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Outreach-ER: un programma di intervento per la cura della demenza

17 maggio 2023 aggiornato da: HealthPartners Institute
Questo è uno studio di coorte prospettico/pilota di fattibilità per determinare come implementare e perfezionare l'intervento Outreach-ER per uno studio clinico più ampio. Una caratteristica chiave di Outreach-ER è raggiungere le persone che vivono con demenza (PLWD) e le loro famiglie dopo una visita al pronto soccorso o un ricovero in ospedale. Il risultato di questo studio aiuterà nell'obiettivo generale di studiare l'impatto di Outreach-ER in uno studio clinico più ampio e si concentrerà sui risultati rilevanti per PLWD e i loro partner di assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione include persone affette da demenza (PLWD) che vengono curate presso il dipartimento di emergenza dell'ospedale regionale di Saint Paul, MN.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PLWD con una recente visita al Pronto Soccorso o ricovero presso l'Ospedale Regionale
  • Diagnosi di demenza basata sui codici della classificazione internazionale delle malattie (ICD) nella cartella clinica
  • Fornisce il consenso informato prima della partecipazione
  • Deve essere in grado di leggere e parlare inglese
  • PLWD Vivere a casa
  • Età >=18 anni per PLWD e il loro partner di assistenza

Criteri di esclusione:

  • PLWD che vive in una casa di cura/Assistenza a lungo termine - Struttura di residenza assistita
  • Attuale coinvolgimento in un altro studio/sperimentazione di ricerca clinica per partner di assistenza
  • Numero di cartella clinica PLWD (MRN) nell'elenco di esclusione di HealthPartners (HP).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Outreach-ER
Outreach-ER è un intervento psicosociale progettato da esperti di demenza nel campo degli interventi dei partner di cura. Il piano di assistenza sarà personalizzato in base alle esigenze del partner di assistenza/PLWD.
Comportamentale: Outreach-ER
L'intervento è simile ad altri interventi assistenziali/programmi di supporto come REACH o New York University Caregiver Intervention (NYCUI). L'intervento è progettato per essere fornito tramite telefono/virtuale ea domicilio e sarà condotto da consulenti di Amplio, LLC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di reclutamento per fattibilità e accettabilità di Outreach-ER
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Numero di potenziali partecipanti contattati. Un numero più alto indica un numero maggiore di tentativi come reclutamento.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Tasso di reclutamento per fattibilità e accettabilità di Outreach-ER
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Percentuale di partecipanti che si iscrivono e acconsentono [intervallo: 0-100%]. Un numero più alto indica una maggiore fattibilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Tasso di partecipazione per la fattibilità e l'accettabilità di Outreach-ER
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Percentuale di partecipanti che iniziano il programma Outreach-ER [range: 0-100%]. Un numero più alto indica una maggiore fattibilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Tasso di completamento per la fattibilità e l'accettabilità di Outreach-ER
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Percentuale di partecipanti che completano l'intervento (7 o più visite) [intervallo: 0-100%]. Un numero più alto indica una maggiore fattibilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Tasso di completamento specifico della sessione per la fattibilità e l'accettabilità di Outreach-ER
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Percentuale di partecipanti che completano ogni visita di intervento [range: 0-100%]. Un numero più alto indica una maggiore fattibilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Tasso di risposta specifico al questionario per la fattibilità e l'accettabilità di Outreach-ER
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Percentuale di partecipanti che completano ciascun questionario [intervallo: 0-100%]. Un numero più alto indica una maggiore fattibilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completezza delle misure specifiche per la fattibilità e l'accettabilità di Outreach-ER
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni
Percentuale di partner assistenziali che rispondono a tutti gli elementi di ciascuna scala [intervallo: 0-100%]. Un numero più alto indica una maggiore fattibilità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HealthPartners Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Investigatore principale: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A22-086

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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