Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjenärvaro på multidisciplinära patientvårdsrundor på intensivvårdsavdelningen

1 november 2023 uppdaterad av: Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN, Rutgers, The State University of New Jersey
Familjens närvaro på patientvårdsrundor på intensivvårdsavdelningar för vuxna är fortfarande det minst studerade området inom familjecentrerad vård. Trots stöd från professionella organisationer och intensivvårdsexperter har väldigt få intensivvårdsenheter i USA skrivit policyer som tillåter familjens närvaro (Davidson, 2013). Denna multidisciplinära prospektiva, kvasi-experimentella designstudie undersökte om det finns en skillnad i patient- och familjetillfredsställelse mellan avrundning i närvaro av familj jämfört med patientavrundning utan familjemedlemmar på intensivvårdsavdelningen för vuxna och fastställde sjuksköterskors och vårdpersonals attityder till familjens närvaro under multidisciplinära patientvårdsrundor på intensivvården på två sjukhus. Urvalet var 150 patienter och familjemedlemmar (75 per sjukhus) och ett praktiskt urval av 90 vårdpersonal från de två platserna. Denna undersökning kommer att ha en potentiell inverkan på omvårdnadsverksamhet och forskning. Resultat som erhållits från denna studie kan ge ytterligare konkret information om effekten av familjens närvaro under multidisciplinära patientvårdsrundor och patient- och familjetillfredsställelse som kommer att utveckla policyer och standardiserade metoder för att runda processer som är innovativa i olika intensivvårdsmiljöer såväl som andra icke -kritiska vårdmiljöer. Data som erhålls från denna forskning kommer att användas för att skapa patient- och familjecentrerade vårdplaner, lägga till ny kunskap och utbildningsprogram för vårdpersonal

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte/specifika mål Det övergripande målet med denna multidisciplinära, multisite kvasi-experimentella studie var att fastställa om familjens närvaro och engagemang under patient- och familjecentrerade interdisciplinära rundor (PFCC-IR) påverkar sjuksköterskors och vårdpersonals attityder och patienten och familjens tillfredsställelse med sin vistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU). A. Mål

(1) Att undersöka om det finns en skillnad i patient- och familjetillfredsställelse mellan avrundning i närvaro av familj jämfört med patientavrundning utan familjemedlemmar på intensivvårdsavdelningen för vuxna (ICU) med hjälp av Patient Satisfaction with Nursing Care Quality Questionnaire ([PSNCQQ) ], och Critical Care Family Satisfaction Survey ([CCFSS]; och, (2) För att fastställa ICU-sjuksköterskors och vårdpersonals attityder till familjens närvaro under PFCC-IR med hjälp av familjernas betydelse i omvårdnads-sköterskors attityder ([ FINC-NA] skala

B. Hypoteser/forskningsfrågor Den aktuella studien antog att:

H1: Det blir större patienttillfredsställelse vid avrundning med familj närvarande jämfört med utan familj närvarande. H2: Det kommer att finnas skillnader i attityder till familjens närvaro under PFCC-IR.

Forskningsdesign och metoder: Denna multisite kvasi-experimentella studie genomfördes på en vuxen ICU på två sjukhus i södra New Jersey. Godkännande från Institutional Review Board (IRB) erhölls innan studien påbörjades. Informerat samtycke erhölls från patienter, familjemedlemmar, sjuksköterskor och vårdpersonal. Urvalet består av 150 patienter och familjemedlemmar (75 dyader per sjukhus) och 90 hälso- och sjukvårdspersonal (n = 390 totalt) som inkluderade ICU-besökare/intensivister, stipendiater, medicinska invånare, andningsterapeuter, sjukgymnaster, farmaceuter, dietister och en social arbetstagare. Tre instrument användes: FINC-NA, PSNCQQ och CCFSS. PFCC-IR leddes av ICU Attending eller Intensivist. Varaktighet för studien och varje försöksperson: Patientens och familjemedlemmarnas deltagande i studien tog 30 minuter till en timme för omgångarna, och ytterligare 20-30 minuter att fylla i undersökningen för en total deltagandetid på 2,5 timmar.

Motivering för provstorlek: Ett urval på 75 dyader eller 150 patienter och familjemedlemmar var den beräknade målstorleken för denna studie. Effektanalys för studien beräknades baserat på 80 % effekt för att detektera en skillnad, med en signifikansnivå på 0,05 (2-tailed), i medeltal 0,4 med ett standardfel på 0,8.

Datainsamling: All data samlades in av PI efter att alla försökspersoner undertecknat det informerade samtycket. Familjemedlemmar eller betydande andra deltog i en till två PFCC-IR den första veckan av inläggningen medan patienten är på intensivvårdsavdelningen. Patientenkäten gavs till patienten av PI för att fyllas i vid tidpunkten för utskrivningen eller inom 24 timmar efter utskrivningen från ICU.

Familjemedlemmen och/eller betydande andra frågeformulär administrerades på dagen för patientens utskrivning från ICU eller inom 48 timmar efter utskrivning från ICU. Alla behöriga ICU-sköterskor och vårdpersonal fick ett enkätpaket av PI i början och slutet av studien. Ifyllda frågeformulär returnerades i en inlämningslåda på ICU.

Samtyckesprocedurer: Samtyckesprocessen ägde rum i ett privat rum på sjukhusets ICU. PI följde upp och bokade en sängkontakt för att förklara studien fullständigt för patienten under besökstid eller via telefon.

Alla frågor från försökspersoner besvarades av PI. Patienten och familjemedlemmarna fick tillräckligt med tid för att de behöver läsa och förstå innehållet i informerat samtycke. Informerat samtycke erhölls från alla 390 försökspersoner i denna studie.

Ekonomisk börda och/eller kompensation för försökspersoner: Försökspersonerna ådrog sig inga kostnader genom att delta i denna studie. Ingen ersättning utgick till försökspersonerna.

Risker och fördelar för försökspersoner: Patienter och familjemedlemmar som gav sitt samtycke deltog i PFCC-IR. Inga ogynnsamma händelser inträffade när interventionen administrerades under hela studiens varaktighet. Det finns inga indragningar eller försvagning av ämnen.

Aktuella riktlinjer rekommenderar att familjer till ICU-patienter deltar i PFCCIR för att underlätta patient-familjecentrerad vård. Det har dock gjorts relativt lite forskning för att informera om bästa praxis. Resultat som erhållits från denna studie kan ge ytterligare ny kunskap om effekten av familjens närvaro under PFCCIR, och patient- och familjetillfredsställelse som kommer att hjälpa till att etablera policyer och ett standardiserat tillvägagångssätt för att avrunda processer som kan tillämpas, vidareutvecklas och implementeras i olika intensivvårdsmiljöer såväl som andra icke-kritiska vårdmiljöer. Vidare kan det minska ambivalensen som uttrycks av olika vårdgivare och begränsa praktikvariation.

Dataanalys: Dataanalys för denna studie pågår med den senaste versionen av SPSS-programvaran.

Datasäkerhet: Försökspersonerna gjordes medvetna om att de har rätt till integritet och att deras identiteter inte kommer att avslöjas, och sekretessen för information kommer att säkerställas. Identitetsskydd och konfidentialitet uttrycktes fullt ut i samtyckesformuläret. All data som samlades in lagras i en lösenordsskyddad dator som finns på forskarens kontor. Papperskopior av utskrifter och berättelser förvaras i ett låst skåp på forskarens kontor på universitetet, för att garantera säkerheten och bevara integriteten och sekretessen för alla deltagare.

.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

390

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08062
        • Inspira Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som tagits in på ICU för vuxna över 20 år och som är vakna och pigga med en poäng på över 25 vid mini-mental status (MMS)-undersökning, som kan ge informerat samtycke, fylla i frågeformulären och som har en familjemedlem eller betydande annan som kommer att vara villig att delta i studien.
  • Familjemedlemmar som är i patientens primära stödsystem och/eller vårdgivare, betydande annan, eller de som patienten ansåg eller identifierade som familjen som är över 20 år, kan ge informerat samtycke och kommer att vara villiga att delta i de multidisciplinära omgångarna medan deras patient är på intensiven och fylla i frågeformulären.
  • Alla intensivvårdssjuksköterskor och annan hälso- och sjukvårdspersonal som läkare, andningsterapeuter, socialarbetare och dietister över 25 år, manliga och kvinnliga sjuksköterskor som arbetar heltid på intensiven och som är villiga att ge informerat samtycke kommer att undersökas.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter med en MMS-poäng under 25 kommer inte att inkluderas i studien.
  • Patienter som är inlagda i kardiogen chock eller som är hemodynamiskt instabila, som är 'intuberade' och på mekanisk ventilation kommer att exkluderas från studien och med en MMS-poäng på under 20 exkluderas i studien.
  • Familjemedlemmar och sjuksköterskor som inte vill eller kommer att vägra delta i multidisciplinära omgångar kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: KONTROLLGRUPP: undersökning och standardvård (SC)
150 (75 patienter och 75 familjemedlemmar)
Experimentell: EXPERIMENTELL GRUPP: deltagande i patient- och familjecentrerade interdisciplinära omgångar (PFCC-IR)
150 (75 patienter och 75 familjemedlemmar)
Patient-och-familjecentrerad vård interdisciplinära rundor (PFCC-IR) med intensivvårdsteamet är standardpraxis på intensivvårdsavdelningen, men det inkluderar vanligtvis inte familjemedlemmar. Interventionen för denna studie är PFCC-IR som inkluderar en familjemedlem till patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändring av patienttillfredsställelse efter inkludering i patient- och familjecentrerade rundor med hjälp av skalan för patientnöjdhet med omvårdnadskvalitetsfrågor (PSNCQQ)
Tidsram: Baslinje (dag 1 när i studien) och post-intervention (4 dagar efter att patienten lämnat ICU)
Patientnöjdhet med ICU-vistelse utvärderades med hjälp av skalan Patient Satisfaction with Nursing Care Quality Questionnaire (PSNCQQ). Instrumentet är ett frågeformulär med 19 punkter. Cronbachs tillförlitlighetsuppskattningar på 0,97. Deltagarnas svar ges med hjälp av en 5-gradig Likert-skala. Totalt möjliga poäng varierar från 19-95. Lägre totalpoäng tyder på större tillfredsställelse med omvårdnad. Poängen på skalan var: 1 = utmärkt, 2 = mycket bra, 3 = bra, 4 = rättvist, 5 = dåligt
Baslinje (dag 1 när i studien) och post-intervention (4 dagar efter att patienten lämnat ICU)
Att bedöma förändring av familjetillfredsställelse efter inkludering i patient- och familjecentrerade rundor med hjälp av Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS)-skalan
Tidsram: Baslinje (dag 1 när i studien) och efter intervention (4 dagar efter att patienten lämnat ICU)
De 5 underskalorna i CCFSS är säkerhet, närhet, stöd, komfort och information. Cronbach alfa för den totala skalan var 0,96 och 0,74 - 0,92 för subskalorna (Roberti & Fitzpatrick, 2010). Vid administrering av CCFSS godkänner respondenten ett av fem val från 1 (mycket missnöjd) till 5 (mycket nöjd) för var och en av de 20 objekten. Ett medelvärde för subskala beräknas för varje subskala (intervall 1 till 5), och en total tillfredsställelsespoäng (intervall 5 till 25) beräknas genom att summera de fem subskalepoängen. Högre poäng för subskalan och totala tillfredsställelsepoäng indikerar en större tillfredsställelse som uppfattas av en patients familjemedlem (Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004)
Baslinje (dag 1 när i studien) och efter intervention (4 dagar efter att patienten lämnat ICU)
Att bedöma attityder hos sjukvårdspersonal med hjälp av familjernas betydelse i omvårdnad-sköterskans attityder" (FINC-NA),
Tidsram: en gång när som helst under studien: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Instrumentet består av 26 poster och fyra underskalor: familjer som resurs inom omvårdnad (10 poster; poängintervall 10 till 50), familj som samtalspartner (8 poster, poängområde 8 till 40), familj som belastning (( fyra objekt, poängintervall 4 till 20), och familjen som sin egen resurs ((4 objekt, poängintervall 4 till 20). Objektpoäng summeras för att skapa en totalpoäng som sträcker sig från 26 till 130. Efter omvänd kodning av negativt formulerade objekt från Fam-B-subskalan indikerade högre poäng mer positiva attityder.
en gång när som helst under studien: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

8 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2020001614

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata som ligger till grund för resultaten som är och kommer att redovisas i publicerade artiklar baserade på denna studie kommer att finnas tillgängliga efter avidentifiering (texter, tabeller, figurer och bilagor)

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelns publicering och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA). För mer information eller för att skicka in en förfrågan, vänligen kontakta: brigitte.cypress@rutgers.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera