Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familietilstedeværelse på tværfaglige patientbehandlingsrunder på intensivafdeling

1. november 2023 opdateret af: Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN, Rutgers, The State University of New Jersey
Familietilstedeværelse på patientbehandlingsrunder på intensivafdelinger for voksne er fortsat det mindst undersøgte område af familiecentreret pleje. På trods af støtte fra professionelle organisationer og eksperter i kritisk pleje har meget få kritiske afdelinger i USA skrevet politikker, der tillader familietilstedeværelse (Davidson, 2013). Denne multidisciplinære prospektive, kvasi-eksperimentelle designundersøgelse undersøgte, om der er forskel i patient- og familietilfredshed mellem afrunding i nærværelse af familie sammenlignet med patientrunding uden familiemedlemmer på voksenintensiv afdeling og fastslog sygeplejerskernes og sundhedspersonalets holdninger til familietilstedeværelse under tværfaglige patientbehandlingsrunder på to hospitalers intensivafdeling. Stikprøven var 150 patienter og familiemedlemmer (75 pr. hospital) og en bekvemmelighedsprøve på 90 sundhedspersonale fra de to steder. Denne undersøgelse vil have en potentiel indvirkning på sygeplejepraksis og forskning. Resultater opnået fra denne undersøgelse kan give yderligere konkret information om effekten af ​​familiens tilstedeværelse under multidisciplinære patientbehandlingsrunder og patient- og familietilfredshed, der vil udvikle politikker og standardiserede tilgange til afrunding af processer, der er innovative i forskellige kritiske plejemiljøer såvel som andre ikke -kritiske plejeindstillinger. Data opnået fra denne forskning vil blive brugt til at skabe patient- og familiecentrerede plejeplaner, tilføje ny viden og uddannelsesprogrammer for sundhedspersonale

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål/specifikke mål Det overordnede mål med denne multidisciplinære, multisite kvasi-eksperimentelle undersøgelse var at bestemme, om familiens tilstedeværelse og engagement under patient- og familiecentrerede tværfaglige runder (PFCC-IR) påvirker sygeplejerskers og sundhedsprofessionelles holdninger og patient. og familiens tilfredshed med deres intensivafdeling (ICU) ophold. A. Målsætninger

(1) At undersøge, om der er forskel i patient- og familietilfredshed mellem afrunding i nærvær af familie sammenlignet med patientafrunding uden familiemedlemmer på voksenintensiv afdeling (ICU) ved hjælp af patienttilfredshed med Nursing Care Quality Questionnaire ([PSNCQQ ], og Critical Care Family Satisfaction Survey ([CCFSS]; og, (2) For at bestemme ICU-sygeplejerskers og sundhedsprofessionelles holdninger til familietilstedeværelse under PFCC-IR ved hjælp af Familiernes betydning i Nursing Care-Nurse's Attitudes ([ FINC-NA] skala

B. Hypoteser/forskningsspørgsmål I nærværende undersøgelse blev der antaget, at:

H1: Der vil være større patienttilfredshed ved afrunding med familie tilstede sammenlignet med uden familie tilstede. H2: Der vil være forskelle i holdninger til familietilstedeværelse under PFCC-IR.

Forskningsdesign og -metoder: Denne multisite kvasi-eksperimentelle undersøgelse blev udført på en voksen ICU på to hospitaler i det sydlige New Jersey. Godkendelse fra Institutional Review Board (IRB) blev opnået før påbegyndelsen af ​​undersøgelsen. Informeret samtykke blev indhentet fra patienter, familiemedlemmer, sygeplejersker og sundhedspersonale. Stikprøven består af 150 patienter og familiemedlemmer (75 dyader pr. hospital) og 90 sundhedsprofessionelle (n = 390 i alt), som inkluderede ICU-deltagere/intensivister, stipendiater, læger, respiratoriske terapeuter, fysioterapeuter, farmaceuter, diætister og en social arbejder. Tre instrumenter blev brugt: FINC-NA, PSNCQQ og CCFSS. PFCC-IR blev ledet af ICU Attending eller Intensivist. Varighed for undersøgelse og hvert emne: Patientens og familiemedlemmernes deltagelse i undersøgelsen tog 30 minutter til en time for runderne og yderligere 20-30 minutter at gennemføre undersøgelsen til en samlet samlet deltagelsestid på 2,5 timer.

Prøvestørrelse Begrundelse: En prøve på 75 dyader eller 150 patienter og familiemedlemmer var den forventede målprøvestørrelse for denne undersøgelse. Effektanalyse for undersøgelsen blev beregnet baseret på 80 % effekt til at detektere en forskel, med et signifikansniveau på 0,05 (2-halet), i midler af 0,4 med en standardfejl på 0,8.

Dataindsamling: Alle data blev indsamlet af PI, efter at alle forsøgspersoner havde underskrevet det informerede samtykke. Familiemedlemmer eller betydelige andre deltog i en til to PFCC-IR den første uge af indlæggelsen, mens patienten er på intensivafdelingen. Patientspørgeskemaet blev givet til patienten af ​​PI for at blive udfyldt på udskrivelsestidspunktet eller inden for 24 timer efter udskrivelsen fra ICU.

Familiemedlemmet og/eller væsentlige andre spørgeskemaer blev administreret på dagen for patientens udskrivning fra intensivafdelingen eller inden for 48 timer efter udskrivning fra intensivafdelingen. Alle kvalificerede ICU-sygeplejersker og sundhedspersonale fik en undersøgelsespakke af PI i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Udfyldte spørgeskemaer blev returneret i en dropbox på intensivafdelingen.

Samtykkeprocedurer: Samtykkesprocessen fandt sted i et privat rum på ICU på hospitalet. PI fulgte op og planlagde en sengekontakt for at forklare undersøgelsen fuldt ud for patienten i besøgstiden eller over telefon.

Alle spørgsmål fra forsøgspersoner blev besvaret af PI. Patienten og familiemedlemmerne fik tilstrækkelig tid til, at de havde brug for at læse og forstå indholdet af informeret samtykke. Informeret samtykke blev opnået fra alle de 390 forsøgspersoner i denne undersøgelse.

Økonomisk byrde og/eller kompensation for forsøgspersoner: Forsøgspersonerne pådrog sig ingen udgifter ved at deltage i denne undersøgelse. Der blev ikke givet vederlag til fagene.

Risici og fordele for forsøgspersoner: Patienter og familiemedlemmer, der gav samtykke, deltog i PFCC-IR. Der opstod ingen uheldige hændelser, når interventionen blev administreret i hele undersøgelsens varighed. Der er ingen tilbagetrækning eller nedslidning af fag.

Nuværende retningslinjer anbefaler, at familier til ICU-patienter deltager i PFCCIR for at lette patient-familiecentreret pleje. Der har dog været relativt lidt forskning til at informere om bedste praksis. Resultater opnået fra denne undersøgelse kan give yderligere ny viden om effekten af ​​familietilstedeværelse under PFCCIR og patient- og familietilfredshed, der vil hjælpe med at etablere politikker og en standardiseret tilgang til afrunding af processer, der kan anvendes, videreudvikles og implementeres i forskellige kritiske plejemiljøer samt andre ikke-kritiske plejeindstillinger. Ydermere kan det mindske ambivalensen udtrykt af forskellige sundhedsudbydere og begrænse praksisvariation.

Dataanalyse: Dataanalyse for denne undersøgelse er i gang med den seneste version af SPSS-softwaren.

Datasikkerhed: Forsøgspersoner blev gjort opmærksomme på, at de har ret til privatlivets fred, og at deres identiteter ikke vil blive afsløret, og fortroligheden af ​​oplysninger vil blive sikret. Identitetsbeskyttelse og fortrolighed var fuldt ud udtrykt i samtykkeerklæringen. Alle data, der blev indsamlet, gemmes på en adgangskodebeskyttet computer, der er placeret på forskerens kontor. Papirkopier af transskriptioner og fortællinger opbevares i et aflåst skab på forskerens kontor på universitetet for at sikre sikkerheden og bevare privatlivets fred og fortrolighed for alle deltagere.

.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

390

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08062
        • Inspira Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på voksen-ICU over 20 år, som er vågne og opmærksomme med en score på over 25 på Mini-Mental Status (MMS) undersøgelsen, i stand til at give informeret samtykke, udfylde spørgeskemaerne, og som har et familiemedlem eller betydelig anden, der vil være villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Familiemedlemmer, der er i patientens primære støttesystem og/eller omsorgsperson, væsentlige andre, eller dem, som patienten betragtede eller identificerede som familien, som er over 20 år, i stand til at give informeret samtykke og vil være villige til at deltage i de tværfaglige runder mens deres patient er på intensivafdelingen og udfylde spørgeskemaerne.
  • Alle ICU-sygeplejersker og andet sundhedspersonale såsom læger, respiratorterapeuter, socialrådgivere og diætister over 25 år, mandlige og kvindelige sygeplejersker, der arbejder fuld tid på ICU'erne og er villige til at give informeret samtykke, vil blive undersøgt.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient med en MMS-score under 25 vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter, der er indlagt i kardiogent shock eller som er hæmodynamisk ustabile, som er 'intuberede' og på mekanisk ventilation vil blive udelukket fra undersøgelsen, og med en MMS-score på under 20 vil blive ekskluderet i undersøgelsen.
  • Familiemedlemmer og sygeplejersker, der er uvillige eller vil nægte at deltage i tværfaglige runder, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE: undersøgelse og standardpleje (SC)
150 (75 patienter og 75 familiemedlemmer)
Eksperimentel: EKSPERIMENTEL GRUPPE: deltagelse i patient- og familiecentrerede tværfaglige runder (PFCC-IR)
150 (75 patienter og 75 familiemedlemmer)
Patient-og-familiecentreret pleje interdisciplinære runder (PFCC-IR) med intensivafdelingen er standardpraksis på intensivafdelingen, men det inkluderer normalt ikke familiemedlemmer. Interventionen for denne undersøgelse er PFCC-IR, der omfatter ét familiemedlem til patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af patienttilfredshedsændring efter inklusion i patient- og familiecentrerede runder ved hjælp af skalaen Patienttilfredshed med Nursing Care Quality Questionnaire (PSNCQQ)
Tidsramme: Baseline (dag 1, når i undersøgelsen) og post-intervention (4 dage efter, at patienten forlader ICU)
Patienttilfredshed med ICU-ophold blev vurderet ved hjælp af skalaen Patient Satisfaction with Nursing Care Quality Questionnaire (PSNCQQ). Instrumentet er et spørgeskema med 19 punkter. Cronbachs pålidelighedsestimater på 0,97. Deltagernes svar gives ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Samlet mulige score spænder fra 19-95. Lavere totalscore indikerer større tilfredshed med sygeplejen. Scoringen af ​​skalaen var: 1 = fremragende, 2 = meget god, 3 = god, 4 = rimelig, 5 = dårlig
Baseline (dag 1, når i undersøgelsen) og post-intervention (4 dage efter, at patienten forlader ICU)
Vurdering af familietilfredshedsændring efter inklusion i patient- og familiecentrerede runder ved hjælp af Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS) skalaen
Tidsramme: Baseline (dag 1, når i undersøgelsen) og post-intervention (4 dage efter, at patienten forlader ICU)
De 5 underskalaer af CCFSS er sikkerhed, nærhed, støtte, komfort og information. Cronbach alfa for den samlede skala var 0,96 og 0,74 - 0,92 for underskalaerne (Roberti & Fitzpatrick, 2010). Ved administration af CCFSS godkender respondenten et af fem valg fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds) for hver af de 20 punkter. En gennemsnitlig underskala-score beregnes for hver underskala (interval 1 til 5), og en total tilfredshedsscore (interval 5 til 25) beregnes ved at summere de fem subskalascores. Højere score for subskalaen og total tilfredshedsscore indikerer en større tilfredshed som opfattet af en patients familiemedlem (Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004)
Baseline (dag 1, når i undersøgelsen) og post-intervention (4 dage efter, at patienten forlader ICU)
Vurdering af holdninger hos sundhedspersonale ved hjælp af familiernes betydning i sygeplejerske-sygeplejerskens holdninger" (FINC-NA),
Tidsramme: én gang på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af studiet: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Instrumentet består af 26 punkter og fire underskalaer: Familier som ressource i sygeplejen (10 punkter; scoreområde 10 til 50), familie som samtalepartner (8 items, scoreområde 8 til 40), familie som byrde (( fire elementer, scoreområde 4 til 20) og familie som sin egen ressource ((4 elementer, scoreområde 4 til 20). Vareresultater summeres for at skabe en samlet score, der spænder fra 26 til 130. Efter omvendt kodning af negativt formulerede elementer fra Fam-B subskalaen, indikerede højere score mere positive holdninger.
én gang på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af studiet: gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

8. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2020001614

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er og vil blive rapporteret i publicerede artikler baseret på denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter afidentifikation (tekster, tabeller, figurer og bilag)

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt venligst: brigitte.cypress@rutgers.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Deltagelse i PFCC-IR

Abonner