Parámetros hematológicos en la espondiloartritis axial
28 de abril de 2025 actualizado por: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital
Relación entre el índice inflamatorio sistémico y la actividad de la enfermedad en la espondiloartritis axial
La espondiloartritis axial es una enfermedad inflamatoria caracterizada por la afectación de las articulaciones sacroilíacas y la columna vertebral.
La actividad de la enfermedad y los cambios estructurales se determinan mediante el examen físico, estudios de imágenes, parámetros de laboratorio e índices informados por el paciente.
Entre los estudios de laboratorio, la velocidad de sedimentación globular (VSG) y la proteína c reactiva (PCR) son los parámetros más utilizados.
Sin embargo, el nivel de ESR y CRP es inadecuado para demostrar la actividad de la enfermedad y la inflamación en comparación con otras enfermedades.
En este estudio, los investigadores intentaron analizar y comparar el índice inflamatorio sistémico (SII), que es un parámetro hematológico entre sujetos con espondiloartritis axial radiográfica, espondiloartritis axial no radiográfica y controles sanos.
En segundo lugar, se investigará la relación entre la actividad de la enfermedad y la puntuación de entesitis y las puntuaciones SII en pacientes con espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La espondiloartritis axial es una enfermedad inflamatoria caracterizada por la afectación de las articulaciones sacroilíacas y la columna vertebral. La actividad de la enfermedad y los cambios estructurales se determinan mediante el examen físico, estudios de imágenes, parámetros de laboratorio e índices informados por el paciente. Entre los estudios de laboratorio, la velocidad de sedimentación globular (VSG) y la proteína c reactiva (PCR) son los parámetros más utilizados. La VSG y la CRP están dentro del rango normal en el 40-50% de los pacientes con espondiloartritis y pueden permanecer dentro del rango normal incluso durante la enfermedad activa. Por ello, se ha recomendado el uso de biomarcadores adecuados a la fisiopatología de la enfermedad. Sin embargo, estas pruebas son de difícil acceso y no hay consenso sobre mostrar actividad de la enfermedad. El índice inflamatorio sistémico (SII) es un parámetro hematológico novedoso y estudios previos informaron la relación con la actividad de la enfermedad en enfermedades reumatológicas, pero los resultados son inconsistentes.
Este estudio comparará el SII entre sujetos con espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica con sujetos sanos. En segundo lugar, el estudio investigará la relación entre el SII, un nuevo parámetro de inflamación, y la actividad de la enfermedad en pacientes diagnosticados con espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
İzmir, Pavo
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará al estudio a sujetos con espondiloartritis axial radiográfica y no radiográfica y a voluntarios sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con espondiloartritis axial según los criterios de clasificación ASAS
Criterio de exclusión:
- Infecciones agudas/crónicas
- Presencia de otras enfermedades autoinmunes
- Diabetes mellitus
- enfermedad arterial coronaria
- Hipertensión
- Malignidad
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades del HIGADO
- Embarazo/Lactancia
- Enfermedades renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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R-ax-Spa
Espondiloartritis axial radiográfica
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recuento de neutrófilos x recuento de plaquetas/recuento de linfocitos
El índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath incluye seis preguntas que incluyen los siguientes seis parámetros: fatiga, dolor en la columna, dolor en las articulaciones periféricas, inflamación del punto de inserción y duración y gravedad de la rigidez matutina.
Se calculó una puntuación total, que oscilaba entre 0 y 10, según las respuestas de los pacientes a seis preguntas, y una puntuación más alta indicaba una enfermedad más grave.
Otros nombres:
El ASDAS-ESR se deduce utilizando una fórmula elegida por el grupo ASAS.
ASDAS-ESR se calcula con las respuestas de dolor espinal, periférico, rigidez matutina en BASDAI, la evaluación global del paciente y la velocidad de sedimentación globular (mm/h).
Otros nombres:
El ASDAS-CRP se deduce utilizando una fórmula elegida por el grupo ASAS.
ASDAS-CRP se calcula con las respuestas de dolor espinal, periférico, rigidez matutina en BASDAI, la evaluación global del paciente y la proteína C reactiva de eritrocitos (mg/dl).
Otros nombres:
Se utiliza para evaluar la sensibilidad de los puntos de entesis por palpación en pacientes con espondilitis anquilosante.
La puntuación se realiza dando 1 punto a las áreas sensibles y 0 puntos si no hay sensibilidad en la quinta apófisis espinosa lumbar, primera y séptima articulaciones costocondrales bilaterales, cristales ilíacos, espinas ilíacas posteriores y anteriores, sitios de unión del tendón de Aquiles al calcáneo.
Otros nombres:
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nR-ax-Spa
Espondiloartritis axial no radiográfica
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recuento de neutrófilos x recuento de plaquetas/recuento de linfocitos
El índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath incluye seis preguntas que incluyen los siguientes seis parámetros: fatiga, dolor en la columna, dolor en las articulaciones periféricas, inflamación del punto de inserción y duración y gravedad de la rigidez matutina.
Se calculó una puntuación total, que oscilaba entre 0 y 10, según las respuestas de los pacientes a seis preguntas, y una puntuación más alta indicaba una enfermedad más grave.
Otros nombres:
El ASDAS-ESR se deduce utilizando una fórmula elegida por el grupo ASAS.
ASDAS-ESR se calcula con las respuestas de dolor espinal, periférico, rigidez matutina en BASDAI, la evaluación global del paciente y la velocidad de sedimentación globular (mm/h).
Otros nombres:
El ASDAS-CRP se deduce utilizando una fórmula elegida por el grupo ASAS.
ASDAS-CRP se calcula con las respuestas de dolor espinal, periférico, rigidez matutina en BASDAI, la evaluación global del paciente y la proteína C reactiva de eritrocitos (mg/dl).
Otros nombres:
Se utiliza para evaluar la sensibilidad de los puntos de entesis por palpación en pacientes con espondilitis anquilosante.
La puntuación se realiza dando 1 punto a las áreas sensibles y 0 puntos si no hay sensibilidad en la quinta apófisis espinosa lumbar, primera y séptima articulaciones costocondrales bilaterales, cristales ilíacos, espinas ilíacas posteriores y anteriores, sitios de unión del tendón de Aquiles al calcáneo.
Otros nombres:
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Control
Controles saludables
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recuento de neutrófilos x recuento de plaquetas/recuento de linfocitos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice inflamatorio sistémico
Periodo de tiempo: Base
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neutrófilos * plaquetas/linfocitos
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: Base
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El puntaje BASDAI general varía de 0 a 10. Los puntajes más bajos indican menos actividad de la enfermedad.
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Base
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Puntuación de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante (ASDAS)-ESR
Periodo de tiempo: Base
|
<1,3 entre "enfermedad inactiva" y "actividad baja de la enfermedad", <2,1 entre "actividad moderada de la enfermedad" y "actividad alta de la enfermedad", y >3,5 entre "actividad alta de la enfermedad" y "actividad muy alta de la enfermedad".
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Base
|
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Puntuación de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante (ASDAS)-CRP
Periodo de tiempo: Base
|
<1,3 entre "enfermedad inactiva" y "actividad baja de la enfermedad", <2,1 entre "actividad moderada de la enfermedad" y "actividad alta de la enfermedad", y >3,5 entre "actividad alta de la enfermedad" y "actividad muy alta de la enfermedad".
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Base
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Puntuación de entesis de espondilitis anquilosante de Maastricht (MASES)
Periodo de tiempo: Base
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Espondilitis anquilosante de Maastricht Entheses Puntuación MASES que varía de 0 (0 sitios con sensibilidad) a 13 (peor puntuación posible; 13 sitios con sensibilidad).
Los valores negativos indican un mejor resultado.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Director de estudio: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Song GG, Lee YH. Red cell distribution width, platelet-to-lymphocyte ratio, and mean platelet volume in ankylosing spondylitis and their correlations with inflammation: A meta-analysis. Mod Rheumatol. 2020 Sep;30(5):894-899. doi: 10.1080/14397595.2019.1645373. Epub 2019 Aug 1.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Malaviya AN, Kalyani A, Rawat R, Gogia SB. Comparison of patients with ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) from a single rheumatology clinic in New Delhi. Int J Rheum Dis. 2015 Sep;18(7):736-41. doi: 10.1111/1756-185X.12579. Epub 2015 Jul 14.
- Tanacan E, Dincer D, Erdogan FG, Gurler A. A cutoff value for the Systemic Immune-Inflammation Index in determining activity of Behcet disease. Clin Exp Dermatol. 2021 Mar;46(2):286-291. doi: 10.1111/ced.14432. Epub 2020 Oct 10.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/PMR_AS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Lo decidirán los investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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