Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Outreach-ER: A Dementia Care Intervention Program

3. februar 2025 opdateret af: HealthPartners Institute
Dette er en gennemførlighed/pilot, prospektiv kohorteundersøgelse for at bestemme, hvordan man implementerer og forfiner Outreach-ER-intervention til et større klinisk studie. En nøglefunktion ved Outreach-ER er at nå ud til mennesker, der lever med demens (PLWD) og deres familier efter et skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse. Resultatet af denne undersøgelse vil hjælpe i det overordnede mål om at studere effekten af ​​Outreach-ER i et større klinisk studie og fokusere på resultater, der er relevante for PLWD og deres plejepartnere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen inkluderer mennesker, der lever med demens (PLWD), som behandles på Regions Hospital Emergency Department i Saint Paul, MN.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PLWD med et nyligt akutmodtagelsesbesøg eller indlæggelse på Regionshospitalet
  • Diagnose af demens ud fra international klassifikation af sygdomme (ICD) Koder i journalen
  • Giver informeret samtykke forud for deltagelse
  • Skal kunne læse og tale engelsk
  • PLWD bor hjemme
  • Alder >=18 år for PLWD og deres plejepartner

Ekskluderingskriterier:

  • PLWD bor på et plejehjem/Langtidspleje - Assisteret botilbud
  • Aktuel involvering i et andet klinisk forskningsstudie/forsøg for plejepartnere
  • PLWD-journalnummer (MRN) på HealthPartners (HP) eksklusionslisten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Outreach-er
Outreach-ER er en psykosocial intervention designet af demenseksperter inden for plejepartnerinterventioner. Plejeplanen vil blive personaliseret til behovene hos den plejepartner/mennesker, der lever med demens (PLWD).
Adfærdsmæssigt: Opsøgende-ER
Interventionen ligner andre plejeinterventions-/støtteprogrammer såsom REACH eller New York University Caregiver Intervention (NYCUI). Interventionen er designet til at blive leveret over telefon/virtuel og i hjemmet og vil blive udført af Amplio, LLC-konsulenter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøg på rekrutter til gennemførlighed og acceptabilitet af opsøgende-er
Tidsramme: 4 måneder
Antal potentielle deltager/plejepartner Dyads kontaktet. Højere antal indikerer et højere antal forsøg som rekruttering.
4 måneder
Rekrutteringsgrad for gennemførlighed og acceptabilitet af opsøgende er
Tidsramme: 4 måneder
Procentdel af deltager/plejepartner Dyads, der tilmelder sig og samtykker [rækkevidde: 0-100%]. Højere antal indikerer mere gennemførlighed.
4 måneder
Deltagerfrekvens for gennemførlighed og acceptabilitet af opsøgende
Tidsramme: Første interventionsdag
Procentdel af deltager/plejepartner Dyads, der starter Outreach-ER-program [rækkevidde: 0-100%]. Højere antal indikerer mere gennemførlighed.
Første interventionsdag
Færdiggørelsesgrad for gennemførlighed og acceptabilitet af opsøgende
Tidsramme: ca. 4 måneder
Procentdel af deltager/plejepartner Dyads, der gennemfører intervention (7 eller flere besøg) [rækkevidde: 0-100%]. Højere antal indikerer mere gennemførlighed.
ca. 4 måneder
Sessionsspecifik gennemførelsesgrad for gennemførlighed og acceptabilitet af opsøgende er
Tidsramme: ca. 4 måneder

Procentdel af deltager/plejepartner Dyads, der afslutter hvert interventionsbesøg [Område: 0-100%].

Antal samlede interventionsbesøg afsluttet = samlede afsluttede besøg for de 4 dyader.

Antal tilgængelige samlede interventionsbesøg = 6 besøg x 4 dyads = 24 besøg. Antal samlede interventionsbesøg afsluttet/24 ​​samlede interventionsbesøg x 100 = procentdel.

Højere antal indikerer mere gennemførlighed.
ca. 4 måneder
Spørgeskema Specifik svarprocent for gennemførlighed og acceptabilitet af opsøgende er
Tidsramme: ca. 4 måneder

Procentdel af deltager/plejepartner Dyads, der udfylder hvert spørgeskema [rækkevidde: 0-100%].

Antal samlede spørgeskemaer udfyldte = samlede udfyldte spørgeskemaer for de 4 dyader.

Antal totale spørgeskemaer til rådighed = 3 spørgeskemaer x 4 dyader x 2 Besøgstidspunkter = 24 tilgængelige spørgeskemaer.

Antal samlede spørgeskemaer, der er udfyldt/24 samlede spørgeskemaer tilgængelige x 100 = procentdel.

Højere antal indikerer mere gennemførlighed.
ca. 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændighed af specifikke foranstaltninger for gennemførlighed og acceptabilitet af opsøgende er
Tidsramme: ca. 4 måneder
Procentdel af plejepartnere, der reagerer på alle elementerne på hver skala [rækkevidde: 0-100%]. Højere antal indikerer mere gennemførlighed.
ca. 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HealthPartners Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Ledende efterforsker: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A22-086

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Opsøgende-ER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner