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Outreach-ER: un programa de intervención para el cuidado de la demencia

17 de mayo de 2023 actualizado por: HealthPartners Institute
Este es un estudio de cohorte prospectivo de factibilidad/piloto para determinar cómo implementar y refinar la intervención Outreach-ER para un estudio clínico más amplio. Una característica clave de Outreach-ER es llegar a las personas que viven con demencia (PLWD) y sus familias después de una visita a la sala de emergencias o una hospitalización. El resultado de este estudio ayudará en el objetivo general de estudiar el impacto de Outreach-ER en un estudio clínico más amplio y se centrará en los resultados relevantes para las PLWD y sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población incluye a las personas que viven con demencia (PLWD) que son tratadas en el Departamento de Emergencias del Hospital Regions en Saint Paul, MN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • PLWD con una visita reciente al departamento de emergencias o admisión en Regions Hospital
  • Diagnóstico de demencia basado en la clasificación internacional de enfermedades (CIE) Códigos en la historia clínica
  • Brinda consentimiento informado antes de la participación.
  • Debe poder leer y hablar inglés.
  • PLWD viviendo en casa
  • Edad >=18 años para PLWD y su cuidador

Criterio de exclusión:

  • PLWD que vive en un asilo de ancianos/Cuidado a largo plazo - Centro de vida asistida
  • Participación actual en otro estudio/ensayo de investigación clínica para cuidadores
  • Número de registro médico (MRN) de PLWD en la lista de exclusión de HealthPartners (HP)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Divulgación-ER
Outreach-ER es una intervención psicosocial diseñada por expertos en demencia en el campo de las intervenciones de los cuidadores. El plan de atención se personalizará según las necesidades del cuidador/PLWD.
Conductual: Divulgación-ER
La intervención es similar a otros programas de apoyo/intervención de cuidados como REACH o New York University Caregiver Intervention (NYCUI). La Intervención está diseñada para ser entregada por teléfono/virtual y en el hogar y será realizada por consultores de Amplio, LLC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intentos de reclutamiento para la viabilidad y aceptabilidad de Outreach-ER
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Número de participantes potenciales contactados. Un número más alto indica un mayor número de intentos como reclutamiento.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Tasa de reclutamiento para la viabilidad y aceptabilidad de Outreach-ER
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Porcentaje de participantes que se inscriben y dan su consentimiento [rango: 0-100%]. Un número más alto indica más factibilidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Tasa de participantes para la viabilidad y aceptabilidad de Outreach-ER
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Porcentaje de participantes que inician el programa Outreach-ER [rango: 0-100%]. Un número más alto indica más factibilidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Tasa de finalización para la viabilidad y aceptabilidad de Outreach-ER
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Porcentaje de participantes que completan la intervención (7 o más visitas) [rango: 0-100%]. Un número más alto indica más factibilidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Tasa de finalización específica de la sesión para la viabilidad y aceptabilidad de Outreach-ER
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Porcentaje de participantes que completan cada visita de intervención [rango: 0-100%]. Un número más alto indica más factibilidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Tasa de respuesta específica del cuestionario para la viabilidad y aceptabilidad de Outreach-ER
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Porcentaje de participantes que completan cada cuestionario [rango: 0-100%]. Un número más alto indica más factibilidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integridad de las medidas específicas para la viabilidad y aceptabilidad de Outreach-ER
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años
Porcentaje de cuidadores que responden a todos los ítems de cada escala [rango: 0-100%]. Un número más alto indica más factibilidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

HealthPartners Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Investigador principal: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A22-086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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