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瞳孔測定と青斑核活性化 (PuLCA) (PuLCA)

2023年12月13日 更新者:University of Florida

瞳孔散大に対するさまざまな非浸潤刺激パラメータの影響

このプロジェクトでは、さまざまな刺激パラメーターを使用した非侵襲性の経皮的迷走神経刺激を若い健康な成人に適用して、瞳孔反応を誘発するための最適なパラメーター セットを見つけます。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • University of Florida

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 英語が堪能で読み書きもできる方。

除外基準:

  • 重大な視覚障害または眼疾患のある参加者は、主任研究者の裁量で除外される場合があります。
  • 重度の神経疾患を含む主要な内科疾患 (例: 脳卒中、発作歴)、自己免疫疾患、重度の精神疾患(統合失調症など)
  • -脳手術、腫瘍、頭蓋内金属埋め込み、ペースメーカー、またはその他の埋め込みデバイスの履歴。
  • 現在(つまり セッションから 48 時間以内) 処方薬または市販薬の使用。
  • 違法なアルコールまたは薬物の使用。 訪問前のカフェイン(コーヒー、エナジードリンクなど)の摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ A: 実験的
TVNS 管理パラメータの順序をランダム化した被験者内設計
表面電極による電気刺激
他の名前:
  • Digitimer DS7A、Ultima Neo、または InTENSity EX4。
アクティブコンパレータ:グループ B: アクティブ コンパレータ
TVNS 管理パラメータの順序をランダム化した被験者内設計
表面電極による電気刺激
他の名前:
  • Digitimer DS7A、Ultima Neo、または InTENSity EX4。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経皮神経刺激後の眼の反応
時間枠:1日訪問
経皮神経刺激後に瞳孔反応を示した参加者の数
1日訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Porges, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月22日

一次修了 (推定)

2023年11月23日

研究の完了 (推定)

2023年11月24日

試験登録日

最初に提出

2020年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月7日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月13日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB201903471

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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