Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Outreach-ER: Intervenční program péče o demence

3. února 2025 aktualizováno: HealthPartners Institute
Toto je prospektivní kohortová studie proveditelnosti/pilotní studie, která má určit, jak implementovat a upřesnit intervenci Outreach-ER pro větší klinickou studii. Klíčovým rysem Outreach-ER je oslovit lidi žijící s demencí (PLWD) a jejich rodiny po návštěvě pohotovosti nebo hospitalizaci. Výsledek této studie pomůže v celkovém cíli studovat dopad Outreach-ER ve větší klinické studii a zaměřit se na výsledky relevantní pro PLWD a jejich pečovatelské partnery.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
        • HealthPartners Neuroscience Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace zahrnuje lidi žijící s demencí (PLWD), kteří jsou léčeni na pohotovostním oddělení regionální nemocnice v Saint Paul, MN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PLWD s nedávnou návštěvou pohotovostního oddělení nebo přijetím do Regions Hospital
  • Diagnostika demence na základě mezinárodní klasifikace nemocí (MKN) Kódy ve zdravotnické dokumentaci
  • Před účastí poskytuje informovaný souhlas
  • Musí umět číst a mluvit anglicky
  • PLWD Living at Home
  • Věk >=18 let pro PLWD a jejich pečovatelského partnera

Kritéria vyloučení:

  • PLWD žijící v pečovatelském domě/Dlouhodobá péče - Zařízení pro asistované bydlení
  • Současné zapojení do další klinické výzkumné studie/testu pro partnery v péči
  • Číslo zdravotního záznamu PLWD (MRN) na seznamu vyloučení HealthPartners (HP).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Outreach-er
Outreach-Er je psychosociální intervence navržená odborníky na demenci v oblasti intervencí péče. Plán péče bude přizpůsoben potřebám pečovatelského partnera/lidí žijících s demencí (PLWD).
Behaviorální: Outreach-ER
Intervence je podobná jiným programům péče o intervenci/podporu, jako je REACH nebo New York University Caregiver Intervention (NYCUI). Intervence je navržena tak, aby byla doručována po telefonu/virtuálně a u vás doma a bude prováděna konzultanty společnosti Amplio, LLC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pokusů o rekruti pro proveditelnost a přijatelnost Outreach-Er
Časové okno: 4 měsíce
Kontaktovaný počet potenciálních partnerů účastníka/péče. Vyšší počet označuje vyšší počet pokusů jako náboru.
4 měsíce
Míra náboru pro proveditelnost a přijatelnost terénního terénu
Časové okno: 4 měsíce
Procento účastníků/pečovatelských partnerů Dyad, kteří se připisují a souhlasí [rozmezí: 0-100%]. Vyšší počet naznačuje větší proveditelnost.
4 měsíce
Míra účastníků pro proveditelnost a přijatelnost terénního terénu
Časové okno: První den intervence
Procento účastníků/pečovatelských partnerů Dyads, kteří začínají program Outreach-ER [rozsah: 0-100%]. Vyšší počet naznačuje větší proveditelnost.
První den intervence
Míra dokončení pro proveditelnost a přijatelnost terénního terénu
Časové okno: asi 4 měsíce
Procento účastníků/péče o partnery Dyad, kteří dokončují zásah (7 nebo více návštěv) [rozmezí: 0-100%]. Vyšší počet naznačuje větší proveditelnost.
asi 4 měsíce
Míra dokončení specifické pro proveditelnost a přijatelnost Outreach-ER
Časové okno: asi 4 měsíce

Procento účastníků/pečovatelských partnerů Dyad, kteří dokončí každou návštěvu intervence [rozsah: 0-100%].

Počet celkových intervenčních návštěv dokončených = celkem dokončené návštěvy pro 4 dyady.

Počet dostupných návštěv celkových intervencí = 6 návštěv x 4 dyady = 24 návštěv. Počet celkových intervenčních návštěv dokončených/24 Intervenčních návštěv x 100 = procento.

Vyšší počet naznačuje větší proveditelnost.
asi 4 měsíce
Dotazník Specifická míra odezvy pro proveditelnost a přijatelnost Outreach-ER
Časové okno: asi 4 měsíce

Procento účastníků/pečovatelských partnerů Dyad, kteří vyplňují každý dotazník [rozsah: 0-100%].

Počet celkových dotazníků vyplněných = celkem vyplněné dotazníky pro 4 dyady.

Počet celkových dotazníků k dispozici = 3 dotazníky x 4 dyady x 2 časové body návštěvy = 24 dostupných dotazníků.

Počet celkových dotazníků vyplněných/24 celkových dotazníků dostupných x 100 = procento.

Vyšší počet naznačuje větší proveditelnost.
asi 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplnost konkrétních opatření pro proveditelnost a přijatelnost Outreach-ER
Časové okno: asi 4 měsíce
Procento partnerů péče, kteří reagují na všechny položky v každém měřítku [rozsah: 0-100%]. Vyšší počet naznačuje větší proveditelnost.
asi 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthPartners Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bhavani Kashyap, MBBS, PhD, HealthPartners Neuroscience Research
  • Vrchní vyšetřovatel: Leah R Hanson, PhD, HealthPartners Neuroscience Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A22-086

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Outreach-ER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit