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軸性脊椎関節炎の血液学的パラメータ

2025年4月28日 更新者：Buğra İnce、Bozyaka Training and Research Hospital

軸性脊椎関節炎における全身性炎症指数と疾患活動性の関係

軸性脊椎関節炎は、仙腸関節と脊椎の関与を特徴とする炎症性疾患です。 疾患の活動性と構造の変化は、身体検査、画像検査、検査パラメータ、および患者報告の指標を使用して決定されます。 実験室での研究の中で、赤血球沈降速度 (ESR) と c 反応性タンパク質 (CRP) が最も一般的に使用されるパラメーターです。 しかし、ESR と CRP のレベルは、他の疾患と比較して疾患活動性と炎症を示すには不十分です。 この研究では、研究者は、全身性炎症指数 (SII) を分析し、比較することを目的としました。これは、X 線撮影による軸性脊椎関節炎、非 X線撮影による軸性脊椎関節炎、および健康な対照の被験者間の血液学的パラメーターです。 二次的に、X線撮影および非X線撮影軸性脊椎関節炎患者における疾患活動性と付着炎スコアおよびSIIスコアとの関係が調査されます。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

軸性脊椎関節炎は、仙腸関節と脊椎の関与を特徴とする炎症性疾患です。 疾患の活動性と構造の変化は、身体検査、画像検査、検査パラメータ、および患者報告の指標を使用して決定されます。 実験室での研究の中で、赤血球沈降速度 (ESR) と c 反応性タンパク質 (CRP) が最も一般的に使用されるパラメーターです。 ESR および CRP は、脊椎関節炎患者の 40 ～ 50% で正常範囲内にあり、疾患が進行している場合でも正常範囲内に留まることがあります。 したがって、疾患の病態生理に適したバイオマーカーの使用が推奨されています。 しかし、これらの検査はアクセスが難しく、疾患活動性を示すことについてのコンセンサスはありません。 全身性炎症指数 (SII) は新しい血液学的パラメーターであり、以前の研究ではリウマチ性疾患における疾患活動性との関係が報告されていますが、結果には一貫性がありません。

この研究では、X線撮影および非X線軸性脊椎関節炎の被験者と健康な被験者との間のSIIを比較します。 第二に、この研究では、X 線検査および非 X 線検査で軸性脊椎関節炎と診断された患者における、新しい炎症パラメーターである SII と疾患活動性との関係を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • İzmir、七面鳥
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

X線撮影および非X線撮影軸性脊椎関節炎の被験者および健康なボランティアが研究に招待されます。

説明

包含基準:

  • ASAS分類基準に従って軸性脊椎関節炎と診断されている

除外基準:

  • 急性/慢性感染症
  • 他の自己免疫疾患の存在
  • 糖尿病
  • 冠動脈疾患
  • 高血圧症
  • 悪性
  • 血液疾患
  • 肝疾患
  • 妊娠・授乳期
  • 腎疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
R-ax-スパ
X線軸性脊椎関節炎
他の：全身性炎症指数
好中球数×血小板数/リンパ球数
他の：バスダイ
バス強直性脊椎炎疾患活動指標には、次の 6 つのパラメーターを含む 6 つの質問が含まれています: 疲労、脊椎の痛み、末梢関節の痛み、付着点の炎症、および朝のこわばりの持続時間と重症度。 6 つの質問に対する患者の回答に応じて 0 から 10 までの合計スコアが計算され、スコアが高いほど病気がより深刻であることを示します。
他の名前：
  • バス強直性脊椎炎疾患活動指数
他の：ASDAS-ESR
ASDAS-ESR は、ASAS グループによって選択された式を使用して推定されます。 ASDAS-ESR は、脊髄痛、末梢痛、BASDAI の朝のこわばり、患者の全体的な評価、および赤血球沈降速度 (mm/h) の回答を使用して計算されます。
他の名前：
  • 強直性脊椎炎疾患活動スコア-ESR
他の：ASDAS-CRP
ASDAS-CRP は、ASAS グループによって選択された式を使用して推定されます。 ASDAS-CRP は、BASDAI での脊椎痛、末梢痛、朝のこわばり、患者の全体的な評価、および赤血球 C 反応性タンパク質 (mg/dl) の回答を使用して計算されます。
他の名前：
  • 強直性脊椎炎疾患活動性スコア-CRP
他の：マーセス
強直性脊椎炎患者の触診による付着点の感度を評価するために使用されます。 スコアリングは、敏感な領域に 1 点を与え、第 5 腰椎棘突起、両側の第 1 および第 7 肋軟骨関節、腸骨結晶、後および前腸骨棘、アキレス腱の踵骨への付着部位に過敏性がない場合は 0 点を与えることによって行われます。
他の名前：
  • マーストリヒト強直性脊椎炎腱鞘炎スコア
nR-ax-スパ
非X線軸性脊椎関節炎
他の：全身性炎症指数
好中球数×血小板数/リンパ球数
他の：バスダイ
バス強直性脊椎炎疾患活動指標には、次の 6 つのパラメーターを含む 6 つの質問が含まれています: 疲労、脊椎の痛み、末梢関節の痛み、付着点の炎症、および朝のこわばりの持続時間と重症度。 6 つの質問に対する患者の回答に応じて 0 から 10 までの合計スコアが計算され、スコアが高いほど病気がより深刻であることを示します。
他の名前：
  • バス強直性脊椎炎疾患活動指数
他の：ASDAS-ESR
ASDAS-ESR は、ASAS グループによって選択された式を使用して推定されます。 ASDAS-ESR は、脊髄痛、末梢痛、BASDAI の朝のこわばり、患者の全体的な評価、および赤血球沈降速度 (mm/h) の回答を使用して計算されます。
他の名前：
  • 強直性脊椎炎疾患活動スコア-ESR
他の：ASDAS-CRP
ASDAS-CRP は、ASAS グループによって選択された式を使用して推定されます。 ASDAS-CRP は、BASDAI での脊椎痛、末梢痛、朝のこわばり、患者の全体的な評価、および赤血球 C 反応性タンパク質 (mg/dl) の回答を使用して計算されます。
他の名前：
  • 強直性脊椎炎疾患活動性スコア-CRP
他の：マーセス
強直性脊椎炎患者の触診による付着点の感度を評価するために使用されます。 スコアリングは、敏感な領域に 1 点を与え、第 5 腰椎棘突起、両側の第 1 および第 7 肋軟骨関節、腸骨結晶、後および前腸骨棘、アキレス腱の踵骨への付着部位に過敏性がない場合は 0 点を与えることによって行われます。
他の名前：
  • マーストリヒト強直性脊椎炎腱鞘炎スコア
コントロール
ヘルシーコントロール
他の：全身性炎症指数
好中球数×血小板数/リンパ球数

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身性炎症指数
時間枠：ベースライン
好中球 * 血小板/リンパ球
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）
時間枠：ベースライン
全体的な BASDAI スコアの範囲は 0 ～ 10 です。スコアが低いほど、疾患の活動性が低いことを示します。
ベースライン
強直性脊椎炎疾患活動性スコア（ASDAS）-ESR
時間枠：ベースライン
「非活動性疾患」と「低疾患活動性」の間は<1.3、「中等度の疾患活動性」と「高疾患活動性」の間は<2.1、「高疾患活動性」と「非常に高い疾患活動性」の間は>3.5です。
ベースライン
強直性脊椎炎疾患活動性スコア（ASDAS）-CRP
時間枠：ベースライン
「非活動性疾患」と「低疾患活動性」の間は<1.3、「中等度の疾患活動性」と「高疾患活動性」の間は<2.1、「高疾患活動性」と「非常に高い疾患活動性」の間は>3.5です。
ベースライン
マーストリヒト強直性脊椎炎腱鞘炎スコア (MASES)
時間枠：ベースライン
マーストリヒト強直性脊椎炎 Entheses スコア MASES の範囲は 0 (圧痛を伴う 0 部位) から 13 (考えられる最悪のスコア; 圧痛を伴う 13 部位) までの範囲です。 負の値は、より良い結果を示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bozyaka Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Bugra Ince、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • スタディディレクター：Seniz Akcay、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年7月15日

一次修了 (推定)

2026年2月15日

研究の完了 (推定)

2026年2月15日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月4日

最初の投稿 (実際)

2022年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月28日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/PMR_AS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

それは研究者によって決定されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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