Efectos de la Educación Preoperatoria y Sesiones de Seguimiento de Pacientes con Artroplastia Total de Cadera y Rodilla (ESIPPES) (ESIPPES)

En Suiza, en 2017, el 12,4 % de la población suiza padecía artrosis. En 2019, el registro de implantes de cadera y rodilla SIRIS registró 20 077 reemplazos totales de cadera (THR) y 15 453 implantes de reemplazo total de rodilla (TKR) en Suiza.

La colocación de THR y TKR es una de las principales actividades del Departamento del Sistema Musculoesquelético del CHUV (DAL-CHUV), con 282 THR y 218 TKR colocados respectivamente en 2019.

La mejora de las prácticas globales en cirugía protésica, la presión sobre los costos de salud y el cambio a la atención ambulatoria han llevado a acortar la duración de la estadía.

El acortamiento de la estancia implica repensar los cuidados perioperatorios (alrededor del período operatorio), que preceden e inmediatamente siguen a la operación, con el fin de asegurar una buena preparación del paciente y un adecuado seguimiento postoperatorio.

Actualmente, los pacientes del DAL-CHUV participan en una sesión informativa preoperatoria (solo antes de la operación) en un grupo que informa a los pacientes sobre el procedimiento, su preparación y sus implicaciones en general.

El manejo preoperatorio se describe en la literatura como un abordaje multidisciplinario para cubrir todos los aspectos a tener en cuenta en el paciente, y así prepararlo de manera óptima para la operación y la fase de recuperación que le seguirá. La rehabilitación preoperatoria o perioperatoria es un concepto más amplio de recuperación optimizada, que implica abordar todo el proceso perioperatorio. Así, el estado de salud del paciente, el estado nutricional, el proceso operatorio y posoperatorio inmediato, el manejo del dolor, la prevención de complicaciones y la definición de criterios relevantes para el regreso a casa son elementos a tener en cuenta de manera interdisciplinar para optimizar todo el proceso perioperatorio.

El objetivo principal del estudio es evaluar en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera (THR) o rodilla (TKR) si la adición de una sesión individualizada de preparación y educación pre y perioperatoria al protocolo existente en el DAL-CHUV, proporcionada por fisioterapeutas y personal de enfermería, tiene efecto sobre la estancia hospitalaria, indicadores hospitalarios e indicadores clínicos objetivos y subjetivos.

La hipótesis principal es que la información pre y perioperatoria dirigida y adaptada a las necesidades de los pacientes contribuiría a una disminución de la estancia hospitalaria.

Los indicadores secundarios son tasa de reingreso, destino del alta, dolor postoperatorio, complicaciones, función y movilidad articular, ansiedad y depresión, representación del dolor, expectativas de la prótesis, satisfacción con el cuidado y calidad de vida. La hipótesis es que estos indicadores serán mejorados por la intervención.

El 1.er objetivo secundario del estudio es evaluar en pacientes operados de prótesis total de cadera o rodilla que se han beneficiado de la sesión de preparación y educación si se añade un seguimiento postoperatorio a distancia (3 entrevistas telefónicas o videoconferencias durante el 1.er postoperatorio). semana después del alta) tiene efectos adicionales en los indicadores medidos. La hipótesis es que la intervención proporcionará un efecto beneficioso adicional para estos indicadores.

El 2º objetivo secundario es identificar si el efecto de las intervenciones pre y postoperatorias difiere según las características de la población y de la operación (THR o TKR). Este análisis secundario ayudará a identificar mejor las categorías de poblaciones para las que son útiles las intervenciones perioperatorias propuestas. La hipótesis es que los efectos dependen de las características del paciente, como la edad, el nivel educativo o las comorbilidades, por ejemplo.

El reclutamiento se realizó dentro del DAL-CHUV, a partir de la consulta del listado de pacientes programados para una operación primaria de RTC o RTR, y luego consulta de sus historias clínicas por parte del colaborador científico del estudio, quien también es fisioterapeuta colaborador del CHUV, para verificar los criterios de inclusión y exclusión.

En la sesión de información preoperatoria (PIS), se presentan oralmente los puntos importantes del estudio y se recogen los formularios de consentimiento de los pacientes que han tomado su decisión. Se llevará a cabo una discusión individual con aquellos que deseen tener más información sobre el estudio. El formulario de consentimiento se conserva como parte de los archivos del estudio.

Aquellos que deseen tener tiempo para reflexionar después del PIS serán contactados nuevamente la semana siguiente para conocer su decisión. Entregarán su formulario de consentimiento aprobado en el momento de la consulta prequirúrgica (PSC).

Una vez conocida su decisión, los pacientes serán asignados a su grupo según la lista de aleatorización.

La información del grupo de intervención A y B (preoperatorio y postoperatorio) no implica ningún viaje adicional para el paciente, solo se le dedica tiempo adicional durante el PSC para el preoperatorio (grupo A y B) y postoperatorio (grupo B) . El tiempo de cumplimentación de los formularios se incluye fundamentalmente en el tiempo de consulta (tiempo de espera para el PSC y control de la 6ª semana), la estancia hospitalaria (día del alta), así como en el domicilio (2 semanas postoperatorio).

La duración del estudio por participante es de aproximadamente 10 semanas, intervención de PSC aproximadamente 3 semanas antes de la intervención, último seguimiento 6 semanas después de la intervención durante la consulta de seguimiento de rutina en DAL-CHUV.

Se realizarán estadísticas descriptivas para todas las variables cuantitativas del estudio (medias y desviación estándar o medianas y rangos intercuartílicos, frecuencia, según el carácter continuo, ordinal o nominal de los datos), así como representaciones gráficas (box plot, histogramas , Gráfico circular).

Los datos cualitativos recopilados se agruparán por tema y se analizará su frecuencia de aparición (p. naturaleza y frecuencia de ocurrencia de dificultades en el hogar) Para el análisis principal, se aplicará una prueba t de Student que compare la duración de la hospitalización entre los grupos de control e intervención. Luego se usarán modelos de regresión lineal para ajustar la diferencia entre los grupos para varios factores potencialmente confusos (p. edad, comorbilidades, etc.). Un tamaño de muestra de N=200 permite incluir muchos ajustes, con hasta 13 parámetros estimados utilizando la regla de 15 observaciones por parámetro.

Para evaluar las diferencias de grupo en los valores medidos después de la hospitalización, se utilizarán modelos mixtos lineales. Esto permite mediciones repetidas (3 mediciones por paciente) mientras se ajustan varios factores de confusión.

Se realizará un análisis estratificado para diferenciar los efectos de las intervenciones en las diversas subpoblaciones de interés (p. edad, comorbilidades...), con el fin de identificar a quienes se benefician especialmente de las intervenciones ensayadas.