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家属出席 ICU 多学科患者护理查房

2023年11月1日 更新者:Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN、Rutgers, The State University of New Jersey
在成人重症监护病房的患者护理查房中,家庭的存在仍然是以家庭为中心的护理中研究最少的领域。 尽管有专业组织和重症监护专家的支持,但美国很少有重症监护病房制定允许家人陪伴的政策(Davidson,2013)。 这项多学科前瞻性、准实验性设计研究调查了在成人重症监护病房中,有家人在场的查房与没有家人在场的患者查房相比,患者和家属的满意度是否存在差异,并确定了护士和医疗保健专业人员的满意度两家医院 ICU 多学科患者护理查房期间对家人在场的态度。 样本包括 150 名患者和家属(每家医院 75 名)以及来自两个地点的 90 名医疗保健专业人员的方便抽样。 这项调查将对护理实践和研究产生潜在影响。 从这项研究中获得的结果可能会提供关于多学科患者护理查房期间家庭在场的影响以及患者和家属满意度的进一步具体信息,这将制定政策和标准化查房流程的方法,这些流程在不同的重症监护环境以及其他非-重症监护环境。 从这项研究中获得的数据将用于制定以患者和家庭为中心的护理计划,为医疗保健专业人员增加新知识和教育计划

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的/具体目标 这项多学科、多地点准实验研究的总体目标是确定以患者和家庭为中心的跨学科查房 (PFCC-IR) 期间家庭的存在和参与是否会影响护士和医疗保健专业人员的态度和患者的态度以及家人对重症监护病房 (ICU) 住院的满意度。 A. 目标

(1) 使用护理质量患者满意度调查问卷([PSNCQQ])检查在成人重症监护病房 (ICU) 中,有家人在场的查房与没有家人在场的患者查房相比,患者和家属的满意度是否存在差异],以及重症监护家庭满意度调查([CCFSS];以及,(2) 利用家庭在护理中的重要性-护士的态度来确定 ICU 护士和医疗保健专业人员在 PFCC-IR 期间对家庭在场的态度([ FINC-NA]量表

B. 假设/研究问题 本研究假设:

H1:与没有家人在场的情况相比,在有家人在场的情况下查房时患者满意度会更高。 H2:PFCC-IR 期间对家庭存在的态度会存在差异。

研究设计和方法:这项多地点准实验研究是在新泽西州南部两家医院的成人 ICU 中进行的。 研究开始前已获得机构审查委员会 (IRB) 的批准。 获得了患者、家属、护士和医疗保健专业人员的知情同意。 样本由 150 名患者和家属(每家医院 75 人)和 90 名医疗保健专业人员(总共 390 人)组成,其中包括 ICU 主治医师/重症监护医师、研究员、住院医生、呼吸治疗师、物理治疗师、药剂师、营养师和社会专家。工人。 使用了三种仪器:FINC-NA、PSNCQQ 和 CCFSS。 PFCC-IR 由 ICU 主治医生或重症监护医生领导。 研究和每个受试者的持续时间:患者及其家属参与研究的查房时间为 30 分钟至 1 小时,另外 20-30 分钟完成调查,总参与时间为 2.5 小时。

样本量论证:本研究的预计目标样本量是由 75 名双人组或 150 名患者及其家庭成员组成的样本。 该研究的功效分析是根据检测差异的 80% 功效计算的,显着性水平为 0.05(2 尾),平均值为 0.4,标准误差为 0.8。

数据收集:所有数据由PI在所有受试者签署知情同意书后收集。 当患者在 ICU 期间,患者入院第一周,家庭成员或重要其他人参加了一到两次 PFCC-IR。 PI 向患者提供患者问卷,并在患者出院时或从 ICU 出院后 24 小时内完成。

在患者从 ICU 出院当天或从 ICU 出院后 48 小时内对家庭成员和/或其他重要人员进行问卷调查。 在研究开始和结束时,PI 向所有符合条件的 ICU 护士和医疗保健专业人员提供了一份调查包。 完成的调查问卷被退回到 ICU 的投递箱中。

同意程序:同意程序在医院 ICU 的私人房间内进行。 PI 进行随访并安排床边联系,在探视时间或通过电话向患者充分解释研究结果。

PI 回答了受试者提出的所有问题。 给予患者及家属足够的时间阅读并理解知情同意书的内容。 本研究的 390 名受试者均获得了知情同意书。

受试者的经济负担和/或补偿:受试者没有因参与本研究而产生任何费用。 没有向受试者提供任何报酬。

对受试者的风险和益处:同意的患者和家庭成员参加了 PFCC-IR。 在整个研究期间进行干预时,没有发生任何不良事件。 没有受试者退缩或减员。

目前的指南建议 ICU 患者家属参加 PFCCIR,以促进以患者家庭为中心的护理。 然而,为最佳实践提供信息的研究相对较少。 从这项研究中获得的结果可能会提供关于 PFCCIR 期间家庭在场的影响以及患者和家属满意度的更多新知识,这将有助于制定可在不同重症监护环境中应用、进一步开发和实施的舍入流程的政策和标准化方法以及其他非重症护理机构。 此外,它可能会减少不同医疗保健提供者表达的矛盾心理并限制实践差异。

数据分析:本研究的数据分析正在使用最新版本的SPSS软件进行。

数据安全:让受试者意识到他们拥有隐私权,他们的身份不会被泄露,信息的机密性将得到保证。 同意书中充分表达了身份保护和保密性。 收集到的所有数据都存储在研究人员办公室的受密码保护的计算机中。 成绩单和叙述的硬拷贝存储在大学研究人员办公室的上锁柜子中,以确保安全并保护所有参与者的隐私和机密。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

390

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Mullica Hill、New Jersey、美国、08062
        • Inspira Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 入住成人 ICU 的年龄超过 20 岁、清醒、警觉、简易精神状态(MMS)检查得分高于 25 分、能够提供知情同意、填写调查问卷、有家庭成员或愿意参与该研究的其他重要人士。
  • 患者主要支持系统中的家庭成员和/或护理人员、重要的其他人,或患者认为或确定为家庭的年龄超过 20 岁的人,能够提供知情同意书并愿意参加多学科查房当他们的病人在 ICU 时并填写调查问卷。
  • 所有 ICU 护士和其他医疗保健专业人员,如 25 岁以上、在 ICU 全职工作并愿意提供知情同意书的医生、呼吸治疗师、社会工作者和营养师、男性和女性护士,都将接受调查。

排除标准:

  • 任何 MMS 评分低于 25 分的患者都不会被纳入研究。
  • 因心源性休克入院或血流动力学不稳定、接受“插管”和机械通气的患者将被排除在研究之外,且 MMS 评分低于 20 的患者也将被排除在研究之外。
  • 不愿意或拒绝参加多学科查房的家庭成员和护士将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组:调查和标准护理 (SC)
150 名(75 名患者和 75 名家属)
实验性的:实验组:参与以患者和家庭为中心的跨学科查房 (PFCC-IR)
150 名(75 名患者和 75 名家属)
与重症监护团队一起进行以患者和家庭为中心的跨学科查房 (PFCC-IR) 是 ICU 的标准做法,但通常不包括家庭成员。 本研究的干预措施是 PFCC-IR,其中包括患者的一名家庭成员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用护理质量患者满意度调查问卷 (PSNCQQ) 量表评估纳入以患者和家庭为中心的查房后患者满意度的变化
大体时间:基线(研究中的第 1 天)和干预后(患者离开 ICU 后 4 天)
使用患者护理质量满意度调查问卷 (PSNCQQ) 量表评估患者对 ICU 住院的满意度。 该工具是一份包含 19 项的问卷。 Cronbach 的可靠性估计值为 0.97。 参与者的回答是使用 5 点李克特量表提供的。 总分范围为 19-95。 总分越低表明对护理的满意度越高。 量表的评分为:1 = 优秀,2 = 非常好,3 = 良好,4 = 一般,5 = 差
基线(研究中的第 1 天)和干预后(患者离开 ICU 后 4 天)
使用重症监护家庭满意度调查 (CCFSS) 量表评估纳入以患者和家庭为中心的查房后家庭满意度的变化
大体时间:基线(研究中的第 1 天)和干预后(患者离开 ICU 后 4 天)
CCFSS 的 5 个分量表是保证、接近、支持、舒适和信息。 总量表的 Cronbach alpha 为 0.96,子量表的 Cronbach alpha 为 0.74 - 0.92(Roberti & Fitzpatrick,2010)。 在执行 CCFSS 时,受访者对 20 个项目中的每一个项目从 1(非常不满意)到 5(非常满意)之间的 5 个选项中选择一个进行认可。 计算每个子量表(范围 1 至 5)的平均子量表分数,并通过将五个子量表分数相加来计算总满意度分数(范围 5 至 25)。 子量表和总满意度得分越高,表明患者家属的满意度越高(Wasser & Matchett,2001;Wasser 等人,2001、2004)
基线(研究中的第 1 天)和干预后(患者离开 ICU 后 4 天)
使用家庭在护理中的重要性-护士的态度来评估医疗保健专业人员的态度”(FINC-NA),
大体时间:学习期间的任何时间点一次:直到学习完成,平均 1 年
该工具由26个项目和四个分量表组成:家庭作为护理资源(10个项目;得分范围10至50),家庭作为对话伙伴(8个项目,得分范围8至40),家庭作为负担(( 4 项,得分范围 4 至 20),并将家庭作为自己的资源((4 项,得分范围 4 至 20)。 将项目分数相加得出总分,范围为 26 到 130。 对 Fam-B 子量表中负面措辞的项目进行反向编码后,分数越高表明态度越积极。
学习期间的任何时间点一次:直到学习完成,平均 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brigitte S Cypress、Rutgers University School of Nursing Camden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月26日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月7日

首次发布 (实际的)

2022年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro2020001614

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

基于本研究的已发表文章中报告的结果所依据的个人参与者数据将在去识别化后提供(文本、表格、图形和附录)

IPD 共享时间框架

数据请求可以在文章发表后 9 个月内提交,数据的访问期限最长为 24 个月。 延期将根据具体情况予以考虑。

IPD 共享访问标准

从事独立科学研究的合格研究人员可以申请试用 IPD,并将在研究提案和统计分析计划 (SAP) 审​​查和批准以及数据共享协议 (DSA) 执行后提供。 欲了解更多信息或提交请求,请联系:brigitte.cypress@rutgers.edu

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

参与 PFCC-IR的临床试验

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