Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Outreach-ER: program interwencji w opiece nad osobami z demencją

17 maja 2023 zaktualizowane przez: HealthPartners Institute
Jest to wykonalność/pilotażowe, prospektywne badanie kohortowe mające na celu określenie, w jaki sposób wdrożyć i udoskonalić interwencję Outreach-ER na potrzeby większego badania klinicznego. Kluczową cechą Outreach-ER jest dotarcie do osób żyjących z demencją (PLWD) i ich rodzin po wizycie na izbie przyjęć lub hospitalizacji. Wynik tego badania pomoże w osiągnięciu ogólnego celu, jakim jest zbadanie wpływu Outreach-ER w większym badaniu klinicznym i skupienie się na wynikach istotnych dla PLWD i ich partnerów w opiece.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja obejmuje osoby żyjące z demencją (PLWD), które są leczone na Regionalnym Szpitalnym Oddziale Ratunkowym w Saint Paul, MN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PLWD z niedawną wizytą na oddziale ratunkowym lub przyjęciem do szpitala Regions
  • Rozpoznanie otępienia na podstawie Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD) Kody w dokumentacji medycznej
  • Wyraża świadomą zgodę przed uczestnictwem
  • Musi umieć czytać i mówić po angielsku
  • PLWD Życie w domu
  • Wiek >=18 lat dla PLWD i ich opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • PLWD mieszkający w domu opieki/opiece długoterminowej - Dom opieki
  • Bieżące zaangażowanie w innym badaniu/próbie badań klinicznych dla partnerów opieki
  • Numer dokumentacji medycznej PLWD (MRN) na liście wykluczeń HealthPartners (HP).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Outreach-ER
Outreach-ER to interwencja psychospołeczna zaprojektowana przez ekspertów ds. demencji w dziedzinie interwencji partnerów opieki. Plan opieki zostanie dostosowany do potrzeb partnera terapii/PLWD.
Behawioralne: Outreach-ER
Interwencja jest podobna do innych programów interwencji/wsparcia opieki, takich jak REACH lub New York University Caregiver Intervention (NYCUI). Interwencja jest prowadzona przez telefon/wirtualnie iw domu i będzie prowadzona przez konsultantów Amplio, LLC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób rekrutacji pod kątem wykonalności i dopuszczalności Outreach-ER
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Liczba potencjalnych uczestników, z którymi się skontaktowano. Wyższa liczba wskazuje na większą liczbę prób rekrutacji.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Wskaźnik rekrutacji pod kątem wykonalności i akceptowalności Outreach-ER
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Odsetek uczestników, którzy się zapisali i wyrazili zgodę [zakres: 0-100%]. Wyższa liczba oznacza większą wykonalność.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Wskaźnik uczestników pod kątem wykonalności i akceptowalności Outreach-ER
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Odsetek uczestników rozpoczynających program Outreach-ER [zakres: 0-100%]. Wyższa liczba oznacza większą wykonalność.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Wskaźnik ukończenia pod kątem wykonalności i akceptowalności Outreach-ER
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Odsetek uczestników, którzy ukończyli interwencję (7 lub więcej wizyt) [zakres: 0-100%]. Wyższa liczba oznacza większą wykonalność.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Wskaźnik ukończenia sesji dla wykonalności i akceptowalności Outreach-ER
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Odsetek uczestników, którzy ukończyli każdą wizytę interwencyjną [zakres: 0-100%]. Wyższa liczba oznacza większą wykonalność.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Specyficzny dla kwestionariusza odsetek odpowiedzi dotyczących wykonalności i akceptowalności Outreach-ER
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Procent uczestników, którzy wypełnili każdy kwestionariusz [zakres: 0-100%]. Wyższa liczba oznacza większą wykonalność.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompletność konkretnych środków pod kątem wykonalności i akceptowalności Outreach-ER
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku
Odsetek partnerów opieki, którzy odpowiadają na wszystkie pozycje w każdej skali [zakres: 0-100%]. Wyższa liczba oznacza większą wykonalność.
do ukończenia studiów, średnio 1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HealthPartners Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Główny śledczy: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A22-086

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Outreach-ER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj