Outreach-ER: Demencia Care Intervention Program
2025. február 3. frissítette: HealthPartners Institute
Ez egy megvalósíthatósági/kísérleti, prospektív kohorsz-tanulmány annak meghatározására, hogyan kell megvalósítani és finomítani az Outreach-ER beavatkozást egy nagyobb klinikai vizsgálathoz.
Az Outreach-ER kulcsfontosságú jellemzője a demenciában (PLWD) élő emberek és családtagjaik megszólítása a sürgősségi osztály látogatását vagy kórházi kezelését követően.
Ennek a tanulmánynak az eredménye segít elérni az Outreach-ER hatásának tanulmányozását egy nagyobb klinikai vizsgálatban, és a PLWD és gondozási partnereik szempontjából releváns eredményekre összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
8
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A lakosság közé tartoznak azok a demenciában (PLWD) élők, akiket a Regions Hospital Sürgősségi Osztályán kezelnek Saint Paulban, MN.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PLWD a közelmúltbeli sürgősségi osztály látogatásával vagy felvételével a Regions Hospitalban
- A demencia diagnózisa a betegségek nemzetközi osztályozása (ICD) alapján a kórlapban szereplő kódok
- A részvétel előtt tájékozott hozzájárulást ad
- Tudnia kell olvasni és beszélni angolul
- PLWD Élet otthon
- Életkor >=18 év PLWD és gondozópartnerük esetében
Kizárási kritériumok:
- Idősek otthonában élő PLWD/hosszú távú gondozás – Assisted living room
- Jelenlegi részvétel egy másik klinikai kutatási tanulmányban/kísérletben gondozási partnerek számára
- PLWD egészségügyi nyilvántartási száma (MRN) a HealthPartners (HP) kizárási listáján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tájékoztatás
Az Outreach-er egy pszichoszociális beavatkozás, amelyet a demencia szakértők terveztek az ápolási partneri beavatkozások területén.
Az ápolási terv személyre szabja a Dementia (PLWD) gondozási partner/emberek igényeit.
|
A beavatkozás hasonló más gondozási intervenciós/támogató programokhoz, mint például a REACH vagy a New York University Caregiver Intervention (NYCUI).
A beavatkozást telefonos/virtuális és otthoni kézbesítésre tervezték, és az Amplio, LLC tanácsadói végzik majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A toborzott kísérletek száma a tájékoztatás megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára
Időkeret: 4 hónap
|
A potenciális résztvevő/ápolási partner számának száma kapcsolatba lépett.
A magasabb szám azt jelzi, hogy a toborzás magasabb kísérlete.
|
4 hónap
|
|
A tájékoztatás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának toborzási aránya
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevő/gondozási partner százalékos aránya, akik beiratkoznak és hozzájárulnak [tartomány: 0-100%].
A magasabb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
|
4 hónap
|
|
Résztvevői arány a tájékoztatás megvalósíthatóságához és elfogadhatóságához
Időkeret: A beavatkozás első napja
|
A résztvevő/ápolási partner diadjainak százalékos aránya, akik elindítják az Outreach-ER programot [tartomány: 0-100%].
A magasabb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
|
A beavatkozás első napja
|
|
A tájékoztatás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának befejezésének üteme
Időkeret: Körülbelül 4 hónap
|
A résztvevő/ápolási partner százalékos aránya, akik befejezik a beavatkozást (legalább 7 látogatás) [tartomány: 0-100%].
A magasabb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
|
Körülbelül 4 hónap
|
|
Munkamenet-specifikus befejezési arány a megvalósíthatósághoz és az OURECH-ER elfogadhatóságához
Időkeret: Körülbelül 4 hónap
|
A résztvevő/ápolási partner diádjai százalékos aránya, akik minden egyes intervenciós látogatást befejeznek [tartomány: 0-100%]. A teljes intervenciós látogatások száma befejeződött = a 4 párna teljes befejezett látogatása. A rendelkezésre álló teljes intervenciós látogatások száma = 6 látogatás x 4 párna = 24 látogatás. A teljes intervenciós látogatások száma befejeződött/24 Teljes intervenciós látogatások x 100 = százalék. A magasabb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelez. |
Körülbelül 4 hónap
|
|
Kérdőív-specifikus válaszadási arány a megvalósíthatósághoz és az oRE-erhez való elfogadhatósághoz
Időkeret: Körülbelül 4 hónap
|
A résztvevő/ápolási partner diádjai százalékos aránya, akik minden kérdőívet kitöltenek [tartomány: 0-100%]. A teljes kérdőívek száma kitöltött = a 4 diád teljes kitöltött kérdőívei. A rendelkezésre álló összes kérdőív száma = 3 kérdőívek x 4 Dyads x 2 Látogatási időpontok = 24 Rendelkezésre álló kérdőívek. A kitöltött összes kérdőív száma/24 Összes kérdőívek rendelkezésre állnak x 100 = százalék. A magasabb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelez. |
Körülbelül 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A megvalósíthatóság és az OURECH-ER elfogadhatóságának konkrét intézkedéseinek teljessége
Időkeret: Körülbelül 4 hónap
|
Az ápolási partnerek százalékos aránya, amelyek minden egyes tételre reagálnak az egyes skálákon [tartomány: 0-100%].
A magasabb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelez.
|
Körülbelül 4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
- Kutatásvezető: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A22-086
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .