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Outreach-ER: Um Programa de Intervenção de Cuidados com Demência

17 de maio de 2023 atualizado por: HealthPartners Institute
Este é um estudo de coorte prospectivo de viabilidade/piloto para determinar como implementar e refinar a intervenção Outreach-ER para um estudo clínico maior. Uma característica fundamental do Outreach-ER é alcançar pessoas que vivem com demência (PLWD) e suas famílias após uma visita à sala de emergência ou hospitalização. O resultado deste estudo ajudará no objetivo geral de estudar o impacto do Outreach-ER em um estudo clínico maior e focar nos resultados relevantes para PLWD e seus parceiros de cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população inclui pessoas que vivem com demência (PLWD) que são tratadas no Departamento de Emergência do Hospital Regional em Saint Paul, MN.

Descrição

Critério de inclusão:

  • PLWD com visita recente ao departamento de emergência ou internação no Hospital Regional
  • Diagnóstico de demência com base nos códigos da classificação internacional de doenças (CID) no prontuário
  • Fornece consentimento informado antes da participação
  • Deve ser capaz de ler e falar inglês
  • PLWD vivendo em casa
  • Idade >=18 anos para PLWD e seu parceiro de cuidado

Critério de exclusão:

  • PLWD vivendo em uma casa de repouso/Cuidados de longo prazo - Residência assistida
  • Envolvimento atual em outro estudo/ensaio de pesquisa clínica para parceiros de cuidados
  • PLWD número de registro médico (MRN) na lista de exclusão HealthPartners (HP)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Outreach-ER
Outreach-ER é uma intervenção psicossocial projetada por especialistas em demência no campo de intervenções de parceiros de cuidados. O plano de cuidados será personalizado de acordo com as necessidades do parceiro de cuidados/PLWD.
Comportamental: Outreach-ER
A intervenção é semelhante a outros programas de intervenção/apoio de cuidados, como o REACH ou o New York University Caregiver Intervention (NYCUI). A intervenção foi projetada para ser realizada por telefone/virtual e em casa e será conduzida pelos consultores da Amplio, LLC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de tentativas de recrutamento para viabilidade e aceitabilidade do Outreach-ER
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Número de potenciais participantes contatados. Número maior indica maior número de tentativas como recrutamento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Taxa de recrutamento para viabilidade e aceitabilidade do Outreach-ER
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Porcentagem de participantes que se inscrevem e consentem [intervalo: 0-100%]. Um número maior indica mais viabilidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Taxa de participantes para viabilidade e aceitabilidade do Outreach-ER
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Porcentagem de participantes que iniciam o programa Outreach-ER [intervalo: 0-100%]. Um número maior indica mais viabilidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Taxa de conclusão para viabilidade e aceitabilidade do Outreach-ER
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Porcentagem de participantes que concluíram a intervenção (7 ou mais visitas) [intervalo: 0-100%]. Um número maior indica mais viabilidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Taxa de conclusão específica da sessão para viabilidade e aceitabilidade do Outreach-ER
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Porcentagem de participantes que completam cada visita de intervenção [intervalo: 0-100%]. Um número maior indica mais viabilidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Taxa de resposta específica do questionário para viabilidade e aceitabilidade do Outreach-ER
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Porcentagem de participantes que completam cada questionário [intervalo: 0-100%]. Um número maior indica mais viabilidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integralidade de medidas específicas para viabilidade e aceitabilidade do Outreach-ER
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos
Percentagem de parceiros de cuidados que respondem a todos os itens de cada escala [intervalo: 0-100%]. Um número maior indica mais viabilidade.
até a conclusão do estudo, uma média de 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HealthPartners Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Investigador principal: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A22-086

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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