Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry hematologiczne w spondyloartropatii osiowej

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Związek między ogólnoustrojowym wskaźnikiem zapalnym a aktywnością choroby w osiowej spondyloartropatii

Osiowa spondyloartropatia jest chorobą zapalną charakteryzującą się zajęciem stawów krzyżowo-biodrowych i kręgosłupa. Aktywność choroby i zmiany strukturalne określa się na podstawie badania fizykalnego, badań obrazowych, parametrów laboratoryjnych i wskaźników zgłaszanych przez pacjentów. Wśród badań laboratoryjnych najczęściej wykorzystywanymi parametrami są szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko c-reaktywne (CRP). Jednak poziomy OB i CRP są niewystarczające do wykazania aktywności choroby i stanu zapalnego w porównaniu z innymi chorobami. W tym badaniu badacze mieli na celu analizę i porównanie ogólnoustrojowego wskaźnika stanu zapalnego (SII), który jest parametrem hematologicznym, między pacjentami z radiograficzną osiową spondyloartropatią, osiową spondyloartropatią bez zmian radiologicznych i zdrowymi kontrolami. Po drugie, zbadany zostanie związek między aktywnością choroby a wynikiem zapalenia przyczepów ścięgnistych i punktacją SII u pacjentów z radiograficzną i nieradiograficzną osiową spondyloartropatią.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiowa spondyloartropatia jest chorobą zapalną charakteryzującą się zajęciem stawów krzyżowo-biodrowych i kręgosłupa. Aktywność choroby i zmiany strukturalne określa się na podstawie badania fizykalnego, badań obrazowych, parametrów laboratoryjnych i wskaźników zgłaszanych przez pacjentów. Wśród badań laboratoryjnych najczęściej wykorzystywanymi parametrami są szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko c-reaktywne (CRP). OB i CRP mieszczą się w prawidłowym zakresie u 40-50% pacjentów ze spondyloartropatią i mogą pozostawać w prawidłowym zakresie nawet podczas aktywnej choroby. Dlatego zaleca się stosowanie biomarkerów odpowiednich do patofizjologii choroby. Jednak testy te są trudno dostępne i nie ma zgody co do wykazywania aktywności choroby. Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny (SII) jest nowym parametrem hematologicznym, a poprzednie badania wykazały związek z aktywnością choroby w chorobach reumatologicznych, ale wyniki są niespójne.

To badanie porówna SII między pacjentami z radiograficzną i nieradiograficzną osiową spondyloartropatią ze zdrowymi osobami. Po drugie, badanie będzie badać związek między SII, nowym parametrem stanu zapalnego, a aktywnością choroby u pacjentów, u których zdiagnozowano osiową spondyloartropatię radiograficzną i nieradiograficzną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną zaproszeni pacjenci z radiograficzną i nieradiograficzną osiową spondyloartropatią oraz zdrowi ochotnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano osiową spondyloartropatię zgodnie z kryteriami klasyfikacji ASAS

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre/przewlekłe infekcje
  • Obecność innych chorób autoimmunologicznych
  • Cukrzyca
  • Choroba wieńcowa
  • Nadciśnienie
  • Złośliwość
  • Choroby hematologiczne
  • Choroby wątroby
  • Ciąża/laktacja
  • Choroby nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
R-ax-Spa
Radiograficzne osiowe spondyloartropatia
Inny: Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny
liczba neutrofili x liczba płytek krwi/liczba limfocytów
Inny: BASDAI
Indeks aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli zawiera sześć pytań, które obejmują następujące sześć parametrów: zmęczenie, ból kręgosłupa, ból stawów obwodowych, zapalenie punktu przyczepu oraz czas trwania i nasilenie porannej sztywności. Całkowity wynik, w zakresie od 0 do 10, obliczono zgodnie z odpowiedziami pacjentów na sześć pytań, z wyższym wynikiem wskazującym na cięższą chorobę.
Inne nazwy:
  • Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Inny: ASDAS-ESR
ASDAS-ESR jest wydedukowany za pomocą wzoru wybranego przez grupę ASAS. ASDAS-ESR oblicza się na podstawie odpowiedzi dotyczących bólu kręgosłupa, bólu obwodowego, sztywności porannej w skali BASDAI, ogólnej oceny pacjenta i szybkości opadania erytrocytów (mm/h).
Inne nazwy:
  • Ocena aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa — ESR
Inny: ASDAS-CRP
ASDAS-CRP jest obliczany na podstawie wzoru wybranego przez grupę ASAS. ASDAS-CRP oblicza się na podstawie odpowiedzi dotyczących bólu kręgosłupa, bólu obwodowego, sztywności porannej w skali BASDAI, ogólnej oceny pacjenta oraz białka C-reaktywnego w erytrocytach (mg/dl).
Inne nazwy:
  • Ocena aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa-CRP
Inny: MASY
Służy do oceny wrażliwości punktów entezy metodą palpacyjną u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Punktacja odbywa się poprzez przyznanie 1 punktu za obszary wrażliwe i 0 punktów, jeśli nie ma wrażliwości na piąty wyrostek kolczysty lędźwiowy, obustronne pierwsze i siódme stawy żebrowo-chrzęstne, kryształy biodrowe, tylne i przednie kolce biodrowe, miejsca przyczepu ścięgna Achillesa do kości piętowej.
Inne nazwy:
  • Wynik zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w Maastricht
nR-ax-Spa
Nieradiograficzne osiowe spondyloartropatia
Inny: Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny
liczba neutrofili x liczba płytek krwi/liczba limfocytów
Inny: BASDAI
Indeks aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli zawiera sześć pytań, które obejmują następujące sześć parametrów: zmęczenie, ból kręgosłupa, ból stawów obwodowych, zapalenie punktu przyczepu oraz czas trwania i nasilenie porannej sztywności. Całkowity wynik, w zakresie od 0 do 10, obliczono zgodnie z odpowiedziami pacjentów na sześć pytań, z wyższym wynikiem wskazującym na cięższą chorobę.
Inne nazwy:
  • Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli
Inny: ASDAS-ESR
ASDAS-ESR jest wydedukowany za pomocą wzoru wybranego przez grupę ASAS. ASDAS-ESR oblicza się na podstawie odpowiedzi dotyczących bólu kręgosłupa, bólu obwodowego, sztywności porannej w skali BASDAI, ogólnej oceny pacjenta i szybkości opadania erytrocytów (mm/h).
Inne nazwy:
  • Ocena aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa — ESR
Inny: ASDAS-CRP
ASDAS-CRP jest obliczany na podstawie wzoru wybranego przez grupę ASAS. ASDAS-CRP oblicza się na podstawie odpowiedzi dotyczących bólu kręgosłupa, bólu obwodowego, sztywności porannej w skali BASDAI, ogólnej oceny pacjenta oraz białka C-reaktywnego w erytrocytach (mg/dl).
Inne nazwy:
  • Ocena aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa-CRP
Inny: MASY
Służy do oceny wrażliwości punktów entezy metodą palpacyjną u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Punktacja odbywa się poprzez przyznanie 1 punktu za obszary wrażliwe i 0 punktów, jeśli nie ma wrażliwości na piąty wyrostek kolczysty lędźwiowy, obustronne pierwsze i siódme stawy żebrowo-chrzęstne, kryształy biodrowe, tylne i przednie kolce biodrowe, miejsca przyczepu ścięgna Achillesa do kości piętowej.
Inne nazwy:
  • Wynik zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w Maastricht
Kontrola
Zdrowe kontrole
Inny: Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny
liczba neutrofili x liczba płytek krwi/liczba limfocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
neutrofile * płytki krwi/limfocyty
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólny wynik BASDAI mieści się w zakresie od 0 do 10. Niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby.
Linia bazowa
Ocena aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS)-ESR
Ramy czasowe: Linia bazowa
<1,3 między „nieaktywną chorobą” a „niską aktywnością choroby”, <2,1 między „umiarkowaną aktywnością choroby” a „wysoką aktywnością choroby” oraz >3,5 między „wysoką aktywnością choroby” a „bardzo wysoką aktywnością choroby”.
Linia bazowa
Ocena aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (ASDAS)-CRP
Ramy czasowe: Linia bazowa
<1,3 między „nieaktywną chorobą” a „niską aktywnością choroby”, <2,1 między „umiarkowaną aktywnością choroby” a „wysoką aktywnością choroby” oraz >3,5 między „wysoką aktywnością choroby” a „bardzo wysoką aktywnością choroby”.
Linia bazowa
Wynik zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w Maastricht (MASES)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Maastricht Zesztywniające Zapalenie Kręgosłupa Entheses Ocena MASES od 0 (0 miejsc z tkliwością) do 13 (najgorszy możliwy wynik; 13 miejsc z tkliwością). Wartości ujemne wskazują na lepszy wynik.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Dyrektor Studium: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/PMR_AS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

O tym zdecydują naukowcy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj