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Outreach-ER: 치매 치료 개입 프로그램

2025년 2월 3일 업데이트: HealthPartners Institute
이것은 대규모 임상 연구를 위해 Outreach-ER 개입을 구현하고 개선하는 방법을 결정하기 위한 타당성/파일럿, 전향적 코호트 연구입니다. Outreach-ER의 핵심 기능은 응급실 방문 또는 입원 후 치매 환자(PLWD)와 그 가족에게 다가가는 것입니다. 이 연구의 결과는 더 큰 임상 연구에서 Outreach-ER의 영향을 연구하고 PLWD 및 그들의 치료 파트너와 관련된 결과에 초점을 맞추는 전반적인 목표에 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, 미국, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

인구에는 미네소타 주 세인트 폴에 있는 지역 병원 응급실에서 치료를 받는 치매(PLWD) 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 최근 응급실을 방문했거나 지역 병원에 입원한 PLWD
  • 의무기록의 국제질병분류(ICD) 코드에 따른 치매 진단
  • 참여하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 영어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • 집에서 생활하는 PLWD
  • PLWD 및 간병 파트너의 연령 >=18세

제외 기준:

  • 요양원/장기 요양원에 거주하는 PLWD - 생활 보조 시설
  • 치료 파트너를 위한 다른 임상 연구/시험에 현재 참여
  • HealthPartners(HP) 제외 목록의 PLWD 의료 기록 번호(MRN)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
봉사 활동
Outreach-er는 Care Partner 개입 분야의 치매 전문가가 설계 한 심리 사회적 개입입니다. 간호 계획은 치매 (PLWD)를 가진 사람들의 요구에 맞게 개인화됩니다.
행동: 아웃리치-ER
중재는 REACH 또는 New York University Caregiver Intervention(NYCUI)과 같은 다른 치료 중재/지원 프로그램과 유사합니다. 개입은 전화/가상 및 가정 내에서 제공되도록 설계되었으며 Amplio, LLC 컨설턴트가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
봉사 활동의 타당성 및 수용 가능성을위한 채용 시도 수
기간: 4 개월
잠재적 인 참가자/간호 파트너 Dyads의 수. 더 높은 수는 채용으로서의 시도 수가 많음을 나타냅니다.
4 개월
봉사 활동의 타당성 및 수용 가능성에 대한 채용 비율
기간: 4 개월
참가자/간호 파트너의 비율 등록 및 동의하는 Dyads [범위 : 0-100%]. 더 높은 수는 더 많은 타당성을 나타냅니다.
4 개월
봉사 활동의 타당성 및 수용 가능성에 대한 참가자 비율
기간: 개입 첫날
봉사 활동을 시작하는 참가자/간호 파트너 Dyads의 비율 [범위 : 0-100%]. 더 높은 수는 더 많은 타당성을 나타냅니다.
개입 첫날
봉사 활동의 가능성과 수용 가능성에 대한 완료율
기간: 약 4 개월
개입을 완료하는 참가자/간호 파트너 Dyad의 비율 (7 개 이상의 방문) [범위 : 0-100%]. 더 높은 수는 더 많은 타당성을 나타냅니다.
약 4 개월
봉사 활동의 타당성 및 수용 가능성에 대한 세션 특정 완료율
기간: 약 4 개월

각 중재 방문을 완료하는 참가자/간호 파트너 Dyads의 비율 [범위 : 0-100%].

완료된 총 개입 방문 횟수 = 4 개의 다이어드에 대한 총 완료된 방문.

이용 가능한 총 개입 수 = 6 방문 x 4 다이어드 = 24 방문. 완료된 총 개입 방문/24 총 중재 방문 x 100 = 백분율.

더 높은 수는 더 많은 타당성을 나타냅니다.
약 4 개월
봉사 활동의 타당성 및 수용 가능성에 대한 설문지 특정 응답률
기간: 약 4 개월

각 설문지를 작성하는 참가자/간호 파트너 Dyads의 비율 [범위 : 0-100%].

완료된 총 설문지 수 = 4 개의 다이어드에 대한 총 완성 된 설문지.

사용 가능한 총 설문지 수 = 3 설문지 x 4 다이어드 x 2 방문 시점 = 24 사용 가능한 설문지.

완료된 총 설문지 수/24 총 설문지 사용 가능한 x 100 = 백분율.

더 높은 수는 더 많은 타당성을 나타냅니다.
약 4 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
봉사 활동의 타당성 및 수용 가능성을위한 특정 조치의 완전성
기간: 약 4 개월
각 규모의 모든 품목에 응답하는 CARE 파트너의 비율 [범위 : 0-100%]. 더 높은 수는 더 많은 타당성을 나타냅니다.
약 4 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HealthPartners Institute

수사관

  • 수석 연구원: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • 수석 연구원: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A22-086

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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