A műtét előtti oktatás és a teljes csípő- és térdízületi arthroplastiával (ESIPPES) átesett betegek utókezelésének hatásai (ESIPPES)

Svájcban 2017-ben a svájci lakosság 12,4%-a szenvedett osteoarthritisben. 2019-ben a SIRIS csípő- és térdimplantátum-nyilvántartása 20 077 teljes csípőprotézis (THR) és 15 453 teljes térdprotézis (TKR) implantátumot regisztrált Svájcban.

A THR és a TKR elhelyezése a CHUV Mozgásszervi Osztály (DAL-CHUV) egyik fő tevékenysége, 2019-ben 282 THR, illetve 218 TKR került elhelyezésre.

A protetikai sebészet globális gyakorlatának javulása, az egészségügyi költségekre nehezedő nyomás és az ambuláns ellátásra való áttérés a tartózkodás időtartamának lerövidüléséhez vezetett.

A tartózkodási idő lerövidítése a műtétet megelőző és közvetlenül követő perioperatív ellátás (műtéti időszak körüli) újragondolását jelenti a beteg jó felkészítése és megfelelő posztoperatív utánkövetése érdekében.

Jelenleg a DAL-CHUV páciensei egy preoperatív tájékoztatón vesznek részt (csak a műtét előtt) egy csoportban, amely tájékoztatja a betegeket az eljárásról, annak előkészítéséről és általánosságban annak következményeiről.

A preoperatív kezelést a szakirodalom multidiszciplináris megközelítésként írja le, amely minden szempontot lefed, amelyet a páciensnél figyelembe kell venni, és ezáltal optimális módon készíti fel a műtétre és az azt követő felépülési szakaszra. A műtét előtti vagy perioperatív rehabilitáció az optimalizált felépülés tágabb fogalma, amely magában foglalja a teljes perioperatív folyamat kezelését. Így a beteg egészségi állapota, tápláltsági állapota, a műtéti és azonnali posztoperatív folyamat, a fájdalomcsillapítás, a szövődmények megelőzése és a hazatérés releváns kritériumainak meghatározása mind olyan elemek, amelyeket interdiszciplinárisan figyelembe kell venni a teljes perioperatív folyamat optimalizálása érdekében.

A vizsgálat fő célja annak értékelése a teljes csípő- (THR) vagy térdprotézis-műtéten (TKR) átesett betegeknél, hogy a DAL-CHUV meglévő protokolljához egy személyre szabott pre- és perioperatív előkészítő és oktatási alkalom hozzáadása, a gyógytornászok és az ápolószemélyzet nyújtja, hatással van a tartózkodás időtartamára, a kórházi mutatókra, valamint az objektív és szubjektív klinikai mutatókra.

A fő hipotézis az, hogy a betegek igényeihez igazodó, célzott pre- és perioperatív tájékoztatás hozzájárulna a tartózkodási idő csökkenéséhez.

A másodlagos indikátorok a visszafogadási arány, az elbocsátási cél, a posztoperatív fájdalom, a szövődmények, az ízületek működése és mobilitása, a szorongás és depresszió, a fájdalomábrázolás, a protézissel szembeni elvárások, az ellátással való elégedettség és az életminőség. A hipotézis az, hogy ezeket a mutatókat javítja a beavatkozás.

A vizsgálat első másodlagos célja annak értékelése, hogy a teljes csípő- vagy térdprotézissel operált betegeknél, akiknek haszna származott az előkészítésből és oktatásból, van-e lehetőség távoli posztoperatív követés (3 telefonos interjú vagy videokonferencia az 1. posztoperatív időszakban) héttel a kibocsátás után) további hatásai vannak a mért mutatókra. A hipotézis az, hogy a beavatkozás további jótékony hatással lesz ezekre a mutatókra.

A 2. másodlagos cél annak meghatározása, hogy a pre- és posztoperatív beavatkozások hatása eltér-e a populáció és a műtét sajátosságaitól függően (THR vagy TKR). Ez a másodlagos elemzés segít jobban azonosítani azon populációk kategóriáit, amelyek számára a javasolt perioperatív beavatkozások hasznosak. A hipotézis az, hogy a hatások a beteg jellemzőitől függenek, mint például az életkor, az iskolai végzettség vagy a társbetegségek.

A toborzás a DAL-CHUV-on belül történt, az elsődleges THR- vagy TKR-műtétre tervezett betegek listájának meghallgatása, majd a vizsgálat tudományos munkatársa által, aki egyben együttműködő gyógytornász is a CHUV-nál, az orvosi feljegyzések alapján. a felvételi és kizárási kritériumok ellenőrzésére.

A műtét előtti tájékoztatón (PIS) szóban ismertetik a vizsgálat fontosabb pontjait, és összegyűjtik a döntést hozó betegek beleegyező nyilatkozatait. Egyéni megbeszélésre kerül sor azokkal, akik további információra vágynak a tanulmányról. A hozzájárulási űrlapot a vizsgálati akták részeként őrzik.

Azokkal, akik a PIS után szeretnének elmélkedni, a következő héten újra megkeresik döntésüket. A jóváhagyott beleegyező nyilatkozatukat a műtét előtti konzultáció (PSC) időpontjában adják le.

Döntésük ismertté válása után a betegeket a randomizációs lista alapján csoportjukba sorolják.

Az A és B intervenciós csoport (preop és postop) információi nem jelentenek többletutazást a páciens számára, csak a PSC során a preop (A és B csoport) és a postop (B csoport) számára van többletidő. . A nyomtatványok kitöltésének ideje lényegében beleszámít a konzultációs időbe (a PSC-re és a 6. heti kontrollra való várakozási idő), a kórházi tartózkodásba (kibocsátás napja), valamint az otthoni (műtét utáni 2 hét) időbe.

A vizsgálat időtartama résztvevőnként kb. 10 hét, PSC beavatkozás kb. 3 héttel a beavatkozás előtt, utolsó utánkövetés a beavatkozás után 6 héttel a rutinkövető konzultáció során a DAL-CHUV-nál.

Leíró statisztikát készítenek a vizsgálat összes kvantitatív változójára (átlagok és szórás vagy mediánok és interkvartilis tartományok, gyakoriság, az adatok folytonos, ordinális vagy nominális jellegétől függően), valamint grafikus ábrázolásokra (dobozábra, hisztogramok) , kördiagram).

Az összegyűjtött kvalitatív adatokat témák szerint csoportosítjuk, és elemezzük előfordulásuk gyakoriságát (pl. az otthoni nehézségek jellege és gyakorisága) A fő elemzéshez Student-féle t-tesztet alkalmazunk, amely összehasonlítja a kontroll és az intervenciós csoportok kórházi kezelésének hosszát. Lineáris regressziós modelleket használunk majd a csoportok közötti különbség beállítására különböző potenciálisan zavaró tényezők (pl. életkor, társbetegségek stb.). Az N=200-as mintanagyság számos módosítást tesz lehetővé, és akár 13 paramétert is meg lehet becsülni a paraméterenkénti 15 megfigyelés alapján.

A kórházi kezelés után mért értékek csoportos különbségeinek felmérésére lineáris vegyes modelleket alkalmazunk. Ez lehetővé teszi az ismételt mérést (betegenként 3 mérés), miközben a különböző zavaró tényezőkhöz igazodik.

Rétegelemzést végzünk annak érdekében, hogy megkülönböztetjük a beavatkozások hatását a különböző érdeklődésre számot tartó szubpopulációkban (pl. életkor, társbetegségek...), hogy azonosítsuk azokat, akiknek különösen előnyösek a vizsgált beavatkozások.