Efeitos da educação pré-operatória e sessões de acompanhamento de pacientes com artroplastia total de quadril e joelho (ESIPPES) (ESIPPES)

Na Suíça, em 2017, 12,4% da população suíça sofria de osteoartrite. Em 2019, o registro de implantes de quadril e joelho SIRIS registrou 20.077 implantes de substituição total do quadril (THR) e 15.453 implantes de substituição total do joelho (TKR) na Suíça.

A colocação de THR e TKR é uma das principais atividades do Departamento do Sistema Musculoesquelético do CHUV (DAL-CHUV), com respetivamente 282 THR e 218 TKR colocados em 2019.

A melhoria das práticas globais em cirurgia protética, a pressão sobre os custos de saúde e a mudança para atendimento ambulatorial levaram a um encurtamento do tempo de internação.

A redução do tempo de internação implica repensar os cuidados perioperatórios (em torno do período operatório), que antecedem e imediatamente seguem a operação, a fim de garantir um bom preparo do paciente e um acompanhamento pós-operatório adequado.

Atualmente, os doentes do DAL-CHUV participam numa sessão de informação pré-operatória (apenas antes da operação) num grupo que informa os doentes sobre o procedimento, a sua preparação e as suas implicações em geral.

O manejo pré-operatório é descrito na literatura como uma abordagem multidisciplinar para cobrir todos os aspectos a serem considerados no paciente e, assim, prepará-lo de maneira ideal para a operação e a fase de recuperação que se seguirá. A reabilitação pré-operatória ou perioperatória é um conceito mais amplo de recuperação otimizada, que envolve abordar todo o processo perioperatório. Assim, o estado de saúde do paciente, o estado nutricional, o processo operatório e pós-operatório imediato, o manejo da dor, a prevenção de complicações e a definição de critérios relevantes para o retorno para casa são elementos a serem considerados de forma interdisciplinar para otimizar todo o processo perioperatório.

O principal objetivo do estudo é avaliar em pacientes submetidos à cirurgia de substituição total do quadril (THR) ou joelho (TKR) se a adição de uma preparação individualizada pré e perioperatória e sessão de educação ao protocolo existente no DAL-CHUV, prestados por fisioterapeutas e equipe de enfermagem, tem efeito sobre o tempo de internação, indicadores hospitalares e indicadores clínicos objetivos e subjetivos.

A principal hipótese é que informações pré e perioperatórias direcionadas e adaptadas às necessidades dos pacientes contribuiriam para a diminuição do tempo de internação.

Os indicadores secundários são taxa de readmissão, destino da alta, dor pós-operatória, complicações, função e mobilidade articular, ansiedade e depressão, representação da dor, expectativas da prótese, satisfação com o atendimento e qualidade de vida. A hipótese é que esses indicadores serão melhorados pela intervenção.

O 1º objetivo secundário do estudo é avaliar em pacientes operados de prótese total de quadril ou joelho que se beneficiaram da sessão de preparação e educação se a adição de um acompanhamento pós-operatório remoto (3 entrevistas telefônicas ou videoconferências durante o 1º pós-operatório semana após a alta) tem efeitos adicionais sobre os indicadores medidos. A hipótese é que a intervenção proporcionará um efeito benéfico adicional para esses indicadores.

O 2º objetivo secundário é identificar se o efeito das intervenções pré e pós-operatórias difere de acordo com as características da população e da operação (THR ou TKR). Esta análise secundária ajudará a identificar melhor as categorias de populações para as quais as intervenções perioperatórias propostas são úteis. A hipótese é que os efeitos sejam dependentes de características do paciente, como idade, escolaridade ou comorbidades, por exemplo.

O recrutamento foi realizado no DAL-CHUV, com base na consulta da lista de doentes agendados para operação primária de ATQ ou ATJ e, posteriormente, consulta dos respetivos registos médicos pelo colaborador científico do estudo, também fisioterapeuta colaborador do CHUV, verificar os critérios de inclusão e exclusão.

Na sessão de informação pré-operatória (PIS), são apresentados oralmente os pontos importantes do estudo e recolhidos os termos de consentimento dos pacientes que tomaram a sua decisão. Haverá uma discussão individual com aqueles que desejam ter mais informações sobre o estudo. O formulário de consentimento é mantido como parte dos arquivos do estudo.

Aqueles que desejarem ter tempo para refletir após o PIS serão contatados novamente na semana seguinte para saber sua decisão. Eles entregarão seu formulário de consentimento aprovado no momento da consulta pré-cirúrgica (PSC).

Uma vez que sua decisão seja conhecida, os pacientes serão designados para seu grupo de acordo com a lista de randomização.

A informação do grupo de intervenção A e B (pré-operatório e pós-operatório) não implica nenhum deslocamento adicional para o paciente, apenas há um tempo adicional dedicado a eles durante o PSC para o pré-operatório (grupo A e B) e pós-operatório (grupo B) . O tempo de preenchimento dos formulários está essencialmente incluído no tempo de consulta (tempo de espera para o PSC e controlo da 6ª semana), internamento (dia da alta), bem como no domicílio (2 semanas de pós-operatório).

A duração do estudo por participante é de aproximadamente 10 semanas, intervenção PSC aproximadamente 3 semanas antes da intervenção, último acompanhamento 6 semanas após a intervenção durante a consulta de acompanhamento de rotina no DAL-CHUV.

Serão realizadas estatísticas descritivas para todas as variáveis ​​quantitativas do estudo (médias e desvio padrão ou medianas e intervalos interquartílicos, frequência, dependendo da natureza contínua, ordinal ou nominal dos dados), bem como representações gráficas (box plot, histogramas , gráfico de pizza).

Os dados qualitativos coletados serão agrupados por tema e sua frequência de ocorrência será analisada (ex. natureza e frequência de ocorrência de dificuldades em casa) Para a análise principal, será aplicado um teste t de Student comparando o tempo de internação entre os grupos controle e intervenção. Modelos de regressão linear serão usados ​​para ajustar a diferença entre os grupos para vários fatores potencialmente confusos (por exemplo, idade, comorbidades, etc.). Um tamanho de amostra de N=200 permite que muitos ajustes sejam incluídos, com até 13 parâmetros sendo estimados usando a regra de 15 observações por parâmetro.

Para avaliar as diferenças dos grupos nos valores medidos pós-hospitalização, serão utilizados modelos lineares mistos. Isso permite medições repetidas (3 medições por paciente) enquanto ajusta vários fatores de confusão.

Uma análise estratificada será realizada para diferenciar os efeitos das intervenções nas várias subpopulações de interesse (por exemplo, idade, comorbidades...), a fim de identificar aqueles que se beneficiam particularmente das intervenções testadas.