Hematologiska parametrar vid axiell spondyloartrit
28 april 2025 uppdaterad av: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Förhållandet mellan systemiskt inflammatoriskt index och sjukdomsaktivitet vid axiell spondyloartrit
Axial spondyloartrit är en inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av involvering av sacroiliacalederna och ryggraden.
Sjukdomsaktivitet och strukturella förändringar bestäms med hjälp av fysisk undersökning, avbildningsstudier, laboratorieparametrar och patientrapporterade index.
Bland laboratoriestudier är erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och c-reaktivt protein (CRP) de mest använda parametrarna.
Emellertid är nivån av ESR och CRP otillräcklig för att visa sjukdomsaktivitet och inflammation jämfört med andra sjukdomar.
I denna studie syftade utredarna till att analysera och jämföra det systemiska inflammatoriska indexet (SII), som är en hematologisk parameter mellan patienter med radiografisk axiell spondyloartrit, icke-radiografisk axiell spondyloartrit och friska kontroller.
Sekundärt kommer sambandet mellan sjukdomsaktivitet och entesitpoäng och SII-poäng hos patienter med radiografisk och icke-radiografisk axiell spondyloartrit att undersökas.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Axial spondyloartrit är en inflammatorisk sjukdom som kännetecknas av involvering av sacroiliacalederna och ryggraden. Sjukdomsaktivitet och strukturella förändringar bestäms med hjälp av fysisk undersökning, avbildningsstudier, laboratorieparametrar och patientrapporterade index. Bland laboratoriestudier är erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och c-reaktivt protein (CRP) de mest använda parametrarna. ESR och CRP ligger inom det normala intervallet hos 40-50 % av patienterna med spondyloartrit och kan förbli inom det normala intervallet även under aktiv sjukdom. Därför har användning av biomarkörer lämpliga för sjukdomens patofysiologi rekommenderats. Dessa tester är dock svåra att komma åt och det finns ingen konsensus om att visa sjukdomsaktivitet. Systemiskt inflammatoriskt index (SII) är en ny hematologisk parameter och tidigare studier rapporterade sambandet med sjukdomsaktivitet vid reumatologiska sjukdomar, men resultaten är inkonsekventa.
Denna studie kommer att jämföra SII mellan försökspersoner med radiografisk och icke-radiografisk axiell spondyloartrit med friska försökspersoner. För det andra kommer studien att undersöka sambandet mellan SII, en ny inflammationsparameter, och sjukdomsaktivitet hos patienter som diagnostiserats med radiografisk och icke-radiografisk axiell spondyloartrit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Radiografiska och icke-radiografiska försökspersoner med axiell spondyloartrit och friska frivilliga kommer att bjudas in till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med axiell spondyloartrit enligt ASAS klassificeringskriterier
Exklusions kriterier:
- Akuta/kroniska infektioner
- Förekomst av andra autoimmuna sjukdomar
- Diabetes mellitus
- Kranskärlssjukdom
- Hypertoni
- Malignitet
- Hematologiska sjukdomar
- Leversjukdomar
- Graviditet/amning
- Njursjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
R-ax-Spa
Radiografisk axiell spondyloartrit
|
antal neutrofiler x antal blodplättar/lymfocyter
Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index innehåller sex frågor som inkluderar följande sex parametrar: trötthet, ryggradssmärta, perifer ledsmärta, fästpunktsinflammation och varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet.
En totalpoäng, som sträckte sig från 0 till 10, beräknades enligt patienternas svar på sex frågor, med en högre poäng som indikerar allvarligare sjukdom.
Andra namn:
ASDAS-ESR härleds med hjälp av formeln som väljs av ASAS-gruppen.
ASDAS-ESR beräknas med svaren spinal, perifer smärta, morgonstelhet på BASDAI, patientens globala bedömning och erytrocytsedimentationshastighet (mm/h).
Andra namn:
ASDAS-CRP härleds med hjälp av formeln som väljs av ASAS-gruppen.
ASDAS-CRP beräknas med svaren spinal, perifer smärta, morgonstelhet på BASDAI, patientens globala bedömning och erytrocyt C-reaktivt protein (mg/dl).
Andra namn:
Det används för att utvärdera känsligheten hos entespunkter genom palpation hos patienter med ankyloserande spondylit.
Poäng görs genom att ge 1 poäng för känsliga områden och 0 poäng om det inte finns någon känslighet på den femte ländryggsprocessen, bilaterala första och sjunde kostokondrala leder, höftkristaller, bakre och främre höftryggar, fästställen för hälsenan till calcaneus.
Andra namn:
|
|
nR-ax-Spa
Icke-radiografisk axiell spondyloartrit
|
antal neutrofiler x antal blodplättar/lymfocyter
Bath Ankyloserande spondylit Disease Activity Index innehåller sex frågor som inkluderar följande sex parametrar: trötthet, ryggradssmärta, perifer ledsmärta, fästpunktsinflammation och varaktighet och svårighetsgrad av morgonstelhet.
En totalpoäng, som sträckte sig från 0 till 10, beräknades enligt patienternas svar på sex frågor, med en högre poäng som indikerar allvarligare sjukdom.
Andra namn:
ASDAS-ESR härleds med hjälp av formeln som väljs av ASAS-gruppen.
ASDAS-ESR beräknas med svaren spinal, perifer smärta, morgonstelhet på BASDAI, patientens globala bedömning och erytrocytsedimentationshastighet (mm/h).
Andra namn:
ASDAS-CRP härleds med hjälp av formeln som väljs av ASAS-gruppen.
ASDAS-CRP beräknas med svaren spinal, perifer smärta, morgonstelhet på BASDAI, patientens globala bedömning och erytrocyt C-reaktivt protein (mg/dl).
Andra namn:
Det används för att utvärdera känsligheten hos entespunkter genom palpation hos patienter med ankyloserande spondylit.
Poäng görs genom att ge 1 poäng för känsliga områden och 0 poäng om det inte finns någon känslighet på den femte ländryggsprocessen, bilaterala första och sjunde kostokondrala leder, höftkristaller, bakre och främre höftryggar, fästställen för hälsenan till calcaneus.
Andra namn:
|
|
Kontrollera
Friska kontroller
|
antal neutrofiler x antal blodplättar/lymfocyter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemiskt inflammatoriskt index
Tidsram: Baslinje
|
neutrofiler * blodplättar/lymfocyter
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: Baslinje
|
Den totala BASDAI-poängen sträcker sig från 0 till 10. Lägre poäng indikerar mindre sjukdomsaktivitet.
|
Baslinje
|
|
Ankyloserande spondylit Disease Activity Score (ASDAS)-ESR
Tidsram: Baslinje
|
<1,3 mellan "inaktiv sjukdom" och "låg sjukdomsaktivitet", <2,1 mellan "måttlig sjukdomsaktivitet" och "hög sjukdomsaktivitet" och >3,5 mellan "hög sjukdomsaktivitet" och "mycket hög sjukdomsaktivitet".
|
Baslinje
|
|
Ankyloserande spondylit Disease Activity Score (ASDAS)-CRP
Tidsram: Baslinje
|
<1,3 mellan "inaktiv sjukdom" och "låg sjukdomsaktivitet", <2,1 mellan "måttlig sjukdomsaktivitet" och "hög sjukdomsaktivitet" och >3,5 mellan "hög sjukdomsaktivitet" och "mycket hög sjukdomsaktivitet".
|
Baslinje
|
|
Maastricht Ankyloserande spondylit Entheses Score (MASES)
Tidsram: Baslinje
|
Maastricht Ankyloserande spondylit Entheses Poäng MASES varierar från 0 (0 platser med ömhet) till 13 (sämsta möjliga poäng; 13 platser med ömhet).
Negativa värden indikerar bättre resultat.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studierektor: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Song GG, Lee YH. Red cell distribution width, platelet-to-lymphocyte ratio, and mean platelet volume in ankylosing spondylitis and their correlations with inflammation: A meta-analysis. Mod Rheumatol. 2020 Sep;30(5):894-899. doi: 10.1080/14397595.2019.1645373. Epub 2019 Aug 1.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Malaviya AN, Kalyani A, Rawat R, Gogia SB. Comparison of patients with ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) from a single rheumatology clinic in New Delhi. Int J Rheum Dis. 2015 Sep;18(7):736-41. doi: 10.1111/1756-185X.12579. Epub 2015 Jul 14.
- Tanacan E, Dincer D, Erdogan FG, Gurler A. A cutoff value for the Systemic Immune-Inflammation Index in determining activity of Behcet disease. Clin Exp Dermatol. 2021 Mar;46(2):286-291. doi: 10.1111/ced.14432. Epub 2020 Oct 10.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Första postat (Faktisk)
8 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/PMR_AS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Det avgörs av forskarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .