Outreach-ER: een interventieprogramma voor dementiezorg
3 februari 2025 bijgewerkt door: HealthPartners Institute
Dit is een haalbaarheids/pilot, prospectieve cohortstudie om te bepalen hoe Outreach-ER-interventie kan worden geïmplementeerd en verfijnd voor een grotere klinische studie.
Een belangrijk kenmerk van Outreach-ER is om mensen met dementie (PLWD) en hun families te bereiken na een bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname.
De uitkomst van deze studie zal helpen bij het algemene doel om de impact van Outreach-ER in een grotere klinische studie te bestuderen en zich te concentreren op uitkomsten die relevant zijn voor PLWD en hun zorgpartners.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Bevolking omvat mensen met dementie (PLWD) die worden behandeld op de afdeling spoedeisende hulp van het Regions Hospital in Saint Paul, MN.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PLWD met een recent bezoek aan de spoedeisende hulp of opname in het Regions Hospital
- Diagnose van dementie op basis van internationale classificatie van ziekten (ICD) Codes in het medisch dossier
- Geeft geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname
- Moet Engels kunnen lezen en spreken
- PLWD Thuis wonen
- Leeftijd >=18 jaar voor PLWD en hun zorgpartner
Uitsluitingscriteria:
- PLWD wonen in een verpleeghuis/Langdurige zorg - Woonvoorziening
- Huidige betrokkenheid bij een andere klinische onderzoeksstudie/studie voor zorgpartners
- PLWD medisch dossiernummer (MRN) op de uitsluitingslijst van HealthPartners (HP).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Outreach-er
Outreach-ER is een psychosociale interventie die is ontworpen door dementie-experts op het gebied van zorgpartnerinterventies.
Het zorgplan zal worden gepersonaliseerd voor de behoeften van de zorgpartner/mensen die leven met dementie (PLWD).
|
De interventie is vergelijkbaar met andere zorginterventie/ondersteuningsprogramma's zoals REACH of New York University Caregiver Intervention (NYCUI).
De Interventie is ontworpen om telefonisch/virtueel en thuis te worden gegeven en zal worden uitgevoerd door Amplio, LLC-consultants.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal poging tot rekruten voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Outreach-er
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal potentiële deelnemers/zorgpartner dyades gecontacteerd.
Een hoger aantal duidt op een hoger aantal pogingen als werving.
|
4 maanden
|
|
Wervingspercentage voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid van outreach-er
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage van de deelnemers/zorgpartner dyades die zich inschrijven en instemmen [Bereik: 0-100%].
Een hoger aantal duidt op meer haalbaarheid.
|
4 maanden
|
|
Deelnemerstarief voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid van outreach-er
Tijdsspanne: Eerste interventiedag
|
Percentage van deelnemers/zorgpartner dyades die beginnen met outreach-er-programma [bereik: 0-100%].
Een hoger aantal duidt op meer haalbaarheid.
|
Eerste interventiedag
|
|
Voltooiingspercentage voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid van outreach-er
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
|
Percentage deelnemers/zorgpartner dyades die de interventie voltooien (7 of meer bezoeken) [Bereik: 0-100%].
Een hoger aantal duidt op meer haalbaarheid.
|
ongeveer 4 maanden
|
|
Sessiespecifieke voltooiingspercentage voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid van outreach-er
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
|
Percentage deelnemers/zorgpartner dyades die elk interventiebezoek voltooien [Bereik: 0-100%]. Aantal totale interventiebezoeken voltooid = Totaal voltooide bezoeken voor de 4 dyades. Aantal totale beschikbare interventiebezoeken = 6 bezoeken x 4 dyades = 24 bezoeken. Aantal totale interventiebezoeken voltooid/24 totale interventiebezoeken x 100 = percentage. Een hoger aantal duidt op meer haalbaarheid. |
ongeveer 4 maanden
|
|
Vragenlijst specifiek responspercentage voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid van outreach-er
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
|
Percentage deelnemers/zorgpartner dyades die elke vragenlijst invullen [Bereik: 0-100%]. Aantal totale ingevulde vragenlijsten = Totaal ingevulde vragenlijsten voor de 4 dyades. Aantal totale beschikbare vragenlijsten = 3 vragenlijsten x 4 dyades x 2 Bezoek tijdstippen = 24 Beschikbare vragenlijsten. Aantal totale ingevulde vragenlijsten/24 totale beschikbare vragenlijsten x 100 = Percentage. Een hoger aantal duidt op meer haalbaarheid. |
ongeveer 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledigheid van specifieke maatregelen voor haalbaarheid en aanvaardbaarheid van outreach-er
Tijdsspanne: ongeveer 4 maanden
|
Percentage zorgpartners die reageren op alle items op elke schaal [bereik: 0-100%].
Een hoger aantal duidt op meer haalbaarheid.
|
ongeveer 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
- Hoofdonderzoeker: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A22-086
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .