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Outreach-ER:痴呆症护理干预计划

2023年5月17日 更新者:HealthPartners Institute
这是一项可行性/试点、前瞻性队列研究,旨在确定如何为更大规模的临床研究实施和改进 Outreach-ER 干预。 Outreach-ER 的一个主要特点是在急诊室就诊或住院后,可以接触到痴呆症患者 (PLWD) 及其家人。 这项研究的结果将有助于在更大规模的临床研究中研究 Outreach-ER 影响的总体目标,并关注与 PLWD 及其护理伙伴相关的结果。

研究概览

地位

终止

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

人口包括在明尼苏达州圣保罗地区医院急诊科接受治疗的痴呆症 (PLWD) 患者。

描述

纳入标准:

  • 最近在地区医院急诊科就诊或入院的 PLWD
  • 根据病历中的国际疾病分类(ICD)代码诊断痴呆症
  • 在参与前提供知情同意
  • 必须能够阅读和说英语
  • 残障人士居家生活
  • PLWD 及其护理伙伴的年龄 >=18 岁

排除标准:

  • 住在疗养院的 PLWD/长期护理 - 辅助生活设施
  • 目前参与另一项针对护理伙伴的临床研究/试验
  • HealthPartners (HP) 排除列表中的 PLWD 医疗记录编号 (MRN)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外展-ER
Outreach-ER 是由护理伙伴干预领域的痴呆症专家设计的心理社会干预措施。 护理计划将根据护理伙伴/PLWD 的需求进行个性化设置。
该干预类似于其他护理干预/支持计划,例如 REACH 或纽约大学护理人员干预 (NYCUI)。 干预旨在通过电话/虚拟和在家中进行,并将由 Amplio, LLC 顾问进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为 Outreach-ER 的可行性和可接受性而尝试招募的人数
大体时间:通过学习完成,平均1.5年
联系的潜在参与者的数量。 数字越大表示招募的尝试次数越多。
通过学习完成,平均1.5年
Outreach-ER 的可行性和可接受性的招募率
大体时间:通过学习完成,平均1.5年
注册并同意的参与者百分比 [范围:0-100%]。 数字越大表示可行性越高。
通过学习完成,平均1.5年
Outreach-ER 可行性和可接受性的参与者率
大体时间:通过学习完成,平均1.5年
开始 Outreach-ER 计划的参与者百分比 [范围:0-100%]。 数字越大表示可行性越高。
通过学习完成,平均1.5年
Outreach-ER 可行性和可接受性的完成率
大体时间:通过学习完成,平均1.5年
完成干预(7 次或更多次访问)的参与者百分比 [范围:0-100%]。 数字越大表示可行性越高。
通过学习完成,平均1.5年
Outreach-ER 的可行性和可接受性的会话特定完成率
大体时间:通过学习完成,平均1.5年
完成每次干预访问的参与者百分比 [范围:0-100%]。 数字越大表示可行性越高。
通过学习完成,平均1.5年
针对 Outreach-ER 的可行性和可接受性的问卷特定回复率
大体时间:通过学习完成,平均1.5年
完成每份问卷的参与者百分比 [范围:0-100%]。 数字越大表示可行性越高。
通过学习完成,平均1.5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Outreach-ER 的可行性和可接受性的具体措施的完整性
大体时间:通过学习完成,平均1.5年
对每个量表的所有项目做出反应的护理伙伴的百分比 [范围:0-100%]。 数字越大表示可行性越高。
通过学习完成,平均1.5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bhavani Kashyap, MBBS, PhD、HealthPartners Neuroscience Research
  • 首席研究员:Leah R Hanson, PhD、HealthPartners Neuroscience Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月8日

初级完成 (实际的)

2023年1月27日

研究完成 (实际的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月8日

首次发布 (实际的)

2022年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月17日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A22-086

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

外展-ER的临床试验

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