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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05449990
Présence familiale lors des tournées de soins multidisciplinaires aux patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif/Objectifs spécifiques L'objectif global de cette étude quasi-expérimentale multidisciplinaire et multisite était de déterminer si la présence et l'engagement de la famille lors des tournées interdisciplinaires centrées sur le patient et sa famille (PFCC-IR) ont un impact sur les attitudes des infirmières et des professionnels de la santé et sur les patients. et la satisfaction de la famille à l'égard de leur séjour en unité de soins intensifs (USI). A. Objectifs
(1) Examiner s'il existe une différence dans la satisfaction des patients et des familles entre l'arrondi en présence de la famille et l'arrondi des patients sans membres de la famille dans l'unité de soins intensifs pour adultes (USI) à l'aide du questionnaire de satisfaction des patients à l'égard de la qualité des soins infirmiers ([PSNCQQ ], et l'Enquête de satisfaction des familles en soins intensifs ([CCFSS] ; et, (2) Pour déterminer les attitudes des infirmières des soins intensifs et des professionnels de la santé à l'égard de la présence de la famille pendant le PFCC-IR en utilisant l'importance des familles dans les attitudes des infirmières en soins infirmiers ([ Échelle FINC-NA]
B. Hypothèses/question(s) de recherche La présente étude émet l'hypothèse suivante :
H1 : Il y aura une plus grande satisfaction des patients lors des arrondis en présence de la famille que sans la présence de la famille. H2 : Il y aura des différences dans les attitudes envers la présence familiale pendant le PFCC-IR.
Conception et méthodes de recherche : Cette étude quasi-expérimentale multisite a été menée dans une unité de soins intensifs pour adultes de deux hôpitaux du sud du New Jersey. L’approbation de l’Institutional Review Board (IRB) a été obtenue avant le début de l’étude. Le consentement éclairé a été obtenu des patients, des membres de la famille, des infirmières et des professionnels de la santé. L'échantillon se compose de 150 patients et membres de leur famille (75 dyades par hôpital) et de 90 professionnels de la santé (n = 390 au total), dont des préposés aux soins intensifs/intensivistes, des boursiers, des résidents en médecine, des inhalothérapeutes, des physiothérapeutes, des pharmaciens, des diététistes et un personnel social. ouvrier. Trois instruments ont été utilisés : le FINC-NA, le PSNCQQ et le CCFSS. Les PFCC-IR étaient dirigés par le médecin traitant ou l'intensiviste de l'USI. Durée de l'étude et de chaque sujet : La participation du patient et des membres de sa famille à l'étude a duré 30 minutes à une heure pour les tours, et 20 à 30 minutes supplémentaires pour répondre à l'enquête pour une durée de participation totale globale de 2,5 heures.
Justification de la taille de l'échantillon : Un échantillon de 75 dyades ou 150 patients et membres de leur famille était la taille d'échantillon cible projetée pour cette étude. L'analyse de puissance de l'étude a été calculée sur la base d'une puissance de 80 % pour détecter une différence, avec un niveau de signification de 0,05 (bilatéral), avec une moyenne de 0,4 avec une erreur type de 0,8.
Collecte de données : Toutes les données ont été collectées par le chercheur principal après que tous les sujets ont signé le consentement éclairé. Les membres de la famille ou d'autres personnes importantes ont assisté à un à deux PFCC-IR au cours de la première semaine d'admission pendant que le patient était aux soins intensifs. Le questionnaire patient a été remis au patient par le PI pour être rempli au moment de sa sortie ou dans les 24 heures suivant la sortie de l'USI.
Les questionnaires destinés aux membres de la famille et/ou aux autres membres importants ont été administrés le jour de la sortie du patient de l'USI ou dans les 48 heures suivant la sortie de l'USI. Toutes les infirmières et tous les professionnels de la santé éligibles aux soins intensifs ont reçu un dossier d'enquête de la part du chercheur principal au début et à la fin de l'étude. Les questionnaires remplis ont été retournés dans une boîte de dépôt à l'USI.
Procédures de consentement : Le processus de consentement s'est déroulé dans une chambre privée de l'unité de soins intensifs de l'hôpital. Le chercheur principal a effectué un suivi et programmé un contact au chevet pour expliquer pleinement l'étude au patient pendant les heures de visite ou par téléphone.
Toutes les questions des sujets ont reçu une réponse du chercheur principal. Le patient et les membres de sa famille ont disposé de suffisamment de temps pour lire et comprendre le contenu du consentement éclairé. Des consentements éclairés ont été obtenus auprès des 390 sujets de cette étude.
Fardeau économique et/ou compensation pour les sujets : les sujets n'ont engagé aucune dépense en participant à cette étude. Aucune rémunération n'a été versée aux sujets.
Risques et avantages pour les sujets : Les patients et les membres de la famille qui ont donné leur consentement ont participé au PFCC-IR. Aucun événement indésirable ne s'est produit lorsque l'intervention a été administrée pendant toute la durée de l'étude. Il n’y a pas de retrait ni d’attrition des sujets.
Les lignes directrices actuelles recommandent aux familles de patients en soins intensifs de participer au PFCCIR pour faciliter les soins centrés sur la famille du patient. Cependant, relativement peu de recherches ont été menées pour éclairer les meilleures pratiques. Les résultats obtenus à partir de cette étude pourraient fournir de nouvelles connaissances supplémentaires sur l'effet de la présence de la famille pendant le PFCCIR et la satisfaction des patients et des familles, ce qui aidera à établir des politiques et une approche standardisée des processus d'arrondissement qui peuvent être appliqués, développés et mis en œuvre dans différents contextes de soins intensifs. ainsi que dans d’autres contextes de soins non critiques. De plus, cela pourrait diminuer l’ambivalence exprimée par divers prestataires de soins de santé et limiter la variation des pratiques.
Analyse des données : L'analyse des données de cette étude est en cours à l'aide de la dernière version du logiciel SPSS.
Sécurité des données : les sujets ont été informés qu'ils ont droit à la vie privée, que leur identité ne sera pas révélée et que la confidentialité des informations sera assurée. La protection de l'identité et la confidentialité étaient pleinement exprimées dans le formulaire de consentement. Toutes les données collectées sont stockées dans un ordinateur protégé par mot de passe situé dans le bureau du chercheur. Des copies papier des relevés de notes et des récits sont conservées dans une armoire verrouillée dans le bureau du chercheur à l'université, pour assurer la sécurité et préserver la vie privée et la confidentialité de tous les participants.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Mullica Hill, New Jersey, États-Unis, 08062
- Inspira Health Network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'USI pour adultes âgés de plus de 20 ans, éveillés et alertes avec un score supérieur à 25 au mini-examen de l'état mental (MMS), capables de donner leur consentement éclairé, de remplir les questionnaires et qui ont un membre de leur famille ou autre significatif qui sera disposé à participer à l'étude.
- Les membres de la famille qui font partie du système de soutien principal du patient et/ou le soignant, un proche ou ceux que le patient a considéré ou identifié comme faisant partie de la famille et qui sont âgés de plus de 20 ans, en mesure de fournir un consentement éclairé et seront disposés à assister aux rondes multidisciplinaires. pendant que leur patient est aux soins intensifs et remplissez les questionnaires.
- Toutes les infirmières des unités de soins intensifs et autres professionnels de la santé tels que les médecins, les inhalothérapeutes, les travailleurs sociaux et les diététistes de plus de 25 ans, les infirmières et infirmiers, travaillant à temps plein dans les unités de soins intensifs et disposés à donner leur consentement éclairé seront interrogés.
Critère d'exclusion:
- Tout patient avec un score MMS inférieur à 25 ne sera pas inclus dans l'étude.
- Les patients admis en choc cardiogénique ou hémodynamiquement instables, « intubés » et sous ventilation mécanique seront exclus de l'étude, et avec un score MMS inférieur à 20 seront exclus de l'étude.
- Les membres de la famille et les infirmières qui ne veulent pas ou refuseront de participer aux rondes multidisciplinaires seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: GROUPE DE CONTRÔLE : enquête et soins standard (SC)
150 (75 patients et 75 membres de la famille)
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Expérimental: GROUPE EXPÉRIMENTAL : participation aux rondes interdisciplinaires centrées sur le patient et sa famille (PFCC-IR)
150 (75 patients et 75 membres de la famille)
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Les tournées interdisciplinaires de soins centrés sur le patient et la famille (PFCC-IR) avec l'équipe de soins intensifs sont une pratique courante en soins intensifs, mais elles n'incluent généralement pas les membres de la famille.
L'intervention pour cette étude est PFCC-IR qui inclut un membre de la famille du patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'évolution de la satisfaction des patients après l'inclusion dans des cycles centrés sur le patient et sa famille à l'aide de l'échelle PSNCQQ (Patient Satisfaction with Nursing Quality Questionnaire)
Délai: Base de référence (jour 1 lors de l'étude) et post-intervention (4 jours après que le patient ait quitté l'USI)
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La satisfaction des patients à l'égard du séjour en soins intensifs a été évaluée à l'aide de l'échelle PSNCQQ (Patient Satisfaction with Nursing Care Quality Questionnaire).
L'instrument est un questionnaire de 19 éléments.
Estimations de fiabilité de Cronbach de 0,97.
Les réponses des participants sont fournies à l'aide d'une échelle de type Likert en 5 points.
Les scores totaux possibles vont de 19 à 95.
Des scores totaux plus faibles indiquent une plus grande satisfaction à l’égard des soins infirmiers.
La notation de l'échelle était la suivante : 1 = excellent, 2 = très bon, 3 = bon, 4 = passable, 5 = mauvais.
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Base de référence (jour 1 lors de l'étude) et post-intervention (4 jours après que le patient ait quitté l'USI)
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Évaluation de l'évolution de la satisfaction familiale après l'inclusion dans des cycles centrés sur le patient et la famille à l'aide de l'échelle de l'enquête sur la satisfaction des familles en soins intensifs (CCFSS)
Délai: Base de référence (jour 1 lors de l'étude) et post-intervention (4 jours après que le patient a quitté l'USI)
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Les 5 sous-échelles du CCFSS sont l’assurance, la proximité, le soutien, le confort et l’information.
L'alpha de Cronbach pour l'échelle totale était de 0,96 et de 0,74 à 0,92 pour les sous-échelles (Roberti et Fitzpatrick, 2010).
Lors de l'administration du CCFSS, le répondant approuve l'un des cinq choix allant de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait) pour chacun des 20 éléments.
Un score moyen de sous-échelle est calculé pour chaque sous-échelle (plage de 1 à 5) et un score de satisfaction totale (plage de 5 à 25) est calculé en additionnant les cinq scores de sous-échelle.
Des scores plus élevés pour la sous-échelle et les scores de satisfaction totale indiquent une plus grande satisfaction telle que perçue par le membre de la famille d'un patient (Wasser & Matchett, 2001 ; Wasser et al., 2001, 2004).
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Base de référence (jour 1 lors de l'étude) et post-intervention (4 jours après que le patient a quitté l'USI)
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Évaluer les attitudes des professionnels de la santé à l'aide de l'étude « L'importance des familles dans les soins infirmiers - Attitudes des infirmières » (FINC-NA),
Délai: une fois à tout moment au cours de l'étude : jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'instrument se compose de 26 items et de quatre sous-échelles : la famille en tant que ressource dans les soins infirmiers (10 items ; plage de scores de 10 à 50), la famille en tant que partenaire de conversation (8 items, plage de scores de 8 à 40), la famille en tant que fardeau (( quatre éléments, plage de scores de 4 à 20) et la famille comme sa propre ressource ((4 éléments, plage de scores de 4 à 20).
Les scores des éléments sont additionnés pour créer un score total allant de 26 à 130.
Après codage inversé des éléments formulés négativement de la sous-échelle Fam-B, des scores plus élevés indiquaient des attitudes plus positives.
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une fois à tout moment au cours de l'étude : jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2020001614
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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