Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Outreach-ER: Программа вмешательства при деменции

17 мая 2023 г. обновлено: HealthPartners Institute
Это технико-экономическое/пилотное проспективное когортное исследование для определения того, как внедрить и усовершенствовать вмешательство Outreach-ER для более крупного клинического исследования. Ключевой особенностью Outreach-ER является охват людей, живущих с деменцией (PLWD), и их семей после посещения отделения неотложной помощи или госпитализации. Результаты этого исследования помогут в достижении общей цели изучения влияния Outreach-ER в более крупном клиническом исследовании и сосредоточении внимания на результатах, имеющих отношение к PLWD и их партнерам по уходу.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население включает людей, живущих с деменцией (PLWD), которые проходят лечение в отделении неотложной помощи региональной больницы в Сент-Поле, штат Миннесота.

Описание

Критерии включения:

  • PLWD с недавним посещением отделения неотложной помощи или госпитализацией в региональной больнице
  • Диагностика деменции на основании кодов Международной классификации болезней (МКБ) в медицинской карте
  • Дает информированное согласие до участия
  • Должен уметь читать и говорить по-английски
  • ЛЖВС, живущие дома
  • Возраст >=18 лет для ЛСИ и их партнера по уходу

Критерий исключения:

  • PLWD, проживающие в доме престарелых/Долгосрочный уход - Дом престарелых
  • Текущее участие в другом клиническом исследовании/испытании для партнеров по уходу
  • Номер медицинской карты PLWD (MRN) в списке исключений HealthPartners (HP)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Outreach-ER
Outreach-ER — это психосоциальное вмешательство, разработанное экспертами по деменции в области вмешательства партнера по уходу. План ухода будет персонализирован в соответствии с потребностями партнера по уходу/ЛЖВС.
Поведенческий: Outreach-ER
Это вмешательство аналогично другим программам вмешательства/поддержки по уходу, таким как REACH или New York University Caregiver Intervention (NYCUI). Вмешательство предназначено для проведения по телефону/виртуально и на дому и будет проводиться консультантами Amplio, LLC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток вербовки для осуществимости и приемлемости Outreach-ER
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Количество потенциальных участников, с которыми был установлен контакт. Большее число указывает на большее количество попыток вербовки.
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Уровень найма для осуществимости и приемлемости Outreach-ER
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Процент участников, которые зарегистрировались и согласились [диапазон: 0-100%]. Более высокое число указывает на большую осуществимость.
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Доля участников за осуществимость и приемлемость Outreach-ER
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Процент участников, которые начинают программу Outreach-ER [диапазон: 0-100%]. Более высокое число указывает на большую осуществимость.
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Доля завершения для осуществимости и приемлемости Outreach-ER
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Процент участников, завершивших вмешательство (7 и более посещений) [диапазон: 0–100 %]. Более высокое число указывает на большую осуществимость.
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Скорость завершения конкретного сеанса для осуществимости и приемлемости Outreach-ER
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Процент участников, завершивших каждое посещение интервенции [диапазон: 0-100%]. Более высокое число указывает на большую осуществимость.
после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Конкретный процент ответов на вопросник о целесообразности и приемлемости Outreach-ER
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Процент участников, заполнивших каждую анкету [диапазон: 0-100%]. Более высокое число указывает на большую осуществимость.
после завершения обучения, в среднем 1,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полнота конкретных мер для осуществимости и приемлемости Outreach-ER
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1,5 года
Процент партнеров по уходу, которые отвечают на все вопросы по каждой шкале [диапазон: 0-100%]. Более высокое число указывает на большую осуществимость.
после завершения обучения, в среднем 1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Следователи

  • Главный следователь: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Главный следователь: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A22-086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Outreach-ER

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться