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Parâmetros Hematológicos na Espondiloartrite Axial

28 de abril de 2025 atualizado por: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

Relação entre índice inflamatório sistêmico e atividade da doença na espondiloartrite axial

A espondiloartrite axial é uma doença inflamatória caracterizada pelo envolvimento das articulações sacroilíacas e da coluna vertebral. A atividade da doença e as alterações estruturais são determinadas pelo exame físico, estudos de imagem, parâmetros laboratoriais e índices relatados pelo paciente. Dentre os exames laboratoriais, a velocidade de hemossedimentação (VHS) e a proteína c-reativa (PCR) são os parâmetros mais utilizados. No entanto, os níveis de VHS e PCR são inadequados para demonstrar atividade da doença e inflamação em comparação com outras doenças. Neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo analisar e comparar o índice inflamatório sistêmico (SII), que é um parâmetro hematológico entre indivíduos com espondiloartrite axial radiográfica, espondiloartrite axial não radiográfica e controles saudáveis. Secundariamente, será investigada a relação entre a atividade da doença e os escores de entesite e SII em pacientes com espondiloartrite axial radiográfica e não radiográfica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A espondiloartrite axial é uma doença inflamatória caracterizada pelo envolvimento das articulações sacroilíacas e da coluna vertebral. A atividade da doença e as alterações estruturais são determinadas pelo exame físico, estudos de imagem, parâmetros laboratoriais e índices relatados pelo paciente. Dentre os exames laboratoriais, a velocidade de hemossedimentação (VHS) e a proteína c-reativa (PCR) são os parâmetros mais utilizados. VHS e PCR estão dentro da faixa normal em 40-50% dos pacientes com espondiloartrite e podem permanecer dentro da faixa normal mesmo durante a doença ativa. Portanto, o uso de biomarcadores adequados para a fisiopatologia da doença tem sido recomendado. No entanto, esses testes são de difícil acesso e não há consenso em mostrar atividade da doença. O índice inflamatório sistêmico (SII) é um novo parâmetro hematológico e estudos anteriores relataram a relação com a atividade da doença em doenças reumatológicas, mas os resultados são inconsistentes.

Este estudo irá comparar o SII entre indivíduos com espondiloartrite axial radiográfica e não radiográfica com indivíduos saudáveis. Em segundo lugar, o estudo investigará a relação entre SII, um novo parâmetro de inflamação, e a atividade da doença em pacientes diagnosticados com espondiloartrite axial radiográfica e não radiográfica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İzmir, Peru
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos com espondiloartrite axial radiográfica e não radiográfica e voluntários saudáveis ​​serão convidados para o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com espondiloartrite axial de acordo com os critérios de classificação ASAS

Critério de exclusão:

  • Infecções agudas/crônicas
  • Presença de outras doenças autoimunes
  • diabetes melito
  • doença arterial coronariana
  • Hipertensão
  • Malignidade
  • doenças hematológicas
  • doenças hepáticas
  • Gravidez/lactação
  • doenças renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
R-ax-Spa
Espondiloartrite axial radiográfica
contagem de neutrófilos x contagem de plaquetas/contagem de linfócitos
O índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho inclui seis perguntas que incluem os seis parâmetros a seguir: fadiga, dor na coluna, dor nas articulações periféricas, inflamação no ponto de fixação e duração e gravidade da rigidez matinal. Uma pontuação total, variando de 0 a 10, foi calculada de acordo com as respostas dos pacientes a seis perguntas, sendo que uma pontuação mais alta indicava uma doença mais grave.
Outros nomes:
  • Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho
O ASDAS-ESR é deduzido usando a fórmula escolhida pelo grupo ASAS. O ASDAS-ESR é calculado com as respostas de coluna vertebral, dor periférica, rigidez matinal no BASDAI, avaliação global do paciente e velocidade de hemossedimentação (mm/h).
Outros nomes:
  • Pontuação de atividade da doença de espondilite anquilosante-ESR
O ASDAS-CRP é deduzido usando a fórmula escolhida pelo grupo ASAS. A ASDAS-PCR é calculada com as respostas de coluna vertebral, dor periférica, rigidez matinal no BASDAI, avaliação global do paciente e proteína C reativa eritrocitária (mg/dl).
Outros nomes:
  • Pontuação de atividade da doença da espondilite anquilosante-PCR
É usado para avaliar a sensibilidade dos pontos de entese por palpação em pacientes com espondilite anquilosante. A pontuação é feita dando 1 ponto para áreas sensíveis e 0 pontos se não houver sensibilidade no quinto processo espinhoso lombar, primeira e sétima articulações costocondrais bilaterais, cristais ilíacos, espinhas ilíacas posteriores e anteriores, locais de fixação do tendão de Aquiles ao calcâneo.
Outros nomes:
  • Pontuação de Enteses de Espondilite Anquilosante de Maastricht
nR-ax-Spa
Espondiloartrite axial não radiográfica
contagem de neutrófilos x contagem de plaquetas/contagem de linfócitos
O índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho inclui seis perguntas que incluem os seis parâmetros a seguir: fadiga, dor na coluna, dor nas articulações periféricas, inflamação no ponto de fixação e duração e gravidade da rigidez matinal. Uma pontuação total, variando de 0 a 10, foi calculada de acordo com as respostas dos pacientes a seis perguntas, sendo que uma pontuação mais alta indicava uma doença mais grave.
Outros nomes:
  • Índice de atividade da doença de espondilite anquilosante de banho
O ASDAS-ESR é deduzido usando a fórmula escolhida pelo grupo ASAS. O ASDAS-ESR é calculado com as respostas de coluna vertebral, dor periférica, rigidez matinal no BASDAI, avaliação global do paciente e velocidade de hemossedimentação (mm/h).
Outros nomes:
  • Pontuação de atividade da doença de espondilite anquilosante-ESR
O ASDAS-CRP é deduzido usando a fórmula escolhida pelo grupo ASAS. A ASDAS-PCR é calculada com as respostas de coluna vertebral, dor periférica, rigidez matinal no BASDAI, avaliação global do paciente e proteína C reativa eritrocitária (mg/dl).
Outros nomes:
  • Pontuação de atividade da doença da espondilite anquilosante-PCR
É usado para avaliar a sensibilidade dos pontos de entese por palpação em pacientes com espondilite anquilosante. A pontuação é feita dando 1 ponto para áreas sensíveis e 0 pontos se não houver sensibilidade no quinto processo espinhoso lombar, primeira e sétima articulações costocondrais bilaterais, cristais ilíacos, espinhas ilíacas posteriores e anteriores, locais de fixação do tendão de Aquiles ao calcâneo.
Outros nomes:
  • Pontuação de Enteses de Espondilite Anquilosante de Maastricht
Ao controle
Controles Saudáveis
contagem de neutrófilos x contagem de plaquetas/contagem de linfócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice inflamatório sistêmico
Prazo: Linha de base
neutrófilos * plaquetas/linfócitos
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
Prazo: Linha de base
O escore BASDAI geral varia de 0 a 10. Escores mais baixos indicam menos atividade da doença.
Linha de base
Pontuação de atividade da doença de espondilite anquilosante (ASDAS)-ESR
Prazo: Linha de base
<1,3 entre "doença inativa" e "baixa atividade da doença", <2,1 entre "moderada atividade da doença" e "alta atividade da doença" e >3,5 entre "alta atividade da doença" e "muito alta atividade da doença".
Linha de base
Pontuação de atividade da doença da espondilite anquilosante (ASDAS)-PCR
Prazo: Linha de base
<1,3 entre "doença inativa" e "baixa atividade da doença", <2,1 entre "moderada atividade da doença" e "alta atividade da doença" e >3,5 entre "alta atividade da doença" e "muito alta atividade da doença".
Linha de base
Pontuação de Enteses de Espondilite Anquilosante de Maastricht (MASES)
Prazo: Linha de base
Enteses de Espondilite Anquilosante de Maastricht Pontue MASES variando de 0 (0 locais com sensibilidade) a 13 (pior pontuação possível; 13 locais com sensibilidade). Valores negativos indicam melhor resultado.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Diretor de estudo: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Isso será decidido pelos pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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