Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hematologische parameters bij axiale spondyloartritis

28 april 2025 bijgewerkt door: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Relatie tussen systemische ontstekingsindex en ziekteactiviteit bij axiale spondyloartritis

Axiale spondyloartritis is een ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door de betrokkenheid van de sacro-iliacale gewrichten en de wervelkolom. Ziekteactiviteit en structurele veranderingen worden bepaald door middel van lichamelijk onderzoek, beeldvormende onderzoeken, laboratoriumparameters en door de patiënt gerapporteerde indices. Onder laboratoriumonderzoeken zijn de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) en c-reactief proteïne (CRP) de meest gebruikte parameters. Het niveau van ESR en CRP is echter onvoldoende om ziekteactiviteit en ontsteking aan te tonen in vergelijking met andere ziekten. In deze studie probeerden de onderzoekers de systemische inflammatoire index (SII), een hematologische parameter tussen proefpersonen met radiografische axiale spondyloartritis, niet-radiografische axiale spondyloartritis en gezonde controles, te analyseren en te vergelijken. Secundair zal de relatie tussen ziekteactiviteit en enthesitisscore en SII-scores bij patiënten met radiografische en niet-radiografische axiale spondyloartritis worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Axiale spondyloartritis is een ontstekingsziekte die wordt gekenmerkt door de betrokkenheid van de sacro-iliacale gewrichten en de wervelkolom. Ziekteactiviteit en structurele veranderingen worden bepaald door middel van lichamelijk onderzoek, beeldvormende onderzoeken, laboratoriumparameters en door de patiënt gerapporteerde indices. Onder laboratoriumonderzoeken zijn de bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) en c-reactief proteïne (CRP) de meest gebruikte parameters. BSE en CRP liggen binnen het normale bereik bij 40-50% van de patiënten met spondyloartritis en kunnen zelfs tijdens actieve ziekte binnen het normale bereik blijven. Daarom wordt het gebruik van biomarkers die geschikt zijn voor de pathofysiologie van de ziekte aanbevolen. Deze tests zijn echter moeilijk toegankelijk en er bestaat geen consensus over het aantonen van ziekteactiviteit. Systemische inflammatoire index (SII) is een nieuwe hematologische parameter en eerdere studies rapporteerden de relatie met ziekteactiviteit bij reumatologische aandoeningen, maar de resultaten zijn inconsistent.

Deze studie zal de SII tussen proefpersonen met radiografische en niet-radiografische axiale spondyloartritis vergelijken met gezonde proefpersonen. Ten tweede zal de studie de relatie onderzoeken tussen SII, een nieuwe ontstekingsparameter, en ziekteactiviteit bij patiënten met radiografische en niet-radiografische axiale spondyloartritis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Radiografische en niet-radiografische proefpersonen met axiale spondyloartritis en gezonde vrijwilligers zullen voor het onderzoek worden uitgenodigd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met axiale spondyloartritis volgens de ASAS-classificatiecriteria

Uitsluitingscriteria:

  • Acute/chronische infecties
  • Aanwezigheid van andere auto-immuunziekten
  • Suikerziekte
  • Coronaire hartziekte
  • Hypertensie
  • Maligniteit
  • Hematologische ziekten
  • Lever ziekten
  • Zwangerschap/Lactatie
  • Nierziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
R-bijl-Spa
Radiografische axiale spondyloartritis
Ander: Systemische ontstekingsindex
aantal neutrofielen x aantal bloedplaatjes/lymfocyten
Ander: BASDAI
De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index bevat zes vragen met de volgende zes parameters: vermoeidheid, rugpijn, perifere gewrichtspijn, ontsteking van aanhechtingspunten en duur en ernst van ochtendstijfheid. Een totaalscore, variërend van 0 tot 10, werd berekend op basis van de antwoorden van de patiënten op zes vragen, waarbij een hogere score een ernstigere ziekte aangeeft.
Andere namen:
  • Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteitsindex
Ander: ASDAS-ESR
De ASDAS-ESR wordt afgeleid met behulp van een formule die is gekozen door de ASAS-groep. ASDAS-ESR wordt berekend met de antwoorden van spinale pijn, perifere pijn, ochtendstijfheid op BASDAI, de globale beoordeling van de patiënt en de bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/u).
Andere namen:
  • Ziekteactiviteitsscore spondylitis ankylopoetica - ESR
Ander: ASDAS-CRP
De ASDAS-CRP wordt afgeleid met behulp van een formule die is gekozen door de ASAS-groep. ASDAS-CRP wordt berekend met de antwoorden van spinale pijn, perifere pijn, ochtendstijfheid op BASDAI, de globale beoordeling van de patiënt en erytrocyt C-reactief proteïne (mg/dl).
Andere namen:
  • Spondylitis ankylopoetica Ziekteactiviteitsscore-CRP
Ander: MASSEN
Het wordt gebruikt om de gevoeligheid van enthesispunten door palpatie te evalueren bij patiënten met spondylitis ankylopoetica. Scoren wordt gedaan door 1 punt te geven voor gevoelige gebieden en 0 punten als er geen gevoeligheid is op de vijfde lumbale processus spinosus, de bilaterale eerste en zevende costochondrale gewrichten, iliacale kristallen, achterste en voorste iliacale stekels, bevestigingsplaatsen van de achillespees aan de calcaneus.
Andere namen:
  • Maastricht Spondylitis ankylopoetica Enthesenscore
nR-ax-Spa
Niet-radiografische axiale spondyloartritis
Ander: Systemische ontstekingsindex
aantal neutrofielen x aantal bloedplaatjes/lymfocyten
Ander: BASDAI
De Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index bevat zes vragen met de volgende zes parameters: vermoeidheid, rugpijn, perifere gewrichtspijn, ontsteking van aanhechtingspunten en duur en ernst van ochtendstijfheid. Een totaalscore, variërend van 0 tot 10, werd berekend op basis van de antwoorden van de patiënten op zes vragen, waarbij een hogere score een ernstigere ziekte aangeeft.
Andere namen:
  • Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteitsindex
Ander: ASDAS-ESR
De ASDAS-ESR wordt afgeleid met behulp van een formule die is gekozen door de ASAS-groep. ASDAS-ESR wordt berekend met de antwoorden van spinale pijn, perifere pijn, ochtendstijfheid op BASDAI, de globale beoordeling van de patiënt en de bezinkingssnelheid van erytrocyten (mm/u).
Andere namen:
  • Ziekteactiviteitsscore spondylitis ankylopoetica - ESR
Ander: ASDAS-CRP
De ASDAS-CRP wordt afgeleid met behulp van een formule die is gekozen door de ASAS-groep. ASDAS-CRP wordt berekend met de antwoorden van spinale pijn, perifere pijn, ochtendstijfheid op BASDAI, de globale beoordeling van de patiënt en erytrocyt C-reactief proteïne (mg/dl).
Andere namen:
  • Spondylitis ankylopoetica Ziekteactiviteitsscore-CRP
Ander: MASSEN
Het wordt gebruikt om de gevoeligheid van enthesispunten door palpatie te evalueren bij patiënten met spondylitis ankylopoetica. Scoren wordt gedaan door 1 punt te geven voor gevoelige gebieden en 0 punten als er geen gevoeligheid is op de vijfde lumbale processus spinosus, de bilaterale eerste en zevende costochondrale gewrichten, iliacale kristallen, achterste en voorste iliacale stekels, bevestigingsplaatsen van de achillespees aan de calcaneus.
Andere namen:
  • Maastricht Spondylitis ankylopoetica Enthesenscore
Controle
Gezonde controles
Ander: Systemische ontstekingsindex
aantal neutrofielen x aantal bloedplaatjes/lymfocyten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systemische ontstekingsindex
Tijdsspanne: Basislijn
neutrofielen * bloedplaatjes/lymfocyten
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
Tijdsspanne: Basislijn
De algemene BASDAI-score varieert van 0 tot 10. Lagere scores duiden op minder ziekteactiviteit.
Basislijn
Ziekteactiviteitsscore van de ziekte van Bechterew (ASDAS)-ESR
Tijdsspanne: Basislijn
<1,3 tussen "inactieve ziekte" en "lage ziekteactiviteit", <2,1 tussen "matige ziekteactiviteit" en "hoge ziekteactiviteit", en >3,5 tussen "hoge ziekteactiviteit" en "zeer hoge ziekteactiviteit".
Basislijn
Ziekteactiviteitsscore van de ziekte van Bechterew (ASDAS) -CRP
Tijdsspanne: Basislijn
<1,3 tussen "inactieve ziekte" en "lage ziekteactiviteit", <2,1 tussen "matige ziekteactiviteit" en "hoge ziekteactiviteit", en >3,5 tussen "hoge ziekteactiviteit" en "zeer hoge ziekteactiviteit".
Basislijn
Maastricht Spondylitis Ankylopoetica Enthesen Score (MASES)
Tijdsspanne: Basislijn
Maastricht Spondylitis ankylopoetica Entheses Score MASES variërend van 0 (0 plaatsen met gevoeligheid) tot 13 (slechtst mogelijke score; 13 plaatsen met gevoeligheid). Negatieve waarden duiden op een beter resultaat.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bozyaka Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studie directeur: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/PMR_AS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Dat wordt bepaald door de onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren