Outreach-ER: Um Programa de Intervenção de Cuidados com Demência
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: HealthPartners Institute
Este é um estudo de coorte prospectivo de viabilidade/piloto para determinar como implementar e refinar a intervenção Outreach-ER para um estudo clínico maior.
Uma característica fundamental do Outreach-ER é alcançar pessoas que vivem com demência (PLWD) e suas famílias após uma visita à sala de emergência ou hospitalização.
O resultado deste estudo ajudará no objetivo geral de estudar o impacto do Outreach-ER em um estudo clínico maior e focar nos resultados relevantes para PLWD e seus parceiros de cuidado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
8
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
- HealthPartners Neuroscience Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população inclui pessoas que vivem com demência (PLWD) que são tratadas no Departamento de Emergência do Hospital Regional em Saint Paul, MN.
Descrição
Critério de inclusão:
- PLWD com visita recente ao departamento de emergência ou internação no Hospital Regional
- Diagnóstico de demência com base nos códigos da classificação internacional de doenças (CID) no prontuário
- Fornece consentimento informado antes da participação
- Deve ser capaz de ler e falar inglês
- PLWD vivendo em casa
- Idade >=18 anos para PLWD e seu parceiro de cuidado
Critério de exclusão:
- PLWD vivendo em uma casa de repouso/Cuidados de longo prazo - Residência assistida
- Envolvimento atual em outro estudo/ensaio de pesquisa clínica para parceiros de cuidados
- PLWD número de registro médico (MRN) na lista de exclusão HealthPartners (HP)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Extensão
A divulgação é uma intervenção psicossocial projetada por especialistas em demência no campo de intervenções de parceiros de assistência.
O plano de assistência será personalizado para as necessidades do parceiro de assistência/pessoas que vivem com demência (PLWD).
|
A intervenção é semelhante a outros programas de intervenção/apoio de cuidados, como o REACH ou o New York University Caregiver Intervention (NYCUI).
A intervenção foi projetada para ser realizada por telefone/virtual e em casa e será conduzida pelos consultores da Amplio, LLC.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de tentativas de recrutas para viabilidade e aceitabilidade de divulgação
Prazo: 4 meses
|
Número de díades em potencial dos participantes/parceiros de atendimento contatados.
Número mais alto indica um número maior de tentativas como recrutamento.
|
4 meses
|
|
Taxa de recrutamento para viabilidade e aceitabilidade do alojamento
Prazo: 4 meses
|
Porcentagem de díades de parceiros de participante/atendimento que se inscrevem e consentiam [intervalo: 0-100%].
Número mais alto indica mais viabilidade.
|
4 meses
|
|
Taxa de participantes para viabilidade e aceitabilidade do alojamento
Prazo: Primeiro dia de intervenção
|
Porcentagem de díades de parceiros de participante/atendimento que iniciam o programa de divulgação [intervalo: 0-100%].
Número mais alto indica mais viabilidade.
|
Primeiro dia de intervenção
|
|
Taxa de conclusão para viabilidade e aceitabilidade do alojamento
Prazo: cerca de 4 meses
|
Porcentagem de díades de parceiros de participante/atendimento que concluem a intervenção (7 ou mais visitas) [intervalo: 0-100%].
Número mais alto indica mais viabilidade.
|
cerca de 4 meses
|
|
Taxa de conclusão específica da sessão para viabilidade e aceitabilidade do alojamento
Prazo: cerca de 4 meses
|
Porcentagem de díades de parceiros de participante/atendimento que concluem cada visita de intervenção [intervalo: 0-100%]. Número de visitas totais de intervenção concluídas = visitas totais preenchidas para as 4 díades. Número de visitas totais de intervenção disponíveis = 6 visitas x 4 díades = 24 visitas. Número de visitas totais de intervenção concluídas/24 visitas totais de intervenção x 100 = porcentagem. Número mais alto indica mais viabilidade. |
cerca de 4 meses
|
|
Taxa de resposta específica do questionário para viabilidade e aceitabilidade do alojamento
Prazo: cerca de 4 meses
|
Porcentagem de díades de parceiros de participante/atendimento que concluem cada questionário [intervalo: 0-100%]. Número de questionários totais concluídos = Questionários totais preenchidos para as 4 díades. Número do total de questionários disponíveis = 3 questionários x 4 díades x 2 Visite os pontos do tempo = 24 questionários disponíveis. Número do total de questionários concluídos/24 Questionários totais disponíveis x 100 = porcentagem. Número mais alto indica mais viabilidade. |
cerca de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integridade de medidas específicas para viabilidade e aceitabilidade do alojamento
Prazo: cerca de 4 meses
|
Porcentagem de parceiros de assistência que respondem a todos os itens em cada escala [intervalo: 0-100%].
Número mais alto indica mais viabilidade.
|
cerca de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
- Investigador principal: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A22-086
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .