Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гематологические показатели при аксиальном спондилоартрите

28 апреля 2025 г. обновлено: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Взаимосвязь между системным воспалительным индексом и активностью заболевания при аксиальном спондилоартрите

Аксиальный спондилоартрит — воспалительное заболевание, характеризующееся поражением крестцово-подвздошных суставов и позвоночника. Активность заболевания и структурные изменения определяются с помощью физического осмотра, визуализирующих исследований, лабораторных параметров и индексов, сообщаемых пациентами. Среди лабораторных исследований наиболее часто используемыми параметрами являются скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивный белок (СРБ). Однако уровень СОЭ и СРБ недостаточен для демонстрации активности заболевания и воспаления по сравнению с другими заболеваниями. В этом исследовании исследователи стремились проанализировать и сравнить системный воспалительный индекс (SII), который является гематологическим параметром между субъектами с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом, нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом и здоровым контролем. Во-вторых, будет исследована взаимосвязь между активностью заболевания и оценкой энтезита и оценкой SII у пациентов с рентгенологическим и нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом.

Обзор исследования

Подробное описание

Аксиальный спондилоартрит — воспалительное заболевание, характеризующееся поражением крестцово-подвздошных суставов и позвоночника. Активность заболевания и структурные изменения определяются с помощью физического осмотра, визуализирующих исследований, лабораторных параметров и индексов, сообщаемых пациентами. Среди лабораторных исследований наиболее часто используемыми параметрами являются скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивный белок (СРБ). СОЭ и СРБ находятся в пределах нормы у 40-50% пациентов со спондилоартритом и могут оставаться в пределах нормы даже при активном течении болезни. Поэтому было рекомендовано использование биомаркеров, подходящих для патофизиологии заболевания. Тем не менее, эти тесты труднодоступны, и нет единого мнения относительно демонстрации активности заболевания. Системный воспалительный индекс (SII) является новым гематологическим параметром, и в предыдущих исследованиях сообщалось о связи с активностью заболевания при ревматологических заболеваниях, но результаты противоречивы.

В этом исследовании будет сравниваться SII между субъектами с рентгенологическим и нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом со здоровыми субъектами. Во-вторых, в исследовании будет изучена взаимосвязь между SII, новым параметром воспаления, и активностью заболевания у пациентов с диагнозом рентгенологический и нерентгенографический аксиальный спондилоартрит.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • İzmir, Турция
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К исследованию будут приглашены субъекты с рентгенологическим и нерентгенологическим осевым спондилоартритом и здоровые добровольцы.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз: аксиальный спондилоартрит в соответствии с классификационными критериями ASAS.

Критерий исключения:

  • Острые/хронические инфекции
  • Наличие других аутоиммунных заболеваний
  • Сахарный диабет
  • Ишемическая болезнь сердца
  • Гипертония
  • Злокачественность
  • Гематологические заболевания
  • Заболевания печени
  • Беременность/Лактация
  • Почечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
R-AX-Spa
Рентгенологический аксиальный спондилоартрит
количество нейтрофилов х количество тромбоцитов/количество лимфоцитов
Индекс активности анкилозирующего спондилита Bath включает шесть вопросов, которые включают следующие шесть параметров: утомляемость, боль в позвоночнике, боль в периферических суставах, воспаление в точках прикрепления, а также продолжительность и тяжесть утренней скованности. Общий балл в диапазоне от 0 до 10 рассчитывался в соответствии с ответами пациентов на шесть вопросов, при этом более высокий балл указывал на более тяжелое заболевание.
Другие имена:
  • Банный индекс активности анкилозирующего спондилоартрита
ASDAS-ESR выводится с использованием формулы, выбранной группой ASAS. ASDAS-СОЭ рассчитывается с ответами спинальной, периферической боли, утренней скованности по шкале BASDAI, общей оценкой пациента и скоростью оседания эритроцитов (мм/ч).
Другие имена:
  • Анкилозирующий спондилит Болезнь Активность Score-ESR
ASDAS-CRP выводится с использованием формулы, выбранной группой ASAS. ASDAS-CRP рассчитывается с ответами спинальной, периферической боли, утренней скованности на BASDAI, общей оценкой пациента и С-реактивным белком эритроцитов (мг/дл).
Другие имена:
  • Шкала активности болезни Анкилозирующего спондилита-CRP
Применяется для оценки чувствительности точек энтеза при пальпации у больных анкилозирующим спондилоартритом. Оценка проводится путем присвоения 1 балла за чувствительные участки и 0 баллов, если нет чувствительности на пятом поясничном остистом отростке, двустороннем первом и седьмом реберно-хрящевых суставах, подвздошных кристаллах, задней и передней подвздошных остях, местах прикрепления ахиллова сухожилия к пяточной кости.
Другие имена:
  • Маастрихтский анкилозирующий спондилит Entheses Score
nR-ax-Spa
Нерентгенологический аксиальный спондилоартрит
количество нейтрофилов х количество тромбоцитов/количество лимфоцитов
Индекс активности анкилозирующего спондилита Bath включает шесть вопросов, которые включают следующие шесть параметров: утомляемость, боль в позвоночнике, боль в периферических суставах, воспаление в точках прикрепления, а также продолжительность и тяжесть утренней скованности. Общий балл в диапазоне от 0 до 10 рассчитывался в соответствии с ответами пациентов на шесть вопросов, при этом более высокий балл указывал на более тяжелое заболевание.
Другие имена:
  • Банный индекс активности анкилозирующего спондилоартрита
ASDAS-ESR выводится с использованием формулы, выбранной группой ASAS. ASDAS-СОЭ рассчитывается с ответами спинальной, периферической боли, утренней скованности по шкале BASDAI, общей оценкой пациента и скоростью оседания эритроцитов (мм/ч).
Другие имена:
  • Анкилозирующий спондилит Болезнь Активность Score-ESR
ASDAS-CRP выводится с использованием формулы, выбранной группой ASAS. ASDAS-CRP рассчитывается с ответами спинальной, периферической боли, утренней скованности на BASDAI, общей оценкой пациента и С-реактивным белком эритроцитов (мг/дл).
Другие имена:
  • Шкала активности болезни Анкилозирующего спондилита-CRP
Применяется для оценки чувствительности точек энтеза при пальпации у больных анкилозирующим спондилоартритом. Оценка проводится путем присвоения 1 балла за чувствительные участки и 0 баллов, если нет чувствительности на пятом поясничном остистом отростке, двустороннем первом и седьмом реберно-хрящевых суставах, подвздошных кристаллах, задней и передней подвздошных остях, местах прикрепления ахиллова сухожилия к пяточной кости.
Другие имена:
  • Маастрихтский анкилозирующий спондилит Entheses Score
Контроль
Здоровый контроль
количество нейтрофилов х количество тромбоцитов/количество лимфоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Системный воспалительный индекс
Временное ограничение: Базовый уровень
нейтрофилы * тромбоциты/лимфоциты
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Общий балл BASDAI колеблется от 0 до 10. Более низкие баллы указывают на меньшую активность заболевания.
Базовый уровень
Шкала активности болезни Анкилозирующего спондилита (ASDAS)-СОЭ
Временное ограничение: Базовый уровень
<1,3 между «неактивным заболеванием» и «низкой активностью заболевания», <2,1 между «умеренной активностью заболевания» и «высокой активностью заболевания» и> 3,5 между «высокой активностью заболевания» и «очень высокой активностью заболевания».
Базовый уровень
Шкала активности болезни Анкилозирующего спондилита (ASDAS)-CRP
Временное ограничение: Базовый уровень
<1,3 между «неактивным заболеванием» и «низкой активностью заболевания», <2,1 между «умеренной активностью заболевания» и «высокой активностью заболевания» и> 3,5 между «высокой активностью заболевания» и «очень высокой активностью заболевания».
Базовый уровень
Маастрихтская шкала анкилозирующего спондилита (MASES)
Временное ограничение: Базовый уровень
Маастрихтский анкилозирующий спондилит Энтезы Оценка по шкале MASES от 0 (0 участков с болезненностью) до 13 (наихудшая возможная оценка; 13 участков с болезненностью). Отрицательные значения указывают на лучший результат.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это будут решать исследователи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться