Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familietilstedeværelse på tverrfaglige pasientomsorgsrunder på intensivavdelingen

1. november 2023 oppdatert av: Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN, Rutgers, The State University of New Jersey
Familietilstedeværelse på pasientomsorgsrunder på intensivavdelinger for voksne er fortsatt det minst studerte området for familiesentrert omsorg. Til tross for støtte fra profesjonelle organisasjoner og kritiske omsorgseksperter, har svært få intensivavdelinger i USA skrevet retningslinjer som tillater familietilstedeværelse (Davidson, 2013). Denne multidisiplinære prospektive, kvasi-eksperimentelle designstudien undersøkte om det er en forskjell i pasient- og familietilfredshet mellom avrunding i nærvær av familie sammenlignet med pasientavrunding uten familiemedlemmer på intensivavdelingen for voksne og fastslo sykepleiernes og helsepersonells holdninger til familietilstedeværelse under tverrfaglige pasientbehandlingsrunder på intensivavdelingen ved to sykehus. Utvalget var 150 pasienter og familiemedlemmer (75 per sykehus) og et praktisk utvalg av 90 helsepersonell fra de to stedene. Denne undersøkelsen vil ha en potensiell innvirkning på sykepleierpraksis og forskning. Funn fra denne studien kan gi ytterligere konkret informasjon om effekten av familietilstedeværelse under tverrfaglige pasientomsorgsrunder, og pasient- og familietilfredshet som vil utvikle retningslinjer og standardiserte tilnærminger til avrundingsprosesser som er innovative i ulike kritiske omsorgsmiljøer, så vel som andre ikke- -kritiske omsorgsinnstillinger. Data hentet fra denne forskningen vil bli brukt til å lage pasient- og familiesentrerte omsorgsplaner, legge til ny kunnskap og utdanningsprogrammer for helsepersonell

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formål/spesifikke mål Det overordnede målet for denne multidisiplinære, multisite kvasi-eksperimentelle studien var å avgjøre om familietilstedeværelse og engasjement under pasient- og familiesentrerte tverrfaglige runder (PFCC-IR) påvirker sykepleieres og helsepersonells holdninger og pasienter. og familietilfredshet med oppholdet på intensivavdelingen (ICU). A. Mål

(1) For å undersøke om det er en forskjell i pasient- og familietilfredshet mellom avrunding i nærvær av familie sammenlignet med pasientavrunding uten familiemedlemmer på voksen intensivavdeling (ICU) ved å bruke pasienttilfredshet med sykepleiekvalitetsspørreskjemaet ([PSNCQQ ], og Critical Care Family Satisfaction Survey ([CCFSS]; og, (2) For å bestemme ICU-sykepleieres og helsepersonells holdninger til familietilstedeværelse under PFCC-IR ved å bruke familiens betydning i sykepleie-sykepleierens holdninger ([ FINC-NA] skala

B. Hypoteser / forskningsspørsmål Denne studien antok at:

H1: Det vil være større pasienttilfredshet ved avrunding med familie til stede sammenlignet med uten familie tilstede. H2: Det vil være forskjeller i holdninger til familietilstedeværelse under PFCC-IR.

Forskningsdesign og metoder: Denne kvasi-eksperimentelle studien med flere steder ble utført på en intensivavdeling for voksne på to sykehus i det sørlige New Jersey. Godkjenning fra Institutional Review Board (IRB) ble innhentet før igangsetting av studien. Informert samtykke ble innhentet fra pasienter, familiemedlemmer, sykepleiere og helsepersonell. Utvalget består av 150 pasienter og familiemedlemmer (75 dyader per sykehus) og 90 helsepersonell (n = 390 totalt) som inkluderte ICU-besøkende/intensivister, stipendiater, medisinske beboere, åndedrettsterapeuter, fysioterapeuter, farmasøyter, dietister og en sosialpersonell. arbeider. Tre instrumenter ble brukt: FINC-NA, PSNCQQ og CCFSS. PFCC-IR ble ledet av ICU Attending eller Intensivist. Varighet for studien og hvert emne: Pasientens og familiemedlemmers deltakelse i studien tok 30 minutter til én time for rundene, og ytterligere 20-30 minutter å fullføre undersøkelsen for en samlet total deltakelsestid på 2,5 timer.

Begrunnelse for prøvestørrelse: Et utvalg på 75 dyader eller 150 pasienter og familiemedlemmer var den anslåtte målprøvestørrelsen for denne studien. Effektanalyse for studien ble beregnet basert på 80 % effekt for å oppdage en forskjell, med et signifikansnivå på 0,05 (2-tailed), i midlere 0,4 med en standardfeil på 0,8.

Datainnsamling: Alle data ble samlet inn av PI etter at alle forsøkspersoner signerte det informerte samtykket. Familiemedlemmer eller betydelige andre deltok en til to PFCC-IR den første uken av innleggelsen mens pasienten er på intensivavdelingen. Pasientspørreskjemaet ble gitt til pasienten av PI for å fylles ut ved utskrivningstidspunktet eller innen 24 timer etter utskrivning fra intensivavdelingen.

Familiemedlemmet og/eller andre viktige spørreskjemaer ble administrert på dagen for utskrivning fra ICU eller innen 48 timer etter utskrivning fra ICU. Alle kvalifiserte ICU-sykepleiere og helsepersonell fikk en undersøkelsespakke av PI i begynnelsen og slutten av studien. Utfylte spørreskjemaer ble returnert i en innleveringsboks på intensivavdelingen.

Samtykkesprosedyrer: Samtykkeprosessen fant sted i et privat rom på intensivavdelingen på sykehuset. PI fulgte opp og avtalte en nattkontakt for å forklare studien fullstendig for pasienten i besøkstiden eller over telefon.

Alle spørsmål fra forsøkspersoner ble besvart av PI. Pasienten og familiemedlemmer fikk nok tid til å lese og forstå innholdet i informert samtykke. Informerte samtykker ble innhentet fra alle de 390 forsøkspersonene i denne studien.

Økonomisk belastning og/eller kompensasjon for forsøkspersoner: Forsøkspersonene pådro seg ingen utgifter ved å delta i denne studien. Det ble ikke gitt godtgjørelse til fagene.

Risikoer og fordeler for forsøkspersoner: Pasienter og familiemedlemmer som ga samtykke deltok i PFCC-IR. Ingen uheldige hendelser inntraff når intervensjonen ble administrert under hele studiens varighet. Det er ingen tilbaketrekking eller avgang av fag.

Gjeldende retningslinjer anbefaler for familier til ICU-pasienter å delta i PFCCIR for å lette pasient-familiesentrert omsorg. Imidlertid har det vært relativt lite forskning for å informere om beste praksis. Funn fra denne studien kan gi ytterligere ny kunnskap om effekten av familietilstedeværelse under PFCCIR, og pasient- og familietilfredshet som vil bidra til å etablere retningslinjer og en standardisert tilnærming til avrunding av prosesser som kan brukes, videreutvikles og implementeres i ulike kritiske omsorgsmiljøer. så vel som andre ikke-kritiske omsorgsinnstillinger. Videre kan det redusere ambivalensen uttrykt av ulike helsepersonell og begrense praksisvariasjonen.

Dataanalyse: Dataanalyse for denne studien pågår med den nyeste versjonen av SPSS-programvaren.

Datasikkerhet: Forsøkspersonene ble gjort oppmerksomme på at de har rett til privatliv og at identiteten deres ikke vil bli avslørt, og konfidensialiteten til informasjonen vil bli sikret. Identitetsbeskyttelse og konfidensialitet ble fullt ut uttrykt i samtykkeskjemaet. Alle dataene som ble samlet inn, lagres i en passordbeskyttet datamaskin plassert på forskerens kontor. Papirkopier av transkripsjoner og fortellinger lagres i et låst skap på forskerkontoret på universitetet, for å sikre sikkerhet og ivareta personvernet og konfidensialiteten til alle deltakerne.

.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

390

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Forente stater, 08062
        • Inspira Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på ICU for voksne over 20 år som er våkne og våkne med en score på over 25 på Mini-Mental Status (MMS)-undersøkelsen, i stand til å gi informert samtykke, fylle ut spørreskjemaene og som har et familiemedlem eller betydelig andre som vil være villig til å delta i studien.
  • Familiemedlemmer som er i pasientens primære støttesystem og/eller omsorgsperson, betydelig annen, eller de som pasienten betraktet eller identifisert som familien som er over 20 år, i stand til å gi informert samtykke og vil være villige til å delta i de tverrfaglige rundene mens pasienten er på intensivavdelingen og fylle ut spørreskjemaene.
  • Alle ICU-sykepleiere og annet helsepersonell som leger, åndedrettsterapeuter, sosionomer og dietister over 25 år, mannlige og kvinnelige sykepleiere, som jobber heltid på intensivavdelingen og er villige til å gi informert samtykke, vil bli undersøkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient med en MMS-score under 25 vil ikke bli inkludert i studien.
  • Pasienter som er innlagt i kardiogent sjokk eller som er hemodynamisk ustabile, som er 'intuberte' og på mekanisk ventilasjon vil bli ekskludert fra studien, og med en MMS-score på under 20 vil bli ekskludert i studien.
  • Familiemedlemmer og sykepleiere som ikke vil eller vil nekte å delta i tverrfaglige runder vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: KONTROLLGRUPPE: undersøkelse og Standard Care (SC)
150 (75 pasienter og 75 familiemedlemmer)
Eksperimentell: EKSPERIMENTELL GRUPPE: deltakelse i pasient- og familiesentrerte tverrfaglige runder (PFCC-IR)
150 (75 pasienter og 75 familiemedlemmer)
Pasient-og-familiesentrerte tverrfaglige runder (PFCC-IR) med kritisk omsorgsteam er standard praksis på intensivavdelingen, men det inkluderer vanligvis ikke familiemedlemmer. Intervensjonen for denne studien er PFCC-IR som inkluderer ett familiemedlem til pasienten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endring av pasienttilfredshet etter inkludering i pasient- og familiesentrerte runder ved å bruke skalaen Pasienttilfredshet med Nursing Care Quality Questionnaire (PSNCQQ)
Tidsramme: Baseline (dag 1 når i studien) og post-intervensjon (4 dager etter at pasienten forlot intensivavdelingen)
Pasienttilfredshet med ICU-opphold ble vurdert ved å bruke skalaen Pasienttilfredshet med Nursing Care Quality Questionnaire (PSNCQQ). Instrumentet er et spørreskjema med 19 elementer. Cronbachs pålitelighetsestimat på 0,97. Deltakernes svar gis ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Totalt mulig poengsum varierer fra 19-95. Lavere totalskår indikerer større tilfredshet med sykepleie. Poengsummen på skalaen var: 1 = utmerket, 2 = veldig bra, 3 = bra, 4 = rettferdig, 5 = dårlig
Baseline (dag 1 når i studien) og post-intervensjon (4 dager etter at pasienten forlot intensivavdelingen)
Vurdere endring av familietilfredshet etter inkludering i pasient- og familiesentrerte runder ved å bruke Critical Care Family Satisfaction Survey (CCFSS)-skalaen
Tidsramme: Baseline (dag 1 når i studien) og post-intervensjon (4 dager etter at pasienten forlot intensivavdelingen)
De 5 underskalaene til CCFSS er sikkerhet, nærhet, støtte, komfort og informasjon. Cronbach alfa for den totale skalaen var 0,96 og 0,74 - 0,92 for underskalaene (Roberti & Fitzpatrick, 2010). Ved administrering av CCFSS støtter respondenten ett av fem valg fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd) for hvert av de 20 punktene. En gjennomsnittlig underskala-skår beregnes for hver underskala (område 1 til 5), og en total tilfredshetsscore (område 5 til 25) beregnes ved å summere de fem subskala-skårene. Høyere skårer for subskalaen og total tilfredshetsskår indikerer en større tilfredshet slik det oppfattes av pasientens familiemedlem (Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004)
Baseline (dag 1 når i studien) og post-intervensjon (4 dager etter at pasienten forlot intensivavdelingen)
Vurdere holdninger til helsepersonell ved å bruke familiens betydning i sykepleie-sykepleiers holdninger" (FINC-NA),
Tidsramme: én gang på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studiet: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år
Instrumentet består av 26 elementer og fire underskalaer: familier som ressurs i sykepleie (10 elementer; skåreområde 10 til 50), familie som samtalepartner (8 elementer, skårområde 8 til 40), familie som belastning (( fire elementer, poengområde 4 til 20), og familie som sin egen ressurs ((4 elementer, poengområde 4 til 20). Varepoengsummen summeres for å lage en totalpoengsum som varierer fra 26 til 130. Etter omvendt koding av negativt formulerte elementer fra Fam-B subskalaen, indikerte høyere skårer mer positive holdninger.
én gang på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studiet: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro2020001614

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene som er og vil bli rapportert i publiserte artikler basert på denne studien vil være tilgjengelig etter avidentifikasjon (tekster, tabeller, figurer og vedlegg)

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublisering, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 24 måneder. Utvidelser vil bli vurdert fra sak til sak.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøve-IPD kan bes om av kvalifiserte forskere som engasjerer seg i uavhengig vitenskapelig forskning, og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og gjennomføring av en datadelingsavtale (DSA). For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt: brigitte.cypress@rutgers.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kritisk sykdom

Kliniske studier på Deltakelse i PFCC-IR

3
Abonnere