Paramètres hématologiques dans la spondylarthrite axiale
28 avril 2025 mis à jour par: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Relation entre l'indice inflammatoire systémique et l'activité de la maladie dans la spondylarthrite axiale
La spondyloarthrite axiale est une maladie inflammatoire caractérisée par l'atteinte des articulations sacro-iliaques et de la colonne vertébrale.
L'activité de la maladie et les changements structurels sont déterminés à l'aide d'un examen physique, d'études d'imagerie, de paramètres de laboratoire et d'indices rapportés par les patients.
Parmi les études de laboratoire, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et la protéine c-réactive (CRP) sont les paramètres les plus couramment utilisés.
Cependant, le niveau d'ESR et de CRP est insuffisant pour démontrer l'activité de la maladie et l'inflammation par rapport à d'autres maladies.
Dans cette étude, les chercheurs visaient à analyser et à comparer l'indice inflammatoire systémique (SII), qui est un paramètre hématologique entre des sujets atteints de spondyloarthrite axiale radiographique, de spondyloarthrite axiale non radiographique et des témoins sains.
En second lieu, la relation entre l'activité de la maladie et le score d'enthésite et les scores SII chez les patients atteints de spondyloarthrite axiale radiographique et non radiographique sera étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La spondyloarthrite axiale est une maladie inflammatoire caractérisée par l'atteinte des articulations sacro-iliaques et de la colonne vertébrale. L'activité de la maladie et les changements structurels sont déterminés à l'aide d'un examen physique, d'études d'imagerie, de paramètres de laboratoire et d'indices rapportés par les patients. Parmi les études de laboratoire, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et la protéine c-réactive (CRP) sont les paramètres les plus couramment utilisés. La VS et la CRP se situent dans la plage normale chez 40 à 50 % des patients atteints de spondylarthrite et peuvent rester dans la plage normale même pendant la maladie active. Par conséquent, l'utilisation de biomarqueurs adaptés à la physiopathologie de la maladie a été recommandée. Cependant, ces tests sont difficiles d'accès et il n'y a pas de consensus pour montrer l'activité de la maladie. L'indice inflammatoire systémique (SII) est un nouveau paramètre hématologique et des études antérieures ont rapporté la relation avec l'activité de la maladie dans les maladies rhumatologiques, mais les résultats sont incohérents.
Cette étude comparera le SII entre des sujets atteints de spondyloarthrite axiale radiographique et non radiographique avec des sujets sains. Deuxièmement, l'étude étudiera la relation entre le SII, un nouveau paramètre d'inflammation, et l'activité de la maladie chez les patients diagnostiqués avec une spondyloarthrite axiale radiographique et non radiographique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
İzmir, Turquie
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Des sujets radiographiques et non radiographiques atteints de spondyloarthrite axiale et des volontaires sains seront invités à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de spondyloarthrite axiale selon les critères de classification ASAS
Critère d'exclusion:
- Infections aiguës/chroniques
- Présence d'autres maladies auto-immunes
- Diabète sucré
- Maladie coronarienne
- Hypertension
- Malignité
- Maladies hématologiques
- Maladies du foie
- Grossesse/Allaitement
- Maladies rénales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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R-ax-Spa
Spondyloarthrite axiale radiographique
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nombre de neutrophiles x nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes
L'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath comprend six questions qui comprennent les six paramètres suivants : fatigue, douleurs rachidiennes, douleurs articulaires périphériques, inflammation des points d'attache et durée et gravité de la raideur matinale.
Un score total, allant de 0 à 10, a été calculé en fonction des réponses des patients à six questions, un score plus élevé indiquant une maladie plus grave.
Autres noms:
L'ASDAS-ESR est déduit à l'aide d'une formule choisie par le groupe ASAS.
ASDAS-ESR est calculé avec les réponses de la colonne vertébrale, de la douleur périphérique, de la raideur matinale sur BASDAI, de l'évaluation globale du patient et de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (mm/h).
Autres noms:
L'ASDAS-CRP est déduit à l'aide d'une formule choisie par le groupe ASAS.
ASDAS-CRP est calculé avec les réponses de la colonne vertébrale, de la douleur périphérique, de la raideur matinale sur BASDAI, de l'évaluation globale du patient et de la protéine C-réactive des érythrocytes (mg/dl).
Autres noms:
Il est utilisé pour évaluer la sensibilité des points d'enthèse par palpation chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
La notation se fait en donnant 1 point pour les zones sensibles et 0 point s'il n'y a pas de sensibilité sur la cinquième apophyse épineuse lombaire, les première et septième articulations costochondrales bilatérales, les cristaux iliaques, les épines iliaques postérieures et antérieures, les sites d'attache du tendon d'Achille au calcanéus.
Autres noms:
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nR-ax-Spa
Spondyloarthrite axiale non radiographique
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nombre de neutrophiles x nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes
L'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath comprend six questions qui comprennent les six paramètres suivants : fatigue, douleurs rachidiennes, douleurs articulaires périphériques, inflammation des points d'attache et durée et gravité de la raideur matinale.
Un score total, allant de 0 à 10, a été calculé en fonction des réponses des patients à six questions, un score plus élevé indiquant une maladie plus grave.
Autres noms:
L'ASDAS-ESR est déduit à l'aide d'une formule choisie par le groupe ASAS.
ASDAS-ESR est calculé avec les réponses de la colonne vertébrale, de la douleur périphérique, de la raideur matinale sur BASDAI, de l'évaluation globale du patient et de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (mm/h).
Autres noms:
L'ASDAS-CRP est déduit à l'aide d'une formule choisie par le groupe ASAS.
ASDAS-CRP est calculé avec les réponses de la colonne vertébrale, de la douleur périphérique, de la raideur matinale sur BASDAI, de l'évaluation globale du patient et de la protéine C-réactive des érythrocytes (mg/dl).
Autres noms:
Il est utilisé pour évaluer la sensibilité des points d'enthèse par palpation chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante.
La notation se fait en donnant 1 point pour les zones sensibles et 0 point s'il n'y a pas de sensibilité sur la cinquième apophyse épineuse lombaire, les première et septième articulations costochondrales bilatérales, les cristaux iliaques, les épines iliaques postérieures et antérieures, les sites d'attache du tendon d'Achille au calcanéus.
Autres noms:
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Contrôle
Contrôles sains
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nombre de neutrophiles x nombre de plaquettes/nombre de lymphocytes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index inflammatoire systémique
Délai: Ligne de base
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neutrophiles * plaquettes/lymphocytes
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Ligne de base
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Le score BASDAI global varie de 0 à 10. Des scores inférieurs indiquent une activité moindre de la maladie.
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Ligne de base
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Score d'activité de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS)-ESR
Délai: Ligne de base
|
<1,3 entre "maladie inactive" et "faible activité de la maladie", <2,1 entre "activité modérée de la maladie" et "activité élevée de la maladie", et >3,5 entre "activité élevée de la maladie" et "activité très élevée de la maladie".
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Ligne de base
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Score d'activité de la spondylarthrite ankylosante (ASDAS)-CRP
Délai: Ligne de base
|
<1,3 entre "maladie inactive" et "faible activité de la maladie", <2,1 entre "activité modérée de la maladie" et "activité élevée de la maladie", et >3,5 entre "activité élevée de la maladie" et "activité très élevée de la maladie".
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Ligne de base
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Score des enthèses de la spondylarthrite ankylosante de Maastricht (MASES)
Délai: Ligne de base
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Maastricht Ankylosing Spondylitis Entheses Score MASES allant de 0 (0 sites avec sensibilité) à 13 (le plus mauvais score possible ; 13 sites avec sensibilité).
Les valeurs négatives indiquent un meilleur résultat.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Directeur d'études: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Song GG, Lee YH. Red cell distribution width, platelet-to-lymphocyte ratio, and mean platelet volume in ankylosing spondylitis and their correlations with inflammation: A meta-analysis. Mod Rheumatol. 2020 Sep;30(5):894-899. doi: 10.1080/14397595.2019.1645373. Epub 2019 Aug 1.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Malaviya AN, Kalyani A, Rawat R, Gogia SB. Comparison of patients with ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) from a single rheumatology clinic in New Delhi. Int J Rheum Dis. 2015 Sep;18(7):736-41. doi: 10.1111/1756-185X.12579. Epub 2015 Jul 14.
- Tanacan E, Dincer D, Erdogan FG, Gurler A. A cutoff value for the Systemic Immune-Inflammation Index in determining activity of Behcet disease. Clin Exp Dermatol. 2021 Mar;46(2):286-291. doi: 10.1111/ced.14432. Epub 2020 Oct 10.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/PMR_AS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Ce sera décidé par les chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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