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Outreach-ER: Ein Demenzpflege-Interventionsprogramm

17. Mai 2023 aktualisiert von: HealthPartners Institute
Dies ist eine prospektive Machbarkeits-/Pilot-Kohortenstudie, um zu bestimmen, wie Outreach-ER-Interventionen für eine größere klinische Studie implementiert und verfeinert werden können. Ein Hauptmerkmal von Outreach-ER ist es, Menschen mit Demenz (PLWD) und ihre Familien nach einem Besuch in der Notaufnahme oder einem Krankenhausaufenthalt zu erreichen. Das Ergebnis dieser Studie wird dazu beitragen, das übergeordnete Ziel zu erreichen, die Auswirkungen von Outreach-ER in einer größeren klinischen Studie zu untersuchen und sich auf Ergebnisse zu konzentrieren, die für Menschen mit Behinderungen und ihre Pflegepartner relevant sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Bevölkerung umfasst Menschen mit Demenz (PLWD), die in der Notaufnahme des Regions Hospital in Saint Paul, MN, behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PLWD mit kürzlichem Besuch in der Notaufnahme oder Aufnahme im Regions Hospital
  • Diagnose von Demenz basierend auf Codes der internationalen Klassifikation von Krankheiten (ICD) in der Krankenakte
  • Gibt vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung ab
  • Muss Englisch lesen und sprechen können
  • PLWD zu Hause leben
  • Alter >=18 Jahre für Menschen mit Menschen mit Behinderungen und ihren Pflegepartner

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Behinderungen, die in einem Pflegeheim/Langzeitpflege leben – Einrichtung für betreutes Wohnen
  • Aktuelle Beteiligung an einer anderen klinischen Forschungsstudie/Studie für Pflegepartner
  • PLWD-Krankenaktennummer (MRN) auf der Ausschlussliste von HealthPartners (HP).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Outreach-ER
Outreach-ER ist eine psychosoziale Intervention, die von Demenzexperten im Bereich der Pflegepartnerinterventionen entwickelt wurde. Der Pflegeplan wird auf die Bedürfnisse des Pflegepartners/Menschen mit Menschen mit Behinderungen zugeschnitten.
Verhalten: Outreach-ER
Die Intervention ähnelt anderen Pflegeinterventions-/Unterstützungsprogrammen wie REACH oder New York University Caregiver Intervention (NYCUI). Die Intervention ist so konzipiert, dass sie telefonisch/virtuell und zu Hause durchgeführt wird und von Beratern von Amplio, LLC durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Rekrutierungsversuche zur Durchführbarkeit und Akzeptanz von Outreach-ER
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Anzahl der kontaktierten potenziellen Teilnehmer. Eine höhere Zahl zeigt eine höhere Anzahl von Versuchen als Rekrutierung an.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Rekrutierungsrate für Machbarkeit und Akzeptanz von Outreach-ER
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich anmelden und zustimmen [Bereich: 0–100 %]. Eine höhere Zahl zeigt mehr Machbarkeit an.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Teilnehmerrate für Machbarkeit und Akzeptanz von Outreach-ER
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die das Outreach-ER-Programm beginnen [Bereich: 0–100 %]. Eine höhere Zahl zeigt mehr Machbarkeit an.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Abschlussrate für Machbarkeit und Akzeptanz von Outreach-ER
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Intervention abschließen (7 oder mehr Besuche) [Bereich: 0-100 %]. Eine höhere Zahl zeigt mehr Machbarkeit an.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Sitzungsspezifische Abschlussrate für Machbarkeit und Akzeptanz von Outreach-ER
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die jeden Interventionsbesuch abschließen [Bereich: 0-100 %]. Eine höhere Zahl zeigt mehr Machbarkeit an.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Fragebogenspezifische Rücklaufquote zur Machbarkeit und Akzeptanz von Outreach-ER
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer, die jeden Fragebogen ausfüllen [Bereich: 0-100 %]. Eine höhere Zahl zeigt mehr Machbarkeit an.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständigkeit konkreter Maßnahmen zur Machbarkeit und Akzeptanz von Outreach-ER
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre
Prozentsatz der Pflegepartner, die auf alle Items auf jeder Skala antworten [Bereich: 0-100 %]. Eine höhere Zahl zeigt mehr Machbarkeit an.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HealthPartners Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Hauptermittler: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A22-086

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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