Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Outreach-ER: program interwencji w opiece nad osobami z demencją

3 lutego 2025 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Jest to wykonalność/pilotażowe, prospektywne badanie kohortowe mające na celu określenie, w jaki sposób wdrożyć i udoskonalić interwencję Outreach-ER na potrzeby większego badania klinicznego. Kluczową cechą Outreach-ER jest dotarcie do osób żyjących z demencją (PLWD) i ich rodzin po wizycie na izbie przyjęć lub hospitalizacji. Wynik tego badania pomoże w osiągnięciu ogólnego celu, jakim jest zbadanie wpływu Outreach-ER w większym badaniu klinicznym i skupienie się na wynikach istotnych dla PLWD i ich partnerów w opiece.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmuje osoby żyjące z demencją (PLWD), które są leczone na Regionalnym Szpitalnym Oddziale Ratunkowym w Saint Paul, MN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PLWD z niedawną wizytą na oddziale ratunkowym lub przyjęciem do szpitala Regions
  • Rozpoznanie otępienia na podstawie Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) Kody w dokumentacji medycznej
  • Wyraża świadomą zgodę przed uczestnictwem
  • Musi umieć czytać i mówić po angielsku
  • PLWD Życie w domu
  • Wiek >=18 lat dla PLWD i ich opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • PLWD mieszkający w domu opieki/opiece długoterminowej - Dom opieki
  • Bieżące zaangażowanie w innym badaniu/próbie badań klinicznych dla partnerów opieki
  • Numer dokumentacji medycznej PLWD (MRN) na liście wykluczeń HealthPartners (HP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Outreach-er
Outreach-er to interwencja psychospołeczna zaprojektowana przez ekspertów demencji w dziedzinie interwencji partnerów opieki. Plan opieki zostanie spersonalizowany do potrzeb partnera opieki/osób ​​mieszkających z demencją (PLWD).
Behawioralne: Outreach-ER
Interwencja jest podobna do innych programów interwencji/wsparcia opieki, takich jak REACH lub New York University Caregiver Intervention (NYCUI). Interwencja jest prowadzona przez telefon/wirtualnie iw domu i będzie prowadzona przez konsultantów Amplio, LLC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób rekrutów do wykonalności i akceptowalności pomocy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skontaktowano się z liczbą potencjalnych diadów uczestników/partnera opieki. Wyższa liczba wskazuje większą liczbę prób jako rekrutacji.
4 miesiące
Wskaźnik rekrutacji w celu wykonalności i akceptowalności zasięg
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odsetek dyad uczestników/opieki, którzy się zapisują i zgadzają się [Zakres: 0-100%]. Wyższa liczba wskazuje na większą wykonalność.
4 miesiące
Stawka uczestnika za wykonalność i akceptowalność zasięg
Ramy czasowe: Pierwszy dzień interwencji
Odsetek dyad uczestników/partnera opieki, którzy rozpoczynają program pomocy [zakres: 0-100%]. Wyższa liczba wskazuje na większą wykonalność.
Pierwszy dzień interwencji
Wskaźnik zakończenia dla wykonalności i akceptowalności pomocy
Ramy czasowe: około 4 miesięcy
Odsetek dyad uczestników/partnera opieki, którzy dokonują interwencji (7 lub więcej wizyt) [Zakres: 0-100%]. Wyższa liczba wskazuje na większą wykonalność.
około 4 miesięcy
Wskaźnik ukończenia specyficzny dla sesji w celu wykonalności i akceptowalności pomocy
Ramy czasowe: około 4 miesięcy

Procent diadów uczestników/partnera opieki, którzy dokonują każdej wizyty interwencyjnej [zakres: 0-100%].

Liczba całkowitych wizyt interwencyjnych zakończonych = całkowite ukończone wizyty dla 4 diad.

Dostępna liczba całkowitych wizyt interwencyjnych = 6 wizyt x 4 Diady = 24 wizyty. Liczba całkowitych wizyt interwencyjnych/24 Całkowite wizyty interwencyjne x 100 = procent.

Wyższa liczba wskazuje na większą wykonalność.
około 4 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi specyficznej dla kwestionariusza pod kątem wykonalności i akceptowalności pomocy
Ramy czasowe: około 4 miesięcy

Procent diadów uczestników/partnera opieki, którzy wypełniają każdy kwestionariusz [Zakres: 0-100%].

Liczba zakończonych całkowitych kwestionariuszy = całkowite wypełnione kwestionariusze dla 4 diad.

Dostępne liczba całkowitych kwestionariuszy = 3 kwestionariusze x 4 Diads x 2 Punkty czasowe wizyty = 24 dostępne kwestionariusze.

Liczba całkowitych kwestionariuszy ukończonych/24 Dostępne całkowite kwestionariusze x 100 = procent.

Wyższa liczba wskazuje na większą wykonalność.
około 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletność konkretnych miar wykonalności i akceptowalności pomocy
Ramy czasowe: około 4 miesięcy
Procent partnerów opieki, którzy reagują na wszystkie elementy na każdej skali [zakres: 0-100%]. Wyższa liczba wskazuje na większą wykonalność.
około 4 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Główny śledczy: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A22-086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Outreach-ER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj