Účinky předoperační edukace a následných sezení pacientů s totální endoprotézou kyčle a kolena (ESIPPES) (ESIPPES)

Ve Švýcarsku v roce 2017 trpělo osteoartrózou 12,4 % švýcarské populace. V roce 2019 registr SIRIS kyčelních a kolenních implantátů zaznamenal ve Švýcarsku 20 077 totálních náhrad kyčelního kloubu (THR) a 15 453 totálních náhrad kolenního kloubu (TKR).

Umístění THR a TKR je jednou z hlavních činností Oddělení pohybového aparátu CHUV (DAL-CHUV), v roce 2019 bylo umístěno 282 THR a 218 TKR.

Zlepšení globální praxe v protetické chirurgii, tlak na zdravotní náklady a přechod na ambulantní péči vedly ke zkrácení délky pobytu.

Zkrácení délky pobytu znamená přehodnotit perioperační péči (kolem operačního období), která operaci předchází a bezprostředně následuje, aby byla zajištěna dobrá příprava pacienta a adekvátní pooperační sledování.

V současné době se pacienti DAL-CHUV účastní předoperačního informačního sezení (pouze před operací) ve skupině, která pacienty informuje o výkonu, jeho přípravě a jeho důsledcích obecně.

Předoperační management je v literatuře popsán jako multidisciplinární přístup, který pokrývá všechny aspekty, které je třeba u pacienta zohlednit, a tak jej optimálně připraví na operaci a fázi rekonvalescence, která bude následovat. Předoperační nebo perioperační rehabilitace je širší koncept optimalizovaného zotavení, který zahrnuje řešení celého perioperačního procesu. Zdravotní stav pacienta, nutriční stav, operační a bezprostřední pooperační proces, zvládání bolesti, prevence komplikací a definování relevantních kritérií pro návrat domů jsou tedy prvky, které je třeba mezioborově zohlednit pro optimalizaci celého perioperačního procesu.

Hlavním cílem studie je zhodnotit u pacientů podstupujících totální náhradu kyčelního (THR) nebo kolenního (TKR) chirurgického výkonu, zda přidání individuální předoperační a perioperační přípravy a edukace ke stávajícímu protokolu v DAL-CHUV, poskytované fyzioterapeuty a ošetřovatelským personálem, má vliv na délku pobytu, nemocniční ukazatele a objektivní a subjektivní klinické ukazatele.

Hlavní hypotézou je, že cílené předoperační a perioperační informace přizpůsobené potřebám pacientů by přispěly ke zkrácení délky pobytu.

Sekundárními ukazateli jsou četnost opětovného přijetí, místo propuštění, pooperační bolest, komplikace, kloubní funkce a pohyblivost, úzkost a deprese, reprezentace bolesti, očekávání od protézy, spokojenost s péčí a kvalita života. Hypotézou je, že tyto ukazatele se intervencí zlepší.

1. sekundárním cílem studie je vyhodnotit u pacientů operovaných pro totální protézu kyčelního nebo kolenního kloubu, kteří měli prospěch z přípravného a edukačního sezení, zda přidání vzdáleného pooperačního sledování (3 telefonické rozhovory nebo videokonference během 1. pooperační týden po propuštění) má další vliv na měřené ukazatele. Hypotézou je, že intervence bude mít na tyto ukazatele další příznivý účinek.

2. sekundárním cílem je zjistit, zda se efekt předoperačních a pooperačních intervencí liší podle charakteristiky populace a operace (THR nebo TKR). Tato sekundární analýza pomůže lépe identifikovat kategorie populací, pro které jsou navrhované perioperační intervence užitečné. Hypotézou je, že účinky jsou závislé na charakteristikách pacienta, jako je například věk, úroveň vzdělání nebo komorbidity.

Nábor byl proveden v rámci DAL-CHUV na základě konzultace seznamu pacientů naplánovaných na primární operaci THR nebo TKR a následně nahlédnutí do jejich zdravotní dokumentace vědeckým spolupracovníkem studie, který je zároveň spolupracujícím fyzioterapeutem na CHUV, ověřit kritéria pro zařazení a vyloučení.

Na předoperačním informačním sezení (PIS) jsou ústně prezentovány důležité body studie a jsou shromažďovány formuláře souhlasu pacientů, kteří se rozhodli. S těmi, kteří si přejí získat více informací o studii, proběhne individuální diskuse. Formulář souhlasu je veden jako součást studijní dokumentace.

Ti, kteří si po PIS přejí mít čas na rozmyšlenou, budou znovu kontaktováni příští týden, aby zjistili své rozhodnutí. Při předoperační konzultaci (PSC) odevzdají svůj schválený formulář souhlasu.

Jakmile bude známo jejich rozhodnutí, budou pacienti zařazeni do své skupiny podle randomizačního seznamu.

Informace intervenční skupiny A a B (preop a postop) neznamenají žádnou další cestu pro pacienta, je jim vyhrazen pouze další čas během PSC pro preop (skupina A a B) a postop (skupina B) . Doba na vyplnění formulářů se zásadně započítává do konzultační doby (čekací doba na PSC a kontrolu 6. týdne), pobytu v nemocnici (den propuštění) i doma (2 týdny po operaci).

Délka studie na účastníka je přibližně 10 týdnů, intervence PSC přibližně 3 týdny před intervencí, poslední kontrola 6 týdnů po intervenci během rutinní kontrolní konzultace v DAL-CHUV.

Pro všechny kvantitativní proměnné studie (průměry a směrodatná odchylka nebo mediány a mezikvartilové rozsahy, četnost v závislosti na spojité, ordinální nebo nominální povaze dat) bude provedena deskriptivní statistika, jakož i grafická znázornění (krabicový graf, histogramy). , koláčový graf).

Shromážděná kvalitativní data budou seskupena podle tématu a bude analyzována frekvence jejich výskytu (např. charakter a četnost výskytu obtíží v domácím prostředí) Pro hlavní analýzu bude aplikován Studentův t test porovnávající délku hospitalizace mezi kontrolní a intervenční skupinou. Lineární regresní modely pak budou použity k úpravě rozdílu mezi skupinami pro různé potenciálně matoucí faktory (např. věk, přidružená onemocnění atd.). Velikost vzorku N=200 umožňuje zahrnout mnoho úprav, přičemž až 13 parametrů se odhaduje pomocí pravidla 15 pozorování na parametr.

Pro posouzení skupinových rozdílů v posthospitalizačních naměřených hodnotách budou použity lineární smíšené modely. To umožňuje opakovaná měření (3 měření na pacienta) při úpravě pro různé matoucí faktory.

Bude provedena stratifikovaná analýza, aby se odlišily účinky intervencí v různých zájmových subpopulacích (např. věk, komorbidity...), aby bylo možné identifikovat ty, kteří mají z testovaných intervencí mimořádný prospěch.