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Outreach-ER:痴呆症护理干预计划

2025年2月3日 更新者:HealthPartners Institute
这是一项可行性/试点、前瞻性队列研究,旨在确定如何为更大规模的临床研究实施和改进 Outreach-ER 干预。 Outreach-ER 的一个主要特点是在急诊室就诊或住院后,可以接触到痴呆症患者 (PLWD) 及其家人。 这项研究的结果将有助于在更大规模的临床研究中研究 Outreach-ER 影响的总体目标,并关注与 PLWD 及其护理伙伴相关的结果。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

人口包括在明尼苏达州圣保罗地区医院急诊科接受治疗的痴呆症 (PLWD) 患者。

描述

纳入标准:

  • 最近在地区医院急诊科就诊或入院的 PLWD
  • 根据病历中的国际疾病分类(ICD)代码诊断痴呆症
  • 在参与前提供知情同意
  • 必须能够阅读和说英语
  • 残障人士居家生活
  • PLWD 及其护理伙伴的年龄 >=18 岁

排除标准:

  • 住在疗养院的 PLWD/长期护理 - 辅助生活设施
  • 目前参与另一项针对护理伙伴的临床研究/试验
  • HealthPartners (HP) 排除列表中的 PLWD 医疗记录编号 (MRN)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外展者
外展ER是由痴呆症专家在护理伙伴干预领域设计的社会心理干预措施。 护理计划将对痴呆症(PLWD)的护理伙伴/人的需求进行个性化。
该干预类似于其他护理干预/支持计划,例如 REACH 或纽约大学护理人员干预 (NYCUI)。 干预旨在通过电话/虚拟和在家中进行,并将由 Amplio, LLC 顾问进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
未遂新兵数量,以实现外展ER的可行性和可接受性
大体时间:4个月
与潜在的参与者/护理伙伴二元组联系的数量。 较高的数量表示招募的尝试数量较高。
4个月
招聘率,用于外展ER的可行性和可接受性
大体时间:4个月
参加和同意的参与者/护理伙伴二元组的百分比[范围:0-100%]。 较高的数字表明更多的可行性。
4个月
参与者的可行性和可接受性
大体时间:干预的第一天
启动推出计划的参与者/护理伙伴二元组的百分比[范围:0-100%]。 较高的数字表明更多的可行性。
干预的第一天
可行性和可接受性的完成率
大体时间:大约4个月
完成干预措施的参与者/护理伙伴二元组的百分比(7或更多访问)[范围:0-100%]。 较高的数字表明更多的可行性。
大约4个月
会议特定的完成率,可用于外展ER的可行性和可接受性
大体时间:大约4个月

完成每次干预访问的参与者/护理伙伴二元组的百分比[范围:0-100%]。

完成的总干预访问数量= 4个二元组的总访问总数。

可用的总干预访问= 6次访问x 4二元= 24次访问。 总干预访问的数量完成/24个总干预访问x 100 =百分比。

较高的数字表明更多的可行性。

大约4个月
问卷的特定回应率,以实现外展ER的可行性和可接受性
大体时间:大约4个月

完成每个问卷的参与者/护理伙伴的比例[范围:0-100%]。

已完成的总问卷的数量= 4个二元组的总计调查表。

可用的总问卷的数量= 3个问卷x 4二元组x 2访问时间点= 24个可用问卷。

已完成的总问卷的数量/24个总问卷可用x 100 =百分比。

较高的数字表明更多的可行性。

大约4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特定措施的可行性和可接受性的完整性
大体时间:大约4个月
对每个量表上所有项目做出反应的护理伙伴百分比[范围:0-100%]。 较高的数字表明更多的可行性。
大约4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bhavani Kashyap, MBBS, PhD、HealthPartners Neuroscience Research
  • 首席研究员:Leah R Hanson, PhD、HealthPartners Neuroscience Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月8日

初级完成 (实际的)

2023年1月27日

研究完成 (实际的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月8日

首次发布 (实际的)

2022年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月3日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A22-086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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