Outreach-ER: A Dementia Care Intervention Program
3. februar 2025 oppdatert av: HealthPartners Institute
Dette er en gjennomførbarhet/pilot, prospektiv kohortstudie for å bestemme hvordan man skal implementere og avgrense Outreach-ER intervensjon for en større klinisk studie.
En nøkkelfunksjon ved Outreach-ER er å nå ut til personer som lever med demens (PLWD) og deres familier etter et akuttmottak eller sykehusinnleggelse.
Resultatet av denne studien vil hjelpe i det overordnede målet om å studere effekten av Outreach-ER i en større klinisk studie og fokusere på utfall som er relevante for PLWD og deres omsorgspartnere.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
8
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen inkluderer personer som lever med demens (PLWD) som behandles ved Regions Hospital Emergency Department i Saint Paul, MN.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PLWD med et nylig legevaktbesøk eller innleggelse ved Regionssykehuset
- Diagnose av demens basert på internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD) Koder i journalen
- Gir informert samtykke før deltakelse
- Må kunne lese og snakke engelsk
- PLWD bor hjemme
- Alder >=18 år for PLWD og deres omsorgspartner
Ekskluderingskriterier:
- PLWD som bor på sykehjem/langtidspleie - Assistansebolig
- Nåværende involvering i en annen klinisk forskningsstudie/-studie for omsorgspartnere
- PLWD-journalnummer (MRN) på HealthPartners (HP) eksklusjonsliste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Outreach-er
Outreach-ER er en psykososial intervensjon designet av demenseksperter innen omsorgspartnerinngrep.
Omsorgsplanen vil bli tilpasset behovene til omsorgspartner/mennesker som lever med demens (PLWD).
|
Intervensjonen ligner på andre omsorgsintervensjon/støtteprogrammer som REACH eller New York University Caregiver Intervention (NYCUI).
Intervensjonen er utformet for å bli levert over telefon/virtuell og i hjemmet og vil bli utført av Amplio, LLC-konsulenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk på rekrutter for gjennomførbarhet og aksept av Outreach-ER
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall potensiell deltaker/omsorgspartner Dyads kontaktet.
Høyere antall indikerer høyere antall forsøk som rekruttering.
|
4 måneder
|
|
Rekrutteringsgraden for gjennomførbarhet og akseptbarhet av Outreach-ER
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandel av deltaker/omsorgspartner dyader som melder seg og samtykker [område: 0-100%].
Høyere antall indikerer mer gjennomførbarhet.
|
4 måneder
|
|
Deltakernes rate for gjennomførbarhet og akseptabilitet av Outreach-ER
Tidsramme: Første inngrepsdag
|
Prosentandel av deltaker/omsorgspartner dyader som starter Outreach-ER-programmet [Range: 0-100%].
Høyere antall indikerer mer gjennomførbarhet.
|
Første inngrepsdag
|
|
Fullføringsgrad for gjennomførbarhet og akseptabilitet av Outreach-ER
Tidsramme: Omtrent 4 måneder
|
Prosentandel av deltaker/omsorgspartner dyader som fullfører intervensjon (7 eller flere besøk) [rekkevidde: 0-100%].
Høyere antall indikerer mer gjennomførbarhet.
|
Omtrent 4 måneder
|
|
Øktspesifikk fullføringsgrad for gjennomførbarhet og akseptabilitet av Outreach-ER
Tidsramme: Omtrent 4 måneder
|
Prosentandel av deltaker/omsorgspartner dyader som fullfører hvert intervensjonsbesøk [område: 0-100%]. Antall totale intervensjonsbesøk fullført = totale fullførte besøk for de 4 dyadene. Antall totale intervensjonsbesøk tilgjengelig = 6 besøk x 4 dyader = 24 besøk. Antall totale intervensjonsbesøk fullført/24 totale intervensjonsbesøk x 100 = prosent. Høyere antall indikerer mer gjennomførbarhet. |
Omtrent 4 måneder
|
|
Spørreskjema Spesifikk svarprosent for gjennomførbarhet og akseptbarhet av Outreach-ER
Tidsramme: Omtrent 4 måneder
|
Prosentandel av deltaker/omsorgspartner dyader som fyller ut hvert spørreskjema [område: 0-100%]. Antall totale spørreskjemaer fullført = Totalt utfylte spørreskjemaer for de 4 dyadene. Antall totale spørreskjemaer tilgjengelig = 3 spørreskjemaer x 4 dyader x 2 Besøk Tidspunkter = 24 Tilgjengelige spørreskjemaer. Antall totale spørreskjemaer fullført/24 Totalt spørreskjemaer tilgjengelig x 100 = prosent. Høyere antall indikerer mer gjennomførbarhet. |
Omtrent 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendighet av spesifikke tiltak for gjennomførbarhet og akseptabilitet av Outreach-ER
Tidsramme: Omtrent 4 måneder
|
Prosentandel av omsorgspartnere som reagerer på alle elementene i hver skala [område: 0-100%].
Høyere antall indikerer mer gjennomførbarhet.
|
Omtrent 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
- Hovedetterforsker: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A22-086
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .