Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hematológiai paraméterek axiális spondyloarthritisben

2023. szeptember 1. frissítette: Buğra İnce, Bozyaka Training and Research Hospital

A szisztémás gyulladásos index és a betegség aktivitása közötti kapcsolat axiális spondyloarthritisben

Az axiális spondyloarthritis egy gyulladásos betegség, amelyet a sacroiliacalis ízületek és a gerinc érintettsége jellemez. A betegség aktivitását és szerkezeti változásait fizikális vizsgálat, képalkotó vizsgálatok, laboratóriumi paraméterek és a betegek által közölt indexek segítségével határozzák meg. A laboratóriumi vizsgálatok közül az eritrociták ülepedési sebessége (ESR) és a c-reaktív fehérje (CRP) a leggyakrabban használt paraméterek. Az ESR és a CRP szintje azonban nem megfelelő a betegség aktivitásának és gyulladásának kimutatására más betegségekhez képest. Ebben a vizsgálatban a kutatók a szisztémás gyulladásos index (SII) elemzését és összehasonlítását tűzték ki célul, amely hematológiai paraméter a radiológiai axiális spondyloarthritisben, a nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben szenvedő betegek és az egészséges kontrollok között. Másodsorban a betegség aktivitása és az enthesitis pontszáma, valamint az SII-pontszámok közötti összefüggést vizsgálják radiográfiás és nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az axiális spondyloarthritis egy gyulladásos betegség, amelyet a sacroiliacalis ízületek és a gerinc érintettsége jellemez. A betegség aktivitását és szerkezeti változásait fizikális vizsgálat, képalkotó vizsgálatok, laboratóriumi paraméterek és a betegek által közölt indexek segítségével határozzák meg. A laboratóriumi vizsgálatok közül az eritrociták ülepedési sebessége (ESR) és a c-reaktív fehérje (CRP) a leggyakrabban használt paraméterek. Az ESR és a CRP a spondyloarthritisben szenvedő betegek 40-50%-ánál a normál tartományon belül van, és még aktív betegség esetén is a normál tartományon belül maradhat. Ezért a betegség patofiziológiájára alkalmas biomarkerek alkalmazása javasolt. Ezekhez a tesztekhez azonban nehéz hozzáférni, és nincs konszenzus a betegség aktivitásának kimutatásában. A szisztémás gyulladásos index (SII) egy új hematológiai paraméter, és korábbi tanulmányok beszámoltak összefüggésről a reumatológiai betegségekben a betegség aktivitásával, de az eredmények ellentmondásosak.

Ez a tanulmány összehasonlítja az SII-t a radiográfiás és nem radiográfiás axiális spondyloarthritisben szenvedő alanyok és egészséges alanyok között. Másodszor, a tanulmány megvizsgálja a kapcsolatot az SII, egy új gyulladási paraméter és a betegség aktivitása között olyan betegeknél, akiknél radiográfiás és nem radiográfiás axiális spondyloarthritist diagnosztizáltak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka
        • Toborzás
        • Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
        • Kapcsolatba lépni:
          • BUGRA INCE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba radiográfiás és nem radiográfiás axiális spondyloarthritis alanyokat és egészséges önkénteseket hívnak meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Axiális spondyloarthritist diagnosztizáltak az ASAS besorolási kritériumai szerint

Kizárási kritériumok:

  • Akut/krónikus fertőzések
  • Egyéb autoimmun betegségek jelenléte
  • Diabetes mellitus
  • Koszorúér-betegség
  • Magas vérnyomás
  • Rosszindulatú daganat
  • Hematológiai betegségek
  • Májbetegségek
  • Terhesség/Szoptatás
  • Vesebetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
R-ax-Spa
Radiográfiai axiális spondyloarthritis
neutrofilszám x vérlemezkeszám/limfocitaszám
A fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe hat kérdést tartalmaz, amelyek a következő hat paramétert tartalmazzák: fáradtság, gerincfájdalom, perifériás ízületi fájdalom, kapcsolódási pontok gyulladása, valamint a reggeli merevség időtartama és súlyossága. A 0-tól 10-ig terjedő összpontszámot a betegek hat kérdésre adott válaszai alapján számították ki, a magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
Más nevek:
  • Fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe
Az ASDAS-ESR-t az ASAS csoport által választott képlet segítségével vezetjük le. Az ASDAS-ESR-t a gerincvelői, perifériás fájdalom, a BASDAI reggeli merevsége, a beteg általános értékelése és az eritrocita ülepedési sebesség (mm/h) válaszai alapján számítják ki.
Más nevek:
  • Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Score-ESR
Az ASDAS-CRP az ASAS-csoport által választott képlet segítségével kerül levezetésre. Az ASDAS-CRP-t a gerincvelői, perifériás fájdalom, a BASDAI reggeli merevsége, a beteg általános értékelése és az eritrocita C-reaktív fehérje (mg/dl) válaszai alapján számítják ki.
Más nevek:
  • Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Score-CRP
Az entézispontok érzékenységének tapintással történő értékelésére szolgál spondylitis ankylopoetica esetén. A pontozás 1 pontot ad az érzékeny területekre, és 0 pontot, ha nincs érzékenység az ötödik ágyéki gerincnyúlványon, a kétoldali első és hetedik costochondralis ízületeken, csípőkristályokon, hátsó és elülső csípőtüskein, az achilles-ín calcaneushoz való kapcsolódási helyén.
Más nevek:
  • Maastricht Spondylitis ankylopoetica Entheses pontszáma
nR-ax-Spa
Nem radiográfiás axiális spondyloarthritis
neutrofilszám x vérlemezkeszám/limfocitaszám
A fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe hat kérdést tartalmaz, amelyek a következő hat paramétert tartalmazzák: fáradtság, gerincfájdalom, perifériás ízületi fájdalom, kapcsolódási pontok gyulladása, valamint a reggeli merevség időtartama és súlyossága. A 0-tól 10-ig terjedő összpontszámot a betegek hat kérdésre adott válaszai alapján számították ki, a magasabb pontszám súlyosabb betegséget jelez.
Más nevek:
  • Fürdőben a spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe
Az ASDAS-ESR-t az ASAS csoport által választott képlet segítségével vezetjük le. Az ASDAS-ESR-t a gerincvelői, perifériás fájdalom, a BASDAI reggeli merevsége, a beteg általános értékelése és az eritrocita ülepedési sebesség (mm/h) válaszai alapján számítják ki.
Más nevek:
  • Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Score-ESR
Az ASDAS-CRP az ASAS-csoport által választott képlet segítségével kerül levezetésre. Az ASDAS-CRP-t a gerincvelői, perifériás fájdalom, a BASDAI reggeli merevsége, a beteg általános értékelése és az eritrocita C-reaktív fehérje (mg/dl) válaszai alapján számítják ki.
Más nevek:
  • Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Score-CRP
Az entézispontok érzékenységének tapintással történő értékelésére szolgál spondylitis ankylopoetica esetén. A pontozás 1 pontot ad az érzékeny területekre, és 0 pontot, ha nincs érzékenység az ötödik ágyéki gerincnyúlványon, a kétoldali első és hetedik costochondralis ízületeken, csípőkristályokon, hátsó és elülső csípőtüskein, az achilles-ín calcaneushoz való kapcsolódási helyén.
Más nevek:
  • Maastricht Spondylitis ankylopoetica Entheses pontszáma
Ellenőrzés
Egészséges ellenőrzések
neutrofilszám x vérlemezkeszám/limfocitaszám

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztémás gyulladásos index
Időkeret: Alapvonal
neutrofilek * vérlemezkék/limfociták
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: Alapvonal
Az általános BASDAI pontszám 0 és 10 között mozog. Az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleznek.
Alapvonal
Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Score (ASDAS)-ESR
Időkeret: Alapvonal
<1,3 az "inaktív betegség" és az "alacsony betegségaktivitás" között, <2,1 a "közepes betegségaktivitás" és a "magas betegségaktivitás" között, és >3,5 a "magas betegségaktivitás" és a "nagyon magas betegségaktivitás" között.
Alapvonal
Spondylitis ankylopoetica Disease Activity Score (ASDAS)-CRP
Időkeret: Alapvonal
<1,3 az "inaktív betegség" és az "alacsony betegségaktivitás" között, <2,1 a "közepes betegségaktivitás" és a "magas betegségaktivitás" között, és >3,5 a "magas betegségaktivitás" és a "nagyon magas betegségaktivitás" között.
Alapvonal
Maastricht Spondylitis ankylopoetica Entheses pontszáma (MASES)
Időkeret: Alapvonal
A Maastricht Spondylitis ankylopoetica Entheses MASES pontszáma 0-tól (0 érzékenységű hely) 13-ig (a lehető legrosszabb pontszám; 13 érzékenységű hely) terjed. A negatív értékek jobb eredményt jeleznek.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bugra Ince, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Seniz Akcay, University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Erről a kutatók döntenek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spondylitis ankylopoetica

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás gyulladásos index

3
Iratkozz fel