä on yli 25 Mini-Mental Status (MMS) -tutkimuksessa, pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen, täyttämään kyselylomakkeet ja joilla on perheenjäsen tai merkittäviä muita, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
  • Perheenjäsenet, jotka ovat potilaan ensisijaisessa tukijärjestelmässä ja/tai hoitaja, merkittävä muu tai ne, joita potilas piti tai tunnistaa perheeksi ja jotka ovat yli 20-vuotiaita, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen ja ovat valmiita osallistumaan monialaisiin kierroksiin kun potilas on teho-osastolla ja täyttää kyselylomakkeet.
  • Kaikki tehoosaston sairaanhoitajat ja muut terveydenhuollon ammattilaiset, kuten lääkärit, hengitysterapeutit, sosiaalityöntekijät ja ravitsemusterapeutit, yli 25-vuotiaat, mies- ja naishoitajat, jotka työskentelevät kokopäiväisesti tehoosastoilla ja ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen, tullaan kyselyyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joiden MMS-pistemäärä on alle 25, ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka on otettu kardiogeeniseen shokkiin tai jotka ovat hemodynaamisesti epästabiileja, jotka ovat "intuboituja" ja jotka ovat mekaanisessa ventilaatiossa, suljetaan pois tutkimuksesta ja joiden MMS-pistemäärä on alle 20, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Perheenjäsenet ja sairaanhoitajat, jotka eivät halua tai kieltäytyvät osallistumasta monialaisiin kierroksiin, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: CONTROL RYHMÄ: tutkimus ja perushoito (SC)
150 (75 potilasta ja 75 perheenjäsentä)
Kokeellinen: KOKEELLINEN RYHMÄ: osallistuminen potilas- ja perhekeskeisiin tieteidenvälisiin kierroksiin (PFCC-IR)
150 (75 potilasta ja 75 perheenjäsentä)
Potilas- ja perhekeskeisen hoidon poikkitieteelliset kierrokset (PFCC-IR) tehohoidon tiimin kanssa ovat vakiokäytäntö teho-osastolla, mutta se ei yleensä sisällä perheenjäseniä. Tämän tutkimuksen interventio on PFCC-IR, joka sisältää yhden potilaan perheenjäsenen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyden muutoksen arvioiminen potilas- ja perhekeskeisiin kierroksiin sisällyttämisen jälkeen käyttämällä potilastyytyväisyyttä hoitotyön laatukyselyyn (PSNCQQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 tutkimuksen aikana) ja toimenpiteen jälkeen (4 päivää potilaan teho-osastolta poistumisen jälkeen)
Potilaiden tyytyväisyys teho-osastolla olemiseen arvioitiin käyttämällä potilastyytyväisyyttä hoitotyön laatukyselyyn (PSNCQQ) -asteikkoa. Väline on 19 kohdan kyselylomake. Cronbachin luotettavuusarviot 0,97. Osallistujien vastaukset annetaan 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon avulla. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat välillä 19-95. Pienemmät kokonaispisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä hoitoon. Asteikon pisteet olivat: 1 = erinomainen, 2 = erittäin hyvä, 3 = hyvä, 4 = kohtuullinen, 5 = huono
Lähtötilanne (päivä 1 tutkimuksen aikana) ja toimenpiteen jälkeen (4 päivää potilaan teho-osastolta poistumisen jälkeen)
Perheen tyytyväisyyden muutoksen arviointi potilas- ja perhekeskeisiin kierroksiin sisällyttämisen jälkeen käyttämällä CCFSS-asteikkoa Critical Care Family Satisfaction Survey
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1 tutkimuksen aikana) ja interventio (4 päivää potilaan teho-osastolta poistumisen jälkeen)
CCFSS:n 5 alaasteikkoa ovat varmuus, läheisyys, tuki, mukavuus ja tiedot. Kokonaisasteikon Cronbach-alfa oli 0,96 ja ala-asteikkojen 0,74-0,92 (Roberti & Fitzpatrick, 2010). CCFSS:ää hallinnoidessaan vastaaja hyväksyy yhden viidestä vaihtoehdosta 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen) kullekin 20:stä kohdasta. Kullekin ala-asteikolle lasketaan keskimääräinen alapistemäärä (alue 1-5) ja kokonaistyytyväisyyspisteet (alue 5-25) lasketaan summaamalla viisi ala-asteikkopistettä. Ala-asteikon korkeammat pisteet ja kokonaistyytyväisyyspisteet osoittavat, että potilaan perheenjäsen kokee suuremman tyytyväisyyden (Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004)
Lähtötilanne (päivä 1 tutkimuksen aikana) ja interventio (4 päivää potilaan teho-osastolta poistumisen jälkeen)
Terveydenhuollon ammattilaisten asenteiden arviointi Perheiden merkitys hoitotyössä - Hoitajien asenteet" (FINC-NA),
Aikaikkuna: kerran missä tahansa vaiheessa opintojakson aikana: opintojen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi
Instrumentti koostuu 26 osasta ja neljästä ala-asteikosta: perhe hoitotyön resurssina (10 kohtaa; pistemäärät 10-50), perhe keskustelukumppanina (8 kohtaa, pistemäärä 8-40), perhe taakana ((( neljä kohdetta, pistemäärä 4-20) ja perhe omana voimavarana ((4 kohdetta, pistemäärä 4-20). Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 26-130. Fam-B-ala-asteikon negatiivisesti muotoiltujen kohteiden käänteisen koodauksen jälkeen korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia asenteita.
kerran missä tahansa vaiheessa opintojakson aikana: opintojen suorittamisen jälkeen, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2020001614

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat taustalla tämän tutkimuksen perusteella julkaistuissa artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla, ovat saatavilla identifioinnin poistamisen jälkeen (tekstit, taulukot, kuvat ja liitteet)

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan. Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen. Jos haluat lisätietoja tai lähettää pyynnön, ota yhteyttä: brigitte.cypress@rutgers.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa