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축방향 척추관절염의 혈액학적 매개변수

2025년 4월 28일 업데이트: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

축척추관절염에서 전신염증지수와 질병활성도의 관계

축척추관절염은 천장관절과 척추의 침범을 특징으로 하는 염증성 질환이다. 질병 활동 및 구조적 변화는 신체 검사, 영상 연구, 실험실 매개변수 및 환자 보고 지수를 사용하여 결정됩니다. 실험실 연구 중에서 적혈구 침강 속도(ESR)와 c-반응성 단백질(CRP)이 가장 일반적으로 사용되는 매개변수입니다. 그러나 ESR 및 CRP의 수준은 다른 질병에 비해 질병 활동 및 염증을 나타내기에 충분하지 않습니다. 본 연구에서는 방사선학적 축성 척추관절염, 비방사선적 축성 척추관절염, 건강한 대조군을 대상으로 혈액학적 지표인 전신염증지수(SII)를 분석하고 비교하고자 하였다. 두 번째로, 방사선 및 비방사선 축성 척추관절염 환자에서 질병 활성도와 골부착부염 점수 및 SII 점수 사이의 관계를 조사할 것이다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

축척추관절염은 천장관절과 척추의 침범을 특징으로 하는 염증성 질환이다. 질병 활동 및 구조적 변화는 신체 검사, 영상 연구, 실험실 매개변수 및 환자 보고 지수를 사용하여 결정됩니다. 실험실 연구 중에서 적혈구 침강 속도(ESR)와 c-반응성 단백질(CRP)이 가장 일반적으로 사용되는 매개변수입니다. ESR 및 CRP는 척추관절염 환자의 40-50%에서 정상 범위 내에 있으며 활동성 질환 동안에도 정상 범위 내에 남아 있을 수 있습니다. 따라서 질병의 병태생리에 적합한 바이오마커의 사용이 권장되고 있다. 그러나 이러한 테스트는 접근하기 어렵고 질병 활동을 보여주는 데 합의가 없습니다. 전신 염증 지수(SII)는 새로운 혈액학적 매개변수이며 이전 연구에서는 류마티스 질환에서 질병 활동성과의 관계를 보고했지만 결과가 일치하지 않습니다.

이 연구는 방사선 및 비방사선 축성 척추관절염이 있는 피험자와 건강한 피험자 사이의 SII를 비교할 것입니다. 두 번째로, 이 연구는 방사선 및 비방사선 축성 척추관절염으로 진단된 환자에서 새로운 염증 매개변수인 SII와 질병 활성도 사이의 관계를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선 촬영 및 비방사선 촬영 축성 척추관절염 피험자와 건강한 지원자를 연구에 초대합니다.

설명

포함 기준:

  • ASAS 분류 기준에 따라 축성 척추관절염으로 진단

제외 기준:

  • 급성/만성 감염
  • 다른 자가면역질환의 존재
  • 진성 당뇨병
  • 관상 동맥 질환
  • 고혈압
  • 강한 악의
  • 혈액 질환
  • 간 질환
  • 임신/수유
  • 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
R-액스-스파
방사선학적 축성 척추관절염
다른: 전신 염증 지수
호중구 수 x 혈소판 수/림프구 수
다른: 바스다이
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index는 피로, 척추 통증, 말초 관절 통증, 부착점 염증, 조조 강직의 기간 및 심각도 등 6가지 매개변수를 포함하는 6가지 질문을 포함합니다. 6개 질문에 대한 환자의 응답에 따라 0에서 10까지의 총점을 계산했으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수
다른: ASDAS-ESR
ASDAS-ESR은 ASAS 그룹에서 선택한 공식을 사용하여 추론됩니다. ASDAS-ESR은 BASDAI의 척추, 말초 통증, 조조 경직, 환자 종합 평가 및 적혈구 침강 속도(mm/h)의 답변으로 계산됩니다.
다른 이름들:
  • 강직성 척추염 질병 활동 점수 -ESR
다른: 아스다스-CRP
ASDAS-CRP는 ASAS 그룹에서 선택한 공식을 사용하여 추론됩니다. ASDAS-CRP는 BASDAI의 척추, 말초 통증, 조조 경직, 환자 종합 평가 및 적혈구 C 반응성 단백질(mg/dl)의 답변으로 계산됩니다.
다른 이름들:
  • 강직성 척추염 질병 활동 점수-CRP
다른: MASES
강직성 척추염 환자에서 촉진에 의한 부착점의 민감도를 평가하기 위해 사용됩니다. 점수는 민감한 부위는 1점, 요추 5번 가시돌기, 양측 1,7번 늑연골관절, 장골 결정체, 후장골극, 전장골극, 아킬레스건의 종골 부착 부위에 민감도가 없을 경우 0점으로 평가한다.
다른 이름들:
  • 마스트리흐트 강직성 척추염 Entheses 점수
nR-ax-스파
비방사선 촬영 축성 척추관절염
다른: 전신 염증 지수
호중구 수 x 혈소판 수/림프구 수
다른: 바스다이
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index는 피로, 척추 통증, 말초 관절 통증, 부착점 염증, 조조 강직의 기간 및 심각도 등 6가지 매개변수를 포함하는 6가지 질문을 포함합니다. 6개 질문에 대한 환자의 응답에 따라 0에서 10까지의 총점을 계산했으며 점수가 높을수록 더 심각한 질병을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 목욕 강직성 척추염 질병 활성 지수
다른: ASDAS-ESR
ASDAS-ESR은 ASAS 그룹에서 선택한 공식을 사용하여 추론됩니다. ASDAS-ESR은 BASDAI의 척추, 말초 통증, 조조 경직, 환자 종합 평가 및 적혈구 침강 속도(mm/h)의 답변으로 계산됩니다.
다른 이름들:
  • 강직성 척추염 질병 활동 점수 -ESR
다른: 아스다스-CRP
ASDAS-CRP는 ASAS 그룹에서 선택한 공식을 사용하여 추론됩니다. ASDAS-CRP는 BASDAI의 척추, 말초 통증, 조조 경직, 환자 종합 평가 및 적혈구 C 반응성 단백질(mg/dl)의 답변으로 계산됩니다.
다른 이름들:
  • 강직성 척추염 질병 활동 점수-CRP
다른: MASES
강직성 척추염 환자에서 촉진에 의한 부착점의 민감도를 평가하기 위해 사용됩니다. 점수는 민감한 부위는 1점, 요추 5번 가시돌기, 양측 1,7번 늑연골관절, 장골 결정체, 후장골극, 전장골극, 아킬레스건의 종골 부착 부위에 민감도가 없을 경우 0점으로 평가한다.
다른 이름들:
  • 마스트리흐트 강직성 척추염 Entheses 점수
제어
건강한 통제
다른: 전신 염증 지수
호중구 수 x 혈소판 수/림프구 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 염증 지수
기간: 기준선
호중구 * 혈소판/림프구
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바스 강직성 척추염 질병 활성 지수(BASDAI)
기간: 기준선
전체 BASDAI 점수 범위는 0~10입니다. 점수가 낮을수록 질병 활동이 적음을 나타냅니다.
기준선
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)-ESR
기간: 기준선
"비활성 질병"과 "낮은 질병 활성" 사이에 <1.3, "중등도 질병 활성"과 "높은 질병 활성" 사이에 <2.1, 및 "높은 질병 활성"과 "매우 높은 질병 활성" 사이에 >3.5.
기준선
강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)-CRP
기간: 기준선
"비활성 질병"과 "낮은 질병 활성" 사이에 <1.3, "중등도 질병 활성"과 "높은 질병 활성" 사이에 <2.1, 및 "높은 질병 활성"과 "매우 높은 질병 활성" 사이에 >3.5.
기준선
마스트리흐트 강직성 척추염 Entheses 점수(MASES)
기간: 기준선
Maastricht Ankylosing Spondylitis Entheses 점수 MASES 범위는 0(압통이 있는 부위 0개)에서 13(최악의 점수, 압통이 있는 부위 13개)까지입니다. 음수 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bozyaka Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • 연구 책임자: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/PMR_AS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

그것은 연구원에 의해 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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