Outreach-ER: A Dementia Care Intervention Program
3 februari 2025 uppdaterad av: HealthPartners Institute
Detta är en genomförbarhet/pilot, prospektiv kohortstudie för att fastställa hur man implementerar och förfinar Outreach-ER-intervention för en större klinisk studie.
En nyckelfunktion i Outreach-ER är att nå ut till personer som lever med demens (PLWD) och deras familjer efter ett akutbesök eller sjukhusvistelse.
Resultatet av denna studie kommer att hjälpa till i det övergripande målet att studera effekten av Outreach-ER i en större klinisk studie och fokusera på resultat som är relevanta för PLWD och deras vårdpartners.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen inkluderar personer som lever med demens (PLWD) som behandlas på Regions Hospital Emergency Department i Saint Paul, MN.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- PLWD med ett nyligen genomfört akutbesök eller inläggning på Regionsjukhuset
- Diagnos av demens baserad på internationell klassificering av sjukdomar (ICD) Koder i journalen
- Ger informerat samtycke innan deltagande
- Måste kunna läsa och tala engelska
- PLWD bor hemma
- Ålder >=18 år för PLWD och deras vårdpartner
Exklusions kriterier:
- PLWD som bor på ett äldreboende/Långtidsvård - Hjälpboende
- Nuvarande engagemang i ytterligare en klinisk forskningsstudie/studie för vårdpartners
- PLWD-journalnummer (MRN) på HealthPartners (HP) undantagslista
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uppåtgående
Outreach-ER är en psykosocial intervention utformad av demensexperter inom området vårdpartnerinterventioner.
Vårdplanen kommer att anpassas efter behoven hos vårdpartnern/människorna som lever med demens (PLWD).
|
Interventionen liknar andra vårdintervention/stödprogram som REACH eller New York University Caregiver Intervention (NYCUI).
Interventionen är utformad för att levereras via telefon/virtuell och i hemmet och kommer att utföras av Amplio, LLC-konsulter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal försök att rekrytera för genomförbarhet och acceptabilitet för uppsökande-ER
Tidsram: 4 månader
|
Antal potentiella deltagare/vårdpartner Dyads kontaktade.
Högre antal indikerar högre antal försök som rekrytering.
|
4 månader
|
|
Rekryteringsgrad för genomförbarhet och acceptans av uppsökande-ER
Tidsram: 4 månader
|
Procentandel av deltagare/vårdpartner Dyads som registrerar sig och samtycker [intervall: 0-100%].
Högre antal indikerar mer genomförbarhet.
|
4 månader
|
|
Deltagares ränta för genomförbarhet och acceptans av uppsökande-ER
Tidsram: Första dag av intervention
|
Procentandel av deltagare/vårdpartner Dyads som startar Outreach-ER-program [intervall: 0-100%].
Högre antal indikerar mer genomförbarhet.
|
Första dag av intervention
|
|
Slutföringsfrekvens för genomförbarhet och acceptans av uppsökande-ER
Tidsram: ungefär 4 månader
|
Procentandel av deltagare/vårdpartner Dyads som slutför intervention (7 eller fler besök) [intervall: 0-100%].
Högre antal indikerar mer genomförbarhet.
|
ungefär 4 månader
|
|
Sessionens specifika slutförande för genomförbarhet och acceptabilitet för uppsökande-ER
Tidsram: ungefär 4 månader
|
Procentandel av deltagare/vårdpartner Dyads som slutför varje interventionsbesök [intervall: 0-100%]. Antalet totala interventionsbesök genomförda = totala genomförda besök för de fyra dyaderna. Antal totala interventionsbesök tillgängliga = 6 besök x 4 dyader = 24 besök. Antal totala interventionsbesök slutförda/24 totala interventionsbesök x 100 = procent. Högre antal indikerar mer genomförbarhet. |
ungefär 4 månader
|
|
Frågeformulär Specifik svarsfrekvens för genomförbarhet och acceptabilitet för uppsökande-ER
Tidsram: ungefär 4 månader
|
Procentandel av deltagare/vårdpartner Dyads som fyller i varje frågeformulär [intervall: 0-100%]. Antalet totala frågeformulär fyllda = totala fyllda frågeformulär för de fyra dyaderna. Antal totala frågeformulär tillgängliga = 3 frågeformulär x 4 dyader x 2 Besökstidspoäng = 24 tillgängliga frågeformulär. Antalet totala frågeformulär fyllda/24 totala frågeformulär tillgängliga x 100 = procent. Högre antal indikerar mer genomförbarhet. |
ungefär 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständighet av specifika åtgärder för genomförbarhet och acceptans av uppsökande-ER
Tidsram: ungefär 4 månader
|
Procentandel av vårdpartners som svarar på alla artiklar i varje skala [intervall: 0-100%].
Högre antal indikerar mer genomförbarhet.
|
ungefär 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
- Huvudutredare: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2022
Första postat (Faktisk)
11 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A22-086
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .