Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Outreach-ER: Demencia Care Intervention Program

2023. május 17. frissítette: HealthPartners Institute
Ez egy megvalósíthatósági/kísérleti, prospektív kohorsz-tanulmány annak meghatározására, hogyan kell megvalósítani és finomítani az Outreach-ER beavatkozást egy nagyobb klinikai vizsgálathoz. Az Outreach-ER kulcsfontosságú jellemzője a demenciában (PLWD) élő emberek és családtagjaik megszólítása a sürgősségi osztály látogatását vagy kórházi kezelését követően. Ennek a tanulmánynak az eredménye segít elérni az Outreach-ER hatásának tanulmányozását egy nagyobb klinikai vizsgálatban, és a PLWD és gondozási partnereik szempontjából releváns eredményekre összpontosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A lakosság közé tartoznak azok a demenciában (PLWD) élők, akiket a Regions Hospital Sürgősségi Osztályán kezelnek Saint Paulban, MN.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PLWD a közelmúltbeli sürgősségi osztály látogatásával vagy felvételével a Regions Hospitalban
  • A demencia diagnózisa a betegségek nemzetközi osztályozása (ICD) alapján a kórlapban szereplő kódok
  • A részvétel előtt tájékozott hozzájárulást ad
  • Tudnia kell olvasni és beszélni angolul
  • PLWD Élet otthon
  • Életkor >=18 év PLWD és gondozópartnerük esetében

Kizárási kritériumok:

  • Idősek otthonában élő PLWD/hosszú távú gondozás – Assisted living room
  • Jelenlegi részvétel egy másik klinikai kutatási tanulmányban/kísérletben gondozási partnerek számára
  • PLWD egészségügyi nyilvántartási száma (MRN) a HealthPartners (HP) kizárási listáján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Outreach-ER
Az Outreach-ER egy pszichoszociális beavatkozás, amelyet demenciával foglalkozó szakértők terveztek a gondozópartneri beavatkozások területén. A gondozási tervet a gondozási partner/PLWD igényeihez igazítják.
Viselkedési: Outreach-ER
A beavatkozás hasonló más gondozási intervenciós/támogató programokhoz, mint például a REACH vagy a New York University Caregiver Intervention (NYCUI). A beavatkozást telefonos/virtuális és otthoni kézbesítésre tervezték, és az Amplio, LLC tanácsadói végzik majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási kísérletek száma az Outreach-ER megvalósíthatósága és elfogadhatósága érdekében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
A megkeresett potenciális résztvevők száma. A magasabb szám a toborzási kísérletek nagyobb számát jelzi.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Toborzási arány az Outreach-ER megvalósíthatóságához és elfogadhatóságához
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
A beiratkozó és beleegyező résztvevők százalékos aránya [tartomány: 0-100%]. A nagyobb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Az Outreach-ER megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának résztvevői aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Az Outreach-ER programot elindító résztvevők százalékos aránya [tartomány: 0-100%]. A nagyobb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Az Outreach-ER megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának teljesítési aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Azon résztvevők százalékos aránya, akik befejezték a beavatkozást (7 vagy több látogatás) [tartomány: 0-100%]. A nagyobb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Munkamenet-specifikus befejezési arány az Outreach-ER megvalósíthatóságához és elfogadhatóságához
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Azon résztvevők százalékos aránya, akik befejezték az egyes beavatkozási látogatásokat [tartomány: 0-100%]. A nagyobb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Kérdőívspecifikus válaszadási arány az Outreach-ER megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára vonatkozóan
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Az egyes kérdőíveket kitöltők százalékos aránya [tartomány: 0-100%]. A nagyobb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Outreach-ER megvalósíthatóságára és elfogadhatóságára vonatkozó konkrét intézkedések teljessége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év
Azon gondozó partnerek százalékos aránya, akik az egyes skálák összes elemére válaszolnak [tartomány: 0-100%]. A nagyobb szám nagyobb megvalósíthatóságot jelent.
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HealthPartners Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Kutatásvezető: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A22-086

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Outreach-ER

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel