人工股関節全置換術（ESIPPS）患者の術前教育とフォローアップ セッションの効果 (ESIPPES)

スイスでは、2017 年にスイスの人口の 12.4% が変形性関節症に苦しんでいました。 2019 年、SIRIS 股関節および膝関節インプラント レジストリは、スイスで 20,077 件の人工股関節置換術 (THR) および 15,453 件の人工膝関節置換術 (TKR) インプラントを記録しました。

THR と TKR の配置は、CHUV の筋骨格系部門 (DAL-CHUV) の主要な活動の 1 つであり、2019 年にはそれぞれ 282 の THR と 218 の TKR が配置されました。

人工装具手術の世界的な慣行の改善、医療費への圧力、および外来治療への移行により、入院期間が短縮されています。

入院期間の短縮は、患者の十分な準備と適切な術後フォローアップを確保するために、手術前後の周術期ケア（手術前後）を再考することを意味します。

現在、DAL-CHUV の患者は、手術前の情報セッション (手術前のみ) に参加し、手術、その準備、および一般的な意味について患者に知らせます。

術前管理は、文献では、患者の考慮すべきすべての側面を網羅する学際的なアプローチとして説明されており、手術とそれに続く回復段階に最適な方法で患者を準備します。 術前または周術期のリハビリテーションは、周術期プロセス全体に対処することを含む、最適化された回復のより広い概念です。 したがって、患者の健康状態、栄養状態、手術および手術直後のプロセス、疼痛管理、合併症の予防、帰宅のための関連基準の定義はすべて、周術期プロセス全体を最適化するために学際的に考慮されるべき要素です。

この研究の主な目的は、股関節全置換術 (THR) または膝関節置換術 (TKR) を受ける患者において、DAL-CHUV の既存のプロトコルに個別化された術前および周術期の準備および教育セッションを追加するかどうかを評価することです。理学療法士と看護スタッフによって提供され、入院期間、病院の指標、および客観的および主観的な臨床指標に影響を与えます。

主な仮説は、患者のニーズに合わせて対象を絞った術前および術中の情報が、入院期間の短縮に寄与するというものです。

二次的な指標は、再入院率、退院先、術後の痛み、合併症、関節機能と可動性、不安と抑うつ、痛みの表現、人工装具への期待、ケアの満足度、生活の質です。 仮説は、これらの指標が介入によって改善されるというものです。

この研究の第 1 の副次的な目的は、人工股関節または人工膝関節の手術を受けた患者で、準備および教育セッションの恩恵を受けた患者を評価することです。退院後 1 週間) は、測定された指標に追加の影響を与えます。 仮説は、介入がこれらの指標に追加の有益な効果をもたらすというものです。

2 番目の副次的な目的は、術前および術後の介入の効果が、集団および手術の特性 (THR または TKR) によって異なるかどうかを特定することです。 この二次分析は、提案された周術期介入が有用な集団のカテゴリーをより適切に特定するのに役立ちます。 仮説は、効果が年齢、教育レベル、併存疾患などの患者の特性に依存しているというものです。

募集は、一次THRまたはTKR手術が予定されている患者のリストの相談に基づいて、DAL-CHUV内で実施され、次に、CHUVで協力している理学療法士でもある研究の科学的協力者による医療記録の相談に基づいて行われました。包含基準と除外基準を検証します。

術前説明会（PIS）では、研究の重要なポイントが口頭で提示され、決定を下した患者の同意書が収集されます。 研究についてより詳細な情報を知りたい方との個別のディスカッションが行われます。 同意書は研究ファイルの一部として保管されます。

PIS の後に熟考する時間を希望する人には、決定を確認するために翌週に再度連絡があります。 彼らは、手術前の相談（PSC）の時点で、承認された同意書を提出します。

患者の決定が知られると、患者は無作為化リストに従ってグループに割り当てられます。

介入グループ A および B (術前および術後) の情報は、患者の追加の移動を意味するものではありません。術前 (グループ A および B) および術後 (グループ B) の PSC 中には、患者専用の追加の時間のみがあります。 . フォームに記入する時間は、基本的に、診察時間 (PSC および 6 週目のコントロールの待機時間)、入院 (退院日)、自宅での時間 (術後 2 週間) に含まれます。

参加者あたりの研究期間は約 10 週間、PSC 介入は介入の約 3 週間前、最後のフォローアップは介入の 6 週間後、DAL-CHUV での定期的なフォローアップ相談中です。

記述統計は、研究のすべての量的変数（平均と標準偏差または中央値と四分位範囲、頻度、データの連続的、順序的、または名目上の性質に応じて）、およびグラフ表示（箱ひげ図、ヒストグラム、 円グラフ）。

収集された質的データはテーマごとにグループ化され、その発生頻度が分析されます (例: 家庭での問題の性質と発生頻度) 主な分析では、対照群と介入群の入院期間を比較するスチューデントの t 検定が適用されます。 次に、線形回帰モデルを使用して、さまざまな交絡因子の可能性があるグループ間の差を調整します (例: 年齢、合併症など）。 N=200 のサンプル サイズでは、パラメータ ルールごとに 15 の観測値を使用して最大 13 のパラメータを推定し、多くの調整を含めることができます。

入院後の測定値のグループの違いを評価するために、線形混合モデルが使用されます。 これにより、さまざまな交絡因子を調整しながら、繰り返し測定 (患者ごとに 3 回の測定) が可能になります。

関心のあるさまざまな部分母集団における介入の効果を区別するために、層別分析が実行されます（例： 年齢、併存疾患...)、テストされた介入から特に恩恵を受ける人々を特定するために。