- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05450133
Hematológiai paraméterek axiális spondyloarthritisben
A szisztémás gyulladásos index és a betegség aktivitása közötti kapcsolat axiális spondyloarthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az axiális spondyloarthritis egy gyulladásos betegség, amelyet a sacroiliacalis ízületek és a gerinc érintettsége jellemez. A betegség aktivitását és szerkezeti változásait fizikális vizsgálat, képalkotó vizsgálatok, laboratóriumi paraméterek és a betegek által közölt indexek segítségével határozzák meg. A laboratóriumi vizsgálatok közül az eritrociták ülepedési sebessége (ESR) és a c-reaktív fehérje (CRP) a leggyakrabban használt paraméterek. Az ESR és a CRP a spondyloarthritisben szenvedő betegek 40-50%-ánál a normál tartományon belül van, és még aktív betegség esetén is a normál tartományon belül maradhat. Ezért a betegség patofiziológiájára alkalmas biomarkerek alkalmazása javasolt. Ezekhez a tesztekhez azonban nehéz hozzáférni, és nincs konszenzus a betegség aktivitásának kimutatásában. A szisztémás gyulladásos index (SII) egy új hematológiai paraméter, és korábbi tanulmányok beszámoltak összefüggésről a reumatológiai betegségekben a betegség aktivitásával, de az eredmények ellentmondásosak.
Ez a tanulmány összehasonlítja az SII-t a radiográfiás és nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben szenvedő alanyok és egészséges alanyok között. Másodszor, a tanulmány megvizsgálja a kapcsolatot az SII, egy új gyulladási paraméter és a betegség aktivitása között olyan betegeknél, akiknél radiográfiás és nem radiográfiás axiális spondyloarthritist diagnosztizáltak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seniz Akcay
- Telefonszám: 05301552736
- E-mail: senizakcay@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bugra Ince
- E-mail: bugra.ince@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Toborzás
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
Kapcsolatba lépni:
- BUGRA INCE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Axiális spondyloarthritist diagnosztizáltak az ASAS besorolási kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Akut/krónikus fertőzések
- Egyéb autoimmun betegségek jelenléte
- Diabetes mellitus
- Koszorúér-betegség
- Magas vérnyomás
- Rosszindulatú daganat
- Hematológiai betegségek
- Májbetegségek
- Terhesség/Szoptatás
- Vesebetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
R-ax-Spa
Radiográfiai axiális spondyloarthritis
|
neutrofilszám x vérlemezkeszám/limfocitaszám
A fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe hat kérdést tartalmaz, amelyek a következő hat paramétert tartalmazzák: fáradtság, gerincfájdalom, perifériás ízületi fájdalom, kapcsolódási pontok gyulladása, valamint a reggeli merevség időtartama és súlyossága.
A 0-tól 10-ig terjedő összpontszámot a betegek hat kérdésre adott válaszai alapján számították ki, a magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
Más nevek:
Az ASDAS-ESR-t az ASAS csoport által választott képlet segítségével vezetjük le.
Az ASDAS-ESR-t a gerincvelői, perifériás fájdalom, a BASDAI reggeli merevsége, a beteg általános értékelése és az eritrocita ülepedési sebesség (mm/h) válaszai alapján számítják ki.
Más nevek:
Az ASDAS-CRP az ASAS-csoport által választott képlet segítségével kerül levezetésre.
Az ASDAS-CRP-t a gerincvelői, perifériás fájdalom, a BASDAI reggeli merevsége, a beteg általános értékelése és az eritrocita C-reaktív fehérje (mg/dl) válaszai alapján számítják ki.
Más nevek:
Az entézispontok érzékenységének tapintással történő értékelésére szolgál spondylitis ankylopoetica esetén.
A pontozás 1 pontot ad az érzékeny területekre, és 0 pontot, ha nincs érzékenység az ötödik ágyéki gerincnyúlványon, a kétoldali első és hetedik costochondralis ízületeken, csípőkristályokon, hátsó és elülső csípőtüskein, az achilles-ín calcaneushoz való kapcsolódási helyén.
Más nevek:
|
nR-ax-Spa
Nem radiográfiás axiális spondyloarthritis
|
neutrofilszám x vérlemezkeszám/limfocitaszám
A fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe hat kérdést tartalmaz, amelyek a következő hat paramétert tartalmazzák: fáradtság, gerincfájdalom, perifériás ízületi fájdalom, kapcsolódási pontok gyulladása, valamint a reggeli merevség időtartama és súlyossága.
A 0-tól 10-ig terjedő összpontszámot a betegek hat kérdésre adott válaszai alapján számították ki, a magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
Más nevek:
Az ASDAS-ESR-t az ASAS csoport által választott képlet segítségével vezetjük le.
Az ASDAS-ESR-t a gerincvelői, perifériás fájdalom, a BASDAI reggeli merevsége, a beteg általános értékelése és az eritrocita ülepedési sebesség (mm/h) válaszai alapján számítják ki.
Más nevek:
Az ASDAS-CRP az ASAS-csoport által választott képlet segítségével kerül levezetésre.
Az ASDAS-CRP-t a gerincvelői, perifériás fájdalom, a BASDAI reggeli merevsége, a beteg általános értékelése és az eritrocita C-reaktív fehérje (mg/dl) válaszai alapján számítják ki.
Más nevek:
Az entézispontok érzékenységének tapintással történő értékelésére szolgál spondylitis ankylopoetica esetén.
A pontozás 1 pontot ad az érzékeny területekre, és 0 pontot, ha nincs érzékenység az ötödik ágyéki gerincnyúlványon, a kétoldali első és hetedik costochondralis ízületeken, csípőkristályokon, hátsó és elülső csípőtüskein, az achilles-ín calcaneushoz való kapcsolódási helyén.
Más nevek:
|
Ellenőrzés
Egészséges ellenőrzések
|
neutrofilszám x vérlemezkeszám/limfocitaszám
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szisztémás gyulladásos index
Időkeret: Alapvonal
|
neutrofilek * vérlemezkék/limfociták
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: Alapvonal
|
Az általános BASDAI pontszám 0 és 10 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleznek.
|
Alapvonal
|
Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Score (ASDAS)-ESR
Időkeret: Alapvonal
|
<1,3 az "inaktív betegség" és az "alacsony betegségaktivitás" között, <2,1 a "közepes betegségaktivitás" és a "magas betegségaktivitás" között, és >3,5 a "magas betegségaktivitás" és a "nagyon magas betegségaktivitás" között.
|
Alapvonal
|
Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Score (ASDAS)-CRP
Időkeret: Alapvonal
|
<1,3 az "inaktív betegség" és az "alacsony betegségaktivitás" között, <2,1 a "közepes betegségaktivitás" és a "magas betegségaktivitás" között, és >3,5 a "magas betegségaktivitás" és a "nagyon magas betegségaktivitás" között.
|
Alapvonal
|
Maastricht Spondylitis ankylopoetica Entheses pontszáma (MASES)
Időkeret: Alapvonal
|
A Maastricht Spondylitis ankylopoetica Entheses MASES pontszáma 0-tól (0 érzékenységű hely) 13-ig (a lehető legrosszabb pontszám; 13 érzékenységű hely) terjed.
A negatív értékek jobb eredményt jeleznek.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Tanulmányi igazgató: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Song GG, Lee YH. Red cell distribution width, platelet-to-lymphocyte ratio, and mean platelet volume in ankylosing spondylitis and their correlations with inflammation: A meta-analysis. Mod Rheumatol. 2020 Sep;30(5):894-899. doi: 10.1080/14397595.2019.1645373. Epub 2019 Aug 1.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Malaviya AN, Kalyani A, Rawat R, Gogia SB. Comparison of patients with ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) from a single rheumatology clinic in New Delhi. Int J Rheum Dis. 2015 Sep;18(7):736-41. doi: 10.1111/1756-185X.12579. Epub 2015 Jul 14.
- Tanacan E, Dincer D, Erdogan FG, Gurler A. A cutoff value for the Systemic Immune-Inflammation Index in determining activity of Behcet disease. Clin Exp Dermatol. 2021 Mar;46(2):286-291. doi: 10.1111/ced.14432. Epub 2020 Oct 10.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/PMR_AS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.Sponsor GmbHToborzásAktív spondylitis ankylopoeticaKína
-
AbbVieBoehringer IngelheimBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveSpondylitis anklyosingNémetország, Ausztria, Spanyolország, Svájc, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Szingapúr, Orosz Föderáció, Hollandia, Olaszország, Finnország, Csehország, Kanada
-
AbbVieBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Egyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Kanada, Horvátország, Csehország, Dánia, Finnország, Franciaország, Németország, Magyarország, Olaszország, Japán, Koreai Köztársaság, Hollandia, Új Zéland, Lengyelország, Portugália, Sp... és több
-
AbbVieBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Tajvan
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineToborzásSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Chinese University of Hong KongBefejezveSpondylitis ankylopoetica (AS)Kína
-
Tianjin Hemay Pharmaceutical Co., LtdBefejezveAktív spondylitis ankylopoeticaKína
-
Ankara City Hospital BilkentToborzásAxiális spondyloarthritis és spondylitis ankylopoeticaPulyka
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDToborzásAktív spondylitis ankylopoeticaKína
Klinikai vizsgálatok a Szisztémás gyulladásos index
-
Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.Aktív, nem toborzóMegvalósíthatóság | Kognitív funkcióPortugália
-
Ege UniversityBefejezve
-
Hospital Universitario Dr. Jose E. GonzalezBefejezveUltrahang | Késői terhesség | A magzati szívfrekvencia vagy -ritmus rendellenességeiMexikó
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve
-
Hopital FochToborzásHasi sebészetFranciaország
-
Dow University of Health SciencesMég nincs toborzásBecsapódott harmadik őrlőfog
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve
-
National Taiwan University HospitalMég nincs toborzásaz intraoperatív hipotenzió
-
University of California, DavisBefejezve
-
Beneo-InstituteGerman Sport University, CologneMég nincs toborzásTáplálkozási szokások | Diéta, egészséges | Sportfizikoterápia