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Anwesenheit der Familie bei multidisziplinären Patientenversorgungsrunden auf der Intensivstation

1. November 2023 aktualisiert von: Brigitte S. Cypress, EdD, RN, CCRN, Rutgers, The State University of New Jersey
Die Anwesenheit von Familienangehörigen bei Patientenbesuchen auf Intensivstationen für Erwachsene bleibt der am wenigsten untersuchte Bereich der familienorientierten Pflege. Trotz der Unterstützung von Berufsverbänden und Experten für Intensivpflege verfügen nur sehr wenige Intensivstationen in den Vereinigten Staaten über schriftliche Richtlinien, die die Anwesenheit von Familienangehörigen ermöglichen (Davidson, 2013). Diese multidisziplinäre prospektive, quasi-experimentelle Designstudie untersuchte, ob es einen Unterschied in der Patienten- und Familienzufriedenheit zwischen der Rundung in Anwesenheit von Familienmitgliedern und der Rundung ohne Familienangehörige auf der Intensivstation für Erwachsene gibt, und ermittelte die Zufriedenheit von Pflegekräften und Angehörigen der Gesundheitsberufe. Einstellungen zur Anwesenheit der Familie während multidisziplinärer Patientenversorgungsrunden auf der Intensivstation zweier Krankenhäuser. Die Stichprobe umfasste 150 Patienten und Familienmitglieder (75 pro Krankenhaus) sowie eine Zufallsstichprobe von 90 medizinischen Fachkräften an beiden Standorten. Diese Untersuchung wird potenzielle Auswirkungen auf die Pflegepraxis und -forschung haben. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können weitere konkrete Informationen über die Auswirkung der Anwesenheit der Familie bei multidisziplinären Patientenversorgungsrunden und die Patienten- und Familienzufriedenheit liefern, die zur Entwicklung von Richtlinien und standardisierten Ansätzen für Rundungsprozesse führen werden, die in verschiedenen Intensivpflegeumgebungen sowie in anderen nicht innovativen Umgebungen innovativ sind -Intensivpflegeeinrichtungen. Die aus dieser Forschung gewonnenen Daten werden verwendet, um patienten- und familienorientierte Pflegepläne zu erstellen, neues Wissen hinzuzufügen und Bildungsprogramme für medizinisches Fachpersonal bereitzustellen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck/Spezifische Ziele Das übergeordnete Ziel dieser multidisziplinären, quasi-experimentellen Studie an mehreren Standorten bestand darin, festzustellen, ob die Präsenz und das Engagement der Familie während patienten- und familienzentrierter interdisziplinärer Runden (PFCC-IR) Auswirkungen auf die Einstellungen von Pflegekräften und Angehörigen der Gesundheitsberufe sowie auf die Patienten haben und Familienzufriedenheit mit ihrem Aufenthalt auf der Intensivstation. A. Ziele

(1) Um zu untersuchen, ob es einen Unterschied in der Patienten- und Familienzufriedenheit zwischen der Rundung in Anwesenheit der Familie und der Rundung ohne Familienangehörige auf der Intensivstation für Erwachsene gibt, wurde der Fragebogen zur Patientenzufriedenheit mit der Pflegequalität ([PSNCQQ]) verwendet ] und der Critical Care Family Satisfaction Survey ([CCFSS]; und (2) Ermittlung der Einstellung von Intensivkrankenschwestern und Gesundheitsfachkräften zur Anwesenheit von Familien während der PFCC-IR unter Verwendung der Studie „Families' Importance in Nursing Care-Nurse's Attitudes“ ([ FINC-NA]-Skala

B. Hypothesen/Forschungsfrage(n) Die vorliegende Studie stellte die Hypothese auf, dass:

H1: Die Patientenzufriedenheit ist bei der Rundung mit der Familie höher als bei der Rundung ohne Anwesenheit der Familie. H2: Während der PFCC-IR wird es Unterschiede in der Einstellung zur Anwesenheit der Familie geben.

Forschungsdesign und -methoden: Diese quasi-experimentelle Multisite-Studie wurde auf einer Intensivstation für Erwachsene in zwei Krankenhäusern im Süden von New Jersey durchgeführt. Die Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) wurde vor Beginn der Studie eingeholt. Die Einverständniserklärung wurde von den Patienten, Familienmitgliedern, Krankenschwestern und medizinischen Fachkräften eingeholt. Die Stichprobe besteht aus 150 Patienten und Familienangehörigen (75 Dyaden pro Krankenhaus) und 90 medizinischen Fachkräften (n = 390 insgesamt), darunter Intensivpfleger/Intensivärzte, Fellows, Assistenzärzte, Atemtherapeuten, Physiotherapeuten, Apotheker, Ernährungsberater und ein Sozialarbeiter Arbeiter. Es wurden drei Instrumente verwendet: das FINC-NA, das PSNCQQ und das CCFSS. Die PFCC-IR wurden vom ICU Attending oder Intensivist geleitet. Dauer der Studie und jedes Themas: Die Teilnahme des Patienten und seiner Familienangehörigen an der Studie dauerte 30 Minuten bis eine Stunde für die Runden und weitere 20 bis 30 Minuten für das Ausfüllen der Umfrage, was einer Gesamtteilnahmezeit von 2,5 Stunden entspricht.

Begründung der Stichprobengröße: Eine Stichprobe von 75 Dyaden oder 150 Patienten und Familienmitgliedern war die prognostizierte Zielstichprobengröße für diese Studie. Die Power-Analyse für die Studie wurde auf der Grundlage einer 80-prozentigen Power zur Erkennung eines Unterschieds mit einem Signifikanzniveau von 0,05 (2-seitig) im Mittelwert von 0,4 und einem Standardfehler von 0,8 berechnet.

Datenerfassung: Alle Daten wurden vom PI erfasst, nachdem alle Probanden die Einverständniserklärung unterzeichnet hatten. Familienangehörige oder wichtige Personen besuchten in der ersten Aufnahmewoche ein bis zwei PFCC-IRs, während der Patient auf der Intensivstation lag. Der Patientenfragebogen wurde dem Patienten vom PI ausgehändigt und musste zum Zeitpunkt der Entlassung oder innerhalb von 24 Stunden nach der Entlassung aus der Intensivstation ausgefüllt werden.

Die Fragebögen für Familienangehörige und/oder wichtige andere Personen wurden am Tag der Entlassung des Patienten von der Intensivstation oder innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung von der Intensivstation ausgefüllt. Alle in Frage kommenden Intensivpflegekräfte und Gesundheitsfachkräfte erhielten zu Beginn und am Ende der Studie vom PI ein Umfragepaket. Die ausgefüllten Fragebögen wurden in einem Briefkasten auf der Intensivstation zurückgeschickt.

Einwilligungsverfahren: Das Einwilligungsverfahren fand in einem privaten Raum auf der Intensivstation des Krankenhauses statt. Der PI nahm die Nachuntersuchung vor und vereinbarte einen Kontakt am Krankenbett, um dem Patienten während der Besuchszeiten oder telefonisch die Studie ausführlich zu erklären.

Alle Fragen der Probanden wurden vom PI beantwortet. Dem Patienten und seinen Familienangehörigen wurde genügend Zeit gegeben, um den Inhalt der Einverständniserklärung zu lesen und zu verstehen. Von allen 390 Probanden dieser Studie wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.

Wirtschaftliche Belastung und/oder Entschädigung für die Probanden: Den Probanden entstanden durch die Teilnahme an dieser Studie keine Kosten. Den Probanden wurde keine Vergütung gewährt.

Risiken und Vorteile für die Probanden: Patienten und Familienmitglieder, die ihre Einwilligung gegeben hatten, nahmen am PFCC-IR teil. Während der gesamten Dauer der Studie traten keine unerwünschten Ereignisse auf. Es gibt keinen Rückzug oder Abgang von Probanden.

Aktuelle Leitlinien empfehlen Familien von Intensivpatienten die Teilnahme an PFCCIR, um eine patienten- und familienzentrierte Pflege zu ermöglichen. Es gibt jedoch relativ wenig Forschung, um Best Practices zu ermitteln. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse könnten weitere neue Erkenntnisse über die Auswirkung der Anwesenheit der Familie während der PFCCIR und die Patienten- und Familienzufriedenheit liefern, die dazu beitragen werden, Richtlinien und einen standardisierten Ansatz für Abrundungsprozesse festzulegen, die in verschiedenen Intensivpflegeumgebungen angewendet, weiterentwickelt und implementiert werden können sowie andere nicht-kritische Pflegeeinrichtungen. Darüber hinaus kann es die von verschiedenen Gesundheitsdienstleistern zum Ausdruck gebrachte Ambivalenz verringern und die Variation in der Praxis begrenzen.

Datenanalyse: Die Datenanalyse für diese Studie wird mit der neuesten Version der SPSS-Software durchgeführt.

Datensicherheit: Den Probanden wurde bewusst gemacht, dass sie das Recht auf Privatsphäre haben und dass ihre Identität nicht preisgegeben wird und die Vertraulichkeit der Informationen gewährleistet ist. Identitätsschutz und Vertraulichkeit wurden in der Einwilligungserklärung vollständig zum Ausdruck gebracht. Alle gesammelten Daten werden auf einem passwortgeschützten Computer im Büro des Forschers gespeichert. Ausdrucke der Transkripte und Erzählungen werden in einem verschlossenen Schrank im Büro des Forschers an der Universität aufbewahrt, um die Sicherheit zu gewährleisten und die Privatsphäre und Vertraulichkeit aller Teilnehmer zu wahren.

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Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

390

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Jersey
      • Mullica Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08062
        • Inspira Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die über 20 Jahre alt sind und auf der Intensivstation für Erwachsene aufgenommen werden, wach und wachsam sind und bei der Mini-Mental-Status-Untersuchung (MMS) einen Wert von über 25 haben, in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, die Fragebögen auszufüllen und einen Familienangehörigen haben Lebensgefährte, der bereit ist, an der Studie teilzunehmen.
  • Familienangehörige, die dem primären Unterstützungssystem des Patienten angehören, und/oder Betreuer, Lebensgefährten oder Personen, die der Patient als Familie ansieht oder identifiziert, die über 20 Jahre alt sind, in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben, und bereit sind, an den multidisziplinären Runden teilzunehmen während sich ihr Patient auf der Intensivstation befindet, und füllen Sie die Fragebögen aus.
  • Befragt werden alle Pflegekräfte auf der Intensivstation und andere Fachkräfte des Gesundheitswesens wie Ärzte, Atemtherapeuten, Sozialarbeiter und Ernährungsberater über 25, männliche und weibliche Krankenschwestern, die Vollzeit auf den Intensivstationen arbeiten und bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem MMS-Score unter 25 werden nicht in die Studie aufgenommen.
  • Patienten, die im kardiogenen Schock aufgenommen werden oder die hämodynamisch instabil sind, die „intubiert“ sind und mechanisch beatmet werden, werden von der Studie ausgeschlossen, und mit einem MMS-Score von unter 20 werden sie von der Studie ausgeschlossen.
  • Familienangehörige und Pflegekräfte, die nicht bereit sind oder sich weigern, an multidisziplinären Runden teilzunehmen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: KONTROLLGRUPPE: Umfrage und Standardversorgung (SC)
150 (75 Patienten und 75 Familienmitglieder)
Experimental: EXPERIMENTELLE GRUPPE: Teilnahme an patienten- und familienzentrierten interdisziplinären Runden (PFCC-IR)
150 (75 Patienten und 75 Familienmitglieder)
Patienten- und familienzentrierte interdisziplinäre Runden (PFCC-IR) mit dem Intensivpflegeteam sind auf der Intensivstation gängige Praxis, beziehen aber in der Regel keine Familienangehörigen ein. Die Intervention für diese Studie ist PFCC-IR, an der ein Familienmitglied des Patienten beteiligt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung der Patientenzufriedenheit nach der Einbeziehung in patienten- und familienzentrierte Runden anhand der Skala „Patient Satisfaction with Nursing Care Quality Questionnaire“ (PSNCQQ).
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1 während der Studie) und nach der Intervention (4 Tage, nachdem der Patient die Intensivstation verlassen hat)
Die Patientenzufriedenheit mit dem Aufenthalt auf der Intensivstation wurde anhand der Skala „Patient Satisfaction with Nursing Care Quality Questionnaire“ (PSNCQQ) bewertet. Das Instrument ist ein 19-Punkte-Fragebogen. Cronbachs Zuverlässigkeitsschätzungen liegen bei 0,97. Die Antworten der Teilnehmer werden anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bereitgestellt. Die möglichen Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 19 und 95. Niedrigere Gesamtwerte deuten auf eine größere Zufriedenheit mit der Pflege hin. Die Bewertung der Skala lautete: 1 = ausgezeichnet, 2 = sehr gut, 3 = gut, 4 = mittelmäßig, 5 = schlecht
Ausgangswert (Tag 1 während der Studie) und nach der Intervention (4 Tage, nachdem der Patient die Intensivstation verlassen hat)
Bewertung der Veränderung der Familienzufriedenheit nach der Einbeziehung in patienten- und familienzentrierten Runden mithilfe der CCFSS-Skala (Critical Care Family Satisfaction Survey).
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 1 während der Studie) und Postintervention (4 Tage nachdem der Patient die Intensivstation verlassen hat)
Die 5 Subskalen des CCFSS sind Sicherheit, Nähe, Unterstützung, Komfort und Information. Das Cronbach-Alpha für die Gesamtskala betrug 0,96 und für die Unterskalen 0,74–0,92 (Roberti & Fitzpatrick, 2010). Bei der Durchführung des CCFSS befürwortet der Befragte für jedes der 20 Items eine von fünf Auswahlmöglichkeiten von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden). Für jede Subskala wird ein mittlerer Subskalenwert berechnet (Bereich 1 bis 5) und durch Summieren der fünf Subskalenwerte wird ein Gesamtzufriedenheitswert (Bereich 5 bis 25) berechnet. Höhere Werte für die Subskala und die Gesamtzufriedenheit weisen auf eine größere Zufriedenheit hin, die von den Familienmitgliedern eines Patienten wahrgenommen wird (Wasser & Matchett, 2001; Wasser et al., 2001, 2004).
Ausgangswert (Tag 1 während der Studie) und Postintervention (4 Tage nachdem der Patient die Intensivstation verlassen hat)
Bewertung der Einstellungen von Angehörigen der Gesundheitsberufe anhand der „Families' Importance in Nursing Care-Nurse's Attitudes“ (FINC-NA),
Zeitfenster: einmalig zu jedem Zeitpunkt des Studiums: bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr
Das Instrument besteht aus 26 Items und vier Subskalen: Familie als Ressource in der Pflege (10 Items; Punktespanne 10 bis 50), Familie als Gesprächspartner (8 Items, Punktespanne 8 bis 40), Familie als Belastung (( vier Elemente, Bewertungsbereich 4 bis 20) und Familie als eigene Ressource ((4 Elemente, Bewertungsbereich 4 bis 20). Die Punktebewertungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 26 und 130 zu erhalten. Nach der umgekehrten Codierung negativ formulierter Items aus der Fam-B-Unterskala deuteten höhere Werte auf positivere Einstellungen hin.
einmalig zu jedem Zeitpunkt des Studiums: bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitte S Cypress, Rutgers University School of Nursing Camden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2020001614

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen zugrunde liegen und in veröffentlichten Artikeln auf der Grundlage dieser Studie berichtet werden, werden nach der Anonymisierung verfügbar sein (Texte, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach Veröffentlichung des Artikels eingereicht werden und die Daten werden bis zu 24 Monate lang zugänglich gemacht. Verlängerungen werden im Einzelfall geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff auf die IPD-Studie kann von qualifizierten Forschern, die unabhängige wissenschaftliche Forschung betreiben, beantragt werden. Der Zugang wird nach Prüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) sowie der Unterzeichnung einer Datenfreigabevereinbarung (Data Sharing Agreement, DSA) gewährt. Für weitere Informationen oder zum Einreichen einer Anfrage wenden Sie sich bitte an: brigitte.cypress@rutgers.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kritische Krankheit

Klinische Studien zur Teilnahme am PFCC-IR

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