中轴型脊柱关节炎的血液学参数
2023年9月1日 更新者：Buğra İnce、Bozyaka Training and Research Hospital
中轴型脊柱关节炎全身炎症指数与疾病活动度的关系
中轴型脊柱关节炎是一种以累及骶髂关节和脊柱为特征的炎症性疾病。
疾病活动和结构变化是通过体格检查、影像学研究、实验室参数和患者报告的指数来确定的。
在实验室研究中，红细胞沉降率 (ESR) 和 C 反应蛋白 (CRP) 是最常用的参数。
然而，与其他疾病相比，ESR 和 CRP 的水平不足以证明疾病活动和炎症。
在这项研究中，研究人员旨在分析和比较全身炎症指数 (SII)，这是放射学中轴型脊柱关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎受试者和健康对照者之间的血液学参数。
其次，将研究影像学和非影像学中轴型脊柱关节炎患者的疾病活动度与附着点炎评分和 SII 评分之间的关系。
研究概览
详细说明
中轴型脊柱关节炎是一种以累及骶髂关节和脊柱为特征的炎症性疾病。 疾病活动和结构变化是通过体格检查、影像学研究、实验室参数和患者报告的指数来确定的。 在实验室研究中，红细胞沉降率 (ESR) 和 C 反应蛋白 (CRP) 是最常用的参数。 40-50% 的脊柱关节炎患者的 ESR 和 CRP 在正常范围内，甚至在疾病活动期间也可能保持在正常范围内。 因此，建议使用适合疾病病理生理学的生物标志物。 然而，这些测试很难获得，并且在显示疾病活动方面没有达成共识。 全身炎症指数 (SII) 是一种新的血液学参数，之前的研究报道了它与风湿病疾病活动的关系，但结果不一致。
本研究将比较患有放射学和非放射学中轴型脊柱关节炎的受试者与健康受试者之间的 SII。 其次，该研究将调查 SII（一种新的炎症参数）与诊断为放射学和非放射学中轴型脊柱关节炎患者的疾病活动之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seniz Akcay
- 电话号码：05301552736
- 邮箱：senizakcay@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Bugra Ince
- 邮箱：bugra.ince@hotmail.com
学习地点
-
-
-
İzmir、火鸡
- 招聘中
- Izmir Bozyaka Research and Training Hostpital
-
接触：
- BUGRA INCE
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将邀请射线照相和非射线照相中轴型脊柱关节炎受试者和健康志愿者参加该研究。
描述
纳入标准：
- 根据ASAS分类标准诊断为中轴型脊柱关节炎
排除标准：
- 急性/慢性感染
- 存在其他自身免疫性疾病
- 糖尿病
- 冠状动脉疾病
- 高血压
- 恶性肿瘤
- 血液病
- 肝脏疾病
- 怀孕/哺乳
- 肾脏疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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R-ax-水疗中心
放射学中轴型脊柱关节炎
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中性粒细胞计数 x 血小板计数/淋巴细胞计数
Bath强直性脊柱炎疾病活动指数包括六个问题，包括以下六个参数：疲劳、脊柱疼痛、外周关节疼痛、附着点炎症、晨僵的持续时间和严重程度。
根据患者对6个问题的回答计算总分，从0分到10分，分数越高表示病情越严重。
其他名称：
ASDAS-ESR 是使用 ASAS 小组选择的公式推导出来的。
ASDAS-ESR 是根据 BASDAI 上的脊柱疼痛、外周疼痛、晨僵、患者整体评估和红细胞沉降率 (mm/h) 的答案计算得出的。
其他名称：
ASDAS-CRP 是使用 ASAS 小组选择的公式推导出来的。
ASDAS-CRP 是根据 BASDAI 上的脊柱疼痛、外周疼痛、晨僵、患者整体评估和红细胞 C 反应蛋白 (mg/dl) 的答案计算得出的。
其他名称：
用于评价强直性脊柱炎患者触诊附着点的敏感性。
对敏感区域给予 1 分，如果第五腰椎棘突、双侧第一和第七肋软骨关节、髂骨晶体、髂后棘和前棘、跟腱与跟骨的附着部位没有敏感性，则评分为 0 分。
其他名称：
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nR-ax-Spa
非影像学中轴型脊柱关节炎
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中性粒细胞计数 x 血小板计数/淋巴细胞计数
Bath强直性脊柱炎疾病活动指数包括六个问题，包括以下六个参数：疲劳、脊柱疼痛、外周关节疼痛、附着点炎症、晨僵的持续时间和严重程度。
根据患者对6个问题的回答计算总分，从0分到10分，分数越高表示病情越严重。
其他名称：
ASDAS-ESR 是使用 ASAS 小组选择的公式推导出来的。
ASDAS-ESR 是根据 BASDAI 上的脊柱疼痛、外周疼痛、晨僵、患者整体评估和红细胞沉降率 (mm/h) 的答案计算得出的。
其他名称：
ASDAS-CRP 是使用 ASAS 小组选择的公式推导出来的。
ASDAS-CRP 是根据 BASDAI 上的脊柱疼痛、外周疼痛、晨僵、患者整体评估和红细胞 C 反应蛋白 (mg/dl) 的答案计算得出的。
其他名称：
用于评价强直性脊柱炎患者触诊附着点的敏感性。
对敏感区域给予 1 分，如果第五腰椎棘突、双侧第一和第七肋软骨关节、髂骨晶体、髂后棘和前棘、跟腱与跟骨的附着部位没有敏感性，则评分为 0 分。
其他名称：
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控制
健康对照
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中性粒细胞计数 x 血小板计数/淋巴细胞计数
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全身炎症指数
大体时间：基线
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中性粒细胞 * 血小板/淋巴细胞
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）
大体时间：基线
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总的 BASDAI 评分范围为 0 到 10。较低的分数表示较少的疾病活动。
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基线
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强直性脊柱炎疾病活动评分 (ASDAS)-ESR
大体时间：基线
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<1.3 在“非活动性疾病”和“低疾病活动”之间，<2.1 在“中度疾病活动”和“高疾病活动”之间，以及 >3.5 在“高疾病活动”和“非常高的疾病活动”之间。
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基线
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强直性脊柱炎疾病活动评分 (ASDAS)-CRP
大体时间：基线
|
<1.3 在“非活动性疾病”和“低疾病活动”之间，<2.1 在“中度疾病活动”和“高疾病活动”之间，以及 >3.5 在“高疾病活动”和“非常高的疾病活动”之间。
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基线
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马斯特里赫特强直性脊柱炎肌腱端评分 (MASES)
大体时间：基线
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马斯特里赫特强直性脊柱炎肌腱端 MASES 评分范围从 0（0 个部位有压痛）到 13（最差评分；13 个部位有压痛）。
负值表示更好的结果。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bugra Ince、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- 研究主任：Seniz Akcay、University of Health Sciences Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Song GG, Lee YH. Red cell distribution width, platelet-to-lymphocyte ratio, and mean platelet volume in ankylosing spondylitis and their correlations with inflammation: A meta-analysis. Mod Rheumatol. 2020 Sep;30(5):894-899. doi: 10.1080/14397595.2019.1645373. Epub 2019 Aug 1.
- Sezgin M, Tecer D, Kanik A, Kekik FS, Yesildal E, Akaslan E, Yildirim G, Sahin G. Serum RDW and MPV in Ankylosing Spondylitis: Can they show the disease activity? Clin Hemorheol Microcirc. 2017;65(1):1-10. doi: 10.3233/CH-162067.
- Malaviya AN, Kalyani A, Rawat R, Gogia SB. Comparison of patients with ankylosing spondylitis (AS) and non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) from a single rheumatology clinic in New Delhi. Int J Rheum Dis. 2015 Sep;18(7):736-41. doi: 10.1111/1756-185X.12579. Epub 2015 Jul 14.
- Tanacan E, Dincer D, Erdogan FG, Gurler A. A cutoff value for the Systemic Immune-Inflammation Index in determining activity of Behcet disease. Clin Exp Dermatol. 2021 Mar;46(2):286-291. doi: 10.1111/ced.14432. Epub 2020 Oct 10.
- Wu J, Yan L, Chai K. Systemic immune-inflammation index is associated with disease activity in patients with ankylosing spondylitis. J Clin Lab Anal. 2021 Sep;35(9):e23964. doi: 10.1002/jcla.23964. Epub 2021 Aug 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月15日
初级完成 (估计的)
2024年2月15日
研究完成 (估计的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月4日
首次发布 (实际的)
2022年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月1日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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全身炎症指数的临床试验
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Universidade Lusófona de Humanidades e TecnologiasCasa de Saúde do Telhal - Instituto São João de Deus, Portugal.主动，不招人
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Erasme University Hospital完全的心脏外科 | 全身麻醉 | 血流动力学不稳定 | 伤害性疼痛 | 目标导向疗法 | 无索引 | 瑞芬太尼 | 血管外科比利时
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University of Sao PauloDuke University; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完全的