Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná přítomnost na kolech multidisciplinární péče o pacienty na JIP

1. listopadu 2023 aktualizováno: Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN, Rutgers, The State University of New Jersey
Přítomnost rodiny na obchůzkách péče o pacienty na jednotkách intenzivní péče pro dospělé zůstává nejméně prozkoumanou oblastí péče zaměřené na rodinu. Navzdory podpoře profesionálních organizací a odborníků na kritickou péči má jen velmi málo jednotek intenzivní péče ve Spojených státech písemné zásady umožňující přítomnost rodiny (Davidson, 2013). Tato multidisciplinární prospektivní, kvaziexperimentální designová studie zkoumala, zda existuje rozdíl ve spokojenosti pacientů a rodiny mezi zaokrouhlováním v přítomnosti rodiny ve srovnání se zaokrouhlováním pacientů bez rodinných příslušníků na jednotce intenzivní péče pro dospělé, a zjišťovala, jak se sestry a zdravotníci postoje k přítomnosti rodiny během multidisciplinární péče o pacienty na JIP dvou nemocnic. Vzorek tvořilo 150 pacientů a rodinných příslušníků (75 na nemocnici) a 90 zdravotnických pracovníků ze dvou pracovišť. Toto šetření bude mít potenciální dopad na ošetřovatelskou praxi a výzkum. Zjištění získaná z této studie mohou poskytnout další konkrétní informace o vlivu přítomnosti rodiny během multidisciplinární péče o pacienty a spokojenosti pacientů a rodin, které vyvinou politiky a standardizované přístupy k procesům zaokrouhlování, které jsou inovativní v různých prostředích kritické péče, stejně jako v jiných ne - nastavení kritické péče. Data získaná z tohoto výzkumu budou použita k vytvoření plánů péče zaměřené na pacienta a rodinu, přidání nových znalostí a vzdělávacích programů pro zdravotníky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel/Specifické cíle Celkovým cílem této multidisciplinární kvaziexperimentální studie na více místech bylo zjistit, zda přítomnost a zapojení rodiny během interdisciplinárních kol zaměřených na pacienta a rodinu (PFCC-IR) ovlivňuje postoje sester a zdravotníků a pacientů. a spokojenost rodiny s pobytem na jednotce intenzivní péče (JIP). A. Cíle

(1) Zjistit, zda existuje rozdíl ve spokojenosti pacienta a rodiny mezi zaokrouhlováním v přítomnosti rodiny ve srovnání se zaokrouhlováním pacientů bez rodinných příslušníků na jednotce intenzivní péče pro dospělé (JIP) pomocí dotazníku spokojenosti pacientů s kvalitou ošetřovatelské péče ([PSNCQQ [ FINC-NA] měřítko

B. Hypotézy / výzkumná otázka (otázky) Tato studie předpokládala, že:

H1: Větší spokojenost pacientů bude při obchůzkách s rodinou než bez přítomnosti rodiny. H2: Během PFCC-IR budou existovat rozdíly v postojích k rodinné přítomnosti.

Design a metody výzkumu: Tato vícemístná kvaziexperimentální studie byla provedena na JIP pro dospělé ve dvou nemocnicích v jižním New Jersey. Před zahájením studie byl získán souhlas Institutional Review Board (IRB). Informovaný souhlas byl získán od pacientů, rodinných příslušníků, sester a zdravotníků. Vzorek se skládá ze 150 pacientů a rodinných příslušníků (75 dyád na nemocnici) a 90 zdravotnických pracovníků (n = 390 celkem), kteří zahrnovali ošetřovatele/intenzivisty, kolegy, rezidenty, respirační terapeuty, fyzioterapeuty, lékárníky, dietology a sociální pracovníky. pracovník. Byly použity tři nástroje: FINC-NA, PSNCQQ a CCFSS. PFCC-IR vedl ošetřující nebo intensivista na JIP. Doba trvání studie a každého subjektu: Účast pacienta a rodinných příslušníků ve studii trvala 30 minut až jednu hodinu v kolech a dalších 20 až 30 minut k dokončení průzkumu na celkovou dobu účasti 2,5 hodiny.

Zdůvodnění velikosti vzorku: Vzorek 75 dyád nebo 150 pacientů a rodinných příslušníků byl projektovanou cílovou velikostí vzorku pro tuto studii. Analýza síly pro studii byla vypočtena na základě 80% síly pro detekci rozdílu, s hladinou významnosti 0,05 (2-tailed), v průměru 0,4 se standardní chybou 0,8.

Sběr dat: Všechna data shromáždil PI poté, co všechny subjekty podepsaly informovaný souhlas. Rodinní příslušníci nebo významné osoby absolvovali jeden až dva PFCC-IR v prvním týdnu přijetí, když byl pacient na JIP. Pacientský dotazník byl pacientovi předán PI, který měl být vyplněn při propuštění nebo do 24 hodin po propuštění z JIP.

Dotazníky týkající se rodinného příslušníka a/nebo významné jiné byly zadány v den propuštění pacienta z JIP nebo do 48 hodin po propuštění z JIP. Všem způsobilým sestrám na JIP a zdravotnickým pracovníkům poskytl PI na začátku a na konci studie balíček průzkumu. Vyplněné dotazníky byly vráceny do schránky na JIP.

Postupy souhlasu: Proces souhlasu probíhal v soukromém pokoji na JIP nemocnice. PI sledoval a naplánoval kontakt u lůžka, aby pacientovi plně vysvětlil studii během návštěvních hodin nebo po telefonu.

Všechny otázky od subjektů byly zodpovězeny PI. Pacient a rodinní příslušníci dostali dostatek času, aby si přečetli a porozuměli obsahu informovaného souhlasu. Informovaný souhlas byl získán od všech 390 subjektů v této studii.

Ekonomická zátěž a/nebo kompenzace pro subjekty: Subjektům nevznikly žádné náklady účastí v této studii. Poddaným nebyla poskytnuta žádná odměna.

Rizika a přínosy pro subjekty: Pacienti a rodinní příslušníci, kteří dali souhlas, se zúčastnili PFCC-IR. Při provádění intervence po celou dobu studie nedošlo k žádným nežádoucím událostem. Neexistují žádné stažení nebo opotřebení subjektů.

Současná doporučení doporučují rodinám pacientů na JIP účastnit se PFCCIR, aby se usnadnila péče zaměřená na rodinu. Bylo však provedeno relativně málo výzkumu, který by informoval o osvědčených postupech. Zjištění získaná z této studie mohou poskytnout další nové poznatky o vlivu přítomnosti rodiny během PFCCIR a spokojenosti pacientů a rodiny, které pomohou vytvořit politiku a standardizovaný přístup k procesům zaokrouhlování, které lze aplikovat, dále rozvíjet a implementovat v různých prostředích kritické péče. stejně jako další zařízení nekritické péče. Dále může snížit ambivalenci vyjádřenou různými poskytovateli zdravotní péče a omezit odchylky v praxi.

Analýza dat: Analýza dat pro tuto studii probíhá pomocí nejnovější verze softwaru SPSS.

Zabezpečení dat: Subjekty byly upozorněny, že mají právo na soukromí a že jejich identita nebude odhalena a bude zajištěna důvěrnost informací. Ochrana identity a důvěrnost byly plně vyjádřeny ve formuláři souhlasu. Všechna shromážděná data jsou uložena v heslem chráněném počítači umístěném v kanceláři výzkumníka. Tištěné kopie přepisů a vyprávění jsou uloženy v uzamčené skříni v kanceláři výzkumníka na univerzitě, aby byla zajištěna bezpečnost a zachování soukromí a důvěrnosti všech účastníků.

.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

390

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Spojené státy, 08062
        • Inspira Health Network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP pro dospělé starší 20 let, kteří jsou bdělí a bdělí se skóre vyšším než 25 na vyšetření Mini-Mental Status (MMS), schopni poskytnout informovaný souhlas, vyplnit dotazníky a kteří mají rodinného, ​​popř. významnou jinou osobu, která bude ochotna se studie zúčastnit.
  • Rodinní příslušníci, kteří jsou v systému primární podpory pacienta a/nebo pečovatelé, další významné osoby nebo ti, které pacient považoval za rodinu nebo je identifikoval jako rodinu, kteří jsou starší 20 let, jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a budou ochotni zúčastnit se multidisciplinárních kol zatímco je jejich pacient na JIP a vyplní dotazníky.
  • Dotazovány budou všechny sestry na JIP a další zdravotničtí pracovníci, jako jsou lékaři, respirační terapeuti, sociální pracovníci a dietologové starší 25 let, mužské a ženské sestry, pracující na plný úvazek na JIP a ochotní poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný pacient se skóre MMS pod 25 nebude do studie zařazen.
  • Pacienti, kteří jsou přijati v kardiogenním šoku nebo kteří jsou hemodynamicky nestabilní, kteří jsou „intubováni“ a na mechanické ventilaci, budou ze studie vyloučeni a se skóre MMS nižším než 20 budou ze studie vyloučeni.
  • Rodinní příslušníci a zdravotní sestry, kteří se nechtějí nebo odmítnou zúčastnit multidisciplinárních kol, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: KONTROLNÍ SKUPINA: průzkum a standardní péče (SC)
150 (75 pacientů a 75 rodinných příslušníků)
Experimentální: EXPERIMENTÁLNÍ SKUPINA: účast v interdisciplinárních kolech zaměřených na pacienta a rodinu (PFCC-IR)
150 (75 pacientů a 75 rodinných příslušníků)
Interdisciplinární kola péče zaměřená na pacienta a rodinu (PFCC-IR) s týmem kritické péče jsou standardní praxí na JIP, ale obvykle nezahrnují rodinné příslušníky. Intervencí pro tuto studii je PFCC-IR, která zahrnuje jednoho člena rodiny pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny spokojenosti pacientů po zařazení do kol zaměřených na pacienta a rodinu pomocí škály dotazníku o spokojenosti pacientů s kvalitou ošetřovatelské péče (PSNCQQ)
Časové okno: Výchozí stav (den 1 ve studii) a po intervenci (4 dny poté, co pacient opustí JIP)
Spokojenost pacientů s pobytem na JIP byla hodnocena pomocí škály Dotazník spokojenosti pacientů s kvalitou ošetřovatelské péče (PSNCQQ). Nástroj je dotazník o 19 položkách. Cronbachovy odhady spolehlivosti 0,97. Odpovědi účastníků jsou poskytovány pomocí 5bodové škály Likertova typu. Celkové možné skóre se pohybuje od 19-95. Nižší celkové skóre ukazuje na větší spokojenost s ošetřovatelskou péčí. Hodnocení stupnice bylo: 1 = výborný, 2 = velmi dobrý, 3 = dobrý, 4 = dobrý, 5 = špatný
Výchozí stav (den 1 ve studii) a po intervenci (4 dny poté, co pacient opustí JIP)
Hodnocení změny spokojenosti rodiny po zařazení do kol zaměřených na pacienta a rodinu pomocí škály Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS)
Časové okno: Výchozí stav (den 1 ve studii) a po intervenci (4 dny poté, co pacient opustí JIP)
5 dílčích škál CCFSS jsou jistota, blízkost, podpora, pohodlí a informace. Cronbachovo alfa pro celkovou škálu bylo 0,96 a 0,74 - 0,92 pro subškály (Roberti & Fitzpatrick, 2010). Při podávání CCFSS respondent podporuje jednu z pěti možností od 1 (velmi nespokojen) do 5 (velmi spokojen) pro každou z 20 položek. Pro každou subškálu (rozmezí 1 až 5) se vypočítá průměrné skóre subškály a celkové skóre spokojenosti (rozsah 5 až 25) se vypočítá sečtením pěti skóre subškály. Vyšší skóre pro subškálu a skóre celkové spokojenosti naznačují větší spokojenost, jak je vnímána rodinným příslušníkem pacienta (Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004)
Výchozí stav (den 1 ve studii) a po intervenci (4 dny poté, co pacient opustí JIP)
Posouzení postojů zdravotnických pracovníků s využitím Významu rodin v ošetřovatelské péči – Postoje sestry“ (FINC-NA),
Časové okno: jednorázově kdykoli během studia: po ukončení studia v průměru 1 rok
Nástroj se skládá z 26 položek a čtyř subškál: rodina jako zdroj v ošetřovatelské péči (10 položek; rozsah skóre 10 až 50), rodina jako konverzační partner (8 položek, rozsah skóre 8 až 40), rodina jako zátěž (( čtyři položky, rozsah skóre 4 až 20) a rodina jako vlastní zdroj ((4 položky, rozsah skóre 4 až 20). Skóre položek se sečtou a vytvoří celkové skóre, které se pohybuje od 26 do 130. Po reverzním kódování negativně formulovaných položek ze subškály Fam-B vyšší skóre indikovalo pozitivnější postoje.
jednorázově kdykoli během studia: po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2020001614

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků, které jsou a budou uvedeny v publikovaných článcích na základě této studie, budou k dispozici po deidentifikace (texty, tabulky, obrázky a přílohy)

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 9 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 24 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

O přístup ke zkušebnímu IPD mohou požádat kvalifikovaní výzkumní pracovníci zabývající se nezávislým vědeckým výzkumem a bude poskytnut po přezkoumání a schválení návrhu výzkumu a plánu statistické analýzy (SAP) a po provedení dohody o sdílení dat (DSA). Pro více informací nebo pro podání žádosti kontaktujte: brigitte.cypress@rutgers.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada
Předplatit