Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Outreach-ER: A Dementia Care Intervention Program

17. mai 2023 oppdatert av: HealthPartners Institute
Dette er en gjennomførbarhet/pilot, prospektiv kohortstudie for å bestemme hvordan man skal implementere og avgrense Outreach-ER intervensjon for en større klinisk studie. En nøkkelfunksjon ved Outreach-ER er å nå ut til personer som lever med demens (PLWD) og deres familier etter et akuttmottak eller sykehusinnleggelse. Resultatet av denne studien vil hjelpe i det overordnede målet om å studere effekten av Outreach-ER i en større klinisk studie og fokusere på utfall som er relevante for PLWD og deres omsorgspartnere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen inkluderer personer som lever med demens (PLWD) som behandles ved Regions Hospital Emergency Department i Saint Paul, MN.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PLWD med et nylig legevaktbesøk eller innleggelse ved Regionssykehuset
  • Diagnose av demens basert på internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD) Koder i journalen
  • Gir informert samtykke før deltakelse
  • Må kunne lese og snakke engelsk
  • PLWD bor hjemme
  • Alder >=18 år for PLWD og deres omsorgspartner

Ekskluderingskriterier:

  • PLWD som bor på sykehjem/langtidspleie - Assistansebolig
  • Nåværende involvering i en annen klinisk forskningsstudie/-studie for omsorgspartnere
  • PLWD-journalnummer (MRN) på HealthPartners (HP) eksklusjonsliste

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Oppsøkende-ER
Outreach-ER er en psykososial intervensjon designet av demenseksperter innen omsorgspartnerintervensjoner. Pleieplanen vil bli tilpasset behovene til omsorgspartneren/PLWD.
Atferdsmessig: Oppsøkende-ER
Intervensjonen ligner på andre omsorgsintervensjon/støtteprogrammer som REACH eller New York University Caregiver Intervention (NYCUI). Intervensjonen er utformet for å bli levert over telefon/virtuell og i hjemmet og vil bli utført av Amplio, LLC-konsulenter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøk på rekruttering for gjennomførbarhet og aksept av Outreach-ER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Antall potensielle deltakere kontaktet. Høyere tall indikerer høyere antall forsøk som rekruttering.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Rekrutteringsrate for gjennomførbarhet og aksept av Outreach-ER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Andel deltakere som melder seg på og samtykker [intervall: 0-100 %]. Høyere tall indikerer mer gjennomførbarhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Deltakerrate for gjennomførbarhet og aksept av Outreach-ER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Andel deltakere som starter Outreach-ER-programmet [område: 0-100 %]. Høyere tall indikerer mer gjennomførbarhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Gjennomføringsgrad for gjennomførbarhet og aksept av Outreach-ER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Andel deltakere som fullfører intervensjon (7 eller flere besøk) [område: 0-100 %]. Høyere tall indikerer mer gjennomførbarhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Sesjonsspesifikk gjennomføringsrate for gjennomførbarhet og aksept av Outreach-ER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Prosentandel av deltakerne som fullfører hvert intervensjonsbesøk [område: 0-100 %]. Høyere tall indikerer mer gjennomførbarhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Spørreskjemaspesifikk svarprosent for gjennomførbarhet og aksept av Outreach-ER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Andel deltakere som fullfører hvert spørreskjema [område: 0-100 %]. Høyere tall indikerer mer gjennomførbarhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendighet av spesifikke tiltak for gjennomførbarhet og aksept av Outreach-ER
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år
Prosentandel av omsorgspartnere som svarer på alle punktene på hver skala [område: 0-100 %]. Høyere tall indikerer mer gjennomførbarhet.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HealthPartners Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Hovedetterforsker: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

27. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A22-086

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oppsøkende-ER

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere