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Presencia familiar en rondas multidisciplinarias de atención al paciente en UCI

1 de noviembre de 2023 actualizado por: Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN, Rutgers, The State University of New Jersey
La presencia de la familia en las rondas de atención de pacientes en las unidades de cuidados intensivos para adultos sigue siendo el área menos estudiada de la atención centrada en la familia. A pesar del apoyo de organizaciones profesionales y expertos en cuidados críticos, muy pocas unidades de cuidados críticos en Estados Unidos cuentan con políticas escritas que permitan la presencia de la familia (Davidson, 2013). Este estudio de diseño multidisciplinario, prospectivo y cuasiexperimental examinó si existe una diferencia en la satisfacción del paciente y la familia entre la ronda en presencia de la familia en comparación con la ronda de pacientes sin familiares en la unidad de cuidados intensivos para adultos y determinó la opinión de las enfermeras y los profesionales de la salud. Actitudes hacia la presencia familiar durante rondas multidisciplinarias de atención al paciente en la UCI de dos hospitales. La muestra fue de 150 pacientes y familiares (75 por hospital) y un muestreo por conveniencia de 90 profesionales de la salud de los dos sitios. Esta investigación tendrá un impacto potencial en la práctica y la investigación de enfermería. Los hallazgos obtenidos de este estudio pueden proporcionar más información concreta sobre el efecto de la presencia familiar durante las rondas multidisciplinarias de atención al paciente y la satisfacción del paciente y la familia que desarrollarán políticas y enfoques estandarizados para los procesos de ronda que sean innovadores en diversos entornos de cuidados críticos, así como otros no. -ambientes de cuidados críticos. Los datos obtenidos de esta investigación se utilizarán para crear planes de atención centrados en el paciente y la familia, agregar nuevos conocimientos y programas educativos para profesionales de la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito/objetivos específicos El objetivo general de este estudio cuasiexperimental multidisciplinario y en múltiples sitios fue determinar si la presencia y el compromiso de la familia durante las rondas interdisciplinarias centradas en el paciente y la familia (PFCC-IR) impactan las actitudes de las enfermeras y los profesionales de la salud y las actitudes de los pacientes. y satisfacción de la familia con su estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI). A. Objetivos

(1) Examinar si existe una diferencia en la satisfacción del paciente y de la familia entre la ronda en presencia de familiares en comparación con la ronda de pacientes sin familiares en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para adultos utilizando el Cuestionario de satisfacción del paciente con la calidad de la atención de enfermería ([PSNCQQ ], y la Encuesta de Satisfacción Familiar de Cuidados Críticos ([CCFSS]; y, (2) Determinar las actitudes de las enfermeras de la UCI y los profesionales de la salud hacia la presencia familiar durante el PFCC-IR utilizando la Importancia de las Familias en los Cuidados de Enfermería-Actitudes de las Enfermeras ([ FINC-NA] escala

B. Hipótesis/Preguntas de investigación El presente estudio planteó la hipótesis de que:

H1: Habrá una mayor satisfacción del paciente cuando realice la ronda con familiares presentes en comparación con sin familiares presentes. H2: Habrá diferencias en las actitudes hacia la presencia familiar durante el PFCC-IR.

Diseño y métodos de investigación: este estudio cuasiexperimental en múltiples sitios se llevó a cabo en una UCI para adultos de dos hospitales en el sur de Nueva Jersey. Se obtuvo la aprobación del Comité de Revisión Institucional (IRB) antes del inicio del estudio. Se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes, familiares, enfermeras y profesionales sanitarios. La muestra consta de 150 pacientes y familiares (75 díadas por hospital) y 90 profesionales de la salud (n = 390 en total) que incluyeron a los asistentes/intensivistas de la UCI, becarios, residentes médicos, terapeutas respiratorios, fisioterapeutas, farmacéuticos, dietistas y un asistente social. obrero. Se utilizaron tres instrumentos: el FINC-NA, el PSNCQQ y el CCFSS. Los PFCC-IR fueron liderados por el Asistente de UCI o Intensivista. Duración del estudio y de cada tema: la participación del paciente y sus familiares en el estudio tomó de 30 minutos a una hora para las rondas y otros 20 a 30 minutos para completar la encuesta, para un tiempo total de participación de 2,5 horas.

Justificación del tamaño de la muestra: El tamaño de muestra objetivo proyectado para este estudio fue una muestra de 75 díadas o 150 pacientes y familiares. El análisis de potencia para el estudio se calculó con una potencia del 80% para detectar una diferencia, con un nivel de significancia de 0,05 (bilateral), con medias de 0,4 y un error estándar de 0,8.

Recopilación de datos: Todos los datos fueron recopilados por el IP después de que todos los sujetos firmaran el consentimiento informado. Los familiares u otras personas importantes asistieron a uno o dos PFCC-IR durante la primera semana de ingreso mientras el paciente está en la UCI. El IP le entregó el cuestionario al paciente para que lo completara en el momento del alta o dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI.

Los cuestionarios para familiares y/o otras personas significativas se administraron el día del alta del paciente de la UCI o dentro de las 48 horas posteriores al alta de la UCI. Todas las enfermeras y profesionales de la salud de la UCI elegibles recibieron un paquete de encuesta del IP al principio y al final del estudio. Los cuestionarios completados se devolvieron en un buzón de la UCI.

Procedimientos de consentimiento: El proceso de consentimiento se llevó a cabo en una habitación privada en la UCI del hospital. El IP realizó un seguimiento y programó un contacto junto a la cama para explicar completamente el estudio al paciente durante el horario de visita o por teléfono.

Todas las preguntas de los sujetos fueron respondidas por el IP. Al paciente y a sus familiares se les dio suficiente tiempo para leer y comprender el contenido del consentimiento informado. Se obtuvieron consentimientos informados de los 390 sujetos de este estudio.

Carga económica y/o compensación para los sujetos: Los sujetos no incurrieron en ningún gasto al participar en este estudio. No se dio ninguna remuneración a los sujetos.

Riesgos y beneficios para los sujetos: Los pacientes y familiares que dieron su consentimiento participaron en el PFCC-IR. No se produjeron eventos adversos cuando se administró la intervención durante toda la duración del estudio. No hay retiro ni desgaste de materias.

Las pautas actuales recomiendan que las familias de pacientes de la UCI participen en PFCCIR para facilitar la atención centrada en la familia del paciente. Sin embargo, ha habido relativamente poca investigación para informar las mejores prácticas. Los hallazgos obtenidos de este estudio pueden proporcionar más conocimientos nuevos sobre el efecto de la presencia familiar durante PFCCIR y la satisfacción del paciente y la familia que ayudarán a establecer políticas y un enfoque estandarizado para los procesos de ronda que se pueden aplicar, desarrollar e implementar en diferentes entornos de cuidados críticos. así como otros entornos de cuidados no críticos. Además, puede disminuir la ambivalencia expresada por diversos proveedores de atención médica y limitar la variación en la práctica.

Análisis de datos: el análisis de datos para este estudio está en progreso utilizando la última versión del software SPSS.

Seguridad de los datos: Se informó a los sujetos que tienen derecho a la privacidad y que sus identidades no serán reveladas y se garantizará la confidencialidad de la información. La protección de la identidad y la confidencialidad se expresaron plenamente en el formulario de consentimiento. Todos los datos que se recopilaron se almacenan en una computadora protegida con contraseña ubicada en la oficina del investigador. Las copias impresas de las transcripciones y narrativas se almacenan en un gabinete cerrado con llave en la oficina del investigador en la universidad, para garantizar la seguridad y preservar la privacidad y confidencialidad de todos los participantes.

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Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

390

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08062
        • Inspira Health Network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la UCI de adultos mayores de 20 años que estén despiertos y alerta con una puntuación superior a 25 en el examen Mini-Mental Status (MMS), capaces de dar su consentimiento informado, completar los cuestionarios y que tengan un familiar o pareja que estará dispuesta a participar en el estudio.
  • Miembros de la familia que se encuentran en el sistema de apoyo principal del paciente y/o cuidador, pareja o aquellos a quienes el paciente consideró o identificó como familia que sean mayores de 20 años, capaces de dar su consentimiento informado y que estarán dispuestos a asistir a las rondas multidisciplinarias. mientras su paciente está en la UCI y completar los cuestionarios.
  • Se encuestará a todas las enfermeras de la UCI y otros profesionales de la salud, como médicos, terapeutas respiratorios, trabajadores sociales y dietistas mayores de 25 años, enfermeros y enfermeras, que trabajen a tiempo completo en las UCI y estén dispuestos a dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier paciente con una puntuación MMS inferior a 25 no se incluirá en el estudio.
  • Los pacientes que ingresan en shock cardiogénico o que están hemodinámicamente inestables, que están "intubados" y con ventilación mecánica serán excluidos del estudio, y con una puntuación MMS inferior a 20 serán excluidos del estudio.
  • Se excluirán los familiares y enfermeras que no quieran o se nieguen a participar en rondas multidisciplinarias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: GRUPO DE CONTROL: encuesta y Atención Estándar (SC)
150 (75 pacientes y 75 familiares)
Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL: participación en rondas interdisciplinarias centradas en el paciente y la familia (PFCC-IR)
150 (75 pacientes y 75 familiares)
Las rondas interdisciplinarias de atención centrada en el paciente y la familia (PFCC-IR) con el equipo de cuidados críticos son una práctica estándar en la UCI, pero generalmente no incluyen a miembros de la familia. La intervención para este estudio es PFCC-IR que incluye a un familiar del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la satisfacción del paciente después de la inclusión en rondas centradas en el paciente y la familia utilizando la escala del Cuestionario de satisfacción del paciente con la calidad de la atención de enfermería (PSNCQQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1 cuando está en el estudio) y postintervención (4 días después de que el paciente abandona la UCI)
La satisfacción del paciente con la estancia en la UCI se evaluó mediante la escala del Cuestionario de satisfacción del paciente con la calidad de la atención de enfermería (PSNCQQ). El instrumento es un cuestionario de 19 ítems. Estimaciones de confiabilidad de Cronbach de 0,97. Las respuestas de los participantes se proporcionan mediante una escala tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 19 y 95. Las puntuaciones totales más bajas indican una mayor satisfacción con los cuidados de enfermería. La puntuación de la escala fue: 1 = excelente, 2 = muy bueno, 3 = bueno, 4 = regular, 5 = malo
Valor inicial (día 1 cuando está en el estudio) y postintervención (4 días después de que el paciente abandona la UCI)
Evaluación del cambio en la satisfacción familiar después de la inclusión en rondas centradas en el paciente y la familia utilizando la escala de la Encuesta de satisfacción familiar en cuidados críticos (CCFSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (día 1 cuando está en el estudio) y postintervención (4 días después de que el paciente abandona la UCI)
Las 5 subescalas del CCFSS son seguridad, proximidad, apoyo, comodidad e información. El alfa de Cronbach para la escala total fue de 0,96 y de 0,74 - 0,92 para las subescalas (Roberti & Fitzpatrick, 2010). Al administrar el CCFSS, el encuestado respalda una de cinco opciones del 1 (muy insatisfecho) al 5 (muy satisfecho) para cada uno de los 20 ítems. Se calcula una puntuación media de subescala para cada subescala (rango de 1 a 5) y una puntuación de satisfacción total (rango de 5 a 25) se calcula sumando las puntuaciones de las cinco subescalas. Las puntuaciones más altas para la subescala y las puntuaciones de satisfacción total indican una mayor satisfacción percibida por el familiar del paciente (Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004)
Valor inicial (día 1 cuando está en el estudio) y postintervención (4 días después de que el paciente abandona la UCI)
Evaluación de las actitudes de los profesionales de la salud utilizando la Importancia de las familias en los cuidados de enfermería-Actitudes de las enfermeras" (FINC-NA),
Periodo de tiempo: una vez en cualquier momento durante el estudio: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
El instrumento consta de 26 ítems y cuatro subescalas: la familia como recurso en el cuidado de enfermería (10 ítems; rango de puntuación de 10 a 50), la familia como interlocutor de conversación (8 ítems, rango de puntuación de 8 a 40), la familia como carga (( cuatro ítems, rango de puntuación de 4 a 20), y la familia como recurso propio ((4 ítems, rango de puntuación de 4 a 20). Las puntuaciones de los elementos se suman para crear una puntuación total que oscila entre 26 y 130. Después de codificar de forma inversa los ítems redactados negativamente de la subescala Fam-B, las puntuaciones más altas indicaron actitudes más positivas.
una vez en cualquier momento durante el estudio: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro2020001614

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados que se informan y se informarán en los artículos publicados basados ​​en este estudio estarán disponibles después de la desidentificación (textos, tablas, figuras y apéndices).

Marco de tiempo para compartir IPD

Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 9 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 24 meses. Las extensiones se considerarán caso por caso.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA). Para obtener más información o enviar una solicitud, comuníquese con: brigitte.cypress@rutgers.edu

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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