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Présence familiale lors des tournées de soins multidisciplinaires aux patients en soins intensifs

1 novembre 2023 mis à jour par: Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN, Rutgers, The State University of New Jersey
La présence de la famille lors des tournées de soins des patients dans les unités de soins intensifs pour adultes reste le domaine le moins étudié des soins centrés sur la famille. Malgré le soutien des organisations professionnelles et des experts en soins intensifs, très peu d’unités de soins intensifs aux États-Unis ont rédigé des politiques autorisant la présence de la famille (Davidson, 2013). Cette étude prospective multidisciplinaire, quasi-expérimentale, a examiné s'il existe une différence dans la satisfaction des patients et des familles entre l'arrondi en présence de la famille et l'arrondi des patients sans membres de la famille dans l'unité de soins intensifs pour adultes et a déterminé l'attitude des infirmières et des professionnels de la santé. attitudes envers la présence de la famille lors des tournées de soins multidisciplinaires aux patients dans les unités de soins intensifs de deux hôpitaux. L'échantillon était composé de 150 patients et membres de leur famille (75 par hôpital) et d'un échantillon de commodité de 90 professionnels de santé des deux sites. Cette enquête aura un impact potentiel sur la pratique infirmière et la recherche. Les résultats obtenus à partir de cette étude pourraient fournir des informations concrètes supplémentaires sur l'effet de la présence de la famille lors des tournées multidisciplinaires de soins aux patients et sur la satisfaction des patients et des familles, ce qui permettra d'élaborer des politiques et des approches standardisées pour les processus de ronde qui sont innovants dans divers contextes de soins intensifs ainsi que dans d'autres contextes non spécialisés. -les milieux de soins intensifs. Les données obtenues grâce à cette recherche seront utilisées pour créer des plans de soins centrés sur le patient et la famille, ajouter de nouvelles connaissances et des programmes éducatifs pour les professionnels de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif/Objectifs spécifiques L'objectif global de cette étude quasi-expérimentale multidisciplinaire et multisite était de déterminer si la présence et l'engagement de la famille lors des tournées interdisciplinaires centrées sur le patient et sa famille (PFCC-IR) ont un impact sur les attitudes des infirmières et des professionnels de la santé et sur les patients. et la satisfaction de la famille à l'égard de leur séjour en unité de soins intensifs (USI). A. Objectifs

(1) Examiner s'il existe une différence dans la satisfaction des patients et des familles entre l'arrondi en présence de la famille et l'arrondi des patients sans membres de la famille dans l'unité de soins intensifs pour adultes (USI) à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients à l'égard de la qualité des soins infirmiers ([PSNCQQ ], et l'Enquête de satisfaction des familles en soins intensifs ([CCFSS] ; et, (2) Pour déterminer les attitudes des infirmières des soins intensifs et des professionnels de la santé à l'égard de la présence de la famille pendant le PFCC-IR en utilisant l'importance des familles dans les attitudes des infirmières en soins infirmiers ([ Échelle FINC-NA]

B. Hypothèses/question(s) de recherche La présente étude émet l'hypothèse suivante :

H1 : Il y aura une plus grande satisfaction des patients lors des arrondis en présence de la famille que sans la présence de la famille. H2 : Il y aura des différences dans les attitudes envers la présence familiale pendant le PFCC-IR.

Conception et méthodes de recherche : Cette étude quasi-expérimentale multisite a été menée dans une unité de soins intensifs pour adultes de deux hôpitaux du sud du New Jersey. L’approbation de l’Institutional Review Board (IRB) a été obtenue avant le début de l’étude. Le consentement éclairé a été obtenu des patients, des membres de la famille, des infirmières et des professionnels de la santé. L'échantillon se compose de 150 patients et membres de leur famille (75 dyades par hôpital) et de 90 professionnels de la santé (n = 390 au total), dont des préposés aux soins intensifs/intensivistes, des boursiers, des résidents en médecine, des inhalothérapeutes, des physiothérapeutes, des pharmaciens, des diététistes et un personnel social. ouvrier. Trois instruments ont été utilisés : le FINC-NA, le PSNCQQ et le CCFSS. Les PFCC-IR étaient dirigés par le médecin traitant ou l'intensiviste de l'USI. Durée de l'étude et de chaque sujet : La participation du patient et des membres de sa famille à l'étude a duré 30 minutes à une heure pour les tours, et 20 à 30 minutes supplémentaires pour répondre à l'enquête pour une durée de participation totale globale de 2,5 heures.

Justification de la taille de l'échantillon : Un échantillon de 75 dyades ou 150 patients et membres de leur famille était la taille d'échantillon cible projetée pour cette étude. L'analyse de puissance de l'étude a été calculée sur la base d'une puissance de 80 % pour détecter une différence, avec un niveau de signification de 0,05 (bilatéral), avec une moyenne de 0,4 avec une erreur type de 0,8.

Collecte de données : Toutes les données ont été collectées par le chercheur principal après que tous les sujets ont signé le consentement éclairé. Les membres de la famille ou d'autres personnes importantes ont assisté à un à deux PFCC-IR au cours de la première semaine d'admission pendant que le patient était aux soins intensifs. Le questionnaire patient a été remis au patient par le PI pour être rempli au moment de sa sortie ou dans les 24 heures suivant la sortie de l'USI.

Les questionnaires destinés aux membres de la famille et/ou aux autres membres importants ont été administrés le jour de la sortie du patient de l'USI ou dans les 48 heures suivant la sortie de l'USI. Toutes les infirmières et tous les professionnels de la santé éligibles aux soins intensifs ont reçu un dossier d'enquête de la part du chercheur principal au début et à la fin de l'étude. Les questionnaires remplis ont été retournés dans une boîte de dépôt à l'USI.

Procédures de consentement : Le processus de consentement s'est déroulé dans une chambre privée de l'unité de soins intensifs de l'hôpital. Le chercheur principal a effectué un suivi et programmé un contact au chevet pour expliquer pleinement l'étude au patient pendant les heures de visite ou par téléphone.

Toutes les questions des sujets ont reçu une réponse du chercheur principal. Le patient et les membres de sa famille ont disposé de suffisamment de temps pour lire et comprendre le contenu du consentement éclairé. Des consentements éclairés ont été obtenus auprès des 390 sujets de cette étude.

Fardeau économique et/ou compensation pour les sujets : les sujets n'ont engagé aucune dépense en participant à cette étude. Aucune rémunération n'a été versée aux sujets.

Risques et avantages pour les sujets : Les patients et les membres de la famille qui ont donné leur consentement ont participé au PFCC-IR. Aucun événement indésirable ne s'est produit lorsque l'intervention a été administrée pendant toute la durée de l'étude. Il n’y a pas de retrait ni d’attrition des sujets.

Les lignes directrices actuelles recommandent aux familles de patients en soins intensifs de participer au PFCCIR pour faciliter les soins centrés sur la famille du patient. Cependant, relativement peu de recherches ont été menées pour éclairer les meilleures pratiques. Les résultats obtenus à partir de cette étude pourraient fournir de nouvelles connaissances supplémentaires sur l'effet de la présence de la famille pendant le PFCCIR et la satisfaction des patients et des familles, ce qui aidera à établir des politiques et une approche standardisée des processus d'arrondissement qui peuvent être appliqués, développés et mis en œuvre dans différents contextes de soins intensifs. ainsi que dans d’autres contextes de soins non critiques. De plus, cela pourrait diminuer l’ambivalence exprimée par divers prestataires de soins de santé et limiter la variation des pratiques.

Analyse des données : L'analyse des données de cette étude est en cours à l'aide de la dernière version du logiciel SPSS.

Sécurité des données : les sujets ont été informés qu'ils ont droit à la vie privée, que leur identité ne sera pas révélée et que la confidentialité des informations sera assurée. La protection de l'identité et la confidentialité étaient pleinement exprimées dans le formulaire de consentement. Toutes les données collectées sont stockées dans un ordinateur protégé par mot de passe situé dans le bureau du chercheur. Des copies papier des relevés de notes et des récits sont conservées dans une armoire verrouillée dans le bureau du chercheur à l'université, pour assurer la sécurité et préserver la vie privée et la confidentialité de tous les participants.

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Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

390

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, États-Unis, 08062
        • Inspira Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'USI pour adultes âgés de plus de 20 ans, éveillés et alertes avec un score supérieur à 25 au mini-examen de l'état mental (MMS), capables de donner leur consentement éclairé, de remplir les questionnaires et qui ont un membre de leur famille ou autre significatif qui sera disposé à participer à l'étude.
  • Les membres de la famille qui font partie du système de soutien principal du patient et/ou le soignant, un proche ou ceux que le patient a considéré ou identifié comme faisant partie de la famille et qui sont âgés de plus de 20 ans, en mesure de fournir un consentement éclairé et seront disposés à assister aux rondes multidisciplinaires. pendant que leur patient est aux soins intensifs et remplissez les questionnaires.
  • Toutes les infirmières des unités de soins intensifs et autres professionnels de la santé tels que les médecins, les inhalothérapeutes, les travailleurs sociaux et les diététistes de plus de 25 ans, les infirmières et infirmiers, travaillant à temps plein dans les unités de soins intensifs et disposés à donner leur consentement éclairé seront interrogés.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient avec un score MMS inférieur à 25 ne sera pas inclus dans l'étude.
  • Les patients admis en choc cardiogénique ou hémodynamiquement instables, « intubés » et sous ventilation mécanique seront exclus de l'étude, et avec un score MMS inférieur à 20 seront exclus de l'étude.
  • Les membres de la famille et les infirmières qui ne veulent pas ou refuseront de participer aux rondes multidisciplinaires seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE : enquête et soins standard (SC)
150 (75 patients et 75 membres de la famille)
Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL : participation aux rondes interdisciplinaires centrées sur le patient et sa famille (PFCC-IR)
150 (75 patients et 75 membres de la famille)
Les tournées interdisciplinaires de soins centrés sur le patient et la famille (PFCC-IR) avec l'équipe de soins intensifs sont une pratique courante en soins intensifs, mais elles n'incluent généralement pas les membres de la famille. L'intervention pour cette étude est PFCC-IR qui inclut un membre de la famille du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'évolution de la satisfaction des patients après l'inclusion dans des cycles centrés sur le patient et sa famille à l'aide de l'échelle PSNCQQ (Patient Satisfaction with Nursing Quality Questionnaire)
Délai: Base de référence (jour 1 lors de l'étude) et post-intervention (4 jours après que le patient ait quitté l'USI)
La satisfaction des patients à l'égard du séjour en soins intensifs a été évaluée à l'aide de l'échelle PSNCQQ (Patient Satisfaction with Nursing Care Quality Questionnaire). L'instrument est un questionnaire de 19 éléments. Estimations de fiabilité de Cronbach de 0,97. Les réponses des participants sont fournies à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points. Les scores totaux possibles vont de 19 à 95. Des scores totaux plus faibles indiquent une plus grande satisfaction à l’égard des soins infirmiers. La notation de l'échelle était la suivante : 1 = excellent, 2 = très bon, 3 = bon, 4 = passable, 5 = mauvais.
Base de référence (jour 1 lors de l'étude) et post-intervention (4 jours après que le patient ait quitté l'USI)
Évaluation de l'évolution de la satisfaction familiale après l'inclusion dans des cycles centrés sur le patient et la famille à l'aide de l'échelle de l'enquête sur la satisfaction des familles en soins intensifs (CCFSS)
Délai: Base de référence (jour 1 lors de l'étude) et post-intervention (4 jours après que le patient a quitté l'USI)
Les 5 sous-échelles du CCFSS sont l’assurance, la proximité, le soutien, le confort et l’information. L'alpha de Cronbach pour l'échelle totale était de 0,96 et de 0,74 à 0,92 pour les sous-échelles (Roberti et Fitzpatrick, 2010). Lors de l'administration du CCFSS, le répondant approuve l'un des cinq choix allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait) pour chacun des 20 éléments. Un score moyen de sous-échelle est calculé pour chaque sous-échelle (plage de 1 à 5) et un score de satisfaction totale (plage de 5 à 25) est calculé en additionnant les cinq scores de sous-échelle. Des scores plus élevés pour la sous-échelle et les scores de satisfaction totale indiquent une plus grande satisfaction telle que perçue par le membre de la famille d'un patient (Wasser & Matchett, 2001 ; Wasser et al., 2001, 2004).
Base de référence (jour 1 lors de l'étude) et post-intervention (4 jours après que le patient a quitté l'USI)
Évaluer les attitudes des professionnels de la santé à l'aide de l'étude « L'importance des familles dans les soins infirmiers - Attitudes des infirmières » (FINC-NA),
Délai: une fois à tout moment au cours de l'étude : jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
L'instrument se compose de 26 items et de quatre sous-échelles : la famille en tant que ressource dans les soins infirmiers (10 items ; plage de scores de 10 à 50), la famille en tant que partenaire de conversation (8 items, plage de scores de 8 à 40), la famille en tant que fardeau (( quatre éléments, plage de scores de 4 à 20) et la famille comme sa propre ressource ((4 éléments, plage de scores de 4 à 20). Les scores des éléments sont additionnés pour créer un score total allant de 26 à 130. Après codage inversé des éléments formulés négativement de la sous-échelle Fam-B, des scores plus élevés indiquaient des attitudes plus positives.
une fois à tout moment au cours de l'étude : jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

8 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2020001614

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats qui sont et seront rapportés dans les articles publiés basés sur cette étude seront disponibles après désidentification (textes, tableaux, figures et annexes).

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois. Les prolongations seront étudiées au cas par cas.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA). Pour plus d’informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter : brigitte.cypress@rutgers.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Participation au PFCC-IR

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