Outreach-ER: Программа вмешательства при деменции
3 февраля 2025 г. обновлено: HealthPartners Institute
Это технико-экономическое/пилотное проспективное когортное исследование для определения того, как внедрить и усовершенствовать вмешательство Outreach-ER для более крупного клинического исследования.
Ключевой особенностью Outreach-ER является охват людей, живущих с деменцией (PLWD), и их семей после посещения отделения неотложной помощи или госпитализации.
Результаты этого исследования помогут в достижении общей цели изучения влияния Outreach-ER в более крупном клиническом исследовании и сосредоточении внимания на результатах, имеющих отношение к PLWD и их партнерам по уходу.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население включает людей, живущих с деменцией (PLWD), которые проходят лечение в отделении неотложной помощи региональной больницы в Сент-Поле, штат Миннесота.
Описание
Критерии включения:
- PLWD с недавним посещением отделения неотложной помощи или госпитализацией в региональной больнице
- Диагностика деменции на основании кодов Международной классификации болезней (МКБ) в медицинской карте
- Дает информированное согласие до участия
- Должен уметь читать и говорить по-английски
- ЛЖВС, живущие дома
- Возраст >=18 лет для ЛСИ и их партнера по уходу
Критерий исключения:
- PLWD, проживающие в доме престарелых/Долгосрочный уход - Дом престарелых
- Текущее участие в другом клиническом исследовании/испытании для партнеров по уходу
- Номер медицинской карты PLWD (MRN) в списке исключений HealthPartners (HP)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Outreach-er
Outreach-Er-это психосоциальное вмешательство, разработанное экспертами по деменции в области вмешательств партнеров по уходу.
План ухода будет персонализирован для потребностей партнера по уходу/людям, живущим с деменцией (PLWD).
|
Это вмешательство аналогично другим программам вмешательства/поддержки по уходу, таким как REACH или New York University Caregiver Intervention (NYCUI).
Вмешательство предназначено для проведения по телефону/виртуально и на дому и будет проводиться консультантами Amplio, LLC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество попыток новобранцев для осуществимости и приемлемости охвата
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество потенциальных участников/партнера по уходу, связанных с диадами.
Более высокое число указывает на более высокое количество попыток в качестве набора персонала.
|
4 месяца
|
|
Уровень найма для осуществимости и приемлемости охвата
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент диад-партнеров участника/ухода, которые регистрируются и соглашаются [диапазон: 0-100%].
Более высокое число указывает на большую выполнимость.
|
4 месяца
|
|
Уровень участников для осуществимости и приемлемости аутрич-эра
Временное ограничение: Первый день вмешательства
|
Процент участников/партнера по уходу, которые начинают программу по вопросам аутрич-эра [диапазон: 0-100%].
Более высокое число указывает на большую выполнимость.
|
Первый день вмешательства
|
|
Коэффициент завершения для осуществимости и приемлемости охвата
Временное ограничение: около 4 месяцев
|
Процент диадов участников/партнера по уходу, которые завершают вмешательство (7 или более посещений) [диапазон: 0-100%].
Более высокое число указывает на большую выполнимость.
|
около 4 месяцев
|
|
Специфическая ставка завершения сессии для осуществимости и приемлемости охвата
Временное ограничение: около 4 месяцев
|
Процент диадов участников/партнера по уходу, которые завершают каждое вмешательство [диапазон: 0-100%]. Количество завершенных посещений общего вмешательства = общее завершенное посещение 4 диад. Количество общих посещений вмешательства = 6 посещений x 4 диады = 24 посещения. Количество общих посещений вмешательства/24 Посещения общего вмешательства x 100 = процент. Более высокое число указывает на большую выполнимость. |
около 4 месяцев
|
|
Специфическая реакция на вопросник для осуществимости и приемлемости проживания
Временное ограничение: около 4 месяцев
|
Процент диадов участников/партнера по уходу, которые заполняют каждую анкету [диапазон: 0-100%]. Количество общих анкет заполнены = общее количество заполненных анкет для 4 диад. Количество общих анкет, доступных = 3 анкеты x 4 диады x 2 момента посещения = 24 доступные вопросники. Количество общих анкет заполнены/24 Общее количество анкет доступно x 100 = процент. Более высокое число указывает на большую выполнимость. |
около 4 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полнота конкретных мер для осуществимости и приемлемости проживания
Временное ограничение: около 4 месяцев
|
Процент партнеров по уходу, которые реагируют на все элементы по каждой шкале [диапазон: 0-100%].
Более высокое число указывает на большую выполнимость.
|
около 4 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
- Главный следователь: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A22-086
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .