ICU의 종합 환자 치료 회진에 가족이 참석함
연구 개요
상세 설명
목적/구체적 목표 이 다학제적, 다중 현장 준실험 연구의 전반적인 목표는 환자 및 가족 중심 학제간 회진(PFCC-IR) 중 가족 존재 및 참여가 간호사 및 의료 전문가의 태도와 환자에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것이었습니다. 중환자실(ICU) 입원에 대한 가족 만족도. 가. 목표
(1) 성인 중환자실(ICU)에서 가족이 있는 경우와 가족이 없는 경우의 환자 회진과 가족이 있는 경우의 환자 및 가족 만족도에 차이가 있는지 알아보기 위해 간호 품질 설문조사에 대한 환자 만족도([PSNCQQ) ] 및 중환자 가족 만족도 조사([CCFSS], (2) 간호 관리에 대한 가족의 중요성-간호사의 태도를 사용하여 PFCC-IR 중 가족 존재에 대한 ICU 간호사 및 의료 전문가의 태도를 결정하기 위해([ FINC-NA] 규모
B. 가설/연구 질문 본 연구에서는 다음과 같은 가설을 세웠습니다.
H1: 가족이 없는 경우에 비해 가족이 있는 경우 환자 만족도가 더 높을 것입니다. H2: PFCC-IR 동안 가족 존재에 대한 태도에 차이가 있을 것입니다.
연구 설계 및 방법: 이 다중 현장 준실험 연구는 뉴저지 남부에 있는 두 병원의 성인 중환자실에서 수행되었습니다. 연구 시작 전에 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 얻었습니다. 환자, 가족, 간호사 및 의료 전문가로부터 사전 동의를 얻었습니다. 표본은 150명의 환자와 가족(병원당 75명)과 ICU 참석자/중환자실 의사, 펠로우, 레지던트 레지던트, 호흡 치료사, 물리 치료사, 약사, 영양사 및 사회복지사를 포함한 90명의 의료 전문가(n = 390)로 구성됩니다. 노동자. FINC-NA, PSNCQQ 및 CCFSS의 세 가지 장비가 사용되었습니다. PFCC-IR은 ICU 참석자 또는 중환자실 의사가 주도했습니다. 연구 기간 및 피험자별: 환자 및 가족의 연구 참여는 회진에 30분~1시간이 소요되었으며, 설문 조사를 완료하는 데 추가로 20~30분이 소요되어 전체 참여 시간은 2.5시간이 되었습니다.
표본 크기 타당성: 75명의 쌍 또는 150명의 환자 및 가족으로 구성된 표본이 이 연구의 예상 목표 표본 크기였습니다. 연구에 대한 검정력 분석은 차이를 탐지하기 위한 80% 검정력을 기반으로 계산되었으며, 유의 수준은 0.05(양측), 평균은 0.4, 표준 오차는 0.8입니다.
데이터 수집: 모든 데이터는 모든 피험자가 동의서에 서명한 후 PI에 의해 수집되었습니다. 환자가 중환자실에 있는 동안 입원 첫 주에 가족이나 중요한 지인이 PFCC-IR에 1~2회 참석했습니다. 환자 설문지는 퇴원 시 또는 ICU 퇴원 후 24시간 이내에 완료되도록 PI에 의해 환자에게 제공되었습니다.
가족 구성원 및/또는 중요한 기타 설문지는 환자가 ICU에서 퇴원한 날 또는 ICU에서 퇴원한 후 48시간 이내에 실시되었습니다. 모든 적격 ICU 간호사 및 의료 전문가는 연구가 시작될 때와 끝날 때 PI로부터 설문조사 패킷을 받았습니다. 완성된 설문지는 ICU의 드롭박스에 반환되었습니다.
동의 절차: 동의 절차는 병원 중환자실 내 개인실에서 진행되었습니다. PI는 방문 시간 동안 또는 전화를 통해 환자에게 연구에 대해 자세히 설명하기 위해 후속 조치를 취하고 병상 접촉 일정을 잡았습니다.
피험자의 모든 질문은 PI가 답변했습니다. 환자와 가족에게 사전 동의서의 내용을 읽고 이해하는 데 필요한 충분한 시간이 주어졌습니다. 본 연구에 참여한 390명의 피험자 모두로부터 사전동의를 얻었습니다.
피험자의 경제적 부담 및/또는 보상: 피험자는 본 연구에 참여함으로써 어떠한 비용도 발생하지 않았습니다. 피험자들에게는 어떠한 보상도 주어지지 않았습니다.
피험자에 대한 위험 및 이점: 동의한 환자 및 가족 구성원이 PFCC-IR에 참여했습니다. 전체 연구 기간 동안 중재가 시행되었을 때 예상치 못한 사건은 발생하지 않았습니다. 피험자의 철수나 감소는 없습니다.
현재 지침에서는 ICU 환자 가족이 환자 가족 중심 치료를 촉진하기 위해 PFCCIR에 참여할 것을 권장합니다. 그러나 모범 사례를 알리는 연구는 상대적으로 적습니다. 이 연구에서 얻은 결과는 PFCCIR 동안 가족 존재의 효과에 대한 새로운 지식을 제공할 수 있으며, 다양한 중환자 치료 환경에서 적용, 추가 개발 및 구현될 수 있는 반올림 프로세스에 대한 표준화된 접근 방식과 정책을 수립하는 데 도움이 될 환자 및 가족 만족도를 제공할 수 있습니다. 기타 중요하지 않은 치료 설정도 마찬가지입니다. 또한 다양한 의료 서비스 제공자가 표현하는 양면성을 줄이고 실무 변화를 제한할 수 있습니다.
데이터 분석: 본 연구의 데이터 분석은 최신 버전의 SPSS 소프트웨어를 사용하여 진행됩니다.
데이터 보안: 피험자에게는 개인 정보 보호에 대한 권리가 있으며 신원이 공개되지 않으며 정보의 비밀이 보장된다는 점을 알렸습니다. 신원 보호 및 기밀 유지는 동의서에 완전히 표현되었습니다. 수집된 모든 데이터는 연구원 사무실에 위치한 비밀번호로 보호되는 컴퓨터에 저장됩니다. 모든 참가자의 개인 정보 보호와 기밀을 보장하고 안전을 보장하기 위해 성적 증명서와 설명의 하드 카피는 대학 연구원 사무실의 잠금 장치가 있는 캐비닛에 보관됩니다.
.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Mullica Hill, New Jersey, 미국, 08062
- Inspira Health Network
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 중환자실에 입원한 20세 이상의 환자로서, 간이정신상태(MMS) 검사에서 25점 이상으로 의식이 있고, 사전동의가 가능하며, 설문지를 작성할 수 있고, 가족이나 가족이 있는 환자 연구에 기꺼이 참여할 중요한 다른 사람.
- 환자의 일차 지원 시스템에 속한 가족 구성원, 간병인, 중요한 기타 환자 또는 환자가 가족으로 간주하거나 식별한 20세 이상이며 사전 동의를 제공할 수 있고 다학문적 라운드에 기꺼이 참석할 의향이 있는 사람 환자가 중환자실에 있는 동안 설문지를 작성합니다.
- 모든 ICU 간호사와 25세 이상의 의사, 호흡 치료사, 사회복지사, 영양사 등 기타 의료 전문가, ICU에서 풀타임으로 근무하고 사전 동의를 제공할 의향이 있는 남성 및 여성 간호사를 대상으로 설문 조사를 실시합니다.
제외 기준:
- MMS 점수가 25점 미만인 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 심장성 쇼크로 입원했거나 혈역학적으로 불안정한 환자, '삽관' 및 기계적 환기를 시행 중인 환자는 연구에서 제외되며 MMS 점수가 20 미만인 환자는 연구에서 제외됩니다.
- 다학제 회진에 참가할 의사가 없거나 거부하는 가족 및 간호사는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 통제 그룹: 설문조사 및 Standard Care(SC)
150명(환자 75명, 가족 75명)
|
|
|
실험적: 실험 그룹: 환자 및 가족 중심의 학제간 라운드 참여(PFCC-IR)
150명(환자 75명, 가족 75명)
|
중환자실에서는 환자 및 가족 중심의 학제간 치료 라운드(PFCC-IR)가 중환자실의 표준 관행이지만 일반적으로 가족 구성원은 포함되지 않습니다.
본 연구의 중재는 환자의 가족 중 한 명을 포함하는 PFCC-IR입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간호 품질 설문지(PSNCQQ) 척도에 대한 환자 만족도를 사용하여 환자 및 가족 중심 라운드에 포함된 후 환자 만족도 변화 평가
기간: 기준선(연구 참여 1일차) 및 중재 후(환자가 ICU를 떠난 지 4일 후)
|
ICU 입원에 대한 환자 만족도는 간호 품질 설문지(PSNCQQ)에 대한 환자 만족도를 사용하여 평가되었습니다.
이 도구는 19개 항목의 설문지입니다.
Cronbach의 신뢰도 추정치는 0.97입니다.
참가자의 응답은 5점 Likert형 척도를 사용하여 제공됩니다.
총 가능한 점수 범위는 19-95입니다.
총점이 낮을수록 간호에 대한 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
척도의 점수는 다음과 같습니다: 1 = 매우 좋음, 2 = 매우 좋음, 3 = 좋음, 4 = 보통, 5 = 나쁨
|
기준선(연구 참여 1일차) 및 중재 후(환자가 ICU를 떠난 지 4일 후)
|
|
중환자 가족 만족도 조사(CCFSS) 척도를 사용하여 환자 및 가족 중심 라운드에 포함된 후 가족 만족도 변화 평가
기간: 기준선(연구 참여 1일차) 및 중재 후(환자가 ICU를 떠난 후 4일)
|
CCFSS의 5개 하위 척도는 보증, 근접성, 지원, 편안함, 정보입니다.
전체 척도의 Cronbach 알파는 0.96이었고 하위 척도의 경우 0.74 - 0.92였습니다(Roberti & Fitzpatrick, 2010).
CCFSS를 시행할 때 응답자는 20개 항목 각각에 대해 1(매우 불만족)부터 5(매우 만족)까지의 5가지 선택 중 하나를 지지합니다.
각 하위 척도(범위 1~5)에 대해 평균 하위 척도 점수를 계산하고, 5개의 하위 척도 점수를 합산하여 총 만족도 점수(범위 5~25)를 계산합니다.
하위 척도 및 총 만족도 점수가 높을수록 환자 가족이 인식하는 만족도가 더 높다는 것을 의미합니다(Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004).
|
기준선(연구 참여 1일차) 및 중재 후(환자가 ICU를 떠난 후 4일)
|
|
간호에 있어서 가족의 중요성 - 간호사의 태도"(FINC-NA)를 사용하여 의료 전문가의 태도 평가,
기간: 연구 기간 중 언제든지 1회: 연구 완료까지 평균 1년
|
도구는 26개 항목과 4개의 하위 척도로 구성됩니다: 간호의 자원으로서의 가족(10개 항목, 점수 범위 10~50), 대화 파트너로서의 가족(8개 항목, 점수 범위 8~40), 부담으로서의 가족(( 4개 항목, 점수 범위 4~20) 및 자체 자원으로서의 가족((4개 항목, 점수 범위 4~20).
항목 점수를 합산하여 26~130점 범위의 총점을 생성합니다.
Fam-B 하위 척도의 부정적인 단어 항목을 역코딩한 후 점수가 높을수록 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
|
연구 기간 중 언제든지 1회: 연구 완료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .