Outreach-ER: 認知症ケア介入プログラム
2025年2月3日 更新者：HealthPartners Institute
これは、より大規模な臨床研究のために Outreach-ER 介入を実施および改善する方法を決定するための、実現可能性/パイロットの前向きコホート研究です。
Outreach-ER の主な特徴は、緊急治療室の訪問または入院後に、認知症 (PLWD) とともに生きる人々とその家族に手を差し伸べることです。
この研究の結果は、大規模な臨床研究で Outreach-ER の影響を研究し、PLWD とそのケア パートナーに関連する結果に焦点を当てるという全体的な目標に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
- Regions Hospital
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Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人口には、ミネソタ州セントポールの地域病院救急部門で治療を受けている認知症 (PLWD) の患者が含まれています。
説明
包含基準:
- -最近の救急部門の訪問または地域病院への入院のあるPLWD
- 国際疾病分類（ICD）に基づく認知症の診断 カルテのコード
- 参加前にインフォームドコンセントを提供する
- 英語を読んで話すことができる必要があります
- PLWD 在宅生活
- PLWDとそのケアパートナーの年齢>=18歳
除外基準:
- 特別養護老人ホーム/長期ケア - 生活支援施設に住む PLWD
- -ケアパートナーのための別の臨床研究/試験への現在の関与
- HealthPartners (HP) 除外リストの PLWD 医療記録番号 (MRN)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アウトリーチ-er
Outreach-ERは、ケアパートナーの介入分野の認知症の専門家によって設計された心理社会的介入です。
ケア計画は、認知症（PLWD）とともに生きているケアパートナー/人々のニーズに合わせてパーソナライズされます。
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この介入は、REACH やニューヨーク大学介護者介入 (NYCUI) などの他のケア介入/サポート プログラムと似ています。
介入は、電話/仮想および自宅で提供されるように設計されており、Amplio、LLCのコンサルタントによって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アウトリーチの実現可能性と受容性のために試みられた新兵の数
時間枠：4か月
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連絡した潜在的な参加者/ケアパートナーのダイアドの数。
数が多いと、採用としての試行回数が多いことを示します。
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4か月
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アウトリーチ-ERの実現可能性と受容性のための採用率
時間枠：4か月
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登録および同意する参加者/ケアパートナーのダイアドの割合[範囲：0-100％]。
数が多いと、実現可能性が向上します。
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4か月
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アウトリーチ-ERの実現可能性と受容性の参加者率
時間枠：介入の初日
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アウトリーチ-ERプログラムを開始する参加者/ケアパートナーのダイアドの割合[範囲：0-100％]。
数が多いと、実現可能性が向上します。
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介入の初日
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アウトリーチ-ERの実現可能性と受容性の完了率
時間枠：約4か月
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介入を完了する参加者/ケアパートナーのダイアドの割合（7以上の訪問）[範囲：0-100％]。
数が多いと、実現可能性が向上します。
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約4か月
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アウトリーチ-erの実現可能性と受容性のためのセッション固有の完了率
時間枠：約4か月
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各介入を完了した参加者/ケアパートナーのダイアドの割合[範囲：0-100％]。 完了した総介入訪問の数= 4つのダイアドの合計完成訪問。 利用可能な総介入訪問の数= 6訪問x 4ダイアド= 24訪問。 完了した総介入訪問の数/24総介入訪問x 100 =パーセンテージ。 数が多いと、実現可能性が向上します。 |
約4か月
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アウトリーチ-ERの実現可能性と受容性のためのアンケート固有の回答率
時間枠：約4か月
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各アンケートに記入した参加者/ケアパートナーのダイアドの割合[範囲：0-100％]。 完了した合計アンケートの数= 4つのダイアドの総回完了したアンケート。 利用可能な総アンケートの数= 3アンケートx 4ダイアドx 2訪問時点= 24の利用可能なアンケート。 総アンケートの数が完了した/24回のアンケートが利用可能なx 100 =パーセンテージ。 数が多いと、実現可能性が向上します。 |
約4か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アウトリーチの実現可能性と受容性のための特定の測定の完全性
時間枠：約4か月
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各スケールのすべてのアイテムに応答するケアパートナーの割合[範囲：0-100％]。
数が多いと、実現可能性が向上します。
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約4か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bhavani Kashyap, MBBS, PhD、HealthPartners Neuroscience Research
- 主任研究者：Leah R Hanson, PhD、HealthPartners Neuroscience Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月8日
一次修了 (実際)
2023年1月27日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月8日
最初の投稿 (実際)
2022年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月3日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。