Hematologiset parametrit aksiaalisessa spondylartriitissa
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Systeemisen tulehdusindeksin ja sairauden aktiivisuuden välinen suhde aksiaalisessa spondylartriitissa
Aksiaalinen spondylartriitti on tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista ristiluun nivelten ja selkärangan osallistuminen.
Taudin aktiivisuus ja rakenteelliset muutokset määritetään käyttämällä fyysistä tutkimusta, kuvantamistutkimuksia, laboratorioparametreja ja potilaan ilmoittamia indeksejä.
Laboratoriotutkimuksista erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) ja c-reaktiivinen proteiini (CRP) ovat yleisimmin käytetyt parametrit.
ESR- ja CRP-tasot eivät kuitenkaan ole riittävät osoittamaan taudin aktiivisuutta ja tulehdusta muihin sairauksiin verrattuna.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät analysoimaan ja vertailemaan systeemistä tulehdusindeksiä (SII), joka on hematologinen parametri potilailla, joilla oli röntgenkuvaus aksiaalinen spondylartriitti, ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti ja terveet kontrollit.
Toissijaisesti tutkitaan sairauden aktiivisuuden ja entesiittipisteiden ja SII-pisteiden välistä suhdetta potilailla, joilla on radiografinen ja ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aksiaalinen spondylartriitti on tulehduksellinen sairaus, jolle on ominaista ristiluun nivelten ja selkärangan osallistuminen. Taudin aktiivisuus ja rakenteelliset muutokset määritetään käyttämällä fyysistä tutkimusta, kuvantamistutkimuksia, laboratorioparametreja ja potilaan ilmoittamia indeksejä. Laboratoriotutkimuksista erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) ja c-reaktiivinen proteiini (CRP) ovat yleisimmin käytetyt parametrit. ESR ja CRP ovat normaaleissa rajoissa 40-50 %:lla nivelrikkopotilaista, ja ne voivat pysyä normaalialueella jopa aktiivisen sairauden aikana. Siksi on suositeltu taudin patofysiologiaan sopivien biomarkkereiden käyttöä. Näitä testejä on kuitenkin vaikea saada, eikä ole yksimielisyyttä taudin aktiivisuuden osoittamisesta. Systeeminen tulehdusindeksi (SII) on uusi hematologinen parametri, ja aiemmat tutkimukset raportoivat yhteyden taudin aktiivisuuteen reumatologisissa sairauksissa, mutta tulokset ovat epäjohdonmukaisia.
Tässä tutkimuksessa verrataan SII:tä potilaiden välillä, joilla on radiografinen ja ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti, terveisiin koehenkilöihin. Toiseksi tutkimuksessa tutkitaan suhdetta SII:n, uuden tulehdusparametrin, ja sairauden aktiivisuuden välillä potilailla, joilla on diagnosoitu radiografinen ja ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen kutsutaan radiografisesti ja ei-radiografisesti aksiaalista spondylartriittia koehenkilöitä ja terveitä vapaaehtoisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu aksiaalinen spondylartriitti ASAS-luokituskriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit/krooniset infektiot
- Muiden autoimmuunisairauksien esiintyminen
- Diabetes mellitus
- Sepelvaltimotauti
- Hypertensio
- Pahanlaatuisuus
- Hematologiset sairaudet
- Maksan sairaudet
- Raskaus/imettäminen
- Munuaisten sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
R-ax-Spa
Radiografinen aksiaalinen spondylartriitti
|
neutrofiilien määrä x verihiutaleiden määrä/lymfosyyttien määrä
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index sisältää kuusi kysymystä, jotka sisältävät seuraavat kuusi parametria: väsymys, selkäkipu, perifeerinen nivelkipu, kiinnityspisteen tulehdus sekä aamujäykkyyden kesto ja vakavuus.
Kokonaispistemäärä, joka vaihteli 0–10, laskettiin potilaiden kuuden kysymyksen vastausten perusteella, ja korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa sairautta.
Muut nimet:
ASDAS-ESR päätetään käyttämällä kaavaa, jonka ASAS-ryhmä valitsee.
ASDAS-ESR lasketaan selkärangan, perifeerisen kivun, BASDAI:n aamujäykkyyden, potilaan yleisarvioinnin ja punasolujen sedimentaationopeuden (mm/h) vastauksista.
Muut nimet:
ASDAS-CRP päätetään käyttämällä kaavaa, jonka ASAS-ryhmä valitsee.
ASDAS-CRP lasketaan selkärangan, perifeerisen kivun, BASDAI:n aamujäykkyyden, potilaan yleisarvioinnin ja punasolujen C-reaktiivisen proteiinin (mg/dl) vastauksista.
Muut nimet:
Sitä käytetään selkärankareumaa sairastavien potilaiden enthesis-pisteiden herkkyyden arvioimiseen tunnustelemalla.
Pisteytys annetaan 1 pisteen herkistä alueista ja 0 pistettä, jos ei ole herkkyyttä viidennessä lannerangan nivelessä, molemminpuolisessa ensimmäisessä ja seitsemässä nivelessä, suoliluun kiteet, suoliluun taka- ja etukärjet, akillesjänteen kiinnityskohdat calcaneukseen.
Muut nimet:
|
|
nR-ax-Spa
Ei-radiografinen aksiaalinen spondylartriitti
|
neutrofiilien määrä x verihiutaleiden määrä/lymfosyyttien määrä
Bath ankylosing spondylitis Disease Activity Index sisältää kuusi kysymystä, jotka sisältävät seuraavat kuusi parametria: väsymys, selkäkipu, perifeerinen nivelkipu, kiinnityspisteen tulehdus sekä aamujäykkyyden kesto ja vakavuus.
Kokonaispistemäärä, joka vaihteli 0–10, laskettiin potilaiden kuuden kysymyksen vastausten perusteella, ja korkeampi pistemäärä osoitti vakavampaa sairautta.
Muut nimet:
ASDAS-ESR päätetään käyttämällä kaavaa, jonka ASAS-ryhmä valitsee.
ASDAS-ESR lasketaan selkärangan, perifeerisen kivun, BASDAI:n aamujäykkyyden, potilaan yleisarvioinnin ja punasolujen sedimentaationopeuden (mm/h) vastauksista.
Muut nimet:
ASDAS-CRP päätetään käyttämällä kaavaa, jonka ASAS-ryhmä valitsee.
ASDAS-CRP lasketaan selkärangan, perifeerisen kivun, BASDAI:n aamujäykkyyden, potilaan yleisarvioinnin ja punasolujen C-reaktiivisen proteiinin (mg/dl) vastauksista.
Muut nimet:
Sitä käytetään selkärankareumaa sairastavien potilaiden enthesis-pisteiden herkkyyden arvioimiseen tunnustelemalla.
Pisteytys annetaan 1 pisteen herkistä alueista ja 0 pistettä, jos ei ole herkkyyttä viidennessä lannerangan nivelessä, molemminpuolisessa ensimmäisessä ja seitsemässä nivelessä, suoliluun kiteet, suoliluun taka- ja etukärjet, akillesjänteen kiinnityskohdat calcaneukseen.
Muut nimet:
|
|
Ohjaus
Terveelliset kontrollit
|
neutrofiilien määrä x verihiutaleiden määrä/lymfosyyttien määrä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen tulehdusindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
neutrofiilit * verihiutaleet/lymfosyytit
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
BASDAI:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10. Alemmat pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta.
|
Perustaso
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS) - ESR
Aikaikkuna: Perustaso
|
<1,3 "inaktiivisen taudin" ja "alhaisen taudin aktiivisuuden" välillä, <2,1 "kohtalaisen taudin aktiivisuuden" ja "korkean taudin aktiivisuuden" välillä ja <3,5 "korkean taudin aktiivisuuden" ja "erittäin korkean taudin aktiivisuuden" välillä.
|
Perustaso
|
|
Selkärankareumataudin aktiivisuuspisteet (ASDAS) -CRP
Aikaikkuna: Perustaso
|
<1,3 "inaktiivisen taudin" ja "alhaisen taudin aktiivisuuden" välillä, <2,1 "kohtalaisen taudin aktiivisuuden" ja "korkean taudin aktiivisuuden" välillä ja <3,5 "korkean taudin aktiivisuuden" ja "erittäin korkean taudin aktiivisuuden" välillä.
|
Perustaso
|
|
Maastrichtin selkärankareuma Entheses Score (MASES)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maastrichtin selkärankareuma Entheses MASES-pisteet vaihtelevat 0:sta (0 kohtaa, joissa on arkuutta) 13:een (huonoin mahdollinen pistemäärä; 13 kohtaa, joissa arkuus).
Negatiiviset arvot osoittavat parempaa tulosta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Song GG, Lee YH. Red cell distribution width, platelet-to-lymphocyte ratio, and mean platelet volume in ankylosing spondylitis and their correlations with inflammation: A meta-analysis. Mod Rheumatol. 2020 Sep;30(5):894-899. doi: 10.1080/14397595.2019.1645373. Epub 2019 Aug 1.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Malaviya AN, Kalyani A, Rawat R, Gogia SB. Comparison of patients with ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) from a single rheumatology clinic in New Delhi. Int J Rheum Dis. 2015 Sep;18(7):736-41. doi: 10.1111/1756-185X.12579. Epub 2015 Jul 14.
- Tanacan E, Dincer D, Erdogan FG, Gurler A. A cutoff value for the Systemic Immune-Inflammation Index in determining activity of Behcet disease. Clin Exp Dermatol. 2021 Mar;46(2):286-291. doi: 10.1111/ced.14432. Epub 2020 Oct 10.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/PMR_AS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Sen päättävät tutkijat.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .